Quito Ecuador EXTRACTO ODONTOLOGÍA. INSTRUMENTOS ROTATORIOS DENTALES. PARTE 2: FRESAS DE ACABADO (ISO :2003, IDT)

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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO Primera edición ODONTOLOGÍA. INSTRUMENTOS ROTATORIOS DENTALES. PARTE 2: FRESAS DE ACABADO (ISO :2003, IDT) DENTISTRY. ROTARY BUR INSTRUMENTS. PART 2: FINISHING BURS (ISO :2003, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO :2003 DESCRIPTORES: Odontología, rotatorios, dentales, acabado ICS: Páginas ISO 2003 Todos los derechos reservados INEN 2014.

2 NTE INEN-ISO Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO :2003, Dentistry. Rotary bur instruments. Part 2: Finishing burs, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN... ISO 2003 Todos los derechos reservados INEN i

3 - 5 - ISO :2003 ÍNDICE Página INTRODUCCIÓN OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NORMAS PARA CONSULTA CLASIFICACIÓN SÍMBOLOS REQUISITOS Material Forma Dimensiones y número de hojas Excentricidad Limpieza, desinfección y esterilización Resistencia del cuello PROCEDIMIENTO DE ENSAYO Forma Dimensiones y número de hojas Excentricidad Resistencia a la corrosión (de acuerdo con la Norma ISO 13402) Resistencia del cuello CONTROL DE CALIDAD Muestreo Límite de calidad aceptable (LCA) ETIQUETADO ENVASADO BIBLIOGRAFÍA Figura 1 Fresa de acabado de acero, esférica Figura 2 Fresa de acabado de acero, yema Figura 3 Fresa de acabado de acero, cilíndrica Figura 4 Fresa de acabado de acero, llama Figura 5 Fresa de acabado de acero, huevo Figura 6 Fresa de acabado de acero, cónica Figura 7 Fresa de acabado de acero, interproximal Figura 8 Fresa de acabado de carburo, esférica Figura 9 Fresa de acabado de carburo, yema Figura 10 Fresa de acabado de carburo, cilíndrica Figura 11 Fresa de acabado de carburo, llama, corta... 21

4 ISO : Figura 12 Fresa de acabado de carburo, llama, alargada Figura 13 Fresa de acabado de carburo, huevo Figura 14 Fresa de acabado de carburo, cónica, de bordes puntiagudos, regulares Figura 15 Fresa de acabado de carburo, cónica, de bordes puntiagudos, de longitud de cabeza superior a 6,5 mm Figura 16 Fresa de acabado de carburo, cónica, de bordes redondeados, regular Figura 17 Fresa de acabado de carburo, cónica, de bordes redondeados, de longitud de cabeza superior a 7,5 mm Figura 18 Fresa de acabado de carburo, en forma de pera, corta Figura 19 Fresa de acabado de carburo, en forma de pera, larga Figura 20 Fresa de acabado de carburo, interproximal Figura 21 Fresa de acabado de carburo, en forma de bala Figura 22 Fresa de acabado de carburo, torpedo, cilíndrica, de longitud de cabeza de 5 mm Figura 23 Fresa de acabado de carburo, torpedo, cilíndrica, de longitud de cabeza de 6 mm Figura 24 Fresa de acabado de carburo, torpedo, cilíndrica, de longitud de cabeza de 8 mm Figura 25 Fresa de acabado de carburo, torpedo, cilíndrica, de longitud de cabeza de 10 mm Figura 26 Fresa de acabado de carburo, torpedo, cónica, de longitud de cabeza de 5 mm, Figura 27 Fresa de acabado de carburo, torpedo, cónica, de longitud de cabeza de 6 mm Figura 28 Fresa de acabado de carburo, torpedo, cónica, de longitud de cabeza de 8 mm Figura 29 Fresa de acabado de carburo, torpedo, cónica, de longitud de cabeza de 10 mm Figura 30 Fresa de acabado de carburo, cilíndrica, de bordes redondeados, de longitud de cabeza 6 mm Figura 31 Fresa de acabado de carburo, cilíndrica, de bordes redondeados, de longitud de cabeza 8 mm Figura 32 Fresa de acabado de carburo, cilíndrica, de extremo hemisférico Figura 33 Fresa de acabado de carburo, cónica, invertida Figura 34 Fresa de acabado de carburo, cónica, de bordes redondeados Tabla 1 Fresas de acabado de acero, esféricas: dimensiones y número de hojas Tabla 2 - Fresas de acabado de acero, yema: dimensiones y número de hojas Tabla 3 Fresas de acabado de acero, cilíndricas: dimensiones y número de hojas Tabla 4 Fresas de acabado de acero, llama: dimensiones y número de hojas Tabla 5 Fresas de acabado de acero, huevo: dimensiones y número de hojas Tabla 6 Fresas de acabado de acero, cónicas: dimensiones y número de hojas Tabla 7 Fresas de acabado de acero, interproximales: dimensiones y número de hojas Tabla 8 Fresas de acabado de carburo, esféricas: dimensiones y número de hojas Tabla 9 Fresas de acabado de carburo, yema: dimensiones y número de hojas Tabla 10 Fresas de acabado de carburo, cilíndricas: dimensiones y número de hojas Tabla 11 Fresas de acabado de carburo, llama, corta: dimensiones y número de hojas Tabla 12 Fresas de acabado de carburo, llama, alargada: dimensiones y número de hojas.. 22 Tabla 13 Fresas de acabado de carburo, huevo: dimensiones y número de hojas Tabla 14 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes puntiagudos, regulares: dimensiones y número de hojas... 24

