Alergia a la proteína de leche de vaca: solicitud de inclusión de fórmula hipoalergénica en PNAC

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1 Alergia a la proteína de leche de vaca: solicitud de inclusión de fórmula hipoalergénica en PNAC Solicitud: - Solicitar al MINSAL la inclusión en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria (PNAC) de las fórmulas hipoalergénicas para el tratamiento de alergias a la proteína de leche de vaca (APLV) y alergias alimentarias múltiples que en la actualidad afectan a un estimado 5% de la población lactante en Chile. - La fórmula hipoalergénica para este tratamiento del infante lactante cuesta 23,500 pesos en el mercado chileno. Un infante consume aproximadamente un tarro cada 2 días, 15 tarros al mes, dependiendo de su capacidad de consumir sólidos por edad o por alergia a otros alimentos. Se estima que un infante hará un tratamiento con esta leche entre 6 y 12 meses en los casos más severos. LA ALERGIA APLV Y ALERGIA ALIMENTARIA Definición - La alergia alimentaria es la reacción adversa del sistema inmune ante la ingesta de proteínas, de leche de vaca o soya principalmente. Sin embargo, cuando la alergia no es tratada, es alergia severa o en los casos múltiples la reacción se presenta ante la ingesta de los 8 alergenos más comunes en Chile, que son: leche, soya, huevo, trigo, pescado y mariscos, maní y frutos secos. Síntomas - Intenso dolor intestinal, diarreas con mucosidad y sangre visible. - Vómitos explosivos y reflujo persistente que no responden al tratamiento de reflujo del infante. - Sarpullido, urticaria alrededor de la boca, brazos, piernas con ardor y picazón. - Mal incremento de peso, talla debido a la mala absorción de los nutrientes cuando la reacción es intestinal, acompañado por un rechazo al instinto de alimentarse dada la relación de dolor con la ingesta de leche. - Otitis, rinitis recurrentes que no responden a tratamiento convencional. - Shock anafiláctico que es una reacción de riesgo vital. Se produce hinchazón de labios y garganta, dificultad respiratoria y baja de presión importante. Recientemente, se han incrementado los reportes de anafilaxia en los infantes lactantes. Tratamiento - El único tratamiento es dietético. Se debe eliminar de la dieta del infante toda fuente de proteína de leche, soya y derivados y los otros alimentos que causan su alergia.

2 - Si el lactante toma leche materna, la madre debe hacer una dieta estricta eliminando los alimentos que afectan a su hijo. La madre debe iniciarse en una lectura estricta de los etiquetados de todos los alimentos para identificar que alimentos traen trazas de leche, soya o algún otro alimento que afecte a su hijo. - Si la dieta estricta en la madre no mejora los síntomas del lactante o si la dieta pone en riesgo la nutrición de la madre, o su salud mental dado lo severo de la dieta, el tratamiento debe hacerse con las fórmulas hipoalergénicas especiales. Fórmulas hipoalergénicas especiales - Son las fórmulas maternizadas para el lactante que han pasado por el proceso de hidrólisis. Este proceso hace que las proteínas pasen inadvertidas por el sistema inmune del lactante. - Hay 3 tipos de fórmulas especiales: parcialmente, altamente, completamente hidrolizadas. Estos son para los casos leves, moderados y severos-múltiples respectivamente. - Hay numerosos casos en Chile de lactantes que deben alimentarse exclusivamente de estas fórmulas ya que su sistema inmune rechaza todo alimento, incluso la leche materna. - El costo en Chile de las fórmulas hipoalergénicas especiales, varía de $16,000 a $23,500 pesos, según el grado de gravedad. Cada fórmula es para diferente grado de alergia. - El tratamiento con estas leches se estima de una duración de 3 meses, en los casos más severos de 6 a 12 meses. Prevalencia - La alergia a la proteína de leche de vaca y las alergias a múltiples alimentos en los infantes es una patología que afecta aproximadamente a 4% a 6% de la población mundial. No existen cifras oficiales mundiales a falta de estudios epidemiológicos y a causa de que las alergias alimentarias se basan en observaciones clínicas principalmente. Si, existen porcentajes en Estados Unidos y según estimado de Centers of Disease and Control and Prevention`s Nacional s Center for Health Statistics, publicado en la página de la Organización de Kids with Food Allergies en Estados Unidos alcanzó el 18% en lactantes y escolares menores de 18% en el año (FAAN, marzo 2009) - En Chile no ha habido un estudio de prevalencia de la patología. Sin embargo, a raíz de la solicitud de la Fundación Creciendo con Alergias Alimentarias respecto a la inclusión de las fórmulas hipoalergénicas en el PNAC, en el período de mayo a setiembre 2010 se hizo la Guía Clínica de la Alergia a la Proteína de Leche de Vaca en los Niños y Niñas en Chile. Esta Guía pretende servir de base para la recomendación al Estado sobre medidas de contención para la población infantil afectada.

