TRABAJO DE FIN DE GRADO Grado en Farmacia curso

Transcripción

1 Facultad de Ciencias de la Salud Sección de Farmacia TRABAJO DE FIN DE GRADO Grado en Farmacia curso Alumno: Raúl Alejandro Viera Rivas San Cristóbal de La Laguna, Junio de 2016

2 Uso seguro de medicamentos de alto riesgo. Abstract. Background: Medication errors and their negative consequences, constitute a serious public health problem whose prevention requires the participation and a collective effort. The objective of this review was based on the study of the current situation of hospitals regarding these drugs, problems encountered and the measures taken to solve security errors. Methods: A bibliographic review of both original and review articles in publications like newsletters status and hospital guides published between 2003 and 2013 on high-risk medications, risk assessments and practice of safety improvement. The articles with the key words: drugs, high risk prevention and safety were included in the publication. Results: Presently there are no direct studies on high-risk medications, but are found as a section within the safety of medicines. But hospitals are aware of the importance of the problems presented and how they should be resolved. Conclusion: The study revealed an overview of current high-risk medications in hospital enviroments where it was observed that, at present, measures are taken in the safety of these drugs, where they continue to improve. Resumen. Fundamentos: Los errores de medicación y sus consecuencias negativas constituyen un grave problema de salud pública, cuya prevención precisa la participación y el esfuerzo de todos. El objetivo de esta revisión se basó en el estudio de la situación actual de los hospitales respecto a este tipo de medicamentos, los problemas encontrados y las medidas llevadas a cabo para solventar los errores de seguridad. Métodos: Se realizó una revisión bibliográfica tanto de artículos originales y de revisión como de publicaciones en boletines de estado y guías hospitalarias, publicados entre 2000 y 2013 sobre medicamentos de alto riesgo, evaluaciones de riesgo y prácticas de mejora de la seguridad. Se incluyeron las publicaciones con las palabras clave: medicamentos, alto riesgo prevención y seguridad. La búsqueda bibliográfica se realizó en el motor de búsqueda de google y la base de datos española de SciELO. Resultados: A día de hoy no existen estudios directos sobre los medicamentos de alto riesgo, sino que se encuentran como un apartado dentro de la seguridad de los medicamentos. Sin embargo los hospitales conocen la importancia que tienen, los problemas que presentan y como deben solucionarse. 1

3 Conclusiones: El estudio dio a conocer una visión general de la actualidad de los medicamentos de alto riesgo en el ámbito hospitalario donde se pudo observar que, actualmente, por un lado se toman medidas en la seguridad de este tipo de medicamentos y por otro que se mantienen en una continua mejoría. Introducción. Los acontecimientos adversos por medicamentos son el tipo de evento adverso asociado a la atención sanitaria que se producen con mayor frecuencia dentro de los hospitales. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, se estima que en los países desarrollados entre el 7,5% y el 10,4% de los pacientes que ingresan en un hospital experimentan algún daño durante su hospitalización relacionado con los medicamentos. Esto ha provocado que la utilización de los medicamentos dentro de los hospitales se considere una de las prácticas de mayor riesgo para la seguridad de los pacientes. Se define como acontecimiento adverso o evento adverso relacionado con los medicamentos (Figura 1) a aquellos daños causados por el uso terapéutico (incluyendo la falta de uso) de un medicamento. Según sus posibilidades de prevención pueden ser: prevenibles (aquellos eventos adversos causados por errores de medicación) y no prevenibles (aquellos eventos adversos que se producen a pesar del uso apropiado de los medicamentos) y se corresponden con las denominadas reacciones adversas a medicamentos (RAM) 1. Figura 1. Relación entre acontecimientos adversos por medicamentos (AAM), reacciones adversas a medicamentos (RAM) y errores de medicación (EM) 2. 2

