Información de Producto sobre la norma ISO/TS16949:2009

Transcripción

1 Información de Producto sobre la norma ISO/TS16949:2009 En los últimos cinco años, la norma ISO/TS 16949:2009 se ha consolidado como la norma global para la industria automovilística. Con ello, las normas más usuales en el sector de la automoción, como VDA 6.1, EAQF, AVSQ, QS-9000 etc. han sido sustituidas en su mayor parte. La mayoría de las empresas ya han adaptado su sistema de gestión de la calidad a la versión actual de la ISO/TS 16949:2009. Desde el 1 de octubre de 2008 está en vigor la 3 a edición de las reglas de certificación para ISO/TS 16949:2009. Esta versión se caracteriza por objetivos enfocados a procesos de la empresa y por la realización de auditorías. ISO/TS 16949:2009 Reglas de Certificación, 3 a edición TÜV SÜD Iberia, S.L.U.

2 Implementación de nuevas reglas de certificación La 3 a edición de las reglas de certificación en vigor desde el 1 de octubre de 2008 marca ciertas modificaciones básicas en el proceso de certificación, que se aplicarán tanto a la empresa certificada como a todas las entidades de certificación autorizadas por la IATF (International Automotive Task Force). Toda la información en cuanto al contenido de estas reglas de certificación, así como las interpretaciones sancionadas relevantes y las preguntas frecuentes están estrechamente ligadas a la empresa certificada y entidades de certificación. Se puede acceder a las preguntas más frecuentes e interpretaciones sancionadas gratuitamente desde la página Web de IATF ( Los factores originarios de la revisión de las reglas de certificación han sido: Integración de las interpretaciones sancionadas (SI) y las preguntas más frecuentes (FAQ) en la 2 a edición de las reglas de certificación. Precisión de peticiones y supresión de pasajes que requieren una interpretación en la 2 a edición. Inclusión de experiencia práctica a partir de la implementación de la 2 a edición. Consideración de la ISO/EC 17021:2006 Esto ha llevado a los siguientes cambios básicos si se compara con la 2 a edición de las reglas de certificación: Estructura de contenidos en relación a las peticiones de todo el sistema para auditorias y procesos de certificación. Supresión del anexo 6 de la 2 a edición de las reglas de certificación (excepto ISO/IECDIS 17021:2004). Integración de los anexos de reglas de certificación nuevas. Inclusión del glosario con términos y condiciones. El contenido de la ISO/TS 16949:2009 sólo ha cambiado ligeramente y se ha adaptado a la ISO 9001:

3 El Proceso de la Auditoría Contrato: Cliente TÜV 1 Auditoría (evaluación preliminar in situ) 90 días máx 1. Auditoría de evaluación preliminar in situ (fase 1): la empresa debe presentar la documentación de gestión de calidad, registros y parámetros detallados propios de la empresa para poder determinar el nivel de preparación in situ. 2 Planificación de la auditoría 2. Planificación de la auditoría: un plan de auditoría debe elaborarse en un marco de tiempo determinado en base a la documentación y parámetros de la compañía para cada auditoría in situ. 3 Auditoría in situ e informe de auditoría 4 Resolución de no conformidades 1 año 3. Auditoría in situ (fase 2) e informe de auditoría: realización de la auditoría empleando procesos y parámetros de la empresa. Evaluación de la eficiencia y efectividad de los procesos clave y del sistema de gestión de calidad de la empresa. El último día de la auditoría será el día de referencia vinculante para las auditorías de mantenimiento y renovación del certificado que será expedido posteriormente. 4. Supresión de no conformidades: todas las no conformidades pendientes han de ser resueltas transcurridos 90 días como máximo después de la auditoría de la fase 2. 5 Expedición del certificado (período válido 3 años) 5. Certificado: el período de validez del certificado es de 3 años y comienza con la expedición del mismo. 6 Ciclo de mantenimiento y auditoría de renovación 6. Ciclo de mantenimiento y recertificación: hay que planificar los plazos para las auditorías de mantenimiento (-3/+1 meses) y de renovación (+ 0 meses) de tal manera que tengan lugar durante un período de tiempo de 12 meses después del último día de la auditoría in situ. Una demora en los plazos indicados puede conllevar una nueva certificación. En lo que a las auditorías de recertificación se refiere, se tiene que tener en cuenta que la fecha de auditoría tiene que ser elegida asegurándose que la decisión de recertificación puede tener lugar antes de finalizar la validez del certificado. 3

