Denominación de la Actividad a Acreditar: Diagnóstico Serológico en el Diagnóstico de la Infección por Trypanosoma cruzi

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1 Denominación de la Actividad a Acreditar: Diagnóstico Serológico en el Diagnóstico de la Infección por Trypanosoma cruzi Datos Generales de la Entidad Solicitante: Instituto Nacional de Parasitología Dr. Mario FatalaChaben Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud ANLIS Dr. Carlos G. Malbrán Av. Paseo Colón 568 (1063) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Tel /7732/4010/4016/4017 Fax: Fundamentación El Instituto Nacional de Parasitología Dr. Mario FatalaChaben encuentra dentro de su ámbito de responsabilidad el Carácter de Centro Nacional de Referencia en Investigación y Diagnóstico de la Enfermedad de Chagas y otras Protozoosis, como tal, efectúa el Control de Calidad de las determinaciones realizadas por los 700 laboratorios que componen la Red Nacional de Chagas. En función de los operativos de Control de Calidad realizados durante los ejercicios 2011 y 2012 se obtuvieron los siguientes resultados: 1. La concordancia promedio del sistema fue del 95% en el conjunto de laboratorios integrantes de la Red. 2. La incidencia promedio de los falsos negativos fue del 7%. Partiendo de estas determinaciones el Departamento de Diagnóstico de la Institución, demanda la realización de una capacitación en tres de los métodos de diagnóstico serológicos más utilizados (IFI, HAI y Micrométodo) con la finalidad de aumentar el grado de confiabilidad de las determinaciones realizadas. Durante el año 2012 y partiendo de esta demanda se articuló entre el Departamento de Capacitación y el de Diagnóstico la inclusión de dicha actividad en el Plan Estratégico 2013.

2 2. Contribuciónesperada Al finalizar el curso los alumnos estarán en condiciones de realizar técnicas diagnósticas serológicas para el diagnóstico de la infección por T. cruzi. Institucionales: 1. Incrementar el porcentaje de aciertos del sistema en su conjunto. 2. Reducir el porcentaje de falsos negativos, cualquiera sea la técnica utilizada. 3. Permitir que cualquier laboratorio de la red se encuentre en condiciones de utilizar al menos dos (2) de las técnicas. De los Participantes: 1. Que sean capaces de realizar determinaciones en las tres técnicas. 2. Que realicen prácticas en terreno. 3. Que sean capaces de aplicar contrarreferencia en sus propias determinaciones. Pedagógicos: 1. Que los participantes adquieran herramientas epidemiológicas básicas. 2. Que sean capaces de situar la Enfermedad de Chagas en el contexto sanitario Local, Regional y Nacional. 3. Que utilicen conceptos de Control de Calidad en su práctica diaria. 3. Destinatarios Dirigido a profesionales y técnicos de Laboratorios de Salud que desarrollan su actividad realizando el diagnóstico serológico y parasitológico para la detección de la infección por T. cruzi. 4. Objetivos

3 5. Contenidos Proporcionar al cursante recursos conceptuales y prácticos. Que al finalizar el curso le permitan realizar dos técnicas de diagnóstico serológico para la infección por T. cruzi. Interpretar los resultados y aplicar el control de calidad en el inmunodiagnóstico. Brindar al alumno las Normas de Diagnóstico vigentes según la población en estudio. La selección de contenidos se estableció por el Departamento de Diagnóstico, partiendo de la experiencia recogida en anteriores ediciones presenciales del mismo curso, posteriormente se incorporaron los módulos de inicio y cierre atendiendo a la modalidad de implementación de la actividad. Módulo I: Introducción a los entornos de formación a distancia: Naturaleza de los foros, como postear, responder. Descarga de archivos. Sistema de mensajería. Chats y herramientas del sistema. Presentación de tutores y alumnos en los foros. Módulo II: Antecedentes de la enfermedad de Chagas Historia de la enfermedad Antecedentes en Latinoamérica y en Argentina. Epidemiología de la Enfermedad. Incidencia y Prevalencia Módulo III:

