AUDITORIES TÈCNIQUES BCN

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1 AUDITORIES TÈCNIQUES BCN Parc Tecnològic BCNord. Marie Curie, s/n Barcelona NOTICIAS El Grupo Leishmanceres, de la Facultad de Veterinaria de la Universidad de Cáceres ha obtenido la certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio para estudios de Farmacodinamia y Farmacología de seguridad, Auditories Tècniques BCN ha asesorado durante el proceso de implantación de BPL. Alcon ha traslado su almacén a Santa Perpetua de Mogoda, aumentando su superficie a 4000 m 2. Está ya disponible la quinta publicación de los datos de BDMetrics que contiene 818 ensayos clínicos (246 están ya finalizados), hasta el 30 de junio de ª%20PUBLICACIÓN.pdf Almirall y Forest realizarán estudios clínicos adicionales sobre Aclidinium (bromuro de aclidinio) para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) a fin de reforzar la selección de dosis. Ferrer Internacional proyecta un nuevo centro de I+D, su ubicación probable será el BioPol de Hospitalet de Llobregat, o bien en el Parc Tecnológic del Vallès. Se ha inaugurado en el Hospital Universitario Niño Jesús de Madrid la primera sala blanca para terapia celular y génica dentro del sector de la salud pública española. La Federación Española de Centros Tecnológicos ha publicado un informe según el cual los centros tecnológicos generan empleo a un ritmo siete veces superior al resto de empresas.

2 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 2 de 9 La Plataforma de Drug Discovery coordina la iniciativa Chembiobank, implusada desde el Parc Científic de Barcelona, la Universidad de Santiago de Compostela y la Universitat Pompeu Fabra, para crear una biblioteca molecular de compuestos químicos, con un registro de sus funciones y posibles aplicaciones a partir de los resultados obtenidos mediante diversas técnicas de screening experimental. Se ha inaugurado el Edificio Quifima en el Parque Científico de Valladolid, destinado a la investigación en química fina y materiales avanzados. El Instituto de Biotecnología y de Biomedicina (IBB) del Parc de Recerca UAB ha instalado un nuevo equipo de altas prestaciones para la preparación, automatizada y monitorizada, de cristales de proteínas para su resolución estructural. El Comité de Coordinación del Plan de Promoción de la investigación científica, desarrollo e innovación tecnológicos en la industria farmacéutica (PROFARMA) ha otorgado la calificación de 'Excelente' a PharmaMar (Grupo Zeltia), líder en el desarrollo de antitumorales de origen marino. Laboratorios Esteve ha ampliado sus instalaciones de investigación y desarrollo ubicadas en Martorelles (Barcelona) con la construcción de una nueva planta piloto y unos laboratorios. La ingeniería INDUS ha realizado el proyecto. Novartis ha realizado un acuerdo exclusivo para licenciar el programa de investigación de la vacuna contra el citomegalovirus (CMV) de Alpha Vax. Esteve se ha incorporado al programa de investigación de una vacuna contra el virus VIH promovido por el Instituto de Investigación del Sida IrisiCaixa. De este proyecto también forma parte el Servicio de Enfermedades Infecciosas y sida del Hospital Clínic de Barcelona. La biotecnológica Histocell y la farmacéutica española Salvat, han llegado a un acuerdo de colaboración para el desarrollo de un nuevo medicamento de terapia celular para la regeneración ósea.

3 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 3 de 9 Grifols compra la firma que comercializa sus productos de diagnóstico en Australia y Nueva Zelanda. Araclon Biotech obtiene la primera patente europea para una vacuna como terapìa a la enfermedad de Alzheimer, se comenzarán los ensayos preclínicos durante el presente año. El Banco Andaluz de células madre ha derivado con éxito las tres primeras líneas celulares de Andalucia. El Centro de Integración y Certificación ha certificado que LabWare LIMS 6.0 se conecta perfectamente con la última tecnología de integración NetWeaver de SAP. GE Global Research ha desarrollado un humano fisiológicamente virtual, que consiste en un modelo farmacocinético fisiológico, para medir la reacción del cuerpo a un fármaco mucho antes de que se realicen los ensayos clínicos. Científicos británicos pertenecientes a NHS Blood and Transplant, Scottish National Blood Transfusion Service y Wellcome Trust, llevan a cabo una investigación para tratar de producir sangre artificial a partir de células madre. La compañía farmacéutica Merck & Co comprará Schering- Plough, duplicando el número de medicamentos experimentales que tiene Merk en la etapa final de desarrollo. Durante el año 2009, el test rápido para la detección de la infección por VIH estarà disponible en farmacias de Barcelona. Lipotec, empresa que fabrica liposomas para la industria farmacéutica y cosmética, abre una nueva filial en Italia. Laboratorios ERN ha adquirido las instalaciones de Labiana Pharmaceuticals en Barberà del Vallés.

