Postgrado en Tecnología Farmacéutica: Sistemas Farmacéuticos, Operaciones Básicas y Formas Farmacéuticas

Transcripción

1 Postgrado en Tecnología Farmacéutica: Sistemas Farmacéuticos, Operaciones Básicas y TITULACIÓN DE FORMACIÓN CONTINUA BONIFICADA EXPEDIDA POR EL INSTITUTO EUROPEO DE ESTUDIOS EMPRESARIALES

2 Postgrado en Tecnología Farmacéutica: Sistemas Farmacéuticos, Operaciones Básicas y Duración: 480 horas Precio: 0 * Modalidad: Online * hasta 100 % bonificable para trabajadores. Descripción Este Postgrado en tecnología farmacéutica: Sistemas farmacéuticos, operaciones básicas y formas farmacéuticas ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso nos va a explicar con más detalle los aspectos que debe conocer todo farmacéutico en el desarrollo y uso de los medicamentos; como son: el control de calidad, los contenidos de los productos que se manipulan, las presentes metodologías utilizadas, así como la respuesta terapéutica y la nueva terminología empleada. Además con este Postgrado en Tecnología Farmacéutica: Sistemas Farmacéuticos, Operaciones Básicas y conocerá los aspectos fundamentales sobre administración de los medicamentos, así como su formas de utilización.

3 A quién va dirigido Todos aquellos trabajadores y profesionales en activo que deseen adquirir o perfeccionar sus conocimientos técnicos en este área. Objetivos - Conocer las principales Formas líquidas orales de aplicación tópica en la tecnología farmacéutica. - Aprender las ventajas e inconvenientes de las cápsulas. - Conocer las ventajas que ofrecen los aerosoles farmacéuticos. - Aprender la importancia que tiene el control de calidad en los procesos de la industria farmacéutica. - Conocer las nuevas formas de administración de medicamentos, así como los sistemas transportadores de medicamentos. Para qué te prepara Este Postgrado en tecnología farmacéutica: Sistemas farmacéuticos, operaciones básicas y formas farmacéuticas le prepara para comprender los sistemas farmacéuticos, operaciones básicas y formas farmacéuticas que existen, profundizando en los aspectos más importantes de la tecnología farmacéutica. Salidas laborales Actividad Científica / Laboratorios / Farmacéutico / Sanidad / Medicina.

4 Titulación Una vez finalizado el curso, el alumno recibirá por parte de INESEM vía correo postal, la Titulación Oficial que acredita el haber superado con éxito todas las pruebas de conocimientos propuestas en el mismo. Esta titulación incluirá el nombre del curso/máster, la duración del mismo, el nombre y DNI del alumno, el nivel de aprovechamiento que acredita que el alumno superó las pruebas propuestas, las firmas del profesor y Director del centro, y los sellos de la instituciones que avalan la formación recibida (Instituto Europeo de Estudios Empresariales). Forma de bonificación - Mediante descuento directo en el TC1, a cargo de los seguros sociales que la empresa paga cada mes a la Seguridad Social.

5 Metodología El alumno comienza su andadura en INESEM a través del Campus Virtual. Con nuestra metodología de aprendizaje online, el alumno debe avanzar a lo largo de las unidades didácticas del itinerario formativo, así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes. Al final del itinerario, el alumno se encontrará con el examen final, debiendo contestar correctamente un mínimo del 75% de las cuestiones planteadas para poder obtener el título. Nuestro equipo docente y un tutor especializado harán un seguimiento exhaustivo, evaluando todos los progresos del alumno así como estableciendo una línea abierta para la resolución de consultas. El alumno dispone de un espacio donde gestionar todos sus trámites administrativos, la Secretaría Virtual, y de un lugar de encuentro, Comunidad INESEM, donde fomentar su proceso de aprendizaje que enriquecerá su desarrollo profesional. Materiales didácticos - CDROM 'Manual del Alumno de la Plataforma E-Learning. INESEM'

