2do CONGRESO. Módulo Internacional CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Sábado. 21 de Noviembre

Transcripción

1 Módulo Internacional CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Sábado 21 de Noviembre 2015

2 OBJETIVOS Conocer la optimización de los métodos cromatógrafos en los ensayos de HPLC. Dar a conocer la actualización en los ensayos de disolución y el desarrollo y transferencia de los métodos analíticos. Discutir las estrategias de implementación de los estudios de Bioequivalencia de Medicamentos. BENEFICIOS Participación libre a la Expo Farma&Cosmetica 2015 Descuento del 30% a un segundo módulo de elección y a curso pre congreso: Disolución de Principios Activos y formas farmacéuticas sólidas. Participación libre a las charlas técnicas y visita a los empresas proveedoras de diferentes países como Alemania. Bélgica, Canadá, EEUU, México, Brasil, Argentina y Perù Participación al Seminario Internacional on line ( Webinar): Disolventes Residuales <467> según Farmacopea Americana a cargo del PhD Horacio Papa- USP EEUU

3 PROGRAMACIÓN HORA TEMA 8:30am - 8:45am Registro de Asistencia. 8:45am - 9:00am 9:00am - 10:00am 10:00am - 11:00am 11:00am - 12:00am 12.00am - 1:00pm 1:00pm - 2:00pm Palabras de Bienvenida Optimización en Métodos Cromatográficos en los ensayos de HPLC Ensayos de Disolución de Productos Farmacéuticos Desarrollo & Trasferencias de Métodos Analíticos en Productos Farmacéuticos Estudios de Bioequivalencia de Medicamentos Estrategias de Implementación Importancia en la Selección de Columnas de CL en Análisis de Impurezas en Productos Farmacéuticos. Docentes Merck Peruana - PERÚ Prof. Humberto Ferraz, Director Laboratorio de Desarrollo FCF / Universidad de Sao Paulo BRASIL Quim. José Wilson Castro, Director para America Latina Water Coporation PUERTO RICO Dra. Silvia Storpirtis, Docente Universidad de Sao Paulo - BRASIL Quim. Ricardo Martinez, Gerente Desarrollo Chemestry Waters Corporation MÉXICO INCLUYE Transmisión en vivo desde la sede central de la Farmacopea Americana USP en EEUU Viernes 20 de Noviembre del :30pm a 8:30pm SEMINARIO INTERNACIONAL ON LINE (WEBINAR) Disolventes Residuales <467> en Productos Farmacéuticos según normas vigentes de Farmacopea Americana USP Ph. D Horacio N. Pappa Director - General Chapters Global Science and Standards Division USP USA

4 PLANA DOCENTE Prof. Humberto Ferraz, - BRASIL Profesional Farmacéutico con màs de 20 años de experiencia, Doctorado en Fármacos y Medicamentos por la Universidad de Sao Paulo, Post doctorado en la Universidad de Coimbra - Portugal. Experiencia en investigación y desarrollo de productos nuevos con énfasis en Farmacotecnia, con Laboratorios Farmacéuticos Nacionales como multinacionales instaladas en el Brasil. Ha publicado diversos artículos sobre desarrollo de productos nuevos en la industria farmacéutica, en journal, revistas especializadas, congresos nacionales e internacionales y participación en libro sobre Nuevas Herramientas Farmacotecnicas para modular la Biodisponibilidad de Medicamentos. Actualmente a cargo de diversos proyectos de desarrollo de productos y profesor asociado de la Universidad de Sao Paulo. Dra. Silvia Storpirtis - BRASIL Profesional graduado por la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Sao Paulo- Brasil, con Maestría en Control de Calidad de Medicamentos y Doctorado en Área de Farmacocinética por la Universidad de Sao Paulo. Posee Especialización en Biofarmacia e Farmacocinética e Farmacia Clínica por la Universidad de Chile. Participó en la elaboración y revisión de la Reglamentación Técnica Brasileña sobre Medicamentos Genéricos e Similares y fue Consultora Técnica de ANVISA en las áreas de Biodisponibilidad e Bioequivalencia de Medicamentos. Fue miembro del grupo de trabajo de Bioequivalencia de la Red Panamericana de Armonización de Reglamentación Farmacéutica de la OPS/OMS. Miembro de la Grupo USP-Brasil creado para dar soporte a las actividades técnicas científicas de la Farmacopea Americana en Brasil. Es responsable por el comité técnico (CTT) de Equivalencia Farmacéutica e Bioequivalencia de Medicamentos de Farmacopea Brasileña. Publico más de 80 artículos científicos en revistas indexadas e más de 20 capítulos de libros. Actualmente es Profesora Asociada del Departamento de Farmacia de Facultad de Ciencias Farmacéuticas de Universidad de Sao Paulo- Brasilad de medicamentos, vacunas, productos biológicos y Farmacovigilancia en países como Argentina, Colombia, Brasil, Korea, EEUU y workshop en instituciones como Food and Drug Administration (FDA). Actualmente Evaluador de Perfil de Seguridad de productos en investigación para Ensayos Clínicos en el país

5 PLANA DOCENTE Quim. José Wilson Castro - PUERTO RICO Profesional Químico Pontificia Universidad Católica Ponce en Puerto Rico, especialista en Química Analítica Instrumental, en temas de trasferencia de métodos analíticos, validación y certificación en sistemas analíticos, se desempeñó como gerente de calidad de servicios técnicos en la región Latinoamérica. Actualmente Director para América Latina Water Coporation. Quim. Ricardo Martínez - MÉXICO Químico Farmacéutico por la Facultad de Química de la Universidad Autónoma de México, con experiencia en la industria farmacéutica en área de desarrollo y validación de métodos, estabilidades. Ha ocupado cargos de responsabilidad en laboratorios de aplicaciones y instrumentos analíticos en Waters. Actualmente Gerente Desarrollo Chemestry Waters Corporation.

6 LUGAR Y FECHA FECHA Y HORA: El Módulo se desarrollará el día Sábado 21 de Noviembre de 8:30am a 2:00 pm LUGAR: Sheraton Lima Hotel & Convention Center (Av. Paseo de la República Nº 170 Lima 1 Perú) HOTELS & RESORTS CERTIFICACIÓN Los participantes que cumplan satisfactoriamente con los requisitos y normas del módulo, reciben un certificado a nombre de la Empresa Latinoamericana en Asesoría y Consultoría Farmacéutica - LATFAR S.A.C. INVERSIÓN Hasta 30 de Octubre 2015 USD 130* USD 140* (*) El precio no incluye IGV Descuentos Corporativos De 2 a 4 asistentes : 5% De 5 a más asistentes: 10% Hasta 20 de Noviembre 2015 Descuentos personales: 5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR) INFORMES E INSCRIPCIONES Dirección: Av. 2 de Mayo Of San Isidro Telf.: Movistar RPC: congresofarma@latfar.com congresofarm@gmail.com

7 2da FERIA INTERNACIONAL EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y COSMÉTICA 2015 Eventos paralelos 2015 Organiza