SynCage. Técnica quirúrgica. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Transcripción

1 SynCage Técnica quirúrgica Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU. Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

2 Control radiológico con el intensificador de imágenes Advertencia Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente recibir formación relativa a la utilización de estos productos por parte de un cirujano experimentado. Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimiento Si desea más información sobre directivas generales, control de funciones o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite: Si necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite:

3 Índice Descripción general del producto Descripción del sistema 2 Descripción del implante 3 Descripción del instrumento 4 Indicaciones y contraindicaciones 9 Técnica quirúrgica Planificación preoperatoria 10 Abordaje quirúrgico 10 Técnica quirúrgica para el abordaje anterior 11 Técnica quirúrgica para abordaje anterolateral 17 Estabilización posterior complementaria 22 Cuidados postoperatorios 22 Instrumentos complementarios 23 SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

4 Descripción general del producto Descripción del sistema El sistema SynCage es un sistema de implantes e instrumentos diseñado para usarse en intervenciones de fusión intersomática lumbar anterior (ALIF). Se ha diseñado para: realizar fusiones intersomáticas en una posición anatómica óptima distender el espacio discal y restaurar la altura discal y la lordosis, y por tanto ensanchar los forámenes neurales mantener la integridad de los platillos vertebrales ofrecer una interfaz óptima entre implante y platillos, limitando potencialmente el riesgo de hundimiento en la vértebra adyacente permitir el crecimiento óseo dentro del cajetín 2 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

5 Descripción del implante El implante SynCage posee superficies superior e inferior convexas, similares a la curvatura natural de los platillos. Su diseño en forma de cuña ayuda a restablecer la curvatura lordótica natural de la columna vertebral y la altura discal. Las superficies inferior y superior también presentan agujeros para la integración ósea. El diseño de los agujeros, junto con la amplia superficie de contacto del implante con los platillos, sirven para reducir potencialmente el riesgo de hundimiento en el platillo y para transferir los esfuerzos al hueso periférico resistente del cuerpo vertebral. El implante SynCage se comercializa en cinco tamaños, cada uno de los cuales está anodizado en un color diferente para facilitar la diferenciación. El implante SynCages está fabricado de aleación de titanio de alta resistencia (TAN) compatible con IRM/TC. SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3

6 Descripción general del producto Descripción del instrumento Aunque el contenido del juego SynCage es mínimo, los instrumentos ofrecen al cirujano la flexibilidad a la hora de elegir el abordaje quirúrgico y la técnica de inserción. Implantes de prueba SynCage ( , , , , ) Permite una selección precisa del tamaño SynCage y también puede ayudar a abrir el espacio del disco. 4 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

7 Mango para implantes de prueba SynCage, recto ( ) y mango para implantes de prueba SynCage, angulado ( ) El implante de prueba se atornilla en el mango del implante de prueba en una posición correspondiente a 0º, 45º o 90º de la línea media de la vértebra. La elección de la posición está en función del abordaje quirúrgico. Como alternativa a la versión recta, el mango angulado está diseñado específicamente para usar en el nivel L5-S1. SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5

8 Descripción general del producto Mango de distractor para abordaje anterior ( ) y hojas de tracción ( , ) Para utilizar cuando el implante se introduce en abordaje anterior. El distractor (hojas montadas en un mango) permite la distensión intervertebral y la inserción del implante simultáneas, sin comprometer el espacio disponible del interior de la región del disco intervertebral para la colocación del implante. Distractor para abordaje lateral ( ) y Tornillo de Schanz Seldrill de B 6.0 mm ( ) (los tornillos no se ilustran aquí) Para utilizar cuando el implante se introduce en abordaje anterolateral. Este instrumento es especialmente útil cuando se realizan procedimientos «mini ALIF» o si los vasos no pueden movilizarse. Es aconsejable usarlo con tornillos Seldrill, que se introducen sin taladrar ni martillar. 6 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

9 Portaimplantes, recto ( ) Permite un control seguro del SynCage durante la implantación. El instrumento puede sujetar el implante en las caras anterior o lateral. Asegure de que el instrumento encaje firmemente en la ranura del SynCage antes de cerrar los mangos del instrumento. De lo contrario puede dañar el instrumento y/o el implante SynCage. Para fijar el implante SynCage en el portaimplantes, cierre los mangos del instrumento y apriete la tuerca autobloqueante. Portaimplantes para abordaje lateral, angulado ( ) Permite un control seguro del SynCage durante la implantación. Este instrumento es útil cuando el implante se introduce en abordaje anterolateral. El SynCage se monta en el instrumento alineando la marca «A» (anterior) del implante con la marca «A» del instrumento. A SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7