6 Profesorado y servicio de tutorías Nuestro equipo docente estará a su disposición para resolver cualquier consulta o ampliación de contenido que pueda necesitar relacionado con el curso. Podrá ponerse en contacto con nosotros a través de la propia plataforma o Chat, o Teléfono, en el horario que aparece en un documento denominado Guía del Alumno entregado junto al resto de materiales de estudio. Contamos con una extensa plantilla de profesores especializados en las distintas áreas formativas, con una amplia experiencia en el ámbito docente. El alumno podrá contactar con los profesores y formular todo tipo de dudas y consultas, así como solicitar información complementaria, fuentes bibliográficas y asesoramiento profesional. Podrá hacerlo de las siguientes formas: - Por El alumno podrá enviar sus dudas y consultas a cualquier hora y obtendrá respuesta en un plazo máximo de 48 horas. - Por teléfono: Existe un horario para las tutorías telefónicas, dentro del cual el alumno podrá hablar directamente con su tutor. - A través del Campus Virtual: El alumno/a puede contactar y enviar sus consultas a través del mismo, pudiendo tener acceso a Secretaría, agilizando cualquier proceso administrativo así como disponer de toda su documentación

7 Plazo de finalización El alumno cuenta con un período máximo de tiempo para la finalización del curso, que dependerá de la misma duración del curso. Existe por tanto un calendario formativo con una fecha de inicio y una fecha de fin. Campus virtual online Especialmente dirigido a los alumnos matriculados en cursos de modalidad online, el campus virtual de INESEM ofrece contenidos multimedia de alta calidad y ejercicios interactivos. Comunidad Servicio gratuito que permitirá al alumno formar parte de una extensa comunidad virtual que ya disfruta de múltiples ventajas: becas, descuentos y promociones en formación, viajes al extranjero para aprender idiomas... Revista digital El alumno podrá descargar artículos sobre e-learning, publicaciones sobre formación a distancia, artículos de opinión, noticias sobre convocatorias de oposiciones, concursos públicos de la administración, ferias sobre formación, etc. Secretaría Este sistema comunica al alumno directamente con nuestros asistentes, agilizando todo el proceso de matriculación, envío de documentación y solución de cualquier incidencia. Además, a través de nuestro gestor documental, el alumno puede disponer de todos sus documentos, controlar las fechas de envío, finalización de sus acciones formativas y todo lo relacionado con la parte administrativa de sus cursos, teniendo la posibilidad de realizar un seguimiento personal de todos sus trámites con INESEM

8 Programa formativo MÓDULO 1. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS SISTEMAS FARMACÉUTICOS Y OPERACIONES BÁSICAS UNIDAD DIDÁCTICA 1. PREFORMULACIÓN Concepto de preformulación Consideraciones previas en el desarrollo del medicamento Consideraciones biofarmacéuticas - Biodisponibilidad - Características fisiológicas de la vía de administración - Factores limitantes de la absorción - Características fisicoquímicas implicadas en la solubilidad. - Factores de formulación que influyen en la solubilidad - Ensayos de velocidad de disolución in vitro - Correlación in vitro/in vivo Consideraciones fisicoquímicas - Descripción del estado físico - Microscopia - Tamaño de partícula - Cristalinidad y polimorfismo - Punto de fusión - Solubilidad - Propiedades de flujo - Estabilidad - Estudios de compatibilidad UNIDAD DIDÁCTICA 2. SÓLIDOS PULVERULENTOS Análisis granulométrico - Medida del tamaño de las partículas. Diámetros equivalentes - Distribución de tamaños - Etapas del análisis granulométrico - Técnicas de análisis granulométrico - Forma de las partículas Superficie específica Reología de los sólidos pulverulentos - Propiedades de flujo - Propiedades de deformación - Procedimientos tecnológicos para mejorar las propiedades reológicas UNIDAD DIDÁCTICA 3. DISOLUCIONES Conceptos teóricos - Definiciones y expresiones de la concentración - Cómo se produce la disolución? - Soluciones ideales y reales - Soluciones regulares: ecuación de Hildebrand Factores que influyen en la solubilidad - Temperatura - Naturaleza y polaridad del medio - Influencia del ph - Factores dependientes de las propiedades del soluto en estado sólido - Interacciones en disolución - Efecto de los aditivos