4 Toma de Muestras Técnica para la toma de muestras. Precauciones, normas y procedimientos. Materiales utilizados Módulo IV: Técnica serológica Hemoaglutinación Indirecta Cuantitativa (HAI). Fundamentación. Procedimientos y materiales. Tamizaje o screening para detectar anticuerpos. Confirmación del diagnóstico. Módulo V: Técnica serológica Inmunofluorescencia Indirecta Cuantitativa (IFI). Procedimientos Introducción y antecedentes. Desarrollo de la técnica. Confirmación del diagnóstico. Módulo VI: Micrométodo Fundamentación y Antecedentes. Guía de procedimientos, materiales. Desarrollo de la técnica. Confirmación del diagnóstico. Módulo VII: Control de Calidad Importancia y limitaciones Objetivos del diagnóstico Valor Diagnóstico Sensibilidad, Especificidad Valor predictivo Garantía de Calidad

5 Control de Calidad Interno Módulo VIII: Cierre y Evaluación Final Evaluación de las destrezas adquiridas por los participantes. Retroalimentación sobre el desarrollo del curso Evaluación del curso y la plataforma por los tutores 6. Descripción de la modalidad Curso a distancia, con una instancia práctica presencial que incluirá la evaluación final.

6 7. Estrategias metodológicas y recursos didácticos Se implementará un HelpDesk (mesa de ayuda) con la asistencia del área de Sistemas a fin de resolver los problemas específicos de la plataforma (dificultades en las descargas, reproducción de videos, etc.) Confección de una Guía de Programas Requeridos para realizar las actividades del curso con enlaces para la descarga de los mismos (Visores PDF, reproductores multimedia, etc.) Los módulos I a VII contarán con la siguiente estructura: Una guía o texto introductorio al tema producido en el Instituto Nacional de Parasitología Dr. Mario FatalaChaben. Uno o varios videos de demostración. Un foro específico de participación y discusión. Salas de chat entre el tutor y los alumnos. Centro de Documentación o Biblioteca Virtual a la que se irán sumando documentos pertinentes a cada uno de los módulos. Además, en el módulo I, se prevé aplicar un cuestionario de autoevaluación de tipo multiplechoice, a fin de determinar el grado de apropiación de conocimientos de los alumnos y el grado de familiaridad con el uso de la plataforma. En el Módulo II, a modo de disparador se presentará la película Casas de Fuego sobre la vida del Dr. Salvador Maza y luego la presentación del texto específico. Luego los alumnos deberán, en forma individual elaborar un documento integrador usando la metodología de Resolución de Problemas, en la que deberá proponer al menos tres (3) acciones de carácter epidemiológico para abordar la problemática del Chagas, este documento no deberá tener una extensión mayor de tres carillas A4. En los módulos III, IV, V, VI y VII se prevé: Dividir a los alumnos en grupos de cinco (5), preferentemente distantes geográficamente a fin de estimular el intercambio de conocimientos partiendo de realidades sanitarias disímiles,

7 Tareas de campo específicas de cada módulo (realizar una toma de muestras, aplicar IFI o HAI sobre la muestra obtenida, etc.) Deberán producir distintos trabajos de integración basados en la experiencia obtenida en la actividad práctica desarrollada durante el módulo: En el Módulo III: una guía de procedimientos para la toma de muestras. En el Módulo IV: documento de una carilla A4 donde describan: antecedentes de la técnica, ventajas, inconvenientes, factibilidad. En el Módulo V y VI: documento de una carilla A4 con las mismas características que el anterior, dicho documento será producido con la modalidad de taller, y una vez vencida la fecha de presentación, será sometido a evaluación por pares. En el Módulo VII: cada uno de los grupos deberá confeccionar una Wiki de calidad, se provee una actividad de integración final en la que se hará una puesta en común de las distintas Wikis producidas por los distintos grupos. El Módulo VIII contempla la aplicación de tres encuestas: 1. De autoevaluación de los alumnos. 2. De satisfacción de los alumnos. 3. De satisfacción a los tutores. Actividad integradora final y presencial, con realización del proceso de diagnóstico en situación de trabajo.

