Instrucciones de Uso COMPONENTES DE TITANIO

Transcripción

1 Instrucciones de Uso COMPONENTES DE TITANIO

2 Las técnicas empleadas para la ejecución de la prótesis sobre implantes son altamente especializadas y envuelven procedimientos específicos, que un profesional debe realizárselos lo cual tenga curso de especialización en el área. Las selecciones inadecuadas de los componentes protésicos pueden causar el fracaso de la prótesis o la obtención de resultados no deseados, así como el uso sin conocimiento de los procedimientos y/o condiciones inadecuadas. Ucla: Uso directo sobre el implante fijando la prótesis. Es posible emplearse en prótesis cementada o provisoria, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional). Coping: Uso intermediario fijando la prótesis. Es posible emplearse en prótesis provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional). Pilar: Uso intermediario entre el hexágono del implante y la prótesis. Es posible emplearse en prótesis atornilladas, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional). Corrige ángulos de 17 e 30. Mini Pilar: Uso intermediario entre el hexágono del implante y la prótesis. Es posible emplearse en prótesis atornilladas, para elementos múltiplos (rotacional). Corrige ángulos de 17 y 30. Muñón: Uso directo sobre el implante fijando la prótesis. Es posible emplearse en prótesis cementadas y preparadas según necesidad. Cicatrizante: Protege la plataforma del implante y modela el surco gingival. 02

3 Overdenture O ring: Posicionado en la base de la prótesis sobredentadura tiene como función la retención a la sobredentadura. Dispositivo Prolongador: Empleado para prolongar cilindro provisorio. Tapa Implante: Utilizado para protección de la plataforma del implante durante el proceso de oseointegración, que auxilia en el modelado del surco gingival. FORMAS DE PRESENTACIÓN... Ucla: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados para plataformas de implantes hexagonal externo 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm rotacional y hexagonal para implantes hexagonal así como sistema Duocon 3.8, 4.6 y 5.5 mm. Coping: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados para:. Mini pilar cónico y con ángulo (rotacional);. Carga inmediata mini pilar cónico;. Pilar cónico (rotacional y hexagonal) y con ángulo;. Pilar sextavado; Pilar: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados para:. Implantes hexágono externo plataforma 3.3, 4.1 y 5.0 mm, en las alturas de 1, 2, 3 y 4 mm;. Implante hexágono externo plataforma 4.1, pieza única en las alturas de 1, 2, 3, 4 y 5 mm;. Implante hexágono externo plataforma 4.1, con 03

4 ángulo de 17 y 30 en la altura de 2 mm (rotacional y hexagonal);. Implante hexágono externo plataforma 4.1, sextavado tipo Cera-One en las alturas de 1, 2 y 3 mm;. Implante sistema Duocon 3.8, 4.6 y 5.5 mm retos así como con ángulos 17º y 30º, rotacional y hexagonal. Mini Pilar: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados para:. Implantes hexágono externo plataforma 3.3, 4.1, 4.3 y 5.0, en las alturas de 1,2, 3 y 4 mm;. Implante hexágono externo plataforma 4.1, pieza única en las alturas de 2, 3, 4 y 5 mm;. Implante hexágono externo plataforma 4.1, con ángulo de 17 en las alturas de 2, 3 y 4 mm e 30 en la altura de 3 mm;. Implante sistema Duocon 3.8 y 4.6/5.5 mm retos y con ángulos 17º y 30º. Muñón: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados para:. Implante sistema Duo e Inttegra (hexágono externo) así como sistema Duocon (cono morse).. Preparo en la plataforma de implantes 3.3, 4.1 y 5.0 mm en las alturas de 1, 2 y 3 mm;. Con ángulos de 15 y 25 en las plataformas de implantes 3.3, 4.1 y 4.3 mm; Cicatrizante: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados para:. Divergentes para implantes de hexágono externo 3.3, 3.5 y 5.0 en las alturas de 2, 3, 4, 5 y 6 mm;. Divergentes para implantes de hexágono externo 3.4 en las alturas de 2, 4 y 6 mm; 04

