SPANSKA. Este prospecto contiene información para pacientes a los que se ha recetado Eliquis. Este medicamento es objeto de vigilancia ampliada

Transcripción

1 SPANSKA Este prospecto cotiee iformació para pacietes a los que se ha recetado Eliquis Este medicameto es objeto de vigilacia ampliada

2 El prospecto para pacietes de Eliquis está dispoible e ocho idiomas. Cosulte co su efermero o médico. Si desea más iformació sobre coágulos de sagre por fibrilació auricular o tromboembolismo veoso, visite 2

3 ÍNDICE QUÉ ES ELIQUIS? SI PADECE FIBRILACIÓN AURICULAR 1) Causas de la fibrilació auricular pág. 10 2) E qué puede derivar la fibrilació auricular? pág. 13 3) Cuáles so los sítomas de u ictus? pág. 14 4) Aticoagulates pág. 16 5) Su fármaco pág. 18 SI PADECE UN COÁGULO EN LAS PIERNAS O PULMONES 1) Causas del coágulo e pieras y pulmoes pág. 21 2) E qué puede derivar el coágulo? pág. 23 3) Sítomas habituales pág. 24 4) Tratamieto pág. 25 5) Cómo tomar Eliquis? pág. 28 6) A teer e cueta pág. 29 A TENER EN CUENTA CUANDO TOMA ELIQUIS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS VIVIR UNA VIDA SANA CONSEJOS EN INTERNET 3

4 QUÉ ES ELIQUIS? Se le ha facilitado el presete prospecto porque su médico le ha recetado Eliquis (apixaba). Ello se debe a que ha sufrido ua fibrilació auricular y se le ha recetado Eliquis para reducir el riesgo de ictus a causa de dicha fibrilació, o bie porque padece u coágulo e ua piera o u pulmó y se le ha sumiistrado Eliquis para el tratamieto del trombo. 4

5 E el presete folleto se explica las causas más frecuetes de su efermedad, sus sítomas habituales, las medidas que puede adoptar para reducir el riesgo de recaída, cosejos prácticos e el tratamieto co Eliquis y demás iformació. Alguas partes del folleto describe iformació geeral sobre Eliquis, idepedietemete de la patología. Se icluye tambié dos seccioes sobre FIBRILACIÓN AURICULAR y COÁGULOS EN PIERNAS O PULMONES. Asegúrese de leer la secció que le cociere a usted. Debe leer igualmete el prospecto icluido e la caja del medicameto. Podrá acceder tambié a él e 5

6 SI PADECE FIBRILACIÓN AURICULAR La fibrilació auricular es ua cardiopatía que hace que su corazó lata rápido y de forma arrítmica. Muchas de las persoas que padece fibrilació auricular o advierte igú sítoma, pero es posible que ote que su ritmo cardíaco es rápido y/o irregular. Alguos lo describe como palpitacioes. Otros posibles sítomas: fatiga ahogo dolor e el pecho mareo 6

7 Qué me espera? Se puede vivir co fibrilació auricular. Esta se maifiesta e accesos a lo largo de la vida. Durate períodos determiados podrá precisar de tratamieto médico. La frecuecia de los accesos y las molestias resultates varía eormemete de ua persoa a otra. Alguos solo sufre u acceso cada varios años, mietras otros puede padecer varios ataques a la semaa. Ciertas persoas i siquiera advierte los accesos y otras soporta molestias palpables. Etre acceso y acceso puede llevarse ua vida completamete ormal. Cuato más tiempo haya padecido molestias recurretes, mayor será el riesgo de que la fibrilació auricular se vuelva cróica y o retroceda. 7