9 Tipos de disolventes - Agua - Disolventes no acuosos e hidromiscibles - Disolventes liposolubles Estimación teórica de la solubilidad - Estimación de la solubilidad en agua a partir del coeficiente de reparto - Estimación de la solubilidad en mezclas disolventes - Estimación de la solubilidad de electrólitos débiles - Estimación de la solubilidad de electrólitos fuertes Velocidad de disolución - Ecuación de Noyes y Whitney - Ecuación de Hixon y Crowell, o ley de la raíz cúbica - Factores que afectan a la velocidad de disolución Hidrosolubilización de medicamentos - Codisolventes - Formación de complejos - Dispersiones sólidas - Solubilización micelar - Otros métodos UNIDAD DIDÁCTICA 4. SISTEMAS DISPERSOS HETEROGÉNEOS Bases fisicoquímicas - Concepto y aplicación sistemas dispersos - Bases fisicoquímicas. Teoría molecular de la tensión superficial - Bases fisicoquímicas. Teoría molecular de la tensión interfacial - Bases fisicoquímicas. Agentes tensioactivos - Interfaz sólido-líquido. Humectación - Interfaces curvas. La ecuación de Kelvin - Bases fisicoquímicas: potencial electrocinético. Teoría de DLVO. - Bases fisicoquímicas: sedimentación - Reología Emulsiones - Concepto de emulsión - Selección del tipo de emulsión y de la fase oleosa - Estabilidad de emulsiones - Emulsificación y agentes emulsificantes - Tipo de emulsión y agente emulsificante. Regla de Bancroft. - La escala HLB y la temperatura de inversión de fases. Su aplicación en la formulación de emulsiones - Tipos de agentes emulsificantes - Preparación de emulsiones - Aditivos en emulsiones - Caracterización y control de emulsiones - Emulsiones múltiples y micro emulsiones Suspensiones - Suspensiones farmacéuticas. Concepto y aplicación - Formulación de suspensiones. Humectación - Formulación y estabilidad de suspensiones. Sedimentación. - Formulación y estabilidad de suspensiones. Sistemas floculados y defloculados - Formulación y estabilidad de suspensiones. Tamaño de partícula y crecimiento de cristales - Formulación y estabilidad de suspensiones. Reología - Preparación de suspensiones - Caracterización y controles de suspensiones UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTABILIDAD

10 Introducción Estabilidad de medicamentos en disolución - Aspectos cinéticos Factores que afectan a la estabilidad de fármacos en disolución - Temperatura - ph - Fuerza iónica y sales - Composición del medio de disolución - Presencia de tensoactivos Mecanismos de degradación de fármacos - Hidrólisis - Oxidación - Descomposición fotoquímica - Polimerización Estabilización de fármacos en disolución Estabilidad de fármacos en fase sólida - Factores que afectan a la estabilidad de fármacos en fase sólida Estabilidad física y biofarmacéutica Planificación de estudios de estabilidad - Estudios de estabilidad en preformulación - Estabilidad de formas de dosificación - Aspectos legales UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES CON SÓLIDOS PULVERULENTOS Pulverización - Introducción - Teoría de la pulverización - Balance energético de la pulverización - Efecto de la pulverización sobre la distribución de tamaños de partícula - Equipos de pulverización - Criterios de selección del equipo de pulverización Separación de partículas en función de su tamaño - Métodos de separación - Criterios de selección del procedimiento de separación Mezclado de sólidos - Introducción - Mecanismo de mezclado - Mecanismos de segregación - Índices de mezclado - Velocidad de mezclado - Equipos de mezclado - Criterios de selección de equipos de mezclado UNIDAD DIDÁCTICA 7. FILTRACIÓN Generalidades. Modalidades de filtración - Caracterización y objetivos de un proceso de filtración - Modalidades de filtración - Mecanismos de retención de las partículas Teoría de la filtración - Expresiones para el flujo de filtrado - Factores que afectan a la velocidad de filtración Medios filtrantes - Materiales filtrantes sueltos - Materiales porosos

11 - Tejidos y membranas - Coadyuvantes de la filtración - Criterios de selección del filtro Ultrafiltración - Aplicaciones de la ultrafiltración Filtración tangencial Dispositivos de filtración - Filtración de laboratorio - Filtración industrial - Filtros para gases Controles del proceso de filtración - Ensayos de integridad - Determinación del caudal - Resistencia a la colmatación (volumen máximo filtrable) - Adsorción de componentes de la formulación - Extraíbles de la membrana UNIDAD DIDÁCTICA 8. DESECACIÓN Y LIOFILIZACIÓN Introducción Teoría del secado - Higrometría o psicrometría - Comportamiento de los cuerpos con la humedad Cinética del secado - Períodos de secado - Mecanismos del secado Tipos de secaderos - Sistemas de secado estático - Sistemas de lecho en movimiento - Sistemas de lecho fluido - Sistemas neumáticos Secadero microondas Liofilización - Temperatura, calor y frío - Estados físicos de la materia - Determinación del punto eutéctico - Esquema de un liofilizador - Etapas del proceso UNIDAD DIDÁCTICA 9. ESTERILIZACIÓN Concepto de esterilidad Técnicas de esterilización. Clasificación Esterilización por calor húmedo - Introducción - Estudio matemático - Equipos de esterilización por calor húmedo - Ventajas e inconvenientes de la esterilización por calor húmedo - Controles de la esterilización por calor húmedo Esterilización por calor seco - Introducción - Equipos - Esterilización y/o depirogenización del material de vidrio - Controles de la esterilización por calor seco - Despirogenización - Ventajas e inconvenientes de la esterilización por calor seco

