LINEAMIENTOS FASSC 2015 Y ELABORACIÓN DE MEMORIAS DE CÁLCULO

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1 LINEAMIENTOS FASSC 2015 Y ELABORACIÓN DE MEMORIAS DE CÁLCULO

2 Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura Dirección Ejecutiva de Innovación Gerencia de la Red Nacional de Laboratorios

3 M. en A. Aideé Paola Ibáñez García Q.A. Alma Nava Guerrero Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura

4 AGENDA 1.- % de cumplimento al cierre del ejercicio de las actividades FASSC Actividades del convenio FASSC 2015 para el Fortalecimiento de la Red de Laboratorios. - Lineamientos para la evaluación del cumplimiento. - Formatos de reporte

5 AGENDA 3.- Elaboración de memorias de cálculo Catálogo de insumos autorizado. - Requisitos para solicitar Vo.Bo. a su memoria de cálculo.

6 MICH EDO. MÉX. JAL HGO GRO GTO DGO D.F. COL COAH CHIH CHIS CAMP BCS BC AGS % de cumplimiento al cierre del ejercicio de las actividades FASSC

7 % de cumplimiento al cierre del ejercicio de las actividades FASSC 2014 ZAC YUC VER TLAX TMPS TAB SON SIN SL Q.ROO QRO PUE OAX NL NAY MOR

8 OBJETIVOS Conocer los lineamientos para la implementación de las actividades establecidas en el Convenio de Transferencia de Recursos 2015 del Fondo de Aportaciones a los Servicios de Salud a la Comunidad (FASSC).

9 OBJETIVOS Reforzar el conocimiento del catálogo de bienes autorizados para la elaboración de las memorias de cálculo 2015.

10 CEMAR / CGSFS PROCESO FASSC Planeación: Establecer las actividades a realizar con recursos FASSC. CGSFS Planeación: Definir montos a otorgar CCAYAC Establecer las actividades ( metas ) para el Fortalecimiento de la Red Nacional de Laboratorios. Difundir el catálogo de bienes autorizados

11 PROCESO FASSC Laboratorios de la Red Nacional Planeación: Elaborar memorias de cálculo. CCAYAC Validar memorias de cálculo. Laboratorios de la Red Nacional Ejercer el recurso FASSC

12 PROCESO FASSC CGSFS-SG-CCAYAC Supervisar el proceso correspondiente Laboratorios de la Red Nacional Elaborar reporte trimestral. (Financiero SG / Actividades CCAYAC)

13 Para el seguimiento al cumplimiento de actividades ( metas ) se realizarán: SUPERVISIONES A LESP Documentales En sitio

14 Compromisos del LESP como parte del SFS en el ejercicio del convenio FASSC. Qué Cómo Cuándo

15 Lineamientos para el seguimiento y supervisión del avance en el cumplimiento de Actividades ( metas ) (Emitidos en el STEAP por la CGSFS) Para cada Actividad (meta) se establece un lineamiento

16 En el anexo 3 del convenio específico encontrará 7 actividades (metas) correspondientes al subtema: Fortalecimiento de la Red Nacional de Laboratorios Identifique cuáles aplican a cada laboratorio para el ejercicio 2015

17 Actividades contenidas en el anexo 3: Actividad No. 269 Meta 1. Solicitud de información Actividad No.270 Meta 2. Seguimiento a auditorías internas y/o externas Actividad No. 271 Meta 3. Avance de validación Actividad No. 272 Meta 4. Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización Actividad No.273 Meta 5. Obtener Prórroga a la vigencia como Tercero Actividad No. 274 Meta 6. Ampliación del marco analítico Actividad No. 275 Meta 7. Atención de la demanda analítica

18 Fechas de reporte Definidas por la CGSFS. Se solicitará reporte trimestralmente (4 al año). En función de la firma del convenio específico de su estado. Probable: Abril, Julio, Octubre y Enero (2016).

