11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : A01N 1/02. k 72 Inventor/es: Schon, Michael; k 74 Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A01N 1/02 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Sistema de perfusión para órganos o partes corporales humanos o de animales. Prioridad: DE Titular/es: Jostra AG Hechinger Strasse Hirrlingen, DE 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Schon, Michael; Germeroth, Fran y Coscia, Claudio 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Sistema de perfusión para órganos o partes corporales humanos o de animales. Hasta ahora, los órganos de donación humanos y también los órganos animales que se utilizan transitoriamente hasta la disponibilidad de un órgano de donante, se guardan refrigerados. Esto provoca una muerte lenta del órgano debido al reducido intercambio de sustancias. Debido a ello, el tiempo máximo de almacenamiento, conservando todas las capacidades funcionales, alcanza tan solo tres días, por lo cual se requiere urgencia durante un transplante. Cuando el órgano yace apoyado sobre una superficie, su propio peso afecta la circulación de sangre de las partes apoyadas, con lo cual resulta un daño para el órgano. El documento JP-A describe sistemas de almacenamiento para órganos de donación, en los que una bolsa que contiene el órgano y un líquido protector están suspendidos en una cámara interna que contiene un líquido magnético. El documento GB-A describe un aparato para el almacenamiento de órganos, por ejemplo riñones, en donde los riñones yacen sobre un lecho filtrante dentro de un líquido. La invención tiene como tarea alargar los tiempos de almacenamiento conocidos hasta ahora para órganos o partes corporales humanas odeanimales. La invención resuelve la tarea propuesta mediante un sistema de perfusión para órganos o partes corporales humanas o de animales, en particular para un hígado, con dispositivos para el suministro de sangre del o de los órganos o partes corporales y al menos un dispositivo para la acogida del o de los órganos o partes corporales, el cual se compone de una bolsa interior y una bolsa exterior, en donde la bolsa interior encierra el órgano o parte corporal y está almacenada en un líquido contenido en la bolsa exterior. Mediante el empleo de dos bolsas situadas una dentro de otra con un almacenamiento flotante del órgano no existe ninguna superficie de apoyo definida que dificulte la perfusión. Por consiguiente, el órgano o parte corporal puede