4 El Institute for Safe Medication Practices (ISMP) llevo acabo de los años 1995 y 1996 un estudio en 161 hospitales de EEUU para conocer los fármacos que eran más proclives a causar acontecimientos adversos a los pacientes y llegó a la conclusión de que estos medicamentos eran un número limitado, por lo que era posible y muy conveniente centrar en ellos las intervenciones de mejora. A partir de este estudio y de los casos notificados al sistema voluntario de notificación de errores de medicación MERP, el ISMP estableció una lista de referencia utilizada mundialmente de los medicamentos considerados de alto riesgo en los hospitales. Esta lista (tabla 2) se ha actualizado conforme se han comercializado nuevos medicamentos y se ha generado nueva información sobre errores de medicación graves. Teniendo en cuenta lo mencionado anteriormente se denominan medicamentos de alto riesgo aquellos que tienen una probabilidad muy elevada de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. Por ello, este grupo de medicamentos ha de ser objetivo prioritario en todos los programas de seguridad clínica que se establezcan en los hospitales en los que se van a adoptar precauciones especiales en el envasado, etiquetado, almacenamiento, prescripción, dispensación, preparación y administración 3. Tabla 2. Relación de medicamentos de alto riesgo para hospitales del Institute for Safe Medication Practices. Última actualización año Grupos terapéuticos - Agentes de contraste IV - Agentes inotrópicos IV (ej. digoxina, milrinona) - Agonistas adrenérgicos IV (ej. ADRENalina, DOPamina, noradrenalina) - Anestésicos generales inhalados e IV (ej. ketamina, propofol) - Antagonistas adrenérgicos IV (ej. esmolol, labetalol) - Antiagregantes plaquetarios IV (ej. abciximab, eptifibatida, tirofibán) - Antiarrítmicos IV (ej. amiodarona, lidocaína) - Anticoagulantes orales (ej. acenocumarol, dabigatrán) - Antidiabéticos orales (ej. glibenclamida) - Bloqueantes neuromusculares (ej. suxametonio, rocuronio, vecuronio) - Citostáticos, parenterales y orales - Heparina y otros anticoagulantes parenterales (ej., antitrombina III, heparina sódica, enoxaparina, fondaparinux, lepirudina) - Insulinas IV y subcutáneas - Medicamentos para sedación moderada IV (ej. midazolam, dexmedetomidina) - Medicamentos orales para sedación moderada en niños (ej. hidrato de cloral, midazolam) - Medicamentos que tienen presentación convencional y en liposomas (ej. anfotericina B) - Medicamentos para administración por vía epidural o intratecal - Nutrición parenteral - Opiáceos IV, transdérmicos y orales (todas las presentaciones) - Soluciones cardiopléjicas - Soluciones de glucosa hipertónica ( 20%) - Soluciones para diálisis (peritoneal y hemodiálisis) - Trombolíticos (ej. alteplasa, tenecteplasa) Medicamentos específicos 3

5 Agua estéril para inyección, inhalación e irrigación en envases de volumen 100 ml (excluyendo botellas) Cloruro potásico, IV (solución concentrada) Cloruro sódico hipertónico ( 0,9%) Epoprostenol IV Fosfato potásico IV Referencias: Metotrexato oral (uso no oncológico) Nitroprusiato sódico IV Oxitocina IV Prometazina IV Sulfato de magnesio IV Tintura de opio Vasopresina Material y métodos. Se realizó una revisión bibliográfica de distintos artículos publicados entre los años 2000 y 2013 relacionados con la prevención de errores de medicación y un estudio del año 2007 que a día de hoy es el único que se ha realizado en el territorio nacional sobre las prácticas de mejora de la seguridad de los medicamentos en los hospitales españoles. También se consultaron varias guías hospitalarias y publicaciones del instituto para el uso seguro de medicamentos (ISMP). Para la búsqueda, las palabras claves incluidas fueron: medicamentos, alto riesgo, prevención y seguridad. Resultados. Los resultados de la búsqueda dieron a conocer la facilidad con la que se pueden cometer los errores de medicación pero, por otra parte, reflejaron cuales tenían que ser las medidas a tomar para que éstos no se produjeran. Se observó que cuando un hospital desarrolla un programa de prácticas de seguridad con los medicamentos de alto riesgo, las prácticas de mejora generales llevadas a cabo tenían como objetivo: - Reducir la posibilidad de que los errores ocurran. - Detectar los errores que ocurran. - Minimizar las posibles consecuencias de estos errores. A su vez, de los principios generales mencionados anteriormente, se realizaron prácticas más específicas. Entre ellas destacan las siguientes medidas 4 : - Aplicación de medidas que dificultaran o imposibilitaran los errores. Por ejemplo, la utilización de jeringas especiales para la administración de soluciones orales de medicamentos que no se pueden conectar con los sistemas de administración intravenosa y así evitar que se suministren por una vía equivocada. - Uso de protocolos y de hojas impresas. El uso de protocolos logra disminuir la dependencia de la memoria y permite que el personal recién incorporado a la 4