19 Actividad No. 269 Meta 1. Solicitud de información Enviar de manera oportuna la información solicitada por la CCAyAC para el cumplimiento de los objetivos del convenio FASSC, (ejemplo: marco analítico, reportes de avances, etc). INDICADOR: No. de solicitudes atendidas en tiempo No. de solicitudes requeridas a los LESP 100 Evaluación calculada de manera trimestral (25% )

20 Actividad No. 269 Meta 1. Solicitud de información Las solicitudes que aporten valor a esta meta, estarán identificadas en el asunto del correo como: Meta 1. Tema solicitado y en todos los casos se indicará las características de la información solicitada y la fecha límite de recepción de información.

21 Para reportar las actividades restantes: Actividad No.270 Meta 2. Seguimiento a auditorías internas y/o externas Actividad No. 271 Meta 3. Avance de validación Actividad No. 272 Meta 4. Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización Actividad No.273 Meta 5. Obtener Prórroga a la vigencia como Tercero Actividad No. 274 Meta 6. Ampliación del marco analítico Actividad No. 275 Meta 7. Atención de la demanda analítica Se utilizará el formato CCAYAC-F-509 Reporte de cumplimiento de metas FASSC

22 CCAYAC-F-509 Reporte de cumplimiento de metas FASSC. Completar la información de las cuatro pestañas del formato

23 Actividad No.270 Meta 2. Seguimiento a auditorías internas y/o externas Enviar de manera oportuna el seguimiento al proceso de auditorías internas o externas conforme a lo siguiente: Primer trimestre: enviar programa de auditorías internas y/o externas. Segundo y tercer trimestre: informar el estatus del cumplimiento al programa de auditorías, y enviar evidencias de lo reportado (Ejemplo: informe de auditoria, plan de acción, etc.). Cuarto trimestre: enviar evidencia de cierre de la auditoría interna del 2015 y de auditoría externa* *En caso de contar con esta información al cierre del ejercicio.

24 Actividad no.270 Meta 2. Seguimiento a auditorías internas y/o externas La información deberá ser enviada vía correo electrónico a la Gerencia de Red Nacional de Laboratorios en el formato solicitado. Indicador: Cada reporte trimestral recibido equivale al 25% de avance (4 trimestres por año = 100%).

25 Actividad no.270 Meta 2. Seguimiento a auditorías internas y/o externas Enlistar la evidencia enviada por correo electrónico que soporte la actividad.

26 Actividad No. 271 Meta 3. Avance de validación Enviar de manera oportuna el avance de validación de las metodologías analíticas contenidas en su marco analítico para dar seguimiento al mantenimiento de la autorización como Laboratorio Tercero. Indicador: Cada reporte trimestral recibido equivale al 25% de avance (4 trimestres por año = 100%).

27 Actividad No. 271 Meta 3. Avance de validación Primer trimestre: Enviar estatus de validación del marco analítico autorizado en su laboratorio e indicar la clave del informe de validación si cuenta con ella. Segundo trimestre: Enviar el estatus de validación del marco analítico con enfoque de riesgo en su laboratorio, si el método se encuentre validado indicar la clave del informe de validación. Es decir proyectos comprometidos. Tercer trimestre: Enviar el avance de validación de aquellas pruebas contenidas en el marco analítico autorizado y el marco analítico con enfoque de riesgo. Cuarto trimestre: Enviar clave del informe de validación del total de pruebas contenidas en su marco analítico autorizado.

28 Actividad No. 271 Meta 3. Avance de validación Seleccionar el estatus para cada metodología analítica

29 Actividad No. 271 Meta 3. Avance de validación Enviar la información vía correo electrónico a la GRL en el CCAYAC-F-509 Reporte de cumplimiento de metas FASSC en la fecha de corte solicitada.

30 Actividad No. 272 Meta 4. Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización Ingresar el trámite de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización de Tercero (renovación), en tiempo conforme a la fecha comprometida en el anexo 3 del convenio FASSC 2015.

31 Actividad No. 272 Meta 4. Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización Enviar el número (Clave alfanumérica de 16 dígitos, ejemplo: X0000) de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización de Tercero (renovación), otorgado en el Centro Integral de Servicios (CIS). Indicador: 100% Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización de Tercero en la fecha comprometida en el anexo 3 o de ser posible en fecha previa.

