TRAZABILIDAD EN ARGENTINA Y SU IMPACTO EN LA FARMACIA ANMAT Y FARMACEUTICOS DE HOSPITAL Dra. Marcela Rousseau

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1 TRAZABILIDAD EN ARGENTINA Y SU IMPACTO EN LA FARMACIA HOSPITALARIA, FORO OBSERVATORIO ANMAT Y FARMACEUTICOS DE HOSPITAL Dra. Marcela Rousseau

2 Observatorio ANMAT- AAFH Propuestas de trabajo desde la AAFH, agrupadas luego de la primera reunión, 13 de diciembre de 2010 Objetivo seguridad Medicamentos LASA Errores de Medicación Etiquetado en Dosis unitarias Objetivo Eficacia Productos Médicos: Tecnovigilancia y nomenclatura. Falta de eficacia de medicamentos Objetivo calidad Productos médicos Psicotrópicos

3 Grupo AAFH 25 farmacéuticos de 9 Provincias (de Buenos Aires, Mendoza, Santa Cruz, Santa Fe, Córdoba, Jujuy, San Juan y Tucumán) y Capital. Reuniones bimensuales desde dic 2010.

4 Un poquito de historia.. La AAFH y la Trazabilidad de medicamentos Año 2006/2007 colaboración con asesoramiento técnico sobre un proyecto de Trazabilidad por RFID. Los testimonios en 2008/2009 AAFH Es consultada para opinar Proyecto Trazabilidad Begnis/Martiarena

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6 Institute for Safe Medication Practices Encuesta en EEUU a 549hospitales sobre medicamentos en el mercado gris: 56% les era solicitado hasta 10diferentes proveedoresdel mercado gris, a un precio mayor ( hasta 10 veces su valor ) va en aumento debido en parte a unaescasez de medicamentos y la documentación presentada es dudosa Más de errores y otros problemas de Atención al Paciente puede ocurrir con las compras del mercado gris por autenticidad del producto, error en la medicación, o los efectos adversos drogas reacción asociada con el uso de productos del mercado gris en los últimos dos años. ISMP Survey on Drug Shortage Gray Market Shows Widespread Impact on Hospitals Tuesday, 6 September 2011, 12:17pm GMT 167.8k

7 ISMP SUGIERE: MAYOR AUTORIDAD DEL ESTADO EN LA ESCACEZ DE MEDICAMENTOS EN EL MERCADO MAYOR REGULACION DEL ESTADO EN LA DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS TRABAJAR COOPERATIVAMENTE EVITANDO LA COMPRA DE MEDICAMENTOS EN EL MERCADO GRIS EN HOSPITALES REGULACIÓN Y ACCIÓN REPRESIVA CONTRA LA FALSIFICACIÓN Y EL ROBO. ISMP Survey on Drug Shortage Gray Market Shows Widespread Impact on Hospitals Tuesday, 6 September 2011, 12:17pm GMT 167.8k

8 DDU y TRAZABILIDAD El sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias, según OPS, es el que permite: Realizar un adecuado seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico del paciente Es el mas seguro Es el mas costo efectivo El que utiliza más efectivamente los recursos humanos Facilitar prestaciones mas centradas en la atención individualizada al paciente. La implementación de la trazabilidad y su articulación en servicios de internación, implica la Distribución de DDU Necesidad de individualizar la dispensación por cada paciente Para esto, la AAFH ha propuesto, ayudar a la implementación del sistema de distribución por dosis unitarias.