3 Antecedente de la Gestión SOLICITUD: INCLUIR LA FORMULA HIPOALERGENICA ESPECIAL EN EL PNAC - Solicitud se inició en diciembre del Contactamos al Sr. Ministro en ese año el Dr. Alvaro Erazo y nos citó con el Dr. Pedro Crocco, Jefe del Departamento de Estudios del Minsal, reunión en la cual se concluye que la mejor opción para subsidiar esta fórmula hipoalergénica es incluirla en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria PNAC. - La solicitud es apoyada ese año por la Diputada Karla Rubilar, Miembro de la Comisión de Salud Permanente de Congreso, quien mediante oficio solicita al Sr. Ministro Erazo que evalúe y apoye la inclusión de las fórmulas hipoalergénicas en el PNAC. - El 2009, en diferentes reuniones de análisis y seguimientos, determinaron en el Minsal que se debería elaborar una Guía Clínica de la Alergia a la Proteína de Leche de Vaca en Niños y Niñas en Chile. El propósito de esta guía es oficializar la enfermedad y servir de base para hacer las recomendaciones al Estado para ofrecer contención a la población infantil afectada, en la que se haría principalmente la recomendación de incluir las fórmulas hipoalergénicas en el PNAC. - El 2010, se forma un comité que será responsable de elaborar la guía. - El comité se canaliza por el Departamento de CICLO VITAL del MINSAL, bajo la supervisión del Dr. Carlos Becerra Flores, Jefe Departamento Ciclo Vital, División Prevención y Control de Enfermedades de la Subsecretaría de Salud Pública y de Dr. Tito Pizarro, Departamento de Alimentos y Nutrición División Políticas Públicas Saludables y Promoción Subsecretaría Salud Pública - Ministerio de Salud. - Los miembros externos al MINSAL que integran el equipo de trabajo son: Especialistas: - Dra. María Antonieta Guzmán Meléndez Jefe Servicio de Inmunología, VIH y Alergias. Hospital Clínico Universidad de Chile Presidenta Capítulo Cono Sur. Sociedad Latinoamericana de Alergia, Asma e Inmunología. Miembro del Comité de Alergia Alimentaria. World Allergy Organization - Dra. Isabel Miquel Eggers Médico Servicio de Pediatría y Cirugía Infantil. Hospital San Juan de Dios Médico Pediatra y Gastroenterólogo Infantil. Clínica Alemana Coordinador Unidad Gastroenterología Infantil. Clínica Alemana Fundación Creciendo con Alergias Alimentarias, promotores del proyecto: - Carolina Isabel Olivares San Martín Ingeniero Comercial. Directora, Fundadora. Fundacion Creciendo con Alergias Alimentarias