12 Esterilización por radiaciones - Esterilización por radiación UV - Esterilización por radiaciones ionizantes Esterilización por filtración - Aplicaciones - Ventajas e inconvenientes - Equipos - Proceso Esterilización por agentes químicos - Óxido de etileno - Betapropiolactona - Vapor de agua a baja temperatura y formaldehído Agentes conservantes - Espectro de actividad de los agentes conservantes - Toxicidad de los agentes conservantes - Factores de los que depende la actividad de un conservante Control del producto acabado - Controles de materias primas - Controles sobre el material de envase primario - Controles durante el proceso - Controles en el producto acabado Elaboración aséptica. Zonas limpias - Zonas limpias - Material de envasado - Productos que hay que esterilizar Recintos de flujo de aire laminar UNIDAD DIDÁCTICA 10. MICROENCAPSULACIÓN DE MEDICAMENTOS Introducción Aplicaciones de la microencapsulación de medicamentos Materiales utilizados en la microencapsulación Métodos de microencapsulación - Coacervación o separación de fases - Extracción-evaporación del disolvente - Polimerización interfacial - Atomización y atomización-congelación - Suspensión en aire o recubrimiento en lecho fluido - Gelificación iónica Caracterización de las microsferas - Características morfológicas, tamaño de partícula y estructura interna - Rendimiento de producción - Eficacia de encapsulación y contenido en principio activo. - Estudio de liberación de la molécula activa - Estado físico e interacciones medicamento-polímero Criterios para la selección de materiales y procedimientos de microencapsulación UNIDAD DIDÁCTICA 11. AGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS Aplicaciones del agua en Farmacia Tipos de agua - Agua potable - Agua purificada - Agua para la preparación de inyectables Métodos de obtención de agua para uso farmacéutico - Destilación

13 - Intercambio iónico o permutación - Ósmosis inversa Agua para inyectables Almacenamiento del agua Validación de sistemas de agua purificada y agua para inyectables MÓDULO 2. FORMAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FORMAS LÍQUIDAS ORALES Soluciones orales destinadas a ser ingeridas - Soluciones - Jarabes - Elixires Formas líquidas orales de aplicación tópica - Colutorios - Soluciones para gargarismos - Soluciones para enjuagues Suspensiones orales - Componentes de las suspensiones orales - Presentación de las suspensiones orales Emulsiones orales - Componentes - Elaboración Envasado y conservación UNIDAD DIDÁCTICA 2. FORMAS SÓLIDAS ORALES Cápsulas - Antecedentes históricos - Ventajas e inconvenientes de las cápsulas - Materias primas utilizadas en la elaboración de cápsulas - Cápsulas gelatinosas blandas - Cápsulas gelatinosas rígidas - Controles Comprimidos - Evolución histórica - Tipos de comprimidos y aplicaciones - Ventajas e inconvenientes - Componentes de la formulación - Comprimidos obtenidos por compresión directa - Comprimidos obtenidos por compresión de un granulado - Compresión - Acondicionamiento - Controles - Comprimidos especiales - Comprimidos recubiertos Otras formas sólidas de administración UNIDAD DIDÁCTICA 3. INYECTABLES Introducción - Definiciones y clasificación - Ventajas e inconvenientes de los inyectables Vías de administración - Vía intravenosa - Vía intramuscular - Vía subcutánea