8 La fibrilació auricular puede presetarse como episodios idepedietes, que puede durar desde uos miutos a varios días. A ello se le deomia fibrilació auricular paroxística, lo que sigifica simplemete que la fibrilació se preseta e forma de ataques. Tambié existe ua fibrilació auricular que puede defiirse como persistete o permaete, lo que implica que la fibrilació es costate. La fibrilació auricular se debe a u fucioamieto icorrecto de las células que cotrola sus latidos cardíacos. Ello cofude a los marcadores aturales de la frecuecia cardíaca, impidiédoles cotrolar el ritmo del corazó. La fibrilació auricular hace que las dos cavidades superiores del corazó sea icapaces de cotraerse de forma adecuada, por lo que la sagre o puede bombearse como de costumbre. Estas cavidades se llama aurículas. De ahí la deomiació fibrilació auricular. 8

9 aurícula aurícula Las cavidades superiores del corazó 9

10 Causas de la fibrilació auricular El motivo exacto o está totalmete claro, pero sí se sabe que el riesgo aumeta co la edad y que es habitual e persoas co otros problemas cardíacos. 10

11 Por ejemplo: hipertesió estrechamieto/bloqueo de los vasos saguíeos que abastece al corazó ifarto de miocardio cardiopatía cogéita o resultate de ua iterveció cardíaca tabaquismo café cosumo excesivo de alcohol estrés isuficiecia cardíaca hipertiroidismo (sobreproducció de hormoas tiroideas) 11

12 5. Se produce u ictus 1. Se forma u coágulo e el corazó 2. El coágulo abadoa el corazó 4. El coágulo bloquea vasos saguíeos del cerebro 3. La sagre trasporta el coágulo hasta el cerebro 12

13 EN QUÉ PUEDE DERIVAR LA FIBRILACIÓN AURICULAR? El pricipal riesgo asociado a la fibrilació auricular es el accidete cerebrovascular o ictus. Dado que el corazó o bombea correctamete la sagre, esta puede acumularse e el mismo y formar u coágulo, es decir, u cúmulo de sagre coagulada. Si el coágulo abadoa el corazó y se itera e los pequeños vasos saguíeos del cerebro puede bloquearse el flujo de sagre, provocado u ictus. Las persoas co fibrilació auricular corre u mayor riesgo de padecer u ictus. 13

14 14 SÍNTOMAS DE UN ICTUS El ictus puede producirse de forma repetia. Deberá actuar rápidamete. A cotiuació se ofrece alguos idicios a los que debe prestar especial ateció para detectar u ictus. Verifique si se ha producido u ictus comprobado lo siguiete (prueba REPT ): ROSTRO Muestra sítomas de parálisis la cara? Soría y eseñe los dietes. Se le ha torcido el gesto a la persoa? Le cuelga las comisuras? LLAME AL 112 EXTREMIDADES Se ha paralizado u brazo? Levate los brazos y matégalos arriba durate 10 segudos. Muestra la persoa idicios de debilidad/ parálisis e algú brazo? LLAME AL 112 PRONUNCIACIÓN Sufre dificultades para hablar, leer o eteder lo que se dice? Proucie la siguiete frase: Hace u día muy boito. Le cuesta trabajo a la persoa ecotrar las palabras o prouciarlas correctamete? Balbucea? LLAME AL 112 TIEMPO Los sítomas se maifiesta de forma repetia y debe tratarse rápidamete (!).

15 Otros sítomas puede ser la debilidad o etumecimieto/ parálisis de la mitad del cuerpo, pérdida o eturbiamieto de la visió de uo o ambos ojos, desorietació, mareos o iestabilidad. Si observa alguo de estos sítomas deberá poerse e cotacto co u médico si dilació. Cómo reducir el riesgo de fibrilació E caso de sufrir accesos de fibrilació auricular que se sospecha provocados por algú motivo especial, trate de reducir el riesgo de uevos ataques evitado la causa desecadeate. Puede evitar el cosumo de alcohol y las situacioes estresates, o discutir co su médico u posible cambio de medicametos. A muchas persoas les resulta imposible cotrolar los accesos de fibrilació auricular. Puede iiciarse, por ejemplo, mietras uo duerme. Absteiédose de fumar, igiriedo ua dieta más pobre e grasas y practicado ejercicio reducirá el riesgo de padecer efermedades cardiovasculares, lo que a su vez dismiuye el riesgo de fibrilació auricular. Tambié puede reducirse el úmero de ataques co ayuda de fármacos. 15