8 8. Bibliografía Guía de Procedimientos. Toma de muestra para el diagnóstico serológico. INP Guía de Procedimientos. Técnica: Inmunofluorescencia Indirecta. FATALAKIT IFI. INP Guía de Procedimientos. Técnica: Hemaglutinación Indirecta Cuantitativa. FATALAKIT IFI. INP Enfermedad de Chagas y otras Parasitosis. Manual de Laboratorio. Instituto Nacional de Parasitología Dr. Mario FatalaChaben. Octava Edición, Diagnóstico en Parasitosis. Manual de Laboratorio. Instituto Nacional de Parasitología Dr. Mario FatalaChaben. Primera edición, Normas para el Diagnóstico de la Infección Chagásica. Resolución Ministerial N 523/ 97. Guías para la Atención al Paciente infectado con Trypanosomacruzi. Resolución 1870/2006. Ministerio de Salud de la Nación. Sitio del Instituto Nacional de Parasitología Dr. Mario FatalaChabénhttp://fatalachaben.nixiweb.com Sitio de la ANLIS Dr. Carlos Malbránhttp:// Sitio del Ministerio de Salud de la Nación Programa Nacional de Chagas: Programa de Chagas de la Provincia de Córdoba Sitio de la Fundación Fio Cruz, apartado de Chagas Manual de Moodlehttps://moodle.org/support/

9 9. Proceso evaluatorio Evaluación de Proceso: cada uno de los módulos del curso contempla una instancia de evaluación. Módulo I:Moodle permite el desarrollo un examen tipo multiplechoice con la capacidad de dar una respuesta orientadora al alumno, la intención en este caso no es la de una evaluación cuantitativa tradicional, sino que partiendo de los errores, se remita al alumno a revisar la bibliografía o los tutoriales en aquellos aspectos del manejo de la plataforma que presenta dificultades. Este módulo es nivelador y aspira que la plataforma se transforme en una herramienta y no en un obstáculo para los alumnos. Módulos II a VII: La evaluación se realizará a través de una grilla de evaluación que contemple seis (6) aspectos fundamentales tal como se indica a continuación: Item Pertinencia con la tarea Considera los aspectos fundamentales Extensión del Documento Originalidad de la propuesta Realizó las tareas de campo Integración del Conocimiento Evaluación (Correcto Si/No) Además, se realizará el seguimiento de la participación y dificultades de los alumnos a través de los foros temáticos de cada módulo y las sesiones de chat (se prevee que cada tutor esté disponible al menos dos días por semana durante dos horas, en horario laboral para realizar estas sesiones con sus grupos). Evaluación de Producto: las características de la Red Nacional de Laboratorios de Chagas y la modalidad en que será dictada la actividad permiten dos instancias de evaluación:

10 1. Evaluación Final del Producto, realizada en forma presencial, se presentarán a cada uno de los alumnos que hayan aprobado las instancias anteriores tres muestras con las siguientes características: Una muestra reactiva Una muestra no reactiva Una muestra indeterminada Los alumnos deberán aplicar cada una de las técnicas presentadas durante el curso a cada una de estas muestras, realizando un total de nueve (9) determinaciones, se evaluará entonces: La adecuación a la guía de procedimientos para cada técnica utilizada La concordancia de las determinaciones realizadas con la naturaleza de la muestra 2. Evaluación de la Eficiencia del Sistema, dado que el sistema de Control de Calidad implementado por el INP Dr. Mario FatalaChaben realiza seis (6) operativos anuales, es posible contrastar la eficiencia de los Laboratorios cuyo personal fue capacitado los datos de calidad y eficiencia mostrados durante el ejercicio 2012, en este caso puntual es posible obtener un valor predictivo de la aplicación del curso (por ejemplo, que como resultado de la actividad, se reducirá el error en un 10%) 3. Evaluación con Grupo Control: tal como se mencionó anteriormente, la Red Nacional de Laboratorios de Chagas cuenta con aproximadamente 700 instituciones públicas integrantes (en los niveles Nacional, Provincial y Municipal), habida cuenta que en cada una de estas instituciones se desempeña un mínimo de 3 agentes, resulta imposible alcanzar en un solo período de capacitación a todo el personal, es por ello que esta capacitación se realizará en etapas: a) Capacitación de los profesionales y técnicos del INP Dr. Mario FatalaChabén en las particularidades de la tutoría a distancia y el entorno Moodle (ya realizada durante el ejercicio 2012, primera cohorte).