4 - Patricia Carmelo Cavero Lingüista, Editora Free Lance. Directora, Fundadora. Fundación Creciendo con Alergias Alimentarias - El comité se reúne repetidas veces entre mayo y octubre 2010 y se debate intensamente sobre la naturaleza de la patología, la sintomatología, diagnósticos y protocolo de tratamiento y derivaciones a seguir ante diagnóstico APLV. Se celebra la última reunión en octubre En noviembre del 2010, se envia una carta al Sr. Ministro Jaime Mañalich informando sobre la solicitud y apelando por su apoyo. (Carta adjunta) - En marzo 2011 la Fundación Creciendo con Alergias Alimentarias solicita una actualización del estado del proyecto y se nos informa que el Dr. Carlos Becerra deberá convocarnos para una próxima actualización de las actividades. Subsidio a nivel mundial a las fórmulas hipoalergénicas - En los Estados Unidos, las fórmulas hipoalergénicas maternizadas reciben subsidio Federal mediante el Programa WIC (equivalente a PNAC), que otorga la fórmula hipoalergénica ante la indicación y receta médica y durante lo que dure el tratamiento. Este beneficio lo reciben las familias de recursos bajos y medios, la cantidad de tarros por mes lo determina el reporte de la renta familiar. - En Argentina, las familias reciben las fórmulas mediante un recurso de amparo. En audiencia judicial, se ordena a la obra social (equivalente a FONASA) a entregar las fórmulas a las familias que son diagnosticadas en hospitales. - En México se entrega las fórmulas ante diagnóstico mediante el Instituto Mexicano de Salud, sin observación a la renta familiar. - En Europa, se otorgan estas leches en el sistema público. - En Perú, recientemente, en el 2010, se resolvió integrar estas fórmula al Seguro Social de Salud (equivalente a FONASA). Todo infante recibirá esta fórmula ante el diagnóstico. El sistema está en proceso de implementación, la fórmula se codificó en el sistema de salud pública para ser otorgada a los beneficiarios del Seguro Social de Salud. - En el medio privado, 11 Estados en Estados Unidos han legislado obligando a los seguros privados de salud a reembolsar las fórmulas hipoalergénicas a los pacientes. Esto es para beneficio de los infantes que por la renta familiar no puede acceder a subsidio federal. La Fundación Creciendo con Alergias Alimentarias

5 Proyectos Corporativos - Fundada en marzo 2008, se crea ante la necesidad de crear conciencia sobre esta nueva patología, orientar a los padres ante el diagnóstico y tratamiento y abogar por el acceso justo al tratamiento de esta patología. - En 2010, logra su personalidad jurídica y alcanza los 800 miembros inscritos formalmente en la Fundación, 1750 miembros en la red social Facebook que se comunican diariamente. - Elaboró la encuesta YO CUENTO, que es la única base de datos que reúne las características del desarrollo de esta patología desde la sospecha hasta el tratamiento. La encuesta tiene alrededor de 40 preguntas y permite hacer una generalización de la enfermedad familias con infantes alérgicos han completado la encuesta. - Elaboró la Guía para Elaborar una Dieta Segura, que es un manual con consejos desde la experiencia de los padres y los reportes en la encuesta. Esta guía ha sido de mucha utilidad para los nuevos padres que se inician en esto. La guía tiene un listado de los productos de más consumo y su potencial alérgico. - Creo el programa Amigo de Leche, programa de donaciones de leche para las familias de bajos recursos. La fundación recibe únicamente tarros de fórmula hipoalergénica y las otorga a las familias que la solicitan. - Organiza periódicamente reuniones de autoayuda con psicólogos voluntarios que llegan a ofrecer contención a las familias. Gestiones ante el Estado: - Ley Etiquetados Advirtiendo Sustancias Alergénicas. La fundación llevó al MINSAL la solicitud de legislar para advertir la presencia de sustancias alergénicas en los productos etiquetados. La solicitud fue bien recibida y en enero 2011, se modificó el código sanitario ordenando se rotule la presencia de los alergenos comunes: leche de vaca, soya, trigo, huevo, avena, maní y frutos secos, pescados y mariscos. La modificación fue firmada por el Ministro de Salud Dr. Jaime Mañalich y se publicó en el Diario Oficial en enero del Los productores tienen plazo hasta enero 2013 para modificar sus etiquetas. - Inclusión de Fórmulas Hipoalergénicas en el PNAC. La fundación solicitó en marzo del 2008 la inclusión de las fórmulas hipoalergénicas en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria PNAC. La gestión continúa en proceso. En etapa inicial se elaboró en el 2010 la Guía Clínica de la Alergia a la Proteína de Leche de Vaca en Niños y Niñas en Chile. - Estudio Epidemiológico de la Alergia Alimentaria. La fundación solicitó al Minsal realizar un estudio epidemiológico de la prevalencia de la alergia alimentaria en el país. Esta solicitud con el apoyo de la Comisión de Salud en Congreso fue derivada al INTA. Marzo 2011 Fundación Creciendo con Alergias Alimentarias Patricia Carmelo Carolina Olivares

