CAPSULADOR MANUAL. Indice

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1 FARMACIA EQUIPOS FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL Página 1 de 7 Rev.: 0 Fecha de Edición: Procedimientos relacionados: PN/L/E/000/00 FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL Indice 1. Objetivo 2. Responsabilidad de aplicación y alcance 3. Definiciones 4. Descripción 4.1 Descripción técnica 4.2 Ubicación 4.3 Partes del equipo 4.4 Funcionamiento 4.5 Método de limpieza 4.6 Mantenimiento 4.7 Calibración 4.8 Precauciones y otros datos de interés 5. Registros 6. Control de cambios 7. Anexos Anexo I - Control de copias Anexo II Instrucciones del fabricante Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha: Fecha: Fecha:

2 Página 2 de 7 1. OBJETIVO Describir el funcionamiento y mantenimiento del equipo para llenado manual de cápsulas. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a utilizar el capsulador manual. El farmacéutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier equipo de medida, que este cumpla con los requisitos establecidos para la operación que se va a realizar con él y de exigir al fabricante el certificado de calibración. Para ello es necesario observar con atención el manual de instrucciones del proveedor. Este manual deberá conservarse durante toda la vida del equipo. 3. DEFINICIONES No aplica 4. DESCRIPCIÓN Descripción técnica - Marca comercial: - Proveedor (nombre, dirección y teléfono): - Nº de inventario o código: - Fecha de entrada: Ubicación El capsulador manual está ubicado en Partes del equipo 1. Bastidor. 2. Pie elevador. 3. Placas perforadas. 4. Láminas de fondo. Accesorios complementarios: 5. Espátula de plástico. 6. Punzón compactador.

3 Página 3 de Funcionamiento 1. Colocar el bastidor, sin el pie elevador, sobre la mesa de trabajo. 2. Colocar la lámina de fondo del número correspondiente al de las cápsulas escogidas para trabajar y, a continuación, la placa perforada del mismo número. 3. Separar el cuerpo de la cabeza de las cápsulas y colocar los cuerpos en los orificios de la placa perforada, quedando el orificio de llenado al nivel de los orificios de la placa. 4. Verter el polvo medicamentoso preparado previamente sobre la placa perforada y distribuirlo por toda la base con la ayuda de una espátula de plástico. Una vez llenadas las cápsulas, si todavía queda polvo para rellenar, comprimir ligeramente el que hay dentro de las cápsulas con la ayuda de un punzón compactador y acabar de distribuir el polvo que queda encima de la placa. 5. Una vez distribuido todo el polvo, colocar el bastidor encima del pie elevador. 6. Presionar ligeramente sobre la placa perforada hasta conseguir la parcial salida de los cuerpos de las cápsulas. Colocar las cabezas de las cápsulas para que queden bien cerradas. 7. Separar el bastidor del pie elevador y, dando un impulso brusco a la lámina de fondo, las cápsulas saldrán proyectadas de sus alojamientos. Si queda alguna retenida, sacar la placa y la cápsula se separa con ayuda del punzón compactador. 8. Cerrar los cuerpos con las cabezas hasta oír un ruido de cierre. 9. Limpiar las cápsulas del polvo que puedan llevar adherido con un paño de un solo uso que no deje partículas Limpieza Después de su uso, el farmacéutico responsable realizará la limpieza del aparato: - Desmontar el capsulador completamente. - Limpiar todos los elementos con la ayuda de un cepillo para poder llegar a las zonas de difícil acceso. - Pasar un paño seco por las superficies Mantenimiento Se registrará en una Hoja de mantenimiento. (Anexo III del PN/L/E/000/00).

4 Página 4 de 7 Se anotarán todas las revisiones, puestas a punto, averías y reparaciones del capsulador manual Calibración No se realiza Precauciones y otros datos de interés Si el número de cápsulas a preparar es inferior a los huecos de la placa se taparán los que no se vayan a rellenar con papel adhesivo. (Hay que tener la precaución de elegir un papel adhesivo que no deje restos de pegamento al retirarlo). 5. REGISTROS Hoja de mantenimiento (Anexo III del PN/L/E/000/00)

5 Página 5 de 7 6. CONTROL DE CAMBIOS. VERSIÓN Nº CAMBIOS REALIZADOS FECHA

6 Página 6 de 7 ANEXO I CONTROL DE COPIAS Número de copia Nombre Cargo Firma Fecha

7 Página 7 de 7 ANEXO II MANUAL DE INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE Adjuntar aquí o indicar dónde está archivado.