Cáncer de vejiga. Qué hemos aprendido estos últimos años? Begoña Mellado Hospital Clínic. Barcelona

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1 Cáncer de vejiga Qué hemos aprendido estos últimos años? Begoña Mellado Hospital Clínic. Barcelona

2 Qué hemos aprendido estos últimos años de cáncer de vejiga? Tratamiento adyuvante/neoadyuvante Enfermedad diseminada primera línea segunda línea Biología molecular Prometedor

3 Qué hemos aprendido estos últimos años de cáncer de vejiga? Tratamiento adyuvante/neoadyuvante Enfermedad diseminada primera línea segunda línea Biología molecular Prometedor.

4 C Stemberg et al. 2014

5 This meta-analysis calculated a 26% and 51% lower absolute risk of mortality and recurrence, respectively, when pcr is achieved.obtaining nearly 4 pcrs with neoadjuvant chemotherapy to save 1 death. J Urol 2013

6 Neoadjuvant dose-dense MVAC in T2-T4/N1 N=44, 3 cycles N=39, 4 cycles No correlation with P53 mutations Plimack, et al. JCO 2014 No correlation with ERCC1 expression Choueri, et al. JCO 2014

7 N= 945 pts in 9 studies DFS benefit is more important in ps with positive nodal involvement (p=0.001)

8 Final results of EORTC intergroup randomized phase III trial comparing immediate versus deferred chemotherapy after radical cystectomy in patients with pt3t4 and/or N+ M0 transitional cell carcinoma (TCC) of the bladder. Cora N. Sternberg MD, ASCO 2014

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11 Qué hemos aprendido estos últimos años de cáncer de vejiga? Tratamiento adyuvante/neoadyuvante Enfermedad diseminada primera línea segunda línea Nuevas terapias Biología molecular

12 fit vs unfit Median OS FIT cisplatin monts un-fit carboplatin 6-9 months (30-50%)

13 Consensus based on clinical trials inclusion criteria and international survey on 65 oncologists/125

14 TREATMENT STRATEGIES Results from randomized phase III 90s Bellmunt et al, Crit Rev Oncol Hematol 2009

15 Qué hemos aprendido estos últimos años de cáncer de vejiga? Tratamiento adyuvante/neoadyuvante Enfermedad diseminada primera línea segunda línea Biología molecular Prometedor.

16 Antón-Aparicio, L.M., EMUC 2012

17 N: nd LINE T4bN0M0 or TxN2-3 or M1 Progression after 1 st line platinum treatment Stratify: -Center -Refractory vs Nonrefractory 2:1 R A N D O M I S E N: 253 VFL+BSC (PS 0: 320 mg/m2, q3w; PS 0 with previous pelvic irradiation and PS 1: 280 mg/m2) N: 117 BSC with treatment upon progression permitted Primary Endpoint: OS Secondary Endpoints: ORR, PFS, DCR, QoL, CB Bellmunt J, JCO 2009

18 Supervivencia global: población elegible [N=357 (96% / ITT)] VFL + BSC N= 249 BSC N= 108 Nº de eventos Nº censurados (%) 47 (18.9) 10 (9.3) Mediana supervivencia (meses) (95% Cl) 6.9 (5.7, 8.0) 4.3 (3.8, 5.4) 22,1 meses de seguimiento Hazard ratio (95% CI) 0.78 (0.61, 0.99) Valor p* VFL + BSC N= 244 BSC N= 107 Mediana supervivencia (meses) (95% Cl) 6.9 (5.7, 8.0) Hazard ratio (95% CI) 0.78 (0.61, 0.96) Valor p* (3.8, 5.4) 45,4 meses de seguimiento Bellmunt J, et al. JCO 2009 Bellmunt J, et al. Ann Oncol 2013

19 Factores pronósticos en segunda línea FACTORES DE RIESGO GRUPOS DE RIESGO Hb < 10 g/dl 0= No factores Metástasis hepáticas 1= 1 factor ECOG PS > 1 2= 2 factores 3= 3 factores Bellmunt J, et al. J Clin Oncol 2010

20 VINFLUNINE: Phase IV studies SPAIN ECCO 13 Retrospective FRANCE ECCO 13 Retrospective GERMANY ECCO 13 Prospective MS: 10,6 meses PFS: 3,9 meses MS: 8,2 meses SLP: 4,2 meses MS: 7,7 meses PFS: 2,8 meses 50 42, RC RP EE 0 25,8 1,5 RR: 27,3% - DCR: 69,7% 0 28,4 17,2 5,2 RG: 22,4% - DCR: 50,8% 0 29,9 18,2 5,2 RG: 23,4% - DCR: 53,2% N=66 N= 134 n=77 Chirivella I et al ECCO 2013 Medioni J et al ECCO 2013 Hegele A et al ECCO 2013

21 Vinflunina El beneficio se mantiene tanto si han recibido cisplatino como carboplatino de primera línea (Fougeray 2013) Reducción > 10% de tamaño de lesiones es mejor que RECIST para predecir beneficio (Krajewski 2011)

22 Qué hemos aprendido estos últimos años de cáncer de vejiga? Tratamiento adyuvante/neoadyuvante Enfermedad diseminada primera línea segunda línea Biología molecular Prometedor.

23 Genomic alterations PI3k/ACT/mTOR CDKN2/CDK4/CCND1 RAS ERB2/3, FGFR3

24 METASTATIC BLADDER CANCER PATIENT ECOG Age, comorbidities Renal function Disease extension MOLECULAR PROFILE BIOLOGICAL FIT / UNFIT FOR CISPLATINUM TARGETED THERAPIES OTHER CHEMOTHERAPIES

25 2014 Basal Stem/EMT Sarcomatoid/squamos differentiation Invasion, metastasis Luminal ER, PPAR, ERB2/3, FGFR3 FOXA-1 P53-ness: cisplatinum resistance

26 2014

27 Qué hemos aprendido estos últimos años de cáncer de vejiga? Tratamiento adyuvante/neoadyuvante Enfermedad diseminada primera línea segunda línea Biología molecular Prometedor.

28 Inhibition of PD-L1 by MPDL3280A and clinical activity in pts with metastatic urothelial bladder cancer (UBC). Thomas Powles, sco 2013

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