16 ANTICOAGULANTES Los aticoagulates so medicametos que raletiza la coagulació de la sagre. Ayuda a preveir los coágulos de sagre, los cuales ocasioa ictus. Su médico ha decidido recetarle el aticoagulate Eliquis tras evaluar miuciosamete el riesgo que tiee de sufrir u ictus. La fialidad de Eliquis es reducir el riesgo de padecer u ictus ocasioado por ua fibrilació auricular. 16

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18 SU FÁRMACO Tome siempre Eliquis de la forma e que se lo ha recetado su médico. Eliquis se admiistra siempre 2 veces al día (por ejemplo, por la mañaa y por la oche). Itete tomarse los comprimidos todos los días a la misma hora. Le recomedamos que trate de tomar las pastillas asociadas a algua rutia diaria que suela practicar dos veces al día. La dosis habitual de Eliquis es de u comprimido de 5 mg dos veces al día (es posible que a alguos tipos de pacietes se les prescriba dos tomas diarias de 2,5 mg). Debe igerir el comprimido de Eliquis co u vaso de agua. Puede tomarlo acompañado o o de comida. Si le resulta difícil tragarla, puede machacar la pastilla. E caso ecesario, extraiga los comprimidos de Eliquis de la lámia e itrodúzcalos e u orgaizador de pastillas. Puede idicar su iterés sobre los distitos útiles para recordar la toma de su medicació. A este paquete de útiles lo llamamos Cotiuum of Care. Cosulte co su médico o efermero. 18

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20 SI PADECE UN COÁGULO EN LAS PIERNAS O PULMONES Al sufrir u coágulo la sagre se coagula, formádose u trombo detro del vaso saguíeo. Dicho trombo dificulta el paso de la sagre a través del vaso saguíeo. Los coágulos detectados y tratados a tiempo o suele revestir peligro, pero si aumeta de tamaño puede impedir gravemete la circulació de la sagre. Los coágulos saguíeos se produce co mucha frecuecia e las pieras, comezado a meudo e u vaso saguíeo de ua de las patorrillas. Es muy iusual la presecia simultáea de coágulos e ambas pieras. 20

21 Solicite asistecia médica Si cree que se le ha formado u coágulo, solicite ateció médica de imediato e u cetro de salud o servicio de emergecias. CAUSAS DE LOS COÁGULOS EN PIERNAS O PULMONES Tedrá u mayor riesgo de sufrir u coágulo saguíeo e las pieras o pulmoes e caso de: padecer ua ifecció teer más de 65 años embarazo obesidad mórbida ser fumador sufrir cácer, e particular durate las operacioes o e el tratamieto co quimioterapia teer u úmero iusualmete elevado de glóbulos emplear aticoceptivos u otros fármacos co estrógeos. 21

22 Si o se realiza ejercicio i se utiliza las patorrillas se raletizará la circulació saguíea e las pieras, facilitado la acumulació de coágulos. Tega esto e cueta e caso de pasar setado muchas horas, por ejemplo, e los vuelos de larga duració. Le acosejamos levatar a itervalos regulares los dedos de los pies y dar pequeños paseos si está mucho tiempo setado. Los trombos e pieras y pulmoes se formará co mayor facilidad si se sufre alteracioes e la capacidad de coagulació de la sagre o de disolució de coágulos. E este aspecto, la geética puede teer u papel importate. 22

