FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD de acuerdo al Reglamento (CE) No. 1907/2006

Transcripción

1 SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1 Identificador del producto Número del producto Nombre del producto Número de registro REACH xxxx No. CAS Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Usos identificados Materia prima para cosméticos 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Compañía Merck KGaA * Darmstadt * Alemania * Tel: Departamento Responsable PM-OQR * PM_SDS_Supply@merckgroup.com 1.4 Teléfono de emergencia Instituto Nacional de Toxicología * Madrid * Tel: SECCIÓN 2. Identificación de los peligros 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Irritación ocular, Categoría 2 H319: Provoca irritación ocular grave. 2.2 Elementos de la etiqueta Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008) Pictogramas de peligro : Palabra de advertencia : Atención Indicaciones de peligro : H319 Provoca irritación ocular grave. Consejos de prudencia : Intervención: P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Pagina 1 de 13

2 Componentes determinantes del peligro para el etiquetado: nicotinamida Etiquetado reducido (<= 125 ml) Pictogramas de peligro Palabra de advertencia Atención 2.3 Otros peligros Ninguno conocido. SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes 3.1 Sustancias Formula : C₆H₆N₂O(Hill) No. CE : Masa molar : 122,13 g/mol Componentes peligrosos Nombre químico No. CAS Número de registro nicotinamida XXXX Clasificación Concentración (% w/w) Eye Irrit. 2; H319 <= Mezcla No aplicable SECCIÓN 4. Primeros auxilios 4.1 Descripción de los primeros auxilios Si es inhalado : aire fresco. En caso de contacto con la piel En caso de contacto con los ojos : Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua/ducharse. : aclarar con abundante agua. Consultar al oftalmólogo. Retirar las lentillas. Por ingestión : hacer beber agua inmediatamente (máximo 2 vasos). Pagina 2 de 13

3 Consultar a un médico. 4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Síntomas : efectos irritantes 4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Tratamiento : SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios 5.1 Medios de extinción Medios de extinción apropiados Medios de extinción no apropiados : Agua Espuma Dióxido de carbono (CO2) Polvo seco : No existen limitaciones de agentes extinguidores para esta sustancia/mez cla. 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligros específicos en la lucha contra incendios : Inflamable. Riesgo de explosión del polvo. Los vapores son más pesados que el aire y pueden expandirse a lo largo del suelo. En caso de fuerte calentamiento pueden producirse mezclas explosivas con el aire. En caso de incendio posible formación de gases de combustión o vapores peligrosos. El fuego puede provocar emanaciones de: óxidos de nitrógeno 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios : En caso de fuego, protéjase con un equipo respiratorio autónomo. Otros datos : Reprimir los gases/vapores/neblinas con agua pulverizada. Impedir la contaminación de las aguas superficiales o subterráneas por el agua que ha servido a la extinción de incendios. Pagina 3 de 13

4 SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Precauciones personales : Indicaciones para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: Evitar la inhalación de polvo. Evitar el contacto con la sustancia. Asegúrese una ventilación apropiada. Evacúe el área de peligro, respete los procedimientos de emergencia, con sulte con expertos. Consejos para el personal de emergencia: Equipo protector véase sección Precauciones relativas al medio ambiente Precauciones relativas al medio ambiente : No echar al agua superficial o al sistema de alcantarillado sanitario. 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza Métodos de limpieza : Cubra las alcantarillas. Recoja, una y aspire los derrames. Observe posibles restricciones de materiales (véanse indicaciones en las secciónes 7 o 10). Recoger en seco y proceder a la eliminación de residuos. Aclarar. Evitar la formación de polvo. 6.4 Referencia a otras secciones Para indicaciones sobre el tratamiento de residuos, véase sección 13. SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento 7.1 Precauciones para una manipulación segura Consejos para una manipulación segura : Observar las indicaciones de la etiqueta. Medidas de higiene : Sustituir la ropa contaminada. Lavar manos al término del trabajo. 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Información complementaria sobre las condiciones de almacenamiento : Bien cerrado. Seco. Proteger de la acción de la luz. Los riesgos de los productos de descomposición: véase la sección 10.3 Temperatura de almacenaje recomendada : Temperatura de almacenaje recomendada indicada en la etiqueta del producto. Pagina 4 de 13

