II Jornadas de Calidad en los Laboratorios Clínicos de Castilla-La Mancha. Toledo 17 junio 2009

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1 II Jornadas de Calidad en los Laboratorios Clínicos de Castilla-La Mancha Toledo 17 junio 2009

2 Laboratorio Clínico Laboratorios certificados ISO ?? Laboratorios análisis clínicos Laboratorios acreditados ISO

3 C.H. Xeral Calde de Lugo Lab. Salud Publica de Bilbao H. U. Salamanca H. U. Materno Infantil Sant Joan de Deu C. Hemo. Castilla y Leon H. Bellvitge Inst. Salud Carlos III H. La Paz. Urgencias Consulting Químico sanitario S.L. H. Gregorio Marañón H. Príncipe de Asturias 17 Consulting Químico Sanitario S.L. Laboratorio A. Montoro H. Virgen del Rocío H. Virgen Arrixaca Laboratorios Acreditados ISO U. Pablo Olavide Lab. Biología Molecular H. Virgen de las Nieves Company Logo

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5 Objetivos Mejorar la calidad de los laboratorios Cumplir con las reglamentaciones Autonómicas Facilitar a los laboratorios la aplicación de herramientas de calidad Posibilitar la implantación de sistemas de gestión de calidad que cumplan con los requisitos exigidos por Normas Internacionales Certificadoras o Acreditadotas

6 Gestor de documentación Diseño 1. Desarrollo del Procedimientos de Calidad tipo basados en la ISO 9001 Sistemas de Calidad. Requisitos 2. El documento principal es un Manual de Calidad 3. Documentos complementarios: 1. procedimientos generales 2. procedimientos operativos 3. registros y documentación externa

7 Contenido del CD Manual de Calidad Procedimientos Generales Procedimientos Operativos P.N.T. Registros Procedimientos Operativos B Documentación externa Procedimientos Generales A Manual de Calidad C D Documentación externa Company Logo

8 Contenido del CD Manual de Calidad Describe todas las actividades que forman parte del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio, de modo que sirva de guía para garantizar el cumplimiento de los objetivos de calidad Cerrar Documento de Manual de Calidad Company Logo

9 Contenido del CD Manual de Calidad Procedimientos Generales PG 04-01: Control de la documentación y registros PG 05-01: Revisión del sistema PG 05-02: Comunicación interna y externa PG 06-01: Formación PG-06-02: Seguridad e Higiene PG-06-03: Gestión de residuos PG 08-01: Medición de la satisfacción del cliente PG 08-02: Auditorías internas Documento de Seguridad e Higiene Formación PG 08-03: Reclamaciones, no conformidades, acciones correctivas y preventivas Cerrar Company Logo

10 Contenido del CD Procedimientos Operativos PO Revisión de los requisitos del cliente PO Compras PO Mantenimiento y calibración PO Confidencialidad y ética Fase Pre-analítica PO Identificación y trazabilidad PO Obtención de especimenes PO Transporte de especimenes / muestras PO Rechazo de especimenes / muestras Fase Analítica PO Control de calidad interno PO Control de calidad externo Fase Pos-analítica Identificación Documento de y trazabilidad Control Documento de calidad de interno PO Validación series analíticas PO Validación fisiopatológica PO Informe analítico PO Conservación de muestras Documento de Validación fisiopatológica Cerrar Company Logo

11 Contenido del CD P.N.T Instrumental Centrífuga Estufa Microscopio Autoanalizadores Otros Toma de muestras Citología Extracción Sanguínea Fluidos vías respiratorias Frotis Heces Hemocultivos Pelo, piel uñas Semen Técnicas Analíticas Cerrar Documento de Microscopio Documento de Extracción sanguínea Documento de Ácido Úrico PNT Documento Modelode Company Logo

12 Contenido del CD P.N.T Cerrar Company Logo

13 Contenido del CD Registros Seguimiento histórico Funcionamiento del sistema Estudios estadísticos Verificar que se cumplen los objetivos Cerrar Company Logo