23 E qué puede derivar u coágulo? U trombo veoso profudo descubierto y tratado a tiempo o suele revestir peligro i dejar secuelas. Por el cotrario, u coágulo o tratado e las veas de la parte iferior de la piera que se deja aumetar de tamaño es más complicado de tratar y puede dificultar gravemete la circulació saguíea. Los coágulos de las veas puede alcazar ua logitud de varios decímetros. U coágulo localizado e la patorrilla puede agradarse y desplazarse poco a poco hasta las veas del muslo y la pelvis. Los coágulos formados e las veas de las pieras o la pelvis puede desprederse, ser trasportados por la sagre y quedarse atrapados e uo o ambos pulmoes. Ua asfixia repetia, tos o puzadas e el lateral del torso al respirar puede idicar el desplazamieto y estacamieto de u coágulo e los pulmoes. 23

24 Es importate que reciba tratamieto e caso de coágulo. De lo cotrario, este puede desprederse y llegar hasta los pulmoes, provocado dificultades respiratorias. Sítomas habituales: la patorrilla se hicha y calieta, e ocasioes acompañado de erojecimieto o decoloració la piera puede setirse muy pesada dolor e la piera, sobre todo al adar y utilizar el gemelo la patorrilla se muestra sesible y se tesa al apretar sobre ella los vasos saguíeos superficiales de la piera puede verse co mayor claridad y mostrarse más sesibles puede experimetarse ua ligera fiebre 24

25 TRATAMIENTO A fi de evitar coágulos e las pieras es importate mover estas lo máximo posible, icluso si se está postrado e la cama o se pasa mucho tiempo setado. Dejado el tabaco y perdiedo peso se puede reducir el riesgo de formació de coágulos. Estos debe ser tratados por el médico, que por regla geeral recetará fármacos aticoagulates. Este tratamieto ayuda al orgaismo a disolver el coágulo, reabriedo el vaso saguíeo y reduciedo así tambié el riesgo de reaparició de trombos. Si se sufre u coágulo e la piera, deberá usarse ormalmete u calcetí de apoyo tato durate el tratamieto como e el período posterior. 25

26 1 Normal

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28 CÓMO TOMAR ELIQUIS Tome siempre Eliquis del modo recetado por su médico. E el tratamieto de coágulos e pieras y pulmoes, lo más habitual es tomar los comprimidos del modo siguiete: NORMALMENTE deberá tomar DOS comprimidos de 5 mg por la mañaa y otros dos comprimidos de 5 mg por la oche, durate 7 días. Luego reducirá a la mitad su medicació, tomado UN comprimido de 5 mg mañaa y oche, durate como míimo 3 meses. Si ha padecido coágulos recurretes, es posible que deba tomar aticoagulates a lo largo de varios años. No deje de hacerlo hasta que se lo idique su médico. Co ello reducirá el riesgo de u resultado isatisfactorio del tratamieto y de recaída. Podrá obteer más iformació sobre el modo de empleo de Eliquis e el prospecto icluido e la caja del fármaco. 28

29 A TENER EN CUENTA Complicacioes de los coágulos e pieras o pulmoes E toro a u 30% de las persoas que ha sufrido u coágulo saguíeo padece otro e el plazo de 10 años. Por ello es importate saber recoocer los sítomas y estar ateto a ellos para poder solicitar asistecia médica a tiempo. Ya e los primeros meses posteriores al tratamieto puede formarse u uevo coágulo e alguos de los pacietes. E ese caso resulta fudametal buscar ateció médica co la mayor premura. 29

30 Ejercite las pieras Para evitar coágulos e las pieras es importate utilizar los gemelos moviédolos tato cuato sea posible. Si o se ejercita los gemelos, empeorará el flujo saguíeo de las pieras, aumetado el riesgo de hichazó de estas. Ello es aplicable idepedietemete de que uo esté tumbado, setado o de pie. Pasear es saludable. Si está postrado e la cama puede tratar de pedalear co los pies, agitar los dedos de los pies y ejercitar las pieras varias veces al día. Al cotraerse, los gemelos comprime las veas, ayudado a trasportar la sagre hacia el corazó. 30