32 Actividad No. 272 Meta 4. Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización Si su solicitud ingresa en fecha posterior a lo establecido en el anexo 3, no obtendrá ningún avance en dicha actividad.

33 Actividad No. 272 Meta 4. Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización En caso de aplicar la actividad, completar información en trimestre correspondiente

34 Actividad No. 272 Meta 4. Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización Al exceder el tiempo límite contemplado en el marco jurídico (1 mes antes del vencimiento de su vigencia), quedará como responsabilidad del laboratorio realizar la solicitud de autorización como trámite de primera vez. En caso de perder la autorización, los programas de muestreo se verán afectados ya que se ameritará la suspensión de análisis para los LESP.

35 LESP que solicitarán prórroga a la vigencia de autorización en 2015 LESP Vigencia de la autorización Hidalgo Chiapas Q.Roo Querétaro Tamaulipas Veracruz Michoacán Jalisco Nayarit

36 Actividad No. 272 Meta 4. Ingreso de Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización Se recomienda ingresar el trámite tres meses antes de terminada la vigencia de Autorización como laboratorio Tercero Autorizado.

37 Actividad No.273 Meta 5. Obtener Prórroga a la vigencia como Tercero Obtener la Prórroga a la Vigencia de la Autorización como Tercero, que permita dar atención en materia analítica con enfoque de riesgos a los proyectos incluidos en el convenio FASSC 2015 conforme a la fecha comprometida en el anexo 3.

38 Actividad No.273 Meta 5. Obtener Prórroga a la vigencia como Tercero Se considera un cumplimiento del 100% de la actividad SI se cuenta con la autorización de COFEPRIS para fungir como laboratorio tercero autorizado, a más tardar en diciembre del año en curso. En caso de no contar con dicha autorización no se obtendrá avance en la actividad. Indicador: 100% de cumplimiento obteniendo la prórroga a la vigencia de autorización como tercero antes del 31 diciembre de 2015.

39 Actividad No. 274 Meta 6. Ampliación del marco analítico Obtener la autorización ante COFEPRIS para las pruebas del marco analítico con enfoque de riesgo, comprometidas durante los Talleres de definición de metas FASSC 2015 (Ampliación del marco analítico). Esta actividad se verá reflejada hasta el cuarto trimestre, tomando en cuenta el avance obtenido al 31 de diciembre de 2015.

40 Actividad No. 274 Meta 6. Ampliación del marco analítico Aquellos laboratorios que adquieran equipo especializado para análisis instrumentales con enfoque de riesgos, como cromatógrafos o espectrofotómetros de absorción atómica, obtendrán: - 33% de avance al enviar evidencia de adquisición del equipo en instalaciones del LESP. - 33% de avance al enviar evidencia de instalación del equipo % de avance al enviar evidencia de llevar a cabo ensayos de prueba con el equipo. Estos 3 rubros sumarán el 100% de cumplimiento de esta actividad.

41 Actividad No. 274 Meta 6. Ampliación del marco analítico Es indispensable contar con la validación de los métodos de prueba que se consideran para ampliación de marco analítico autorizado Indicador: % de avance de la prueba comprometida, en caso de tener 2 o más pruebas comprometidas se promediará el % de avance de las pruebas.

42 Actividad No. 274 Meta 6. Ampliación del marco analítico

43 Actividad No. 275 Meta 7. Atención de la demanda analítica Atender la demanda analítica correspondiente al marco analítico con enfoque de riesgos establecido por la COFEPRIS, conforme a lo contenido en el anexo 3 del convenio. Reportar a la GRL de manera trimestral el avance de la cantidad de muestras analizadas, ingresadas por el Área de Protección contra Riesgos Sanitarios (APRS) u homóloga Indicador: Se otorgará el 25% de cumplimiento de esta actividad en caso de atender oportunamente el total de las muestras recibidas Se acumulará un 25% de esta meta por cada trimestre.