11 b) Desarrollo de una segunda cohorte del Curso de Formación de Tutores Virtuales destinada a Jefes y Responsables de Laboratorios integrantes de la red. c) Implementación de una prueba piloto del curso en la provincia de Santa Fe, con la participación de los setenta (70) laboratorios integrantes de la red. d) Ajuste de la capacitación en función de los resultados arrojados en la prueba piloto. Este formato permitirá considerar al resto de los laboratorios integrantes de la red como grupo control contrastando los resultados de los operativos de Control de Calidad (porcentajes de concordancia, falsos negativos, falsos positivos, dispersión de la muestra) con los arrojados por los laboratorios que recibieron capacitación. Evaluación Pedagógica del Curso: ya que la finalidad es también ajustar la capacitación para futuras versiones que abarcarán todo el Territorio Nacional, se prevé implementar al cierre del mismo: Encuesta de autoevaluación de los alumnos. Encuesta de satisfacción a los alumnos. Encuesta a los docentes del curso. Evaluación de proceso a los docentes. Luego de finalizada la actividad de capacitación a distancia y antes de la evaluación presencial se realizará una reunión de coordinación con los Tutores del Curso, la Jefatura del Departamento de Diagnóstico, la Jefatura de Capacitación y la Dirección del establecimiento cuya finalidad será analizar el Informe de Resultados y ajustar las estrategias utilizadas. 10. Perfil de los tutores KareninaScollo Bioquímica / Coordinadora y Docente del curso Jefa del Depto. de Diagnóstico del INP "Dr. Mario FatalaChaben.

12 Claudio Invernizzi Psicólogo / Coordinador Pedagógico a/c Servicio de Docencia Flavia Maldonado Técnica en Laboratorio / Tutora del Curso Depto. De Diagnóstico del INP - Dr. Mario FatalaChaben Juan Miguel Benitez Galeano Técnico en Laboratorio / Tutor del Curso Depto. De Diagnóstico del INP - Dr. Mario FatalaChaben Karina Inés Dopacio Técnica en Laboratorio / Tutora del Curso Depto. De Diagnóstico del INP - Dr. Mario FatalaChaben Constanza LopezAlbizu Bioquímica / Tutora del Curso Depto. De Diagnóstico del INP - Dr. Mario FatalaChaben 11. Duración en horas 90 horas

13 12. Cronograma tentativo Módulo Inicio Fin Duranción (En Horas) Introducción a la Plataforma 08/ / Antecedentes y Epidemiología 08/ / Toma de Muestras 08/ / HAI 08/ / IFI 09/ / Micrométodo 10/ / Control de Calidad 11/ / Evaluación y Cierre 11/ / EvaluaciónPresencial 12/2014 A determinar Requisitos de Aprobación Participación en 60% de los foros Ingreso a la plataforma con una periodicidad no menor de dos (2) veces por semana. Presentación de los trabajos en tiempo y forma, con una tolerancia de una (1) semana en la entrega. Aprobación de la instancia final presencial donde deberá existir concordancia en al menos dos (2) de las tres muestras analizadas. Para el análisis y seguimiento de la actividad en línea de los participantes, se utilizarán las herramientas estadísticas que provee la plataforma (reportes de actividad de los alumnos).

14 14. Lugar El curso se dictará íntegramente a través de la plataforma virtual Moodle, el alojamiento de la misma será brindado por la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán y los tutores y el soporte técnico estarán a cargo de profesionales del Instituto Nacional de Parasitología Dr. Mario FatalaChaben. Dra.KareninaScollo Coordinadora y docente del curso Lic. Claudio Invernizzi Coordinador Pedagógico

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