6 plantilla, pueda realizar de manera segura un proceso que no le resulte familiar. - Revisión de las especialidades disponibles en el hospital. Deben revisarse continuamente los medicamentos de alto riesgo incluidos en las guías farmacoterapéuticas del hospital para evitar errores ocasionados por nombres parecidos o apariencia similar de envase y etiquetado 5. - Reducción el número de presentaciones. Cuanto mayor sea el número de presentaciones disponibles de un medicamento, mayor es la posibilidad de que ocurra un error. Por ejemplo, en lugar de disponer de lidocaína al 2% y al 5%, utilizar sólo la concentración del 2% 6. - Centralización de los procesos en los que es mayor la probabilidad de que se produzcan errores. Uno de los procesos que resulta más conveniente centralizar para minimizar los errores es la preparación de mezclas intravenosas de medicamentos de alto riesgo en el servicio de farmacia. - Uso de técnicas de doble chequeo. La probabilidad de que dos personas cometan el mismo error con la misma medicación y en el mismo paciente es muy baja, por ello es necesario que una persona revise el trabajo realizado por la otra. - Incorporación de alertas automáticas. Por ejemplo tener integrados los medicamentos en bases de datos de forma que la prescripción y dispensación alerten de situaciones potencialmente peligrosas o erróneas (límites de dosificación, interacciones, etc.) - Facilitar el acceso a la información. La información importante sobre el paciente y el tratamiento que recibe debería ser accesible a todos los que participan en su cuidado. - Educación de los pacientes. El paciente debe participar de forma activa en su cuidado. Para ello se ha de informar sobre los posibles errores que se pueden cometer con estos medicamentos, además de proporcionarle medios que les ayuden a garantizar su utilización segura tras el alta, así como, información escrita expresada en un lenguaje fácilmente comprensible y disponible en las principales lenguas habladas por los mismos. Cómo se mencionó anteriormente los medicamentos de alto riesgo se encuentran dentro de errores que pueden ser prevenibles. Por ello, es importante desarrollar un plan de actuación con directrices claras sobre el manejo de estos medicamentos que se traduzca en una mayor seguridad del paciente. En mayo de 2007, el ISMP como plan de mejora, desarrolló un estudio 7 con hospitales de las distintas comunidades españolas que cumplimentaron entre el 1 de junio y el 15 de julio de ese mismo año el Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales 8. Este cuestionario fue 5