14 Contenido del CD Documentación externa Legislación apertura de Laboratorios Prevención de riesgos Residuos Protección de datos Cerrar Formulario de alta Documento de seguridad Documento de Documento de Company Logo

15 Opciones. S.G.C. Legislación apertura laboratorios - Manual de Calidad - P. Operativos - PNT UNE EN ISO 9001 UNE EN ISO Manual de Calidad - P. Generales - P. Operativos - PNT Cerrar Company Logo

16 Correlación Procedimientos operativos B Procedimientos generales A Manual de Calidad C P.N.T D Documentación externa Company Logo

17

18 Gestor de documentación Visor o explorador de documentos, que provee a los usuarios un sistema básico de workflow o flujo de trabajo para crear los documentos necesarios que reflejen la actividad del laboratorio, tal como establece la norma UNE-EN-ISO 9001 Posibilidad de adaptación de los documentos a un laboratorio, mediante un sistema de edición y personalización Con una estructura de clasificación de documentos que permite un control de versiones y almacenamiento de documentos obsoletos

19 PANTALLA DE ARRANQUE Gestor de documentación. Laboratorio Clínico

20 PANTALLA ACERCA DE Presentación de la aplicación y del CGCOF

21 PANTALLA ACERCA DE Presentación de la aplicación y del CGCOF

22 PANTALLA ACERCA DE Instalación de la aplicación

23 PANTALLA PRINCIPAL Panel de estados y carpetas Panel lista de documentos Panel vista previa Panel de estados y carpetas Panel vista previa Panel lista de documentos

24 TIPOS o ESTADOS DEL DOCUMENTO Modelo En Proceso Definitivos - Obsoletos Estados del documento

25 MODIFICAR DOCUMENTOS EN PROCESO Se utiliza Word y sus herramientas de edición

26 MODIFICAR DOCUMENTOS EN PROCESO GUARDAR O CAMBIO A ESTADO DEFINITIVO

27 OPCIONES DE DOCUMENTOS Función de búsqueda de documentos

28 OPCIONES DE DOCUMENTOS CONFIGURACION PARA EL ADMINISTRADOR

29 PANEL CONFIGURACIÓN Opciones exclusivas para el perfil Administrador Panel Configuración para el Administrador Mantenimiento de Claves - el Administrador cambia las contraseñas - hay tres perfiles posibles - los perfiles son para gestionar funciones usuarios

30 PANEL CONFIGURACIÓN Opciones exclusivas para el perfil Administrador Panel Configuración para el Administrador Actualización de documentos: con los datos de acceso se pueden descargar documentos que actualice el Consejo General actualizar

31 PANEL CONFIGURACIÓN Opciones exclusivas para el perfil Administrador Panel Configuración para el Administrador Panel Informes Se puede visualizar tres tipos de Informes: Documentos Definitivos Documentos Obsoletos Documentos Actualizados informes

32 PANEL CONFIGURACIÓN Opciones exclusivas para el perfil Administrador Panel Configuración para el Administrador Visualizar o Exportar Informes Los listados de los informes se pueden visualizar o exportar a documentos EXCEL informes

33 PANEL CONFIGURACIÓN Opciones exclusivas para el perfil Administrador Panel Configuración para el Administrador Publicar documentos: se pueden exportar todos los documentos definitivos con su estructura de carpetas a cualquier directorio que seleccionemos publicar

34 PANEL CONFIGURACIÓN Opciones exclusivas para el perfil Administrador Panel Configuración para el Administrador Actualizar Índices de Búsqueda según la frecuencia con que se hagan búsquedas y la cantidad de cambios que se realicen en los documentos el Administrador tendrá que actualizar los índices de búsqueda índices

35 OPCIONES DE DOCUMENTOS IMPORTAR y EXPORTAR documentos Muestra en el panel central todos los archivos de las subcarpetas IMPORTAR DOCUMENTOS Importa Word a En Proceso Importa PDF a Definitivos EXPORTAR DOCUMENTOS Guarda en un directorio escogido el documento seleccionado Coloca el árbol de carpetas en la posición por defecto

36 MANUAL DE AYUDA Documento con instrucciones del programa

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