4 El Proceso de Auditoría 1. Auditoría de evaluación preliminar in situ (fase 1) La auditoría tiene que tener lugar in situ. Se requiere la autorización de IATF en caso de que no pueda realizarse en el emplazamiento. Según el tamaño de la empresa la auditoría puede abarcar de mínimo 1 a máximo 2 días. La evaluación tiene que tener lugar en el emplazamiento, también en caso de certificaciones de varios emplazamientos. El resultado de la fase 1 de la auditoría es la decisión de la preparación para la certificación. Si la empresa se considera como preparada, se puede proceder con la fase 2 de la auditoría en los próximos 90 días. Si los auditores consideran que la empresa no está preparada, tendrá que volver a realizarse la fase Planificación de la auditoría Los auditores tienen que elaborar un plan de auditoría para todas las auditorías que debe contener la siguiente información proporcionada por la empresa, así como otra documentación: Requisitos específicos del cliente del sistema de gestión de calidad Procesos de la empresa incluyendo secuencias e interacciones Ubicaciones de apoyo actuales y extensiones de emplazamientos Datos actuales de actividad y rendimiento del cliente, resultados de auditorías internas y evaluación de la gestión Satisfacción del cliente y un informe de las reclamaciones e indicadores del cliente, situación específica del cliente No conformidades que desarrollen el estado de la última auditoría 3. Auditoría in situ (fase 2) e informe de auditoría La auditoría se realizará utilizando un enfoque en el proceso de la industria automotriz, basado en los procesos de la empresa, sus secuencias, interacciones y análisis de proceso. El énfasis de la auditoría orientada al proceso radica en los procesos, que tienen un impacto directo en los clientes, así como parámetros fijados, objetivos del proceso, requisitos específicos del cliente y mejora continua. En el caso de una auditoría de certificación, las funciones de apoyo deben auditarse dentro de un marco temporal antes de que la planta de producción que apoya sea auditada. Se debe auditar anualmente el diseño de apoyo y las funciones de desarrollo. Otras funciones periféricas como el personal, las ventas, etc. Deben ser auditadas al menos una vez dentro de las auditorías de mantenimiento y en todas las auditorías de recertificación. Si las funciones periféricas están auditadas por diferentes entidades certificadoras, hay 2 opciones: Cada entidad certificadora audita las funciones de apoyo. Una entidad certificadora acepta la auditoría de la otra, siempre que se cumpla exactamente con las condiciones definidas. 4

5 4. Gestión de no conformidades Los auditores deben documentar todas las no conformidades y clasificarlas entre no conformidades mayores y menores. Las no conformidades no se eliminan durante la auditoría. El auditor jefe puede decidir suspender la auditoría de acuerdo con la empresa en el caso de una o más no conformidades de mayor o menor grado. Ante esta situación el proceso de auditoría debería empezar de nuevo (incluyendo la fase 1 de la auditoría). La empresa debe analizar la causa principal de cada no conformidad y definir acciones correctivas específicas y sistemáticas. Las no conformidades pueden cerrarse si hay una verificación in situ o volviendo a entregar la documentación. Las no conformidades, que se han cerrado al volver a entregar la documentación, deben verificarse durante la siguiente auditoría para una implementación efectiva con un tiempo de auditoría extra. Si las acciones correctivas específicas, que requieren una acción a largo plazo, no pueden eliminarse en 90 días, se clasificarán como resueltas 100% siempre y cuando se hayan tomado medidas inmediatas y se haya facilitado un plan de acción aceptable al auditor. El auditor debe verificar y confirmar todas las acciones como máximo 90 días después de la auditoría. 5. Certificado Se debe tramitar un certificado de ISO/TS 16949:2009 para cada emplazamiento. Los emplazamientos que realicen funciones de apoyo para otros emplazamientos deben estar incluidos en los certificados de los emplazamientos que apoyan. El alcance del certificado de TS sólo puede incluir la producción (y en su caso diseño y desarrollo) de productos que hayan sido producidos y distribuidos para la industria del automóvil. El certificado no debe referirse a otras normas y tiene una validez de máximo 3 años. 5.1 Carta de conformidad Aquellas empresas que todavía no han podido cumplir con las condiciones para la certificación según la ISO/TS 16949:2009, pueden recibir una llamada carta de conformidad (a modo de pre-certificado) con una validez máxima de 12 meses, en los siguientes casos: 1. Se ha abierto un nuevo emplazamiento que acaba de iniciar la producción. 2. Una compañía puede demostrar que se encuentra en la lista de petición de ofertas o de ofertantes de un cliente del sector automovilístico. 5.2 Suspensión del certificado Se suspenderá el certificado cuando: se exceda el plazo límite (-3/+1meses) para la realización de las auditorías de mantenimiento la empresa infrinja las reglas de certificación la empresa haya sido puesta en periodo de suspensión por el cliente haya una reclamación por parte de un cliente o de la IATF 5