10 Descripción general del producto Pieza de asiento para SynCage ( ) y Impactador de esponjosa recto ( ) Permite una inserción sencilla y la compactación del injerto óseo en el implante SynCage. La tapa de la pieza de asiento se gira hacia arriba y hacia afuera para permitir una inserción sencilla del cajetín. Luego, la tapa se gira sobre el implante para asegurar el asentamiento. Nota: El portaimplantes debe montarse antes de asentar el implante. Radiografía en proyección lateral: SynCage en L5-S1 con fijación de tornillos translaminar. 8 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

11 Indicaciones y contraindicaciones Indicaciones Lesiones lumbares y lumbosacras que puedan requerir artrodesis segmentaria anterior, tales como: enfermedad degenerativa de los discos intervertebrales e inestabilidad intervenciones primarias de ciertas discopatías avanzadas intervenciones de revisión por síndrome posdiscectomía pseudoartrosis o artrodesis fallida espondilolistesis degenerativa espondilolistesis ístmica Contraindicaciones fracturas vertebrales tumor vertebral inestabilidad vertebral importante deformidad vertebral primaria SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9

12 Técnica quirúrgica Planificación preoperatoria Antes de la cirugía, se determina el abordaje deseado y una estimación del tamaño adecuado de implante SynCage. El abordaje quirúrgico está en función del nivel que se va a tratar y de la preferencia del cirujano. Ya que el implante SynCage puede introducirse anterior o anterolateralmente, el cirujano puede elegir el abordaje que prefiera. La técnica para la inserción del implante SynCage varía ligeramente dependiendo del abordaje elegido. El cálculo inicial del tamaño del implante SynCage puede hacerse comparando la plantilla radiográfica para SynCage ( ) con los discos intervertebrales adyacentes, en una radiografía lateral. La altura de la plantilla es aproximadamente 1 mm (la mitad de la altura de dos juegos de dientes) menor que la del respectivo implante, para tener en cuenta la penetración de los dientes en el hueso vertebral. Con el segmento completamente distendido, el SynCage debe ajustarse firmemente entre los platillos. Es fundamental que se utilice el implantes SynCage más alto posible para mejorar la estabilidad del segmento por la tensión en el ligamento y el anillo fibroso. Procedimiento quirúrgico Se posiciona al paciente según el abordaje elegido. Para abordar por vía anterior la columna lumbar inferior, coloque al paciente en posición de Trendelenburg. Si el implante SynCage se introduce anterolateralmente, por ejemplo en niveles más altos de la columna lumbar, coloque al paciente en posición decúbito supino o lateral. 11 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

13 Técnica quirúrgica para el abordaje anterior 1 Consiga visualización Para la introducción por vía anterior, exponga el disco intervertebral de tal manera que a ambos lados de la línea vertebral media haya espacio libre, igual a la mitad de la anchura del implante SynCage. Si no fuera posible apartar lo suficiente los vasos y tejidos, puede resultar indicada la introducción por vía anterolateral. 2 Resección de la ventana anterior Corte en el ligamento longitudinal anterior y en el anillo fibroso una ventana rectangular que coincida con el ancho del implante SynCage. Puede utilizarse un implante de prueba ( , , , , ) para medir el ancho de esta ventana anterior. Debe tenerse cuidado de retener la mayor cantidad de estas estructuras que sea posible, ya que son importantes para la estabilidad del segmento instrumentado. SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