44 Actividad No. 275 Meta 7. Atención de la demanda analítica

45 MEMORIAS DE CÁLCULO FASSC

46 Elaborar la memoria de cálculo considerando los subtemas comprometidos ( proyectos ) para cada LESP conforme al anexo 3 del convenio FASSC. Apegar los requerimientos del LESP al Catálogo/Guía de bienes que pueden adquirir los LESP para el ejercicio FASSC 2015.

47 Memorias de Cálculo Colocar en cada partida, la justificación que ampara la necesidad de adquirir los insumos solicitados (Ejemplos: cubrir demanda analítica indicando para qué pruebas, cumplir algún requisito específico de la NMX-EC IMNC-2006 indicando cuál, validación indicando qué prueba, etc.).

48 Catálogo de bienes Nueva partida incluida en 2015

49 Cambios en el Catálogo/Guía de bienes que pueden adquirir los LESP para el ejercicio FASSC Se eliminó la columna de partida presupuestal 2. Se eliminaron las partidas de: Edificación no habitacional Trabajos de acabados en edificaciones y otros trabajos especializados. Mantenimiento y Conservación de inmuebles para la prestación de servicios administrativos. 3. Se agregó la partida de: Mantenimiento y conservación de inmuebles para la prestación de servicios públicos.

50 Recomendaciones Bienes Autorizados por CCAYAC para aplicación de RECURSOS FASSC APLICABLES A LOS LABORATORIOS ESTATALES DE SALUD PÚBLICA - Capacitación: Cursos técnicos relacionados a la renovación y/o ampliación de su marco analítico autorizado. Ejemplo: cursos de estadística, de cálculo de incertidumbre, montaje y validación de pruebas del marco analítico básico (costo de cursos de capacitación y/o viáticos para transportación en sedes externas al estado.)

51 - Equipo e insumos de cómputo e informática, cámaras fotográficas, equipos audiovisuales, asociados a la renovación y/o ampliación de su marco analítico autorizado. No mayor al 10% del monto asignado y deben justificar la necesidad de dichos insumos.

52 - Materiales y útiles para el procesamiento en equipos y bienes informáticos, y Material de apoyo informativo. No mayor al 10% del monto asignado, incluyendo en la justificación la necesidad y el área que lo requiere. - Materiales y útiles de oficina No mayor al 10% del monto asignado, incluyendo en la justificación la necesidad y el área que lo requiere.

53 - Mobiliario de laboratorio No mayor al 15% del monto asignado, incluyendo en la justificación la necesidad y el área que lo requiere.

54 Memoria de cálculo

55 Memoria de cálculo Se eliminó la columna de partida presupuestal Se cambió la palabra proyecto por subtema

56 Ejemplos de justificaciones JUSTIFICACIÓN Para atender el muestreo de Brucella Para atender el muestreo de Clembuterol Para realizar las validaciones conforme al requisito de la NMX 17025, de las pruebas ya que actualmente sólo se cuenta con un equipo en el área de microbiología y FQ.

57 SOLICITUDES PARA CAMBIO A LAS MEMORIAS DE CÁLCULO Enviar notificación vía correo electrónico del cambio de manera oportuna a la CCAYAC, para la correspondiente validación técnica del cambio. Debe estar apegado al catálogo de insumos. La justificación debe ser en función del cumplimiento de los subtemas y actividades comprometidas Se recibirán hasta el 30 de diciembre 2015.

58 Requisitos Enviar por correo electrónico la siguiente información: Justificación clara del motivo del cambio solicitado Insumos que retira, señalados en el archivo Excel de la memoria de cálculo Validada con color rojo. Insumos que solicita adquirir, ya sea adicional o que modifique las cantidades previamente señaladas, indicar el cambio en el archivo Excel del formato de memoria de cálculo validada con color verde.

59 Ejemplo de cambios en la memoria de cálculo

60 Vo.Bo Técnico de los cambios CCAYAC les notificará que nos damos por enterado del cambio solicitado con copia a la CGSFS y a la Secretaría General.

61 Muchas gracias! M. en A. AIDEÉ PAOLA IBÁÑEZ GARCÍA Gerente de la Red de Laboratorios : Q.A. ALMA NAVA GUERRERO Verificador Adscrito a la Red de Laboratorios : : ext o 2056

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