14 Requisitos de los inyectables - Limpidez - Neutralidad - Isotonía - Esterilización - Pirógenos Inyectables de pequeño volumen - Preparaciones inyectables tipo solución - Preparaciones inyectables tipo suspensión - Preparaciones inyectables tipo emulsión - Polvos de uso parenteral - Implantes Formulación de inyectables de pequeño volumen - Vehículos o disolventes - Sustancias auxiliares o excipientes Fabricación de inyectables de pequeño volumen - Tratamiento de envases y accesorios - Elaboración de la mezcla medicamentosa - Dosificación - Esterilización - Acondicionamiento final Control de inyectables de pequeño volumen - Preparaciones inyectables - Polvos de uso parenteral Formas parenterales de gran volumen - Soluciones de gran volumen para uso intravenoso, o fluidos intravenosos - Otras soluciones parenterales de gran volumen Nutrición parenteral - Soluciones y aditivos para la elaboración de la nutrición parenteral - Fabricación de preparaciones para nutrición parenteral - Control - Conservación de las mezclas de nutrición parenteral total UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS DE ADMINISTRACIÓN RECTAL Y VAGINAL Supositorios - Tipos de supositorios - Excipientes de los supositorios - Preparación de supositorios - Ensayos de los supositorios - Acondicionamiento y conservación Otras formas de administración rectal - Cápsulas - Enemas - Pomadas - Espumas - Envasado Formas de administración vaginal - Óvulos - Comprimidos vaginales - Cápsulas vaginales Otras formas de administración vaginal UNIDAD DIDÁCTICA 5. AEROSOLES FARMACÉUTICOS Introducción

15 - Aspectos biofarmacéuticos - Ventajas - Aplicaciones Sistemas presurizados - Clasificación de envases aerosol - Elementos de un envase aerosol - Llenado de aerosoles - Control de aerosoles presurizados Sistemas dosificadores no presurizados - Nebulizadores - Inhaladores de polvo seco Eficacia terapéutica de los diferentes sistemas para inhalación UNIDAD DIDÁCTICA 6. FORMAS DE ADMINISTRACIÓN SOBRE LA PIEL Y LAS MUCOSAS Pomadas: definición y características generales - Excipientes y bases para pomadas - Métodos generales de preparación de pomadas - Estabilidad y ensayos de las pomadas - Acondicionamiento y conservación Otras formas de administración - Formas dermatológicas líquidas - Formas dermatológicas sólidas - Formas bucales y faríngeas Preparados para uso oftálmico - Gotas oftálmicas o colirios: características - Pomadas oftálmicas - Lociones oftálmicas o baños oculares - Líquidos para lentes de contacto - Gotas nasales y ópticas UNIDAD DIDÁCTICA 7. CORRECTIVOS Y COLORANTES Correctivos - Sabor y olor - Principios generales de la corrección del sabor y del olor - Edulcorantes - Aromatizantes Colorantes - Clasificación - Regulaciones y especificaciones - Descripción de algunos colorantes UNIDAD DIDÁCTICA 8. NUEVAS FORMAS DE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS Sistemas de liberación controlada - Mecanismos implicados en la liberación controlada - Sistemas orales de liberación controlada - Sistemas administrados por vía percutánea - Sistemas de liberación controlada para vía parenteral - Sistemas de liberación controlada para la vía oftálmica Vectorización - Concepto - Sistemas transportadores de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 9. ACONDICIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS Introducción El acondicionamiento de los medicamentos

16 - Acondicionamiento primario y secundario Funciones - El acondicionamiento como protección - El acondicionamiento como información Selección El acondicionamiento primario - Características - Envases - Cierres El acondicionamiento secundario - Estuche - Prospecto Acondicionamientos especiales - Radiofármacos - Especialidades publicitarias - Productos para el cuidado y mantenimiento de lentes de contacto - Medicamentos veterinarios Materiales de acondicionamiento - Vidrio - Plásticos - Elastómeros - Metales - Complejos - Papel y cartón Operaciones de envasado y acondicionamiento - Maquinaria y locales - Envasado y cerrado - Etiquetado y estuchado - Maquinaria auxiliar Gestión de la calidad del material de acondicionamiento - Control de componentes, envases y cierres Validación de maquinaria y equipos de acondicionamiento - Validación de la maquinaria utilizada en el acondicionamiento primario - Validación de maquinaria utilizada en acondicionamiento secundario UNIDAD DIDÁCTICA 10. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD La calidad en la industria farmacéutica - Concepto de calidad - Calidad y coste - Calidad óptima - Atributos básicos para definir la calidad - Garantía de calidad Control de calidad Normas de correcta fabricación de medicamentos - Gestión de la calidad - Personal - Locales y equipo - Documentación - Producción - Control de calidad - Fabricación y análisis por terceros - Reclamaciones y retirada de productos - Autoinspección Control de la calidad de procesos

17 Cartas de control - Diseño y construcción de un gráfico de control - Gráficos de control por variables - Gráficos de control por atributos El proceso y las especificaciones - Capacidad de un proceso Muestreo estadístico Norma MIL-STD-105-D Validación de procesos: concepto - Validación prospectiva - Validación retrospectiva - Revalidación - Documentación Validación de procesos de producción - Formas farmacéuticas no estériles - Formas farmacéuticas estériles