6 CARTA ENVIADA AL MINISTRO DE SALUD DR. JAIME MAÑALICH TIMBRE DE RECEPCION 17 DE NOVIEMBRE 2010 Santiago, 15 de noviembre de 2010 Honorable Ministro de Salud Sr. Jaime Mañalich Muxi Presente Ref: Solicitud de inclusión de fórmulas hidrolizadas maternizadas para el tratamiento de la alergia a la proteína de leche (APLV) en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria (PNAC) Distinguido Dr. Jaime Mañalich, Nos dirigimos a usted en nombre de la Fundación Creciendo con Alergias Alimentarias para solicitarle se procedan con las medidas correspondientes para incluir las fórmulas hidrolizadas especiales del tratamiento de la Alergia a la Proteína de Leche de Vaca (APLV) en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria. Esta solicitud ya ha sido dirigida al Departamento de Nutrición del MINSAL y consultada con diferentes Diputados del Congreso. Se estima que la prevalencia de la APLV en la población lactante en Chile bordea el 6%. Las manifestaciones alérgicas pueden ser moderadas o severas manifestándose con deposiciones líquidas y reflujos no controlables en los casos moderados y en los casos severos se observan deposiciones con sangre visible, vómitos explosivos recurrentes, desnutrición y shock anafiláctico en los casos muy serios. El único tratamiento a esta patología es la eliminación de la proteína de leche de vaca en la dieta de la madre que amamanta y en los casos donde no es posible la lactancia materna, el tratamiento debe realizarse con fórmulas hidrolizadas especiales, cuyo valor es $24,500 pesos por tarro de 400 gr. en el mercado local. Este costo hace un presupuesto

7 de $250,000 pesos por mes, aproximadamente, únicamente en leche. Apelamos a que se detenga el desamparo en que se encuentran los lactantes chilenos de recursos desfavorables que no pueden afrontar este alto costo. Esta gestión se inició desde el 2008 ante diferentes instancias que opinan que las labores deben ser dirigidas hacia la inclusión de estas fórmulas en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria ya que la descripción de la patología y su tratamiento cumple con el fundamento de dicho programa. En el 2010 se elaboró junto con especialistas gastroenterólogos e inmunólogos en el MINSAL: LA GUIA DE ALERGIA A LA PROTEINA DE LECHE DE VACA, la cual establece la clínica de la enfermedad y bajo la cual se basarán las recomendaciones al Estado respecto a la inclusión del tratamiento APLV en los programas con recursos para patologías como esta. El comité que trabajó en este proyecto fue liderado por el Dr. Carlos Becerra, Jefe del Departamento Ciclo Vital, División Prevención y Control de Enfermedades, Subsecretaría de Salud Pública. Apelamos a Usted Sr. Ministro para que los procesos y resoluciones se desarrollen en tiempos razonables y se asegure al lactante alérgico menos favorecido el acceso justo a un tratamiento costoso. En otros países como Argentina, México, Estados Unidos y en la mayoría de los países en Europa, estas fórmulas son subsidiadas por programas del Estado. Quedamos a la espera de una pronta comunicación, tenemos mucha información del comportamiento de esta patología provenientes de las 1,530 familias que representamos, cuyos casos pueden describirse como los casos de APLV más severos. Estamos disponibles a trabajar juntos en lo que se estime necesario. Atentamente, Patricia Carmelo Cavero Presidente Fundación Creciendo con Alergias Carolina Olivares San Martín Directora Fundación Creciendo con Alergias

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