7 una adaptación del Medication Safety Self-Assessment (MSSA) for hospitals, diseñado originariamente por el Institute for Safe Medication Practices (ISMP) en EE.UU. Este formato español constó de 232 items de evaluación los cuales representaron prácticas o medidas específicas destinadas a prevenir los errores de medicación. Estaba dividido en 10 apartados, que se correspondían con los elementos claves que condicionaban la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos, que a su vez, incluía hasta un total de 20 criterios esenciales. Cada punto de evaluación se valoró con respecto a su implantación en el hospital utilizando un baremo con 5 posibilidades. A: No se ha realizado ninguna iniciativa para implantar este ítem. B: Este ítem se ha debatido para su posible implantación, pero no se ha implantado. C: Este ítem se ha implantado parcialmente en algunas o todas las áreas de la institución. D: Este ítem se ha implantado completamente en algunas áreas de la institución. E: Este ítem se ha implantado completamente en toda la institución. El estudio se basó en un análisis descriptivo de las características de los hospitales y se compararon los valores alcanzados en la puntuación total. Así mismo se compararon los valores de los criterios esenciales en media y error estándar entre los hospitales de la muestra. En total participaron 105 hospitales. De éstos, un 31,4% eran hospitales de 199 camas, un 33,3% de camas y un 35,2% de > 500 camas. Con respecto a la dependencia funcional, 81 eran públicos y 24 privados. A su vez 80 hospitales tenían actividad docente y 25 hospitales no la tenían. La puntuación media del cuestionario completo en el total de hospitales fue de 612,7 puntos que equivale al 39,7% de la puntuación máxima posible (1544 puntos). Se observó un amplio rango en las puntuaciones totales resultantes para los diferentes hospitales, que osciló entre 273 y 1.136, lo que indica una dispersión importante en el grado de implantación de prácticas de seguridad entre los distintos hospitales de la muestra. La puntuación media obtenida para cada uno de los 20 criterios esenciales en el total de hospitales de la muestra y en los grupos considerados se recoge en la tabla 3, al igual que los porcentajes sobre el valor máximo posible (figura 2). En la figura 3 vienen recogidos los resultados de los ítems de evaluación relacionados con los medicamentos de alto riesgo para el conjunto total de los hospitales de la muestra. En la figura 3 se detalla la puntuación media obtenida para cada ítem y la altura máxima de la columna corresponde a la puntuación máxima posible de obtener. 6

8 Los números (ítems) se encuentran dentro de los 20 criterios esenciales y se corresponden con la siguiente descripción: Criterio esencial 2: Se dispone y utiliza la información esencial de los medicamentos. 30. Identificación de los medicamentos de alto riesgo. 31. Disponibilidad de protocolos. 32. Establecimiento de dosis máximas para los medicamentos de alto riesgo. 33. Control de alerta de dosis por el sistema informático. 34. Revisión del sistema informático que realiza las alertas. Criterio esencial 7: Estandarización de soluciones intravenosas, concentraciones y dosis. 86. Estandarización de las soluciones para infusión. Criterio esencial 9.Existencias restringidas en las unidades asistenciales Validación de la dosis inicial por el farmacéutico Retirada de las soluciones concentradas de electrolitos de áreas de hospitalización Retirada de los bloqueantes neuromusculares de las unidades de hospitalización. Criterio esencial 11. Adquisición, estandarización, utilización y mantenimiento de dispositivos Doble Chequeo cuando se realizan sustituciones de envases o cambios en la velocidad de administración. Criterio esencial 16. Incorporación activa del paciente mediante educación sobre sus medicamentos 179. Información sobre los posibles errores de medicación y medios que aseguren un uso seguro después del alta La información proporcionada es correcta, entendible y escrita en o los principales idiomas que habla el paciente. Criterio esencial 19. Doble chequeo o procedimientos automatizados de verificación 223. Doble chequeo en la administración, de los medicamentos aprobados por el hospital para estar en los botiquines de la unidad. 7

9 Tabla 3. Criterios esenciales. Resultados de la puntuación obtenida (media [error estándar]) según las características de los hospitales (n=105) 7. Figura 2. Criterios esenciales valor máximo posible expresado en porcentaje 7. 8

