PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS EXP. 16/0004

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1 NOTA: ESTE DOCUMENTO ES UNA TRADUCCIÓN DEL ARCHIVO ORIGINAL PUBLICADO EN CATALÁN. EN CASO DE DISCREPANCIA ENTRE LOS DOS DOCUMENTOS, PREVALECERÁ EL CONTENIDO DEL DOCUMENTO EN CATALÁN. PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS EXP. 16/ OBJETO DEL CONTRATO El objeto de la contratación es el Suministro de Medicamentos varios para el Servicio de Farmacia del Hospital Clínic de Barcelona (HCB). Los medicamentos contratados son los que figuran relacionados en el anexo 9 del PCAP de "Distribución de Lotes y Artículos". Cada uno de los artículos detallados equivale a un Lote. La adjudicación se efectuará por artículo / lote, recayendo la adjudicación de cada uno a un único adjudicatario. Los licitadores podrán presentar oferta a tantos artículos / lotes como estén interesados, no siendo obligatorio tener que licitar por la totalidad de los artículos / lotes. Los licitadores sólo podrán presentar una oferta para cada artículo / lote (no se aceptan variantes). Los contratos que se deriven del expediente de licitación son de suministro de trato sucesivo, y en caso de variación de las cantidades de consumo estimadas detalladas en los pliegos de la presente licitación por necesidades del HCB, las empresas adjudicatarias no tendrán derecho a percibir ninguna indemnización por la variación. 2.- ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 2.1 Presentación del Medicamento: Identificación clara de cada unidad de medicamento (nombre del medicamento, dosis, fecha de caducidad, lote). Siempre que sea posible, será requisito imprescindible hacer constar para cada forma de dosificación todos los datos de identificación de la especialidad: Código nacional en número o en código de barras, nombre de la especialidad, principio activo, dosis de la fórmula farmacéutica, fecha de caducidad, excipiente de declaración obligatoria y fabricante. Fecha de caducidad mínima de 1 año e incorporada en el código de barras. En ningún caso serán admitidos suministros de artículos, la fecha de caducidad sea inferior al 50% de su vida útil. Garantía en el suministro de conservación que impida la rotura de la cadena de frío. Indicación expresa de condiciones del suministro (curva de temperatura garantizada, condiciones de mantenimiento...). Volumen y peso del envase. Para medicamentos en formas orales sólidas y líquidas:

2 Los laboratorios deben ofrecer presentaciones en dosis unitarias, entendiendo que una especialidad presenta dosis unitaria cuando en el envase de forma galénica individual se incluyen los siguientes datos: nombre completo de la especialidad, principio activo, dosis, lote y fecha de caducidad. En el supuesto de no disponer de las mismas, los licitadores podrán ofertar las presentaciones del medicamento que tenga disponible. En el proceso de valoración de formas orales sólidas y líquidas, los lotes en los que existan propuestas con especialidades en dosis unitarias, no serán valoradas las ofertas con presentaciones sin dosis unitarias, quedando excluidas del proceso. Es decir, sólo se aceptarán propuestas en dosis NO unitarias, en aquellos casos en que no se hayan presentado ofertas con dosis unitarias Requerimientos legales: Los medicamentos ofertados deben contar con la preceptiva autorización de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, para su comercialización y su inscripción en el Registro de Medicamentos. Las especialidades farmacéuticas objeto del contrato estarán en perfectas condiciones de uso y se ajustarán a las especificaciones técnicas y de calidad exigidas por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios y por la Agencia Española del Medicamento, para su registro. La empresa adjudicataria se compromete a notificar al HCB cualquier cambio en la identificación del medicamento que se produzca durante la ejecución del contrato Variaciones en la ejecución del contrato Si durante la vigencia del contrato, se innovasen o mejorasen las características solicitadas en las fichas del producto, se podrán incorporar en el mismo proceso de contratación siempre que comporten un interés de uso o utilización, que será valorado por un Comité Técnico designado por el HCB. Durante la vigencia del contrato, el adjudicatario podrá presentar precios más favorables a los inicialmente adjudicados si los precios y condiciones con que pujan en el mercado mejorasen los de la adjudicación y, estará obligado, en aquellos casos en que la legislación aplicable así lo exija. A tal efecto, deberá comunicarlo por escrito al órgano de contratación indicando de forma expresa, que los nuevos precios se aplicarán a los suministros que esté realizando en el HCB. Las cantidades que figuran en este expediente son meramente estimativas del consumo del Hospital en el período que se contrata pueden ser objeto de modificación al alza o baja, en función de las necesidades del centro.

