Exposición Laboral a Citostáticos. 27 Mayo 2016

Transcripción

1 Exposición Laboral a Citostáticos 27 Mayo 2016

2 PROTOCOLO VIGILANCIA AMBIENTAL TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS 1

3 Antecedentes respecto de los Agentes de Riesgo La administración de soluciones terapéuticas para el tratamiento de pacientes con diagnóstico de cáncer, entraña la participación de trabajadores responsables de la preparación, administración y gestión de los residuos generados y por tanto del contacto de éstos con sustancias con una comprobada actividad mutagénica; entre las que es posible identificar: Agentes alquilantes Antimetabolitos Antibióticos antitumorales Alcaloides vegetales Enzimas antitumorales Drogas misceláneas. 2

4 Antecedentes respecto de los Agentes de Riesgo La característica común de este tipo de agentes es su capacidad potencial para impedir la proliferación y crecimiento celular (razón de su uso), interfiriendo por inhibición y/o competición con una determinada ruta metabólica celular. Si bien su espectro de acción es amplio, su efecto en tejidos tumorales se encuentra íntimamente ligado a la velocidad de crecimiento de este tipo de células, lo cual las hace sensibles a agentes con características mutagénicas y/o antimitóticas Sin embargo, el efecto de tales sustancias es ejercido en igual magnitud en aquellas células no cancerosas que, por sus propiedades intrínsecas, poseen una alta velocidad de crecimiento y/o renovación como son las células de la médula ósea, folículos capilares, células germinales y tejido fetal. 3

5 Fuentes de Exposición Laboral Se consideran fuentes de exposición laboral, las tareas que involucran exposición a citostáticos en: Industria Farmacéutica Instalaciones destinadas a preparación de citostáticos. Instalaciones destinadas a administración de citostáticos. Unidades de distribución de citostáticos. Bodegas y áreas de almacenaje de citostáticos. Centros de acopio de residuos citostáticos. Definición de Trabajador Expuesto Trabajadores del área de preparación de citostáticos responsables de la preparación de citostáticos y quienes los asisten en dicha tarea. Trabajadores en el área de atención clínica, destinada a administración de citostáticos, responsables de la administración del preparado a pacientes en terapia oncológica, y quienes los asisten en dicha tarea. 4

6 Medidas Preventivas Generales Los riesgos laborales derivados de la manipulación de los agentes citostáticos deben ser evaluados, y si no es posible su eliminación se deben adoptar todas las medidas necesarias para su minimización. Aun cuando el interés en prevenir la exposición de trabajadores expuestos ha ido en aumento, diversos estudios muestran que la inexistencia de protocolos de trabajo estandarizados, insuficientes elementos de barrera y de protección necesarios, y falta de políticas institucionales que respalden su uso, causan muchas veces que los trabajadores no sigan los procedimientos que resguardan su seguridad. La evidencia demuestra que combinando una serie de métodos de control, se logra reducir significativamente la exposición, pudiendo administrar preparaciones de estas drogas sin generar contaminación del lugar de trabajo. Es importante destacar que mientras no se puedan establecer niveles de exposición seguros para citostáticos, ni contar con marcadores biológicos predictores de daño, se deben reforzar las medidas preventivas en los lugares de trabajo. 5

7 Control de la Exposición Desde el punto de vista del control de la exposición, se requiere que todo trabajador, junto con poseer las competencias técnicas necesarias para la realización de la actividad; conozca y sea informado por su empleador respecto de los riesgos asociados al contacto con este tipo de sustancias (derecho a saber). En particular sus potenciales efectos en el corto, mediano y largo plazo, vías de ingreso al organismo, así como detalles respecto del uso y tipo de tecnología, elementos de barrera y de protección personal necesarias para controlar el riesgo de exposición. Será responsabilidad del empleador implementar, administrar y gestionar los medios de contención suficientes y necesarios, que garanticen el cumplimiento de los requisitos que establece la autoridad. 6

8 Control de la Exposición En particular los puntos relativos a la existencia, uso y estado de funcionamiento de los medios de control (equipos, elementos de barrera y protección personal) y de segregación (física, aerodinámica y administrativa) aplicables a las diferentes instalaciones destinadas a preparación, administración y gestión de residuos generados. Sometiendo e incorporando cada uno de los sistemas, elementos y/o dispositivos que garantizan el cumplimiento de los estándares de calidad ambiental y de proceso, señalados en la normativa, a un programa de mantención preventiva que incluya la aplicación periódica de los protocolos de verificación correspondientes, incluyendo el desarrollo de los instrumentos e indicadores de gestión necesarios que garanticen la trazabilidad y cumplimiento de cada uno de los estándares exigidos en la normativa vigente. 7

9 Vigilancia Ambiental En el caso de exposición laboral a sustancias citotóxicas (citostáticos), los métodos analíticos cuantitativos, de control ambiental y control biológico tienen limitaciones, por lo que con independencia de su empleo, la evaluación debe incluir la revisión de los métodos y condiciones de trabajo, mediante aplicación de Evaluaciones Cualitativas estandarizadas y con la desagregación necesaria para abordar cada uno de los elementos verificadores que inciden en un control efectivo de la exposición. Lo anterior, considerando la normativa existente en Chile, en particular la Norma General Técnica Nº25 para la Manipulación de Medicamentos Antineoplásicos en las Farmacias de Hospitales, aprobada por resolución Exenta Nº562,de 1998, del Ministerio de Salud, u otra que la remplace en el futuro, debiendo evaluar periódicamente su cumplimiento. 8

10 Vigilancia Ambiental En este sentido, el Ministerio de Salud, a través de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción, ha elaborado el denominado Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores Expuestos a Citostáticos. Documento referencial en que destaca la existencia, aplicación e interpretación de un formato de Evaluación Cualitativa, denominada lista de verificación y/o chequeo. La aplicación de la Evaluación Cualitativa señalada, se realizará con una periodicidad mínima anual, basada en el cumplimiento de la normativa vigente, categorizando en semáforo el incumplimiento de los requisitos establecidos en dicha normativa. El formato de aplicación de este instrumento, corresponde a una autoevaluación realizada por la empresa y/o institución (empleador), la deberá enviar los resultados en un plazo no mayor de una semana de aplicada, al Organismo Administrador de la Ley Sobre Accidentes del Trabajo y Enfermedades Profesionales (OAL) correspondiente, quien deberá verificar en terreno los resultados obtenidos en un plazo de 20 días hábiles contando desde la recepción de dicha evaluación. 9

11 Vigilancia Ambiental Aquellos resultados que no cumplan con algunos de los criterios definidos en la evaluación: (R), (N) y (A), deberán ser informados a la Autoridad Sanitaria respectiva y en los plazos señalados a continuación: Color Rojo (R): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la empresa tendrá el plazo de un mes para dar cumplimiento a lo establecido en la normativa. Color Naranjo (N): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la empresa tendrá un plazo de tres meses para dar cumplimiento a lo establecido en la normativa.. Color Amarillo (A): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la empresa tendrá un plazo de seis meses para dar cumplimiento a lo establecido en la normativa. En todos los casos, si en la segunda visita de verificación se mantiene el incumplimiento, el Organismo Administrador deberá informar a la Autoridad Sanitaria en un plazo máximo de una semana. 10

12 Protocolo Vigilancia Ambiental Trabajadores Expuestos a Citostáticos Sala Proceso, Unidad Centralizada Preparados Estériles 11