14 Técnica quirúrgica 3 Preparación del espacio intervertebral A través de la ventana en el ligamento longitudinal anterior y el anillo fibroso, se extrae el material del disco y se retiran las capas superficiales de las placas terminales cartilaginosas, hasta alcanzar hueso sangrante. Una limpieza adecuada del platillo es importante para la irrigación vascular del injerto óseo. Sin embargo, una limpieza excesiva puede debilitar los platillos debido a la extracción del hueso debajo de las capas cartilaginosas. Si es posible, el platillo se prepara de forma que esta curvatura combine exactamente con las superficies superior e inferior del implante. Una vez que se han preparado los platillos y que ha finalizado cualquier procedimiento quirúrgico adicional, el implante SynCage se introduce en el espacio intervertebral, tal como se explica a continuación. Notas: Es imprescindible que se retire una cantidad suficiente de material del disco intervertebral para acomodar al SynCage; en caso contrario, el material del disco puede desplazarse hacia atrás durante la inserción del implante. La extirpación excesiva de hueso subcondral puede debilitar el platillo vertebral. La resección completa del platillo vertebral puede resultar en el hundimiento del implante y en inestabilidad segmentaria. 11 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

15 4 Distensión del segmento La distensión del segmento es esencial para restablecer la altura del disco, abrir los agujeros de conjunción y conseguir la estabilidad inicial del implante SynCage. Para conseguir la distensión antes de la inserción del implante SynCage, utilice el mango de distractor para abordaje anterior ( ) junto con las hojas de tracción ( , ). Para garantizar que el implante SynCage quede insertado de forma simétrica en el espacio intervertebral, la línea central de las hojas del distractor indicando la línea media vertebral debe quedar alineada con la línea media anterior de los cuerpos vertebrales. La compresión de la empuñadura del distractor intervertebral abre el espacio del disco. Notas: También puede realizarse la distracción utilizando los implantes de prueba SynCage ( ) y/o un separador vertebral. En pacientes con una instrumentación posterior existente, debe tenerse cuidado de evitar una distensión excesiva del espacio discal, ya que podría resultar difícil retirar las hojas del mango de distractor. SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

16 Técnica quirúrgica 5 Comprobación del tamaño del implante Se selecciona y se fija al mango recto para implantes de prueba SynCage ( ) el implante de prueba que corresponda al tamaño del implante SynCage, determinado durante la planificación preoperatoria. A continuación, el implante de prueba se desliza entre las hojas de tracción, hacia el espacio discal. Si el implante de prueba queda flojo, sin encajar, repita el proceso con un implante de prueba de mayor tamaño. Si el implante de prueba no puede introducirse, pruebe el siguiente tamaño más pequeño. Con el segmento completamente distendido, el SynCage o el implante de prueba debe encajar firmemente, a presión, entre las placas terminales, de manera que no se pierde la altura del disco cuando se retira el distractor. Una vez determinado el tamaño óptimo del SynCage, la distensión se relaja temporalmente. Precaución: los implantes de prueba SynCage no son para implantar y deben retirarse antes de introducir el implante SynCage. 6 Seleccione el implante Escoja el implante SynCage correspondiente al tamaño del implante de prueba utilizado. Los implantes SynCage tienen un código de color para identificar la altura: Tamaño Referencia Color XXS azul claro Extrapequeño dorado Pequeño azul oscuro Mediano violeta Grande verde Tras elegir la altura correcta del SynCage, éste se fija al portaimplante adecuado ( ). 11 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

17 7 Relleno del implante con injerto óseo Como ayuda para rellenar el injerto, el implante SynCage con el portaimplante acoplado se incluye en la pieza de asiento para SynCage ( ). Sírvase del impactador de esponjosa ( ) para rellenar de forma compacta la cavidad del espaciador con el material de injerto óseo. Es importante que el implante SynCage esté totalmente lleno para que el injerto se vea a través de los agujeros del implante SynCage, optimizando el riego sanguíneo hacia el injerto. 8 Inserción del implante Con el SynCage listo para su introducción, el segmento se distensiona de nuevo. La tracción se fija apretando el tornillo de bloqueo del mango. A continuación, el SynCage se introduce en el espacio discal deslizándolo entre las hojas de tracción. Puede ser necesario martillar ligeramente el SynCage para introducirlo completamente en el espacio discal. Nota: antes de martillar, debe retirarse el distractor. Precaución: el SynCage-LR debe manipularse con precaución. Si el acabado de la superficie o el dentado se daña, el SynCage puede presentar fallo por fatiga o puede desplazarse. SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