4 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 4 de 9 JORNADAS, CURSOS Y FERIAS XVII Jornadas de la Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación. 14 y 15 de Mayo, San Sebastian. Día de la Inmunología - Jornada conjunta SCB-SCI, Barcelona, 29 de Abril de scb@iec.cat Reglamento Reach: Después del prerregistro, Qué, cómo y cuándo?, Barcelona, 22, 29 de Abril y 6,13 y 20 de Mayo de XI Jornada de Biología de la Reproducción, Gerona, 30 de Abril de Ciclos de Conferencias en el Colegio de Biologos de Catalunya: La primera vacuna terapéutica contra la tuberculosis, Barcelona, 1 de Abril de Ciclos de Conferencias en el Colegio de Biólogos de Catalunya: El Sida y el VIH: 25 años de avances y limitaciones, Barcelona, 24 de Abril de Ciclos de Conferencias en el Colegio de Biólogos de Catalunya: Pruebas diagnósticas en enfermedades del Sistema Inmune, Barcelona, 7 de Ciclos de Conferencias en el Colegio de Biólogos de Catalunya: Nuevas aproximaciones terapéuticas para la Esclerosi Múltiple, Barcelona, 27 de HISPACK, Barcelona, 11 a 15 de

5 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 5 de 9 Validación de métodos de limpieza, (No presencial) 4 de mayo de Desarrollo de métodos de HPLC, Barcelona, 12,13 y 14 de La Norma ICH Q7A, Barcelona, 26,27 y 28 de Diseño de experiencias: Mejora de respuesta, 27, 28 de Mayo y 3, 4 de Junio. Barcelona. Computer Systems Validation Master Class, Barcelona, Strategies for Compliant Pharma Sourcing, Bruselas, de Oral Solid Dosage Forms, Manufacture-Technology- Compliance, Barcelona, de Pharmaceutical Development & Quality by Desing, Copenhague, de Environmental Monitoring, Copengague, 5-6 de Mayo Analytical Development & Release of IMPs, Copenhague, de Cleaning Validation, Viena, de Deviation Management and CAPA, Viena, de Mayo de Pharma Engineering for Non-Engineers, Barcelona, de Microbial Contamination, Heidelberg, de

6 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 6 de 9 Estudio comparativo de las BPPC versus ISO Reglamentación de cosméticos, Barcelona, 5 de Mayo de La Nanotecnología y su aplicación en el desarrollo de nuevos fármacos, Barcelona, 26 de Ensayos clínicos, regulación y participantes. Nueva tramitación telemática de la AEMPS para los EECC, Barcelona, 19 de La Industria Farmacéutica, su relación con los profesionales sanitarios en el ámbito de la promoción y con las organizaciones de pacientes, Barcelona, 12 de Sistemas de gestión integrada de la calidad, la seguridad y el medio ambiente, Barcelona 4 al 8 de Contamination Control for Non-Sterile Production, Manchester, de Engineering Aspects of GMP, Manchester, de Mayo de courses@dba-global.com Curso Integración 9001,14001 y OHSAS, Barcelona, de Curso ISO 9001:2008, Barcelona, de Strategies for Compliant Pharma Sourcing, Bruselas, de

7 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 7 de 9 Norma UNE EN ISO (Entidades de inspección), Madrid, 5 de Muestreo, Madrid, 6 y 7 de Decisión 657:2002. Métodos de Residuos. Requisitos para la validación, Madrid, 19 y 20 de Auditor líder en sistemas de gestión de la calidad según ISO 9001:2008 IRCA, Barcelona, 11 al 15 de Los requerimientos sobre metrologia y calibración, Barcelona, 6-7 de Técnicos en anàlisis de peligros y puntos críticos- APPCC/HACCP-, Barcelona, de info@igema.net III Congreso ISPE, Barcelona, 26 de GAMP 5, water technology transfer for API, HVAC, C&Q and PAT, Madrid, de Conferencia sobre nanotecnología, Santiago de Compostela, 20 y 21 de Trazabilidad del medicamento y reglamentación internacional en el sector. Barcelona, 24 de abril de secretaria@aepimifa.org Cursos sobre técnicas quirúrgicas de animales de laboratorio, Barcelona, 14 y 15 de

8 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 8 de 9 LIBROS Y PUBLICACIONES Guide on Good Engineering Practice, Diciembre 2008 ISPE. U.S. Pharmacopeia, Edición en Espanyol de USP 32-NF 27, Sistema de Calidad Farmacéutica del Siglo XXI, Jordi Botet. Editorial:RCN Editora, Alternatives to animal testing., Hester, R.E - Harrison, R.M., Royal Society of Chemistry.2006

9 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 9 de 9 NOTA IMPORTANTE: Si desea suscribir a alguien que pueda estar interesado, envíenos un mensaje a: subscripciones@auditoriestecniques.com Auditories Tècniques no asume ningún tipo de responsabilidad jurídica ni económica derivada o que pudiera derivarse de los daños o perjuicios que puedan sufrir por actuaciones de los usuarios como resultado de alguna información facilitada por este servicio. Para darse de baja de este servicio, puede hacerlo enviando un a la siguiente dirección subscripciones@auditoriestecniques.com. indicando en el asunto "Baja e-boletín". De conformidad con la L.O. 15/99 de 13 de diciembre, le informamos que sus datos de hallan en un fichero informático. Si Vd. no está conforme con el tratamiento de sus datos, le rogamos nos lo comunique por escrito a la atención del responsable de seguridad: C/Marie Curie s/n 08042, Barcelona, pudiendo ejercitar su derecho de acceso, rectificación, cancelación y oposición de sus datos. AUDITORIES TÈCNIQUES BCN Parc Tecnològic BCNord. Marie Curie, s/n Barcelona info@uditoriestecniques.com