Nicolas Sven Pacheco y Andresen Design and Engineering International S.A. de C.V. Nuestros. Servicios. Calibración Validación Servicio Post-Venta

Transcripción

1 Nuestros Servicios Calibración Validación Servicio Post-Venta

2 Calibración Nuestro Departamento de Calibración, respaldado por su experiencia, con personal altamente capacitado en el área se compromete a ofrecerle un servicio oportuno y de calidad. Beneficios Evitamos paros de producción ya que contamos con equipo portátil para proveer servicio en sitio y así atender sus necesidades particulares. Estamos acreditados ante la ema, a.c. como laboratorio de calibración en base a la norma NMX-EC IMNC-2006 por método de comparación directa. Cobertura de servicio a nivel internacional. Nuestros instrumentos de referencia cuentan con trazabilidad a patrones nacionales e informe de calibración vigente. Calibramos instrumentos y circuitos de medición. Áreas acreditadas ante la Temperatura: Acreditación T-45, para el intervalo de medición de -20 C a 300 C. Presión: Acreditación P-46, para los intervalos de medición siguientes: Presión relativa: De 0,15 Mpa a 1,4 Mpa y de 7 kpa a 70 kpa Presión diferencial: De 0,05 kpa a 0,5 kpa y de 1 kpa a 10 kpa Vacío: De -7,8 kpa a -76 kpa

3 Temperatura: Termómetros de lectura directa Termómetros bimetálicos Capilares de gas RTD s (Detector de Temperatura Resistivo) Termistores Termopares Termómetros de líquido en vidrio Presión: Manómetros Transductores Vacuómetros Áreas con trazabilidad: Velocidad de aire: Hasta 60 m/s Medidores de flujo gaseoso Rotámetros Anemómetros RPM s: Hasta rpm. Motores Centrífugas Tacómetros Variadores de velocidad Humedad: Termohigrómetros Tiempo: Cronómetros

4 Validación Nuestro Departamento de Validación cuenta con más de 20 años de experiencia, atendiendo la industria farmacéutica y cosmética, contribuimos para que las diferentes áreas de su empresa posean las condiciones óptimas de producción para cumplir con las buenas prácticas de fabricación. Beneficios Somos miembros de PDA, ISPE, AFM y Colegio Nacional de QFB s México. Nuestros equipos cuentan con informe de calibración vigente. Contamos con personal con el conocimiento y la experiencia para brindarle un servicio de calidad, desarrollando la documentación necesaria: Plan maestro Requerimientos de usuario Análisis de riesgo Protocolos de calificación: Diseño Instalación Operación Desempeño Calificación de software Realizamos calificación de equipos y de sistemas críticos, así como de sistemas de control. Dentro de las calificaciones realizamos pruebas de: Integridad en filtros HEPA (High Efficiency Particle Arresting) y ULPA. Laminaridad en campanas de flujo laminar y de bioseguridad. Hermeticidad en ductos. Perfiles térmicos. Ruido y luminosidad en áreas de producción.

5 Calificación de sistemas críticos: Aire acondicionado Aire comprimido Nitrógeno Agua purificada Agua calidad inyectable Vapor limpio Dentro de la calificación del sistema de aire acondicionado HVAC (Heat Ventilation Air Conditioning), realizamos mediciones de presión diferencial, cambios de aire por hora, conteo de partículas no viables, temperatura y porcentaje de humedad relativa. En el caso de aire comprimido medimos el contenido de hidrocarburos, humedad, partículas no viables y contenido de CO y CO 2. Calificación de equipos: Aisladores Autoclaves Blisteadoras Cámaras climáticas Cámaras de refrigeración Campanas de flujo laminar Incubadoras Lavadoras Llenadoras de viales Mezcladores Recubridores Refrigeradores Secadores Tableteadoras Tamizadores Túneles de despirogenización Calificación de software: Sistemas de control y seguridad GAMP

6 Servicio Post-Venta En nuestro Departamento de Servicio Post-Venta atendemos requerimientos electromecánicos, neumáticos y sistemas de control electrónico en sitio y por vía telefónica para corregir fallas y poner en marcha su proceso. Beneficios Nuestros técnicos están capacitados y certificados directamente por las compañías que representamos, además cuentan con amplia experiencia en instalación y mantenimiento. Comunicación directa con departamentos técnicos de las compañías que representamos. Cambio físico de ubicación de maquinas. Apoyo y acompañamiento en la puesta en marcha de sus equipos nuevos, así como instalación de actualizaciones (software y hardware) en sus equipos en planta. Contamos con programas de capacitación para su personal. Además de instalación y mantenimiento preventivo y correctivo para la maquinaria de las compañías que representamos también ofrecemos mantenimiento para las válvulas contra explosión Glatt. QASV (Quick Action Stop Valve) Válvulas Ventex

7 Compañías que representamos en México Nuestros clientes

8 Permítanos convertirnos en su socio de servicio y proveedor de soluciones! Nos preocupamos por estar cerca de usted, Contáctenos en: Madrid #77, Col. Del Carmen, Coyoacán, Ciudad de México. Llámenos para concertar una cita al: Tel.: , NSPADEI@pachecoandresen.com.mx