5 - 7 - ISO :2003 Tabla 15 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes puntiagudos, longitud de cabeza superior a 6,5 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 16 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes redondeados, regulares: dimensiones y número de hojas Tabla 17 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes redondeados, longitud de cabeza superior a 7,5 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 18 Fresas de acabado de carburo, en forma de pera, corta: dimensiones y número de hojas Tabla 19 Fresas de acabado de carburo, en forma de pera, larga: dimensiones y número de hojas Tabla 20 Fresas de acabado de carburo, interproximales: dimensiones y número de hojas.. 30 Tabla 21 Fresas de acabado de carburo, en forma de bala: dimensiones y número de hojas Tabla 22 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cilíndricas, de longitud de cabeza de 5 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 23 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cilíndricas, de longitud de cabeza de 6 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 24 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cilíndricas, de longitud de cabeza de 8 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 25 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cilíndricas, de longitud de cabeza de 10 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 26 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cónicas, de longitud de cabeza de 5 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 27 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cónicas, de longitud de cabeza de 6 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 28 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cónicas, de longitud de cabeza de 8 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 29 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cónicas, de longitud de cabeza de 10 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 30 Fresas de acabado de carburo, cilíndricas, de bordes redondeados, de longitud de cabeza de 6 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 31 Fresas de acabado de carburo, cilíndricas, de bordes redondeados, de longitud de cabeza de 8 mm: dimensiones y número de hojas Tabla 32 Fresas de acabado de carburo, cilíndricas, de extremo hemisférico: dimensiones y número de hojas Tabla 33 Fresas de acabado de carburo, cónicas, invertidas: dimensiones y número de hojas 43 Tabla 34 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes redondeados: dimensiones y número de hojas Tabla 35 Fresas de acabado de acero, esféricas: cargas de ensayo Tabla 36 Fresas de acabado de acero, yema: cargas de ensayo Tabla 37 Fresas de acabado de acero, cilíndricas: cargas de ensayo Tabla 38 Fresas de acabado de acero, llama: cargas de ensayo Tabla 39 Fresas de acabado de acero, huevo: cargas de ensayo Tabla 40 Fresas de acabado de acero, cónicas: cargas de ensayo Tabla 41 Fresas de acabado de acero, interproximales: cargas de ensayo Tabla 42 Fresas de acabado de carburo, esféricas: cargas de ensayo Tabla 43 Fresas de acabado de carburo, yema: cargas de ensayo Tabla 44 Fresas de acabado de carburo, cilíndricas: cargas de ensayo Tabla 45 Fresas de acabado de carburo, llama, corta: cargas de ensayo... 50