31 Si se pasa mucho tiempo setado (por ejemplo, durate u vuelo), coviee mover y pedalear co los pies co cierta frecuecia y, mejor aú, dar pequeños paseos e el avió, si es posible. Tambié se puede emplear calceties de apoyo para preveir los coágulos cuado se pasa mucho tiempo setado, por ejemplo, al viajar. Los calceties de apoyo puede adquirirse si receta e la farmacia y e tiedas especializadas e distitos tipos de recursos técicos. Siempre se puede solicitar cosejo al vededor acerca del tamaño a escoger. Dejar el tabaco y adelgazar permite e la mayoría de los casos reducir el riesgo de formació de coágulos e las veas. 31

32 A TENER EN CUENTA CUANDO TOMA ELIQUIS Qué hago si he tomado demasiado Eliquis? E caso de igerir ua dosis de Eliquis superior a la prescrita, iforme de imediato a su médico o efermero. Lleve a su médico el evase del fármaco, auque o quede igú comprimido. Si toma más Eliquis del recomedado puede expoerse a u riesgo superior de hemorragias. 32

33 Si va a someterse a algua operació, biopsia o tratamieto detal deberá iformar a su médico o detista de que está tomado Eliquis. Es posible que deba abadoar o realizar ua pausa e el tratamieto co Eliquis. E caso de tomar otros medicametos, icluidos fármacos si receta o remedios aturales (por ejemplo, hipérico), o olvide comuicárselo a su médico o detista. Le acosejamos usar la tarjeta y el collar de Eliquis. Es ua medida de seguridad adecuada e caso de sufrir algú accidete tato e su país como e el extrajero. 33

34 Alguos medicametos y suplemetos utricioales puede alterar el efecto aticoagulate de Eliquis, aumetado el riesgo de hemorragia, o bie reduciedo el redimieto de este fármaco. E el folleto icluido detro de la caja del fármaco ecotrará ua lista completa de los medicametos que puede afectar a Eliquis. Deberá absteerse de tomar Eliquis si está embarazada, es lactate o padece ua patología hepática o trastoro hemorrágico, a o ser que su médico le idique otra cosa tras haber sido iformado de ello. Por cosiguiete, o olvide comuicar a su médico si perteece a algua de estas categorías. 34

35 Cuáto tiempo debe tomar Eliquis? La duració del tratamieto co Eliquis puede variar. Alguas persoas deberá hacerlo por u tiempo idetermiado. Debe seguir siempre las idicacioes de su médico y tomar el fármaco durate todo el período prescrito por este. NO DEJE DE TOMAR ELIQUIS HASTA QUE NO LO HAYA ACORDADO CON SU MÉDICO! 35

36 Qué hago si me olvido de ua dosis? Si se le olvida ua dosis de Eliquis, tómese u comprimido ada más recordarlo. La siguiete pastilla de Eliquis deberá tomarla a la hora habitual, prosiguiedo luego co la medicació como de costumbre. E caso de duda, cosulte co su médico o co la persoa a cargo de su medicació. 36

37 POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS Como cualquier otro medicameto, Eliquis puede acarrear efectos secudarios, auque o ecesariamete. Para más iformació sobre efectos secudarios, cosulte el prospecto icluido e la caja. Además, al igual que otros aticoagulates similares, Eliquis puede cotribuir a la aparició de hemorragias, las cuales puede requerir de ateció médica imediata. Otros efectos secudarios so los hematomas, el sagrado e la oria (que vuelve esta de color rosa o rojo) y las hemorragias asales. Tambié puede provocar idisposició. E caso de hemorragia iesperada, pógase e cotacto co su médico o efermero. 37

38 Comuique a su médico, persoal farmacéutico o efermero si ha sufrido algú efecto secudario, auque este o se icluya e el folleto de la caja o e el presete prospecto. Iforme siempre a su médico y a su detista de que toma Eliquis. Si va a operarse o a someterse a ua iterveció co su detista, comuique siempre a este que toma Eliquis. Es posible que deba dejar de tomarlo uo o dos días ates de la operació o si va a extraérsele u diete. 38