9 DDU, LA EXPERIENCIA DE ECUADOR OPS-OMS, AAFH

10 INFORME SOBRE EL ENVASADO EN DOSIS UNITARIA EN ARGENTINA ASOCIACION ARGENTINA DE FARMACEUTICOS DE HOSPITAL Solo el 9,8% (n=32) de 328 especialidades estudiadas pertenecientes a 88 laboratorios cumplió al menos uno de los criterios de identificación o el 27,1% (n=89) de los envases secundarios declara envase hospitalario* [1] EVALUACIÓN DE RÓTULOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS ORALES SÓLIDAS QUE SE PRESENTAN EN BLISTER COMO ENVASE PRIMARIO. MARTÍNEZ MÓNACO, M; ZÁCCARO, S; SEQUEIRO, M; GARRONI,A ; PAZOS, V. X Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria, 2009

11 ENVASES ADECUADOS E INADECUADOS

12 DISTRIBUCION DOSIS UNITARIAS MÁQUINA REENVASADORA DE COMPRIMIDOS O CÁPSULAS COMPRIMIDO REENVASADO

13 Posición de la AAFH sobre Dosis Unitarias Considerando que debería ser prioritario que los servicios farmacéuticos hospitalarios proporcionen prestaciones profesionales contextualizadas en el marco de un sistema de gestión de la calidad y seguridad de pacientes con el fin de obtener una FARMACOTERAPIA EFICAZ, SEGURA Y EFICIENTE en la ATENCION INDIVIDUALIZADA al PACIENTE, se hace necesario disponer de herramientas que faciliten la distribución en dosis unitarias, porque en el contexto de la CALIDAD y SEGURIDAD la Distribución en Dosis Unitarias es el método más seguro para alcanzar esos objetivos. La existencia de medicamentos envasados en dosis unitarias en el mercado argentino es necesaria para reducir los riesgos a los que se puede exponer al paciente o el equipo de la salud, evitando los problemas que puedan suscitarse si los medicamentos no cuentan con la información necesaria, correcta y segura para su uso. Los cinco atributos principales que deben tener los medicamentos envasados en dosis unitarias son: Denominación común internacional= DCI Dosis del principio activo= D Número de lote= NL Fecha de caducidad= FC Nombre del laboratorio elaborador= NLab

14 Logroscon Observatorio ANMAT-AAFH Disposición ANMAT sobreenvasadoddu para envases hospitalarios Se Aprobó la Disposición Nº8277/2011, Envasado en Dosis Unitaria. Ámbito: ANMAT. En esta se establece que los envases primarios (blister) de formas farmacéuticas orales sólidas -destinados al uso y distribución hospitalaria-deberán estar troquelados de manera tal de permitir la división del envase primario en cada unidad de dosis.13 de diciembre de 2011

15 Situaciónactual. Trazabilidad La implementación de SNT es en Argentina un avance estratégico para los objetivos sanitarios del Estado, y pretende garantizar la legitimidad de las especialidades medicinales aprobadas para la comercialización desde su producción hasta la utilización por los paciente. La AAFH adhiere a la norma ya que garantiza el uso de medicamentos mas seguros evitando el ingreso al mercado de los falsificados o robados.