10 Figura 3. Resultados obtenidos para el conjunto de los hospitales (n=105), relacionado con los ítems de evaluación para los medicamentos de alto riesgo 7. Conclusión. Como se ha podido observar los medicamentos de alto riesgo juegan un papel fundamental a la hora de mantener la seguridad de los pacientes. Los errores de medicación siempre van a estar presentes, pero cabe destacar que en los últimos años los hospitales están llevando a cabo prácticas para solventar el problema. El cuestionario de autoevaluación, proporciona una visión general de la situación en términos de seguridad de los sistemas de utilización de los medicamentos en los hospitales españoles, está claro por los resultados obtenidos que es necesario una mejoría dado que 12 de los 20 criterios esenciales y en concreto los criterios 2,9,11,16 y 19 relacionado con medicamentos de alto riesgo, presentaron porcentajes inferiores al 50% excepto el criterio esencial 7, involucrado en la estandarización de soluciones intravenosas, concentraciones y dosis. También cabe destacar que en el cuestionario de autoevaluación la muestra de hospitales no fue asignada aleatoriamente, por lo que no puede ser representativa del total de hospitales españoles. El estudio ha permitido hacer un diagnóstico de la situación respecto a la implantación de prácticas seguras de medicamentos en los hospitales españoles y, comprobar que como era de prever, existe una cierta brecha entre la teoría y la realidad. Como método de mejora se podría realizar la encuesta de forma obligatoria para todos los hospitales del territorio nacional, aun así a día de hoy se sabe dónde están los puntos críticos y como se debe actuar. Toda mejora dependerá del grado de implicación que se presente por parte de 9

11 los profesionales y pacientes, a su vez recalcar las iniciativas desarrolladas por el Ministerio de Sanidad y Política social, CC.AA., sociedades científicas, organismos, instituciones, profesionales sanitarios, organizaciones de pacientes, y por otro lado, el papel que desarrollan los farmacéuticos hospitalarios, dado que tienen la responsabilidad de implantar el sistema de prácticas de seguridad en los hospitales. Para finalizar, no cabe duda que aún existe mucho margen de mejora que en los próximos años seguramente proliferara hacia una mayor seguridad del paciente. 10

12 Bibliografía 1 Antonio Villafaina Barroso, Olga Ortiz Rodríguez y Beatriz Rodríguez Pérez. Seguridad del paciente con el uso de medicamentos: evidencias y estrategias prácticas. Laboratorio de Prácticas Innovadoras en Polimedicación y Salud M.J. Otero, A. Dominguez. Acontecimientos adversos por medicamentos: Una patología emergente. Farmacia hosp (Madrid) 200; 24(4): Otero MJ. Prácticas para mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud Ministerio de Sanidad y Consumo del Gobierno de España. Diciembre Salazar ME, Hurlé AD, Álvarez PJ. Seguridad de medicamentos. Prevención de errores de medicación. Farmacia hosp (Madrid) 2002; 26(4): M.J. Otero, R. Martín, M. Sánchez, R. Abad, A. Andreu, M. Arteta, T. Bermejo y G. Cajaraville, en representación del Grupo de Trabajo TML. Elaboración de una relación de nombres de medicamentos similares en los que se recomienda utilizar letras mayúsculas resaltadas. Farm Hosp. 2011;35(5): M. J. Otero, B. Garrido, A. Dominguez. Seguridad de medicamentos. Prevención de errores de medicación. Farmacia hosp (Madrid) Vol. 28. N. 4, Otero López MJ, Martín Muñoz MR, Castaño Rodríguez B, Palomo Cobos L, Gajaraville Ordoñana G, Codina Jané C, Martínez Cutillas J, Pérez Encinas M, Salvador Garrido P, Santos Rubio MD. Evaluación de las prácticas de seguridad de los sistemas de utilización de medicamentos en los hospitales españoles (2007). Med Clin Monogr (Barc). 2008;131(Supl 3): Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales (Adaptación del ISMP Medication Safety Self Assessment for Hospitals). [Accedido 26 de Mayo 2016].Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; Disponible en: guridad_sistema_medicamentos_hospitales.pdf 11

13 12