3 3.- CONDICIONES DE ENTREGA Y FACTURACIÓN: 3.1. Entrega: El suministro se efectuará previo pedido del HCB de acuerdo con las necesidades de consumo, comprometiéndose el adjudicatario a servir cada una de los pedidos en las condiciones que se especifiquen. Las entregas del suministro, de los pedidos ordinarias, se efectuarán de acuerdo con las programaciones que establecerá el Servicio de Farmacia del HCB en el plazo máximo de 48 horas. El horario será de 8 a 14 horas de lunes a viernes. Los pedidos que se cursen vía urgente deberán ser entregados en un plazo máximo de 24 horas, incluso fuera del horario de recepción ordinario. A la entrega del material se deberá presentar albarán original valorado. Los gastos de envío de los medicamentos devueltos al proveedor por caducidad u otros motivos son a cargo del laboratorio adjudicatario. Si en alguno de los lotes entregados se produjeran efectos adversos al ser administrado a algún paciente, el Laboratorio proveedor de este medicamento, deberá retirar este Lote inmediatamente y en el plazo máximo de 24 horas, sustituirlo por otro, sin perjuicio de otras responsabilidades en que pudiera incurrir. 3.2 Facturación: Durante el transcurso del contrato el adjudicatario adaptará su sistema de facturación a los criterios determinados por el Órgano de Contratación, detallados en la cláusula vigésimo sexta del PCAP. 4- CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DE LA CONTRATACIÓN 4.1 Medicamentos exclusivos Algunos de los medicamentos incluidos en el objeto de la contratación pueden ser medicamentos de referencia que, en el momento de la licitación, se encuentren todavía dentro del período de exclusividad de datos al que se refiere el artículo 18 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, sin que, por tanto, en el momento de la licitación haya posibilidad de concurrencia de otros proveedores, por no haber transcurrido todo el tiempo debido desde su autorización inicial. Respecto a estos medicamentos, en caso de que durante la vigencia de la contratación expire ese período de exclusividad, el HCB se reserva la potestad de resolver la contratación por modificación sustancial de las condiciones iniciales de la misma y promover una nueva licitación para el suministro del medicamento; o continuar con el contrato hasta la finalización de su vigencia.

4 4.2 Accesorios y complementos específicos En caso de que los productos ofrecidos precisan para su uso y administración accesorios y / o complementos específicos, las empresas licitadoras deberán especificar en su oferta técnica las características técnicas de los mismos. En este supuesto, el coste económico de estos accesorios o complementos debe estar incluido en la proposición económica. 5.- OFERTA OFERTA TÉCNICA: Documentación técnica a presentar: Se deberá informar de acuerdo con el modelo anexo ACO 10.B del PCAP, donde el licitador declarará si cumple o no (valores SI / NO) con cada uno de los aspectos técnicos valorables (de acuerdo con lo especificado en el Anexo 7 del PCAP de Criterios de Adjudicación). Adicionalmente, se deberá adjuntar la siguiente documentación para cada artículo / lote: Ficha técnica del medicamento, con la indicación expresa de: Grado de contenido / ausencia de látex y de excipientes de declaración obligatoria en los productos presentados (en su caso). Presencia o ausencia de galactómeros en el contenido del medicamento (si procede). Para productos en solución, información de la densidad del producto. La presentación de dos fotografías por cada especialidad solicitada; una del medicamento y el otro del envase. Las fotografías deberán permitir comprobar que los medicamentos ofertados cumplen con los requisitos técnicos detallados en el PPT Muestras: Sólo se deberá aportar muestras del material ofrecido en el caso de que, durante el período de evaluación de las ofertas, el órgano de contratación considere oportuno solicitar foto. En caso de que se requiera, el licitador deberá entregar las muestras solo licitadas en un plazo máximo de 72 horas. Con las muestras presentadas, el HCB se reserva el derecho de hacer el uso que estime conveniente. Todos los gastos que se puedan producir para la entrega y recogida de muestras correrán a cargo del licitador. El incumplimiento de este punto puede ser motivo de exclusión de la oferta, en caso de que impida la correcta valoración del artículo / lote.

5 5.2- OFERTA ECONÓMICA Precios Las ofertas económicas están sometidas a los siguientes límites: - Los precios de licitación son máximos, en el sentido de que las ofertas que los superen no serán valoradas, quedando la oferta automáticamente excluida. - Las ofertas no pueden superar el número de 4 decimales. En caso de superarlo, tampoco podrán ser consideradas en la fase de ponderación Oferta Económica desglosada La oferta económica desglosada deberá presentar obligatoriamente en el modelo que se adjunta como anexo ACO10.A del PCAP, en soporte papel y en soporte informático. Para minimizar los errores en el traspaso de las ofertas en el sistema informático debe tener en cuenta: No incluir "Enteros" en las celdas las No copiar la excelencia en otra hoja para eliminar o añadir filas y / o columnas No modificar los formatos de los documentos actuales de las celdas El formato en papel sólo incluirá las líneas correspondientes a las ofertas presentadas. No es necesario incluir artículos a los que la empresa no presente oferta económica. En caso de discrepancias entre la oferta por escrito y la de soporte informático, será la escrita la que prevalecerá sobre cualquier otra.