5 7.3 Usos específicos finales Fuera de los usos indicados en la sección 1.2 no se previenen aplicacion es finales adicionales. SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual 8.1 Parámetros de control No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. Nivel sin efecto derivado (DNEL) : Nombre de la sustancia Uso final Vía de exposición Efectos potenciales sobre la salud nicotinamida Trabajadores inhalativo A largo plazo - efectos sistémicos Trabajadores dérmica A largo plazo - efectos sistémicos Consumidores inhalativo A largo plazo - efectos sistémicos Consumidores dérmica A largo plazo - efectos sistémicos Consumidores oral A largo plazo - efectos sistémicos Valor 43,75 mg/m3 12,5 mg/kg 21,88 mg/m3 12,5 mg/kg 12,5 mg/kg Concentración prevista sin efecto (PNEC) : Nombre de la sustancia Compartimiento Ambiental Valor nicotinamida Agua dulce 1 mg/l 8.2 Controles de la exposición Agua de mar Sedimento de agua dulce Sedimento marino Suelo sistema de depuración de aguas residuales 0,1 mg/l 1,1 mg/kg 0,11 mg/kg 0,33 mg/kg 423,5 mg/l Medidas de ingeniería Medidas técnicas y observación de métodos adecuados de trabajo tienen pr ioridad ante el uso de equipos de protección personal. Véase sección 7.1. Protección personal Los tipos de auxiliares para protección del cuerpo deben elegirse específicamente según el puesto de trabajo en función de la concentración y cantidad de la sustancia peligrosa. Debería aclararse con el suministrador la estabilidad de los medios protectores frente a los productos químicos. Protección de los ojos : Gafas de seguridad Protección de las manos : Sumerción Pagina 5 de 13

6 Material del guante : Caucho nitrílo Espesor del guante : 0,11 mm tiempo de penetración Salpicaduras : > 480 min Material del guante : Caucho nitrílo Espesor del guante : 0,11 mm tiempo de penetración : > 480 min Los guantes de protección indicados deben cumplir con las especificaciones de la Directiva 89/686/EEC y con su norma resultante EN374, por ejemplo:kcl 741 Dermatril L(Sumerción);KCL 741 Dermatril L(Salpicaduras). Los tiempos de ruptura mencionados anteriormente han sido determinados con muestras de material de los tipos de guantes recomendados en mediciones de laboratorio de KCL según EN374. Esta recomendación solo es válida para el producto mencionado en la ficha de datos de seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar en otras sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN374, debe dirigirse al suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL GmbH, D Eichenzell, Internet: Medidas de protección : prendas de protección Protección respiratoria : necesaria en presencia de polvo. Filtro tipo : Filtro P 2 El empresario debe garantizar que el mantenimiento, la limpieza y la prueba técnica de los protectores respiratorios se hagan según Controles de exposición medioambiental Recomendaciones generales : SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas No echar al agua superficial o al sistema de alcantarillado sanitario. 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Forma Color Olor cristales blanco inodoro Pagina 6 de 13

7 Umbral olfativo No aplicable ph 6,0-7,5 a 50 g/l 20 C Punto de fusión C (sublimado) Punto /intervalo de ebullición C a 0,0007 hpa Punto de inflamación 182 C Tasa de evaporación Inflamabilidad (sólido, gas) Límites inferior de explosividad Límite superior de explosividad Presión de vapor Densidad relativa del vapor 4,22 Densidad Solubilidad(es) Solubilidad en agua Coeficiente de reparto n- octanol/agua 1,40 g/cm3 a 20 C 691 g/l a 20 C log Pow: -0,38 (20 C) Directrices de ensayo 107 del OECD No es de esperar una bioacumulación. Temperatura de autoinflamación Temperatura de descomposición Viscosidad, cinemática Propiedades explosivas Propiedades comburentes No clasificado/a como explosivo/a. ninguno(a) 9.2 Otros datos Temperatura de ignición 480 C Densidad aparente aprox.360 kg/m3 Pagina 7 de 13

8 SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad 10.1 Reactividad En caso de fuerte calentamiento pueden producirse mezclas explosivas con el aire. Debe considerarse crítico un intervalo a partir de aprox. 15 Kelvin por debajo del punto de inflamación. Riesgo de explosión del polvo Estabilidad química Sensibilidad a la luz 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas Reacciones peligrosas : Posibles reacciones violentas con: oxidantes fuertes 10.4 Condiciones que deben evitarse Condiciones que deben evitarse : Calentamiento fuerte Materiales incompatibles Materias que deben evitarse : información no disponible 10.6 Productos de descomposición peligrosos en caso de incendio: véase sección 5. SECCIÓN 11. Información toxicológica 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos Toxicidad aguda Toxicidad oral aguda : DL50 (Rata): mg/kg Método: Directrices de ensayo 401 del OECD Toxicidad aguda por : inhalación Toxicidad cutánea aguda : DL50 (Conejo): > mg/kg Método: Directrices de ensayo 402 del OECD Corrosión o irritación cutáneas Pagina 8 de 13