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17 MAYO 2012 Jornada Observatorio ANMAT diciembre I Jornada sobre Trazabilidad en el Ámbito de la Farmacia Hospitalaria, JULIO 2012 Procesos tecnológicos que aumentan la seguridad del paciente. Trazabilidad. Sistemas automatizados de distribución, Sep COMO SE MANEJARAN LOS MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS O ESPECIALES QUE PROCEDEN DE BANCOS DE DROGAS U OBRAS SOCIALES? 2. COMO SE MANEJARAN LOS MEDICAMENTOS EN PRESTAMO ENTRE INSTITUCIONES? 3. COMO SE MANEJARAN LAS DONACIONES, PODRAN RECIBIRSE SI EL ORIGEN EL CONFIABLE, EJ. PACIENTES FALLECIDOS? 4. COMO SE MANEJARAN LAS DEVOLUCIONES DE LAS SALAS DE INTERNACION DE MEDICAMENTOS QUE YA HAN SIDO ASIGNADAS A UN PACIENTE? 5. COMO SE ASIGNAN LOS CONSUMOS DE ANESTESICOS INHALATORIOS? 6. COMO SE ASIGNARAN LOS MEDICAMENTOS USADOS EN SALAS QUE DEBEN ESTAR POR SU CARÁCTER DE URGENTE, SIN DISPENSARSE A UN PACIENTE PARTICULAR? 7. SE TRAZARAN LAS MUESTRAS MEDICAS? 8. COMO SE ASIGNARA LA TRAZABILIDAD EN CENTROS DE ATENCION DEPENDIENTES DE HOSPITALES EN ABASTECIMIENTO? 9. COMO SE DISPONDRAN LOS PLAZOS DE IMPLEMENTACION DE TRAZABILIDAD DADO LA IMPOSIBILIDAD DE CONTAR CON LOS RECURSOS TECNICOS O HUMANOS? 10. COMO SE IMPLEMENTARA LA TRAZABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS QUE PROVIENEN DE PROGRAMAS NACIONALES CON DESTINO A LAS PROVINCIAS Y RECEPCIONADOS FUERA DE LOS DEPOSITOS /FARMACIAS ETC.? 11. COMO SE IMPLEMENTARÁ LA TRAZABILIDAD DE LAS PRESENTACIONES MULTIDOSIS QUE NO NECESARIAMENTE SE USAN PARA UN SOLO PACIENTE? 12. COMO SE IMPLEMENTARA LA TRAZABILIDAD DE LA DISPENSACION PARA PACIENTES CRONICOS (EJ: TRATAMIENTO por 30 DIAS)? Objetivos: Resolver las dificultades de implementación en el SNT en el contexto de Farmacia Hospitalaria

18 Identificación del problema, gestión y ámbitos de solución Es indispensable involucrar activamente a las autoridades sanitarias jurisdiccionales referentes para la implementación del SNT: gestionando los recursos básicos (hardware, software, acceso a internet, lectores universales y RRHH) para la aplicación de la norma teniendo en cuenta la complejidad y demanda de dispensaciones en los SFH en cada caso interfasearticulada, articulada, siempre que sea posible, con la historia clínica del paciente

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22 OBSERVATORIO ANMAT Convenio de cooperación diciembre de 2011

23 Jornada 20 años de ANMAT

24 Texto de un párrafo del material conmemorativo de los 20 años de ANMAT destaca la labor de nuestra AAFH en el Observatorio ANMAT.

25 EXPOMEDICAL 2012 Temario y disertantes 1. Trazabilidad, perspectiva de ANMAT. Situación de la implementación en hospitales DR Maximiliano Derecho de ANMAT. 2. Soluciones tecnológicas para la trazabilidad, perspectiva desde la definición por procesos. Impacto de la seguridad en el paciente Mario Abitbol, Líder Desarrollo Salud, GS1 Argentina. 3. Experiencias en centros asistenciales en la implementación: Importancia de la trazabilidad en la seguridad del paciente. Experiencia de la clínica SuizoSuizo-Argentina Dr. Jorge Pisapia La atención ambulatoria en hospitales y la trazabilidad. Dr.Martin Silveira. Hospital Italiano

26 Experiencias hospitalarias

27 MEDICAMENTOS DE AMPLIO USO EN HOSPITALES: SURFACTANTE PULMONAR PROPOFOL SEVOFLUORANE PROTROMPLEX ENOXAPARINA HEPARINAS ATORVASTATINA AMLODIPINA ANFOTERICINA LIP. GAMAGLOBULINAS ALBUMINA INSULINAS KETAMINA ATB: VANCOMICINA TAZOBACTAM TYGECICLINA DAPTOMICINA ESTUPEFACIENTES: MORFINA REMIFENTANILO FENTANILO (PARCHE)

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29 REETIQUETADO DE AMPOLLAS

30 ADMINISTRACION DEL MEDICAMENTO A PIE DE CAMA

31 Conclusiones La trazabilidadesun mediofundamental paraevitarla introducción de medicamentos inseguros. La seguridad del medicamento implica acciones conjuntas entre profesionales y estado. El desarrollo tecnológico necesario para TZ y para aumentarla seguridaden la cadenade utilización, esun medio para desarrollar la FH MUCHAS GRACIAS

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