EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA EN EL TRATAMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE

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1 EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA EN EL TRATAMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE Romero Soria L 1, Groiss Buiza J 2, Martin Clavo S 1, Rivero Cava. MS 1, Gemio Zumalave P 1, Rangel Mayoral JF 1. 1 Servicio de Farmacia Hospitalaria 2 Servicio de Hematologia y Hemoterapia. Hospital Infanta Cristina (Badajoz)

2 Antecedentes Sara Newbury 40 años. Dolor óseo. Fracturas múltiples. l Anemia. Tratamientos: -Vermouth - Ruibarbo -Opio La materia mineral del hueso se ha ido por la orina

3 Antecedentes... Frances Kelsey. 1 MELFALÁN + ESTEROIDES 2 TALIDOMIDA

4 Presente... Futuro... LENALIDOMIDA POMALIDOMIDA

5 Lenalidomide ld d plus Dexamethasone for Relapsed or Refractory Multiple l Myeloma The New England Journal Medicine, 2007;357 : Lenalidomide plus Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma in North America The New England Journal Medicine, 2007;357 : Improved survival of patients with multiple myeloma after the introduction of novel agents and the applicability of the International Staging System (ISS): an analysis of the Greek Myeloma Study Group (GMSG) Leukemia (2009) 23, Efficacy of dose-reduced lenalidomide in patients with refractory or recurrent multiple myeloma GMS German Medical Science 2011, Vol. 9, ISSN Impact of lenalidomide dose on progression-free survival in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Leukemia 2011 Jul 12. doi: /leu

6 activa activa inhibe inhibe

7 NUESTRA EXPERIENCIA...

8 Nuestra experiencia... Objetivo: Evaluarla eficacia y seguridad de la combinación lenalidomida dexametasona, en pacientes adultos diagnosticados de Mieloma Múltiple recidivante o refractario. Material y Métodos: - Noviembre 2002 hasta Marzo 2011 ( 8 años y 4 meses) -Variables recogidas: Sexo Inmunoglobulinas Edad Ttºs previos Inmunofijación sérica y urinaria (IgS) Hemograma Reacciones adversas

9 Material y métodos

10 2.- Material y métodos Pacientes/Linea ttº 4º linea 5% 6º linea 5% 3º linea 33% 2º linea 57%

11 2.- Material y métodos 21 pacientes 67 años (51-83) 13 mujeres (62%) 8hombres (38%) Pauta posologica: Lenalidomida* 25 mg/dia, c/21dias + Dexametasona 30mg semanal *Reduccion de dosis en 7 pacientes por RAM e IR IgS al diagnóstico cad ligeras K 2 IgA 9 cad ligeras K IgA IgG IgG nº pacientes

12 2.- Material y métodos Criterios de respuesta: The International Myeloma Working Group (IMWG) Respuesta Completa (RC) Inmunofijación negativa en suero y orina NO plamocitomas en tejidos blandos < 5% células plasmáticas en M.O Respuesta Parcial (RP) Reducción > 50% prot M serica Reducción > 90% o < 200mg/24h prot M urinaria > 50% reducción de células plasmáticas > 50% reducción de plasmocitomas tejidos blandos * Courtesy of Dr M Murali and the Clinical Immunology Laboratory, Massachusetts General Hospital

13 RESULTADOS

14 3.- Resultados Enfermedad Estable 5% No responde/muerte 14% Respuesta según IMWG Resp.Parcial 19% Resp. Completa 62% IgS pacientes con RC IgS antes despues

15 3.- Resultados TMR = 422 4,22 meses ( 1 14 ) TTP = 18 meses ( )

16 3.- Resultados 2º linea 12 pacientes 9 pac RC TTPm = 28 meses 3º linea o posterior 9 pacientes 3 pac RC TTPm = 9 meses log rank = 5,12 p = 0,02

17 3.- Resultados log rank = 1,98 p = 0,15

18 3.- Resultados RAM: escala internacional de OMS 57% pacientes 10 pac. Trombopenia (grado II en 10 pac) 3 pac. Neutropenia (grado II en 2 pac) 7 pac. Anemia (grado II en 3 pac) grado II nº pacientes anemia trombopenia neutropenia

19 3.- Resultados RAM: escala internacional de OMS Ningún fenómeno trombótico

20 CONCLUSIONES

21 4.- Conclusiones LD puede considerarse como una buena opción terapéutica en pacientes con MM refractario dada su eficacia, buena tolerancia y mínima toxicidad hematológica. LD en segunda línea ha demostrado ser mejor que en líneas posteriores, por aumentar la proporción de respuesta y el TTP. El uso de Lenalidomida parece contrarrestar t el clásico factor pronóstico desfavorable, que es la edad. Nuevos estudios son necesarios para confirmar la eficacia de lenalidomida así como un mayor seguimiento de las reacciones adversas.

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