9 Especies: Conejo Método: Directrices de ensayo 404 del OECD Resultado: Sin irritación Lesiones o irritación ocular graves Especies: Conejo Método: Directrices de ensayo 405 del OECD Resultado: irritante Sensibilización respiratoria o cutánea Tipo de Prueba: Buehler Test Especies: Conejillo de indias Método: Directrices de ensayo 406 del OECD Resultado: No es sensibilizante para la piel. Observaciones: (Ficha de datos de Seguridad externa) Mutagenicidad en células germinales Genotoxicidad in vitro : Tipo de Prueba: Mutagenicidad (ensayo de células de mamífero): test micronucleus. Método: Directrices de ensayo 474 del OECD Resultado: negativo : Tipo de Prueba: Prueba de Ames Especies: Salmonella typhimurium Método: Mutagénesis (ensayo de mutación revertida en Salmonella typhimurium) Resultado: negativo Observaciones: (Ficha de datos de Seguridad externa) : Tipo de Prueba: Prueba de aberración cromosomal in vitro Especies: Linfócitos humanos Método: Directrices de ensayo 473 del OECD Resultado: negativo Genotoxicidad in vivo : Tipo de Prueba: Prueba de micronúcleos in vivo Especies: Ratón Vía de aplicación: intraperitoneal Método: Directrices de ensayo 474 del OECD Pagina 9 de 13

10 Carcinogenicidad Observaciones: No muestra efectos cancerígenos en experimentos con animales. (Literatura) Toxicidad para la reproducción Efectos en la fertilidad : Efectos en el desarrollo fetal : Especies: Conejo Vía de aplicación: Oral Método: Directrices de ensayo 414 del OECD Observaciones: No mostró efectos teratógenos en experimentos con animales. Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición única Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición repetida Toxicidad por dosis repetidas Toxicidad por aspiración Experiencia con exposición de seres humanos 11.2 Otra información Las otras propiedades peligrosas no pueden ser excluidas. Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prácticas de seguridad. Pagina 10 de 13

11 SECCIÓN 12. Información ecológica 12.1 Toxicidad Toxicidad para los peces : CL50 (Poecilia reticulata (Guppi)): mg/l Tiempo de exposición: 96 h Método: Directrices de ensayo 203 del OECD Toxicidad para las dafnias y otros invertebrados acuáticos : CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): > mg/l Tiempo de exposición: 24 h Método: OECD TG 202 Toxicidad para las algas : NOEC (Desmodesmus subspicatus (alga verde)): 560 mg/l Tiempo de exposición: 72 h Método: OECD TG Persistencia y degradabilidad Biodegradabilidad : Resultado: Fácilmente biodegradable. Biodegradación: 95 % Tiempo de exposición: 28 d Método: Directrices de ensayo 301E del OECD 12.3 Potencial de bioacumulación 12.4 Movilidad en el suelo 12.5 Resultados de la valoración PBT y mpmb Valoración : Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos y tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (vpvb) a niveles del 0,1% o superiores Otros efectos adversos Información ecológica complementaria : La descarga en el ambiente debe ser evitada. Pagina 11 de 13

12 SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos Producto : Los residuos deben eliminarse de acuerdo con normativas locales y nacion a originales. No los mezcle con otros residuos. Maneje los recipientes sucios como el propio producto. Consulte en sobre procesos relativos a la devolución tiene más preguntas. Directiva sobre residuos 2008/98 nota / CE. SECCIÓN 14. Información relativa al transporte Producto no peligroso según los criterios de la reglamentación del transporte. SECCIÓN 15. Información reglamentaria 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla Reglamento (CE) Nº 850/2004 sobre contaminantes orgánicos persistentes : No aplicable REACH - Lista de sustancias sujetas a autorización (Annexo XIV) Reglamento (CE) no 1005/2009 sobre las sustancias que agotan la capa de ozono REACH - Lista de sustancias candidatas que suscitan especial preocupación para su Autorización (artículo 59). Reglamento (CE) n o 649/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos REACH - Restricciones a la fabricación, comercialización y uso de determinadas sustancias, preparados y artículos peligrosos (Anexo XVII) : No aplicable : No aplicable : No aplicable : No aplicable : No aplicable Seveso III: Directiva 2012/18/UE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas. No aplicable Clase de almacenamiento : Otras regulaciones : Tomar nota de la Directiva 94/33/CEE sobre la protección laboral de los jovenes. Pagina 12 de 13

13 15.2 Evaluación de la seguridad química Se ha realizado una Valoración de la Seguridad Química para esta sustancia. SECCIÓN 16. Otra información Consejos relativos a la formación Debe disponer a los trabajadores la información y la formación práctica suficientes. Texto completo de las Declaraciones-H H319 : Provoca irritación ocular grave. Una explicación de las abreviaturas y los acrónimos utilizados en la ficha de datos de seguridad Puede consultar las abreviaturas y acrónimos utilizados en De responsabilidad Los datos suministrados en ésta ficha de seguridad se basan a nuestro actual conocimiento. Describen tan sólo las medidas de seguridad en el manejo de éste producto y no representan una garantía sobre las propiedades descritas del mismo. Pagina 13 de 13