39 LLEVAR UNA VIDA SANA La combiació de u estilo de vida saludable y la medicació le ayudará a gestioar su fibrilació auricular. Tega presetes los siguietes factores vitales y el modo e que estos puede ifluir sobre usted. Dieta: Tome abudate fruta y verdura, evitado la care grasa y los alimetos demasiado procesados/ comida preparada. Ello le permitirá mateer bajo cotrol su ivel de colesterol. Reduzca su cosumo de sal para evitar la hipertesió arterial, otro de los factores que cotribuye a la fibrilació auricular. 39

40 Ejercicio: La actividad física regular o solo permite mateer el peso bajo cotrol, sio que propicia tambié ua visió positiva sobre la vida. Ates de iiciar algú uevo tipo de ejercicio o deporte, cosulte co su médico/efermero o persoal farmacéutico para asegurarse de que o sea peligroso atediedo a su estado de salud. Evite los deportes de combate y el submariismo. Estrés: La fibrilació auricular afecta a las persoas sometidas a altos iveles de estrés. Trate de ecotrar la maera de gestioar su estrés y de itegrar el ejercicio físico e su día a día. 40

41 CONSEJOS EN INTERNET Escuela de Trombosis Asociació Sueca para la Preveció del Ictus Asociació Sueca de Efermos Cardíacos y Pulmoares Aticoagulatio Europe Atrial Fibrillatio Associatio Guía saitaria Asociació de Pacietes cotra el Tromboembolismo Veoso 41

42 42 ANOTACIONES

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44 Eliquis perteece a u grupo de medicametos llamados aticoagulates. Este medicameto ayuda a preveir la formació de coágulos de sagre al bloquear el Factor Xa, u elemeto importate de la coagulació de la sagre. El pricipio activo de Eliquis se llama apixaba. Eliquis está dispoible e forma de comprimidos recubiertos co película e ua dosis de 2,5 y 5 mg. Eliquis se usa e adultos: 1. Para preveir la formació de coágulos de sagre (trombosis veosa profuda [TVP]) después de ua operació de reemplazo de cadera o rodilla. 2. Para preveir la formació de u cóagulo saguíeo e el corazó e pacietes co u latidoirregular del corazó (fibrilació auricular) y al meos u factor de riesgo adicioal. Los coágulos saguíeos se puede despreder, moverse hasta el cerebro y provocar u ictus, o moverse a otros órgaos evitado ua correcta irrigació de los mismos. 3. Para el tratamieto de coágulos e las veas de las pieras (trombosis veosa profuda) y e los vasos saguíeos de los pulmoes (embolia pulmoar) y e la preveció de coágulos reicidetes e los vasos saguíeos de pieras y/o pulmoes. No tome Eliquis si: es alérgico a apixaba o a cualquiera de los demás compoetes de este medicameto, sagra excesivamete, tiee ua efermedad e u órgao del cuerpo que aumete el riesgo de sagrado grave (como ua úlcera activa o reciete del estómago o itestio, o hemorragia cerebral reciete), padece ua efermedad del hígado que aumete el riesgo de sagrado (coagulopatía hepática), está tomado medicametos para preveir la coagulació de la sagre (por ejemplo, warfaria, rivaroxaba, dabigatrá o heparia), excepto cuado cambie de tratamieto aticoagulate o mietras tega ua vía arterial o veosa y sea tratado co heparia para mateer esa vía abierta o tiee ua válvula cardíaca artificial. Para ua completa iformació acerca de Eliquis, lea atetamete el prospecto icluido e la caja (cosulte tambié El presete texto se basa e el prospecto de fecha julio de Este medicameto es objeto de vigilacia ampliada. Bristol-Myers Squibb AB, , Pfizer AB, , EUAPI265; Fecha de publicació: septiembre de 2014