6 ISO : Tabla 46 Fresas de acabado de carburo llama, larga: cargas de ensayo Tabla 47 Fresas de acabado de carburo, huevo: cargas de ensayo Tabla 48 Fresas de acabado de carburo cónicas, de bordes afilados, regulares: cargas de ensayo Tabla 49 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes afilados, con longitud de cabeza superior a 6,5 mm: cargas de ensayo Tabla 50 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes redondeados, regulares: cargas de ensayo Tabla 51 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes redondeados, de longitud de cabeza superior a 7,5 mm: cargas de ensayo Tabla 52 Fresas de acabado de carburo, en forma de pera, corta: cargas de ensayo Tabla 53 Fresas de acabado de carburo, en forma de pera, larga: cargas de ensayo Tabla 54 Fresas de acabado de carburo, interproximales: cargas de ensayo Tabla 55 Fresas de acabado de carburo, en forma de bala: cargas de ensayo Tabla 56 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cilíndricas, de longitud de cabeza de 5 mm: Tabla 57 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cilíndricas, de longitud de cabeza 6 mm: Tabla 58 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cilíndricas, de longitud de cabeza 8 mm: Tabla 59 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cilíndricas, de longitud de cabeza 10 mm: Tabla 60 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cónicas, de longitud de cabeza 5 mm: Tabla 61 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cónicas, de longitud de cabeza 6 mm: cargas de ensayo Tabla 62 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cónicas, de longitud de cabeza 8 mm: cargas de ensayo Tabla 63 Fresas de acabado de carburo, torpedo, cónicas, de longitud de cabeza 10 mm: cargas de ensayo Tabla 64 Fresas de acabado de carburo, cilíndricas, de bordes redondeados, de longitud de cabeza 6 mm: cargas de ensayo Tabla 65 Fresas de acabado de carburo, cilíndricas, de bordes redondeados, de bordes redondeados, de longitud de cabeza 8 mm: cargas de ensayo Tabla 66 Fresas de acabado de carburo, cilíndricas, hemisféricas: cargas de ensayo Tabla 67 Fresas de acabado de carburo, cónicas, invertidas: cargas de ensayo Tabla 68 Fresas de acabado de carburo, cónicas, de bordes redondeados: cargas de ensayo... 55

7 - 9 - ISO :2003 INTRODUCCIÓN Esta parte de esta norma internacional pertenece a una serie de normas relacionadas con los instrumentos rotatorios dentales. Esta segunda edición de la Norma ISO contiene las especificaciones actualizadas para las fresas de acabado de carburo de tungsteno. Las especificaciones para las fresas de acabado de acero no han cambiado. Los requisitos en cuanto a las dimensiones y otras especificaciones de las fresas de acabado de acero y de carburo se consideran importantes para asegurar la intercambiabilidad y la seguridad de uso de estos instrumentos en la práctica de la Odontología. Los diámetros nominales de las partes activas señaladas en las tablas 1 a 68 cumplen con los diámetros especificados en la Norma ISO Es importante tener en cuenta la serie de Normas ISO 6360, donde se especifica un código numérico de 15 dígitos para la identificación de los instrumentos rotatorios dentales de todos los tipos. 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta parte de la Norma ISO 3823 especifica los requisitos respecto a las dimensiones y otros requisitos relevantes de las 17 fresas más utilizadas de acabado de acero y de carburo, incluyendo un control de calidad y especificaciones para el etiquetado de estos instrumentos. 2 NORMAS PARA CONSULTA Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta). ISO :1992 Instrumentos rotatorios dentales. Vástagos. Parte 1: Vástagos de materiales metálicos. ISO 3696 Agua para uso en análisis de laboratorio. Especificación y métodos de ensayo. ISO Odontología. Instrumentos rotatorios dentales. Sistema de codificación numérica. Parte 1: Características generales. ISO Odontología. Instrumentos rotatorios dentales. Sistema de codificación numérica. Parte 2: Forma y características específicas. ISO 8325:1985 Instrumentos rotatorios dentales. Métodos de ensayo. ISO 13402:1995 Instrumentos quirúrgicos y dentales de mano. Determinación de la resistencia a la esterilización en autoclave, a la corrosión y a la exposición térmica. 3 CLASIFICACIÓN Las fresas de acabado de acero y carburo deben clasificarse, de acuerdo con el material de la parte activa, en los dos tipos siguientes: Tipo 1: Fresas de acabado de acero. Tipo 2: Fresas de acabado de carburo

8 Documento: NTE INEN-ISO INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: ODONTOLOGÍA. INSTRUMENTOS ROTATORIOS DENTALES. PARTE 2: FRESAS DE ACABADO (ISO :2003, IDT) Código: ICS ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fechas de consulta pública: al Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez Ing. Paola Castillo Ing. Tatiana Briones Ing. Laura González Ing. Bolívar Cano Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: DIRECCION EJECUTIVA COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Compromiso Presidencial N del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial No. 159 de

9 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección Ejecutiva: direccion@inen.gob.ec Dirección de Normalización: normalizacion@inen.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@inen.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@inen.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@inen.gob.ec URL: