SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

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1 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2008 (NMX-CC-9001-IMNC-2008) INTRODUCCIÓN Miguel Ángel Aguirre Pitol

2 Contenido 1. Qué es ISO? 2. Cuál es el objetivo del ISO? 3. Qué es EMA? 4. Qué es la DGN? 5. Qué es la serie ISO 9000? 6. Qué es la certificación ISO? 7. Qué beneficios da la certificación ISO? 8. Es obligatoria la certificación ISO? 9. Quién certifica? 10. Cuánto cuesta la certificación? 11. Cómo certificarse? 12. Qué normas me ayudan a diseñar, desarrollar, aplicar, evaluar y mejorar un SGC 13. Qué tipos de documentos forman un SGC? GRUPO PITOL 2

3 1. Qué es ISO? Es una federación mundial de organismos nacionales de normalización de 145 países grandes y pequeños, industrializados y en vías de desarrollo, procedentes de todas las regiones del mundo. También participan otros organismos internacionales públicos y privados como la Comisión Electrotécnica (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica. I = International S = Standardization O = Organization International Organization for Standardization (Organismo Internacional para la Normalización) ISO = IGUAL GRUPO PITOL 3

4 2. Cuál es el objetivo del ISO? A través de comités técnicos elabora y proporciona normas internacionales basadas en el consenso de los intereses económicos de sus integrantes (agiliza el comercio mundial), teniendo en cuenta al mismo tiempo las necesidades de los países en vías de desarrollo. Actualmente cuenta con alrededor de normas internacionales. Alemania México España Chile... Suiza Colombia Francia Perú GRUPO PITOL 4

5 3. Qué es EMA? E = Entidad M = Mexicana A = Acreditación Es la primera entidad de gestión privada en México y una de sus funciones es acreditar a los organismos de evaluación de la conformidad, como son los laboratorios de prueba, laboratorios de calibración, los organismos de certificación y las unidades de verificación. GRUPO PITOL 5

6 4. Qué es la DGN? Una de sus funciones es emitir y definir vigencia para normas mexicanas relacionadas a la actividad comercial y técnica Además, acredita a otras organizaciones para: Elaborar y Expedir normas GRUPO PITOL 6

7 5. Qué es la serie ISO 9000? Es un conjunto de normas que tratan temas relacionados con los Sistemas de Gestión de la Calidad. ISO 9000:2000 SGC Fundamentos y Vocabulario (NMX-CC-9000-IMNC-2000) ISO 9001:2008 SGC Requisitos (NMX-CC-9001-IMNC-2008) ISO 9004:2000 SGC Directrices para la mejora del desempeño (NMX-CC-9004-IMNC-2000) ISO 19011:2002 SGC Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental (NMX-CC-SAA IMNC-2002) GRUPO PITOL 7

8 6. Qué es la certificación ISO? Cuando una empresa logra la certificación ISO, significa que un organismo ajeno a ella, a sus proveedores y a sus clientes; ha verificado el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO en cuestión. Certificado ISO Organización Cliente Proveedor Organismo Certificador GRUPO PITOL 8

9 7. Qué beneficios da la certificación ISO? Introduce a las organizaciones en un club donde se practica: 1. El trabajo en equipo 2. El trabajo ordenado 3. El trabajo disciplinado 4. La mejora de procesos 5. La mejora de la productividad 6. La mejora de la competitividad 7. La mejora de beneficios para todos sus integrantes 8. El crecimiento ordenado integral y 9. La innovación GRUPO PITOL 9

10 8. Es obligatoria la certificación ISO? 1. No! 2. Es una exigencia del cliente, ya que éste necesita trabajar con proveedores confiables, es decir, proveedores que le eviten y se eviten costos de cualquier tipo, ya que de no ser así, es muy probable que los costos por error de los proveedores no confiables, se los cobren a alguien y ese alguien puede ser el cliente, el trabajador o a la sociedad misma (daños a la ecología, etc.); dando origen a efectos negativos de corto, mediano o largo plazo. GRUPO PITOL 10

11 9. Quién certifica? Existen organizaciones acreditadas para ello. En México, EMA otorga las acreditaciones. Algunas de ellas son: COTENNSISCAL IMNC, GRUPO PITOL 11

12 10. Cuánto cuesta la certificación? El costo está en función de: 1. Los procesos a certificar 2. La pre-auditoría 3. La auditoria de certificación 4. Al reconocimiento de la organización certificadora a nivel nacional e internacional GRUPO PITOL 12

13 11. Cómo certificarse? INICIO APROBAR AUDITORÍA ELEGIR EMPRESA INTERNA DEL SGC CERTIFICADORA ELEGIR EMPRESA ASESORA DEFINIR PROVISIÓN DE RECURSOS PARA EL PROYECTO IMPLANTAR EL SGC VERIFICAR QUE EL SGC CUMPLA LOS REQUISITOS DE LA NORMA APROBAR PREAUDITORÍA APROBAR AUDITORÍA DE CERTIFICACIÓN EL CERTIFICADO NO ES PERMANENTE SE TIENE QUE RECERTIFICAR! DEFINIR Y CAPACITAR AL EQUIPO LIDER DEL PROYECTO ELABORAR EL SGC RECIBIR LA CERTIFICACIÓN FIN GRUPO PITOL 13

14 12. Qué normas me ayudan a diseñar, desarrollar, aplicar, evaluar y mejorar un SGC? 1. La ISO-9000:2008 SGC Fundamentos y Vocabulario 2. La ISO-9001:2008 SGC Requisitos 3. La ISO-9004:2008 SGC Mejora del desempeño 4. La ISO-19011:2002 Directrices para Auditar SGC y/o ambiental 5. Directrices para elaborar Manuales de Calidad (NMX-CC-10013:-IMNC-2002) 6. ISO 10005:1995 (NMX-CC IMNC) Administración de la calidad-directrices para elaborar Planes de Calidad GRUPO PITOL 14

15 13. Qué tipos de documentos forma un SGC? 1. Política de la Calidad y Objetivos de la calidad 2. Manual de la calidad 3. Procedimientos 1. Control de documentos 2. Control de registros 3. Auditoria interna 4. Acción correctiva 5. Acción preventiva 6. Control de producto no Conforme 4. Procedimientos e Instrucciones de trabajo Documentos necesarios para desarrollar y controlar el producto o servicio ofrecido, etc. 5. Registros sobre la calidad y los Documentos de Apoyo GRUPO PITOL 15

16 13. PIRÁMIDE DOCUMENTAL MANUAL DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS POR LA NORMA DOCUMENTOS REQUERIDOS POR LA ORGANIZACIÓN PARA ASEGURAR LA EFICAZ PLANIFICACIÓN, OPERACIÓN Y CONTROL DE SUS PROCESO REGISTROS DE LA CALIDAD Y DOCUMENTOS DE APOYO GRUPO PITOL 16

17 GRUPO PITOL 17

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