18 Técnica quirúrgica 9 Retire los instrumentos Una vez que el implante SynCage está en la posición correcta, se suelta el tornillo de bloqueo del mango de distractor y se relaja la distensión. El distractor se retira con cuidado mientras el SynCage se mantiene en su posición por medio del portaimplante. A continuación, el portaimplante se suelta del SynCage aflojando la tuerca autobloqueante y se deja el SynCage en su posición final. 10 Compruebe la posición La posición óptima para el SynCage se centra dentro de la periferia del platillo vertebral. En función del tamaño de la vértebra, el borde anterior del SynCage estará, por lo general, aproximadamente a tres o cuatro milímetros detrás del borde anterior de la vértebra adyacente. La posición del SynCage en relación con los cuerpos vertebrales en dirección anteroposterior deberá verificarse con un intensificador de imágenes. 11 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

19 Técnica quirúrgica para abordaje anterolateral 1 Inserte los tornillos Seldrill Una vez conseguida la exposición del disco intervertebral, retraídos los tejidos y los vasos cercanos y preparado el disco, se introduce un tornillo de Schanz Seldrill de B 6.0 mm, acero ( ) en cada uno de los cuerpos vertebrales adyacentes al disco a tratar. Estos tornillos son autoperforantes y autorroscantes, y deben introducirse mediante una torsión alta, de baja potencia. Estos tornillos deben introducirse paralelos entre sí. Debe tenerse cuidado de no introducirlos a demasiada profundidad. Nota: este es un texto abreviado. Los pasos de la técnica quirúrgica en común con el abordaje anterior no se repiten aquí con detalle. 2 Aplique distensión lateral Las extensiones tubulares del distractor para abordaje lateral ( ) se deslizan sobre los tornillos. Precaución: Está contraindicado el uso del distractor para abordaje lateral ( ) en pacientes con osteoporosis. SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

20 Técnica quirúrgica 3 Distensión del segmento Para distender el segmento vertebral se gira el botón del distractor. Si fuera necesario, se puede conseguir una distensión adicional utilizando un separador vertebral para abrir el espacio, valiéndose de un distractor lateral para sujetar la distensión. Para abrir el segmento también pueden usarse los implantes de prueba. 4 Comprobación del tamaño del implante Para determinar el tamaño correcto del implante SynCage, deslice el implante de prueba en el espacio discal distendido. Si no se consigue un encaje firme, pruebe el tamaño siguiente más grande del implante de prueba; o si no puede introducir el implante de prueba, pruebe con el tamaño siguiente más pequeño. Con el segmento completamente distendido, el SynCage debe encajar firmemente, a presión, entre las placas terminales, de manera que no se pierde la altura del disco cuando se retira el distractor. Una vez determinado el tamaño óptimo del SynCage, la distensión se relaja temporalmente. Precaución: los implantes de prueba SynCage no son para implantar y deben retirarse antes de introducir el implante SynCage. 11 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

21 5 Selección del implante Escoja el implante SynCage correspondiente al tamaño del implante de prueba utilizado. Los implantes SynCage tienen un código de color para identificar la altura: Tamaño Referencia Color XXS azul claro Extrapequeño dorado Pequeño azul oscuro Mediano violeta Grande verde Tras elegir la altura correcta del SynCage, éste se fija al portaimplante adecuado. Según el ángulo de abordaje, el implante SynCage se introduce con el portaimplantes para abordaje lateral ( ) o con el portaimplantes recto ( ). Para SynCage XXS ( ) utilice el portaimplantes para SynCage XXS, recto ( ). 6 Relleno del implante con injerto óseo El implante SynCage se rellena con injerto óseo tal como se describió anteriormente (página 15). SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

22 Técnica quirúrgica 7 Inserción del implante Con el SynCage listo para su introducción, el segmento se distensiona de nuevo. A continuación, el SynCage se introduce en el espacio discal distendido. Puede ser necesario martillar ligeramente el SynCage para introducirlo completamente en el espacio discal. Precaución: el SynCage-LR debe manipularse con precaución. Si el acabado de la superficie o el dentado se daña, el SynCage puede presentar fallo por fatiga o puede desplazarse. 8 Retire los instrumentos Una vez que el implante SynCage está en la posición correcta y el portaimplantes se haya retirado, se relaja la distensión y se retira el distractor lateral. Luego se retiran los dos tornillos Seldrill. 22 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

