Grup de diàlisi peritoneal de Catalunya i Balears

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Felipe Fernández Soto
hace 6 años
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Metoxipolietilenglicol-Epoetina Beta (CERA):

Vera, Mª Teresa González, Rosa Ramos, Carlota

Cuxart, Francesc Barbosa, Josep Teixidó, Juan

1 Metoxipolietilenglicol-Epoetina Beta (CERA): un tratamiento eficaz para la anemia en pacientes en diálisis peritoneal. Resultados finales del estudio CAPRI Manel Vera, Mª Teresa González, Rosa Ramos, Carlota González, Isabel García, Carme Garcia, Marc Cuxart, Francesc Barbosa, Josep Teixidó, Juan José de la Cruz. Grup de diàlisi peritoneal de Catalunya i Balears

ESTUDIO CAPRI: resumen del estudio (i) Objetivo principal Estudio piloto para evaluar la efectividad y seguridad de Metoxi-polietilenglicol epoetina

2 ESTUDIO CAPRI: resumen del estudio (i) Objetivo principal Estudio piloto para evaluar la efectividad y seguridad de Metoxi-polietilenglicol epoetina beta (Mircera ) en pacientes con anemia secundaria a insuficiencia renal crónica en tratamiento con diálisis peritoneal en la práctica clínica habitual.

3 ESTUDIO CAPRI: resumen del estudio (ii) Objetivos secundarios Evaluar la estabilidad de la Hemoglobina Valoración de la percepción del dolor en el lugar de la inyección. Determinar en los pacientes la adherencia al tratamiento Calidad de vida de los pacientes mediante el test SF-12

4 ESTUDIO CAPRI: resumen del estudio (iii) Estudio piloto observacional, postautorización, prospectivo, multicéntrico Pacientes adultos ( 18 años de edad) con anemia asociada a IRC sometidos a DP que están recibiendo actualmente tratamiento con metoxi polietilenglicol epoetina beta (Mircera ) (en fase de corrección que al menos han recibido una dosis y en fase de mantenimiento estables 3 meses) El estudio tiene una duración de 12 meses, con visitas bimensuales y con recogida de datos en formato electrónico

CENTROS PARTICIPANTES CENTRO INVESTIGADOR HOSPITAL DEL MAR HOSPITAL JOAN XXIII HOSPITAL BELLVITGE HOSPITAL VALL D'HEBRON HOSPITAL CLINIC BARCELONA HOSPITAL TRUETA (GIRONA) HOSPITAL FIGUERES HOSPITAL

5 CENTROS PARTICIPANTES CENTRO INVESTIGADOR HOSPITAL DEL MAR HOSPITAL JOAN XXIII HOSPITAL BELLVITGE HOSPITAL VALL D'HEBRON HOSPITAL CLINIC BARCELONA HOSPITAL TRUETA (GIRONA) HOSPITAL FIGUERES HOSPITAL CAN RUTI DR. FRANCESC BARBOSA DRA. CARMEN GARCIA DRA. M. TERESA GONZALEZ/DRA. CARLOTA GONZÁLEZ DR. JORGE BARTOLOMÉ / DRA. ROSA RAMOS DR. MANEL VERA DRA. ISABEL GARCIA DR. MARC CUXART DR. JOSEP TEIXIDÓ Promotor estudio: I.P: Dra. Mª Teresa González

En 83 se disponen de datos a los 6 y 12 meses La edad media de 58.1±15.

6 Resultados (i): Se han incluido un total de 113 pacientes, de los que se disponen datos a los 6 meses en 98 pacientes y en 86 a los 12 meses. En 83 se disponen de datos a los 6 y 12 meses La edad media de 58.1±15.4 años con un rango de 23 a 88 años. La edad media de 57.8±16 años con un rango de 23 a 88 años. Son varones el 64.6% (73 pacientes) y 35.4% mujeres (40). Son varones el 59 % y 41 % mujeres.

7 Resultados (ii):etiología de la IRC

8 Resultados (iii): Procedencia del paciente Modalidad de técnica de DP

3 con una mediana de 38.5, rango intercuartílico de 25 a 60, mínimo de 10 y máximo de 120.

9 AEE previo al inicio del estudio 12 % de los pacientes naïve 88% provienen de la conversión desde otro AEE: 62.7 % Darbepoetina alfa 22.9% Epoetina beta Darbepoetina alfa ARANESP. La dosis semanal es de 42.5±±24.3 con una mediana de 38.5, rango intercuartílico de 25 a 60, mínimo de 10 y máximo de 120. Epoetina beta NEORECORMON. La dosis semanal es de 7105±5849 con una mediana de 6000, rango intercuartílico de 4000 a 6000, mínimo de 1000 y máximo de

10 MIRCERA al inicio del estudio En los pacientes naïves (10) la dosis fue de 87.5 ( ) Dosis inferior es a ficha técnica

11 MIRCERA evolución durante el transcurso del estudio

12 Cinética del hierro durante el estudio tampoco se observó variaciones destacables con la PCR, VitB12 y fólico

13 Hemoglobina(media): evolución durante el transcurso del estudio

14 Hemoglobina (media): evolución durante el transcurso del estudio

15 Hemoglobina (rango): evolución durante el transcurso del estudio

16 Variabilidad de la hemoglobina La variabilidad de todos los valores medios de Hb de todos los pacientes durante el estudio fue de: 1,05±0,48 g/dl con un máximo de 2.63 g/dl y un mínimo de 0.31 g/dl

17 Conclusions La administración de MIRCERA mantiene los niveles de hemoglobina dentro de los niveles recomendados por las guías, mejorando el confort de los pacientes y sin provocar efectos secundarios indeseables (no se han recogido durante el período de seguimiento ningún acontecimiento adverso que se pueda atribuirse al AEE)

18 Muchas gracias!

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