6 Por ejemplo, Ford, Chrysler y General Motors poseen reglas específicas relativas a las reclamaciones de los clientes. Se pueden consultar los respectivos procedimientos en El período de suspensión no puede superar los 120 días. Durante este tiempo, un certificado suspendido no pierde su validez y es reconocido por la IATF. Si dentro de este plazo no se resuelven las no conformidades, el certificado será retirado. Se deberá retirar el certificado si durante 12 meses no se suministran productos a la industria automovilística. En caso de que se suspenda el certificado dentro de la estructura de un consorcio, la suspensión sólo se aplica a las plantas o emplazamientos afectados. 6. Ciclo de mantenimiento / recertificación Independientemente de la fecha de validez del certificado, los plazos límites se refieren al último día de la auditoría de certificación o de renovación. Tiempo de carencia para la auditoría de mantenimiento: -3/+1 meses Tiempo de carencia para la renovación: + 0 meses Ejemplo: El último día de la auditoría de certificación es el 23 de diciembre de La siguiente auditoría de mantenimiento tendrá lugar entre el 23 de septiembre de 2009 y el 23 de enero de En el caso de auditorías de recertificación se debe tener en cuenta que la fecha de la auditoría se ha elegido de tal forma que la decisión de recertificación tenga lugar antes de que el certificado pierda su validez. En las auditorías de recertificación la auditoría de evaluación preliminar tiene que tener lugar en el emplazamiento si se han realizado grandes cambios dentro de la organización, en la cartera de productos o en el sistema de gestión de calidad de la empresa. 6

7 Auditorías específicas Pre-auditoría La pre-auditoría es opcional y ayuda a analizar la situación actual de la empresa. Una pre-auditoría: no supone reducción del número de días de la auditoría en el emplazamiento en fase 1 y 2 de la auditoría sólo se admitirá una en cada emplazamiento debe realizarse antes de la auditoría de la fase 1 no podrá superar el 80 % de la duración de la auditoría de la fase 2 Los auditores de la pre-auditoría no podrán participar en las auditorías de las fases 1 y 2. Upgrade Certificación de TS apoyada en una certificación previa de ISO 9001 El proceso de Upgrade es posible para empresas que dispongan de un certificado vigente según la ISO Es necesario en todos los casos realizar una auditoría de fase I como parte del proceso de Upgrade. No se podrá llevar a cabo una Upgrade al mismo tiempo que se cambie de entidad certificadora. Tampoco se podrán realizar auditorías de Upgrade en el caso unido a un proceso de ampliación del alcance de certificación (sí es posible la reducción). En las auditorías de Upgrade la reducción máxima autorizada del tiempo de auditoría es del 50 % respecto a una auditoría de certificación inicial bajo normativa TS Auditorías transfer (cambio de la entidad de certificación) Todas las auditorías transfer deben realizarse antes de la fecha límite relevante (el último día de auditoría de la auditoría de certificación/recertificación). Antes de proceder a la auditoría transfer, el cliente tiene que proporcionar todos los últimos informes de las auditorías, listas de acción y certificados vigentes. La decisión de un certificado tiene que tomarse en un plazo de 120 días para auditorías de mantenimiento y antes de finalizar la validez del certificado en el caso de las auditorías de recertificación. El certificado a reemplazar debe estar exento de no conformidades, no debe estar bajo suspensión o retirada y el cliente no debe estar en una situación especial de IATF OEM. 7

8 Resumen Con la 3 a edición de las reglas para la certificación de la IATF el proceso de certificación de la ISO/TS ha ampliado su marco de regulación. No obstante, el supuesto endurecimiento de los requisitos sienta la base para armonizar los procesos de certificación a nivel mundial y contribuye con su alto grado de transparencia a fortalecer la confianza en la cadena de suministros del sector de la automoción. Sobre todo las entidades certificadoras que actúan a nivel global, como TÜV SÜD, las que tienen una mayor capacidad para actuar en todos los mercados de forma competente, consecuente y con un alto beneficio para sus clientes. TÜV SÜD Iberia, S.L.U. C/Frederic Mompou, 4A, 1 o 4 a Sant Just Desvern (Barcelona) España Tel: Fax: info@tuev-sued.es Junio 04/12 ES