5 . Divergentes para implantes de hexágono externo 4.1 en las alturas de 2, 3 y 5 mm;. Divergentes para implantes de hexágono externo 4.1 en las alturas de 4x5, 4x6, 4x7.5, 6x5, 6x6, 6x7.5 mm;. Rectos para implantes de hexágono externo 3.5 en las alturas 2, 4 y 6 mm. Rectos para implantes de hexágono externo 3.3, 4.1 y 5.0 en las alturas de 2, 3, 4, 5 y 6 mm;. Cortos para implantes de hexágono interno altura 2, 4 y 6 mm;. Largos para implantes de hexágono interno altura 2, 4 y 6 mm; Overdenture O ring: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados para:. Overdenture O ring con hembra 3.5, 4.1 y 5.0 mm en las alturas de 2, 3, 4, 5 y 6 mm;. Implante sistema Duo e Inttegra (hexágono externo) así como Sistema Duocon (cono morse). Dispositivo Prolongador: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Suministrados para cilindros provisorios 5 y 15 mm; Tapa Implante: Fabricados en titanio medicinal ASTM F67, no estériles y de uso único. Para implantes de hexágono externo y cono morse en las plataformas 3.3, 3.5, 4.1 y 5.0 mm. ESTERILIZACIÓN... Los componentes de titanio son de uso único y suministrados no estériles; se debe esterilizarlos antes del uso. 05

6 Atención: No esterilizar los componentes de titanio en los envases plásticos (blister). Esterilizar en vísperas o en el día del procedimiento. Se recomienda, preferiblemente, seguir el método de esterilización por autoclavado a vapor y, además, los parámetros y procedimientos establecidos en la norma BS EN ISO :2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine controlo for a sterilization process for medical devices; o que se proceda conforme el manual de instrucciones del fabricante de autoclave. Validez de la esterilización: 7 a 15 días, desde que acondicionados en ambiente limpio. Seco y lejos de la acción del sol. CONTRAINDICACIONES... Los componentes de titanio Signo Vinces no presentan contraindicaciones desde que sus finalidades sean seguidas correctamente. ADVERTENCIA... La condición original del producto sólo se mantendrá mientras su envase se mantenga inviolado. Los productos son suministrados no estériles y de uso único. Se debe esterilizarse a los componentes de titanio en autoclave antes de su uso. Observe el punto de esterilización. ALMACENAMIENTO... Se debe almacenar a los Instrumentales Quirúrgicos Signo Vinces en lugar seco, libre de la luz del sol en 06

7 temperatura ambiente. DESCARTE DE MATERIALES... Todos los materiales de consumo utilizados en el procedimiento para instalación podrán presentar riesgos a la salud de quien los manosea. Antes de desecharlos al medio ambiente, se recomienda consultar y cumplir la legislación vigente. PLAZO DE VALIDEZ... Los Componentes de titanio Signo Vinces poseen plazo de validez de 5 años. TRANSPORTE... El envase protege contra caídas y colisiones, pero para transporte a distancia debe estar protegido por un embalaje adicional. 07

8 Fecha de fabricación Fabricación Número de lote SIMBOLOGÍA NORMA DIN EN 080 No reutilizar Atención, consultar documentos adjuntados Mantener seco Número de referencia Consultar las instrucciones para uso Fecha de validez No utilizar si el empaque se dañó Producto no estéril Mantener alejado de la luz solar Representante autorizado 08

9 SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. Av. Padre Natal Pigatto, Campo Largo PR Tel Fax CNPJ: / IE: Responsable técnico: Ing. Andreas R. Firzlaff CREA /D-PR Registro ANVISA n.: Signo Vinces Europa Lda. Av. 5 de outubro, 151 7ºA Lisboa - Portugal Rev Mayo 2011