23 9 Compruebe la posición La posición óptima para el SynCage se centra dentro de la periferia del platillo vertebral. En función del tamaño de la vértebra, el borde anterior del SynCage estará, por lo general, aproximadamente a tres o cuatro milímetros detrás del borde anterior de la vértebra adyacente. La posición del SynCage en relación con los cuerpos vertebrales en dirección anteroposterior deberá verificarse con un intensificador de imágenes. SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

24 Estabilización posterior complementaria Para el tratamiento de espondilolistesis, está indicado el uso de una estructura complementaria de tornillos pediculares. En dichos casos, se realiza primero el procedimiento posterior. Debe tenerse cuidado de asegurar que el espacio discal no esté excesivamente distendido, ya que eso podría dificultar la retirada de las hojas del instrumento distractor. Nota: en pacientes con una instrumentación posterior existente, debe tenerse cuidado de evitar una distensión excesiva del espacio discal, ya que podría resultar difícil retirar las hojas del mango de distractor. Cuidados postoperatorios Los pacientes pueden movilizarse un día después de la cirugía. Se recomienda el uso de un corsé (torasolumbosacro o lumbosacro) los primeros tres meses después de la cirugía. No obstante, debe advertirse al paciente que evite las actividades que puedan sobrecargar la región. Una actividad física excesiva y traumas que afecten las vertebras implicadas pueden provocar un fallo prematura aflojando y/o fracturando los platillos. 22 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

25 Instrumentos complementarios Entre otros instrumentos que pueden ser útiles durante la intervención del SynCage se cuentan los siguientes: Mandril universal con mango en T ( ) si se utilizan tornillo de Schanz de B 6.0 mm estándar ( ) con el distractor lateral y se introducen manualmente. Impactador de esponjosa de B 8.0 mm ( ) y mango con anclaje rápido ( ) una versión más grande del impactador de esponjosa recto ( ). Pinzas separadoras de huesos ( , ) pinzas que pueden utilizarse para distender el segmento vertebral. Martillo 500 g/700 g ( , ) para el asentamiento final del implante y para rellenar el implante con injerto óseo. Instrumentos de columna vertebral para cirugía anterior una gama de instrumentos específicamente diseñados para las necesidades de la cirugía espinal. Se incluyen punzones, gubias y curetas. SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

26 Implantes SynCage XXS, 12 x 24 x 30 mm SynCage, extrapequeña, altura anteriorposterior 13.5/8.5 mm, aleación de titanio (TAN), dorado SynCage, pequeño, altura anteriorposterior 15.0/10.0 mm, aleación de titanio (TAN), azul oscuro SynCage, mediano, altura anteriorposterior 17.0/12.0 mm, aleación de titanio (TAN), violeta SynCage, grande, altura anterior-posterior 19.0/14.0 mm, aleación de titanio (TAN), verde 22 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

27 Implantes de prueba SynCage Implante de prueba SynCage, XXS, 12 x 24 x 30 mm Implante de prueba SynCage, extrapequeño, para ref Implante de prueba SynCage, pequeño, para ref Implante de prueba SynCage, mediano, para ref Implante de prueba SynCage, grande, para ref SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

28 Instrumentos Tornillo de Schanz de B 6.0 mm, longitud 190/50 mm, acero Tornillo de Schanz Seldrill de B 6.0 mm, longitud 200/80 mm, acero Mandril universal con mango en T Impactador de esponjosa recto Mango para implantes de prueba SynCage, recto Mango para implantes de prueba SynCage, angulado Mango de distractor para abordaje anterior Hoja de tracción, izquierda, para mango de distractor ref Hoja de tracción, derecha, para mango de distractor ref DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

29 Distractor para abordaje lateral, para SynCage Portaimplantes, recto, para SynCage Portaimplantes para abordaje lateral, angulado, para SynCage Pieza de asiento para SynCage Portaimplantes para SynCage XXS, recto Mango con anclaje rápido Impactador de esponjosa de B 8.0 mm, redondo SynCage Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

30 Instrumentos Pinzas separadoras de huesos, cierre de varilla roscada, anchura 8 mm, longitud 210 mm Pinzas separadoras de huesos, cierre de varilla roscada, anchura 12 mm, longitud 270 mm Martillo 500 g Martillo 700 g 22 DePuy Synthes SynCage Técnica quirúrgica

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32 DSEM/SPN/0814/0161(1)c 12/16 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU. Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página DePuy Synthes Spine, una división de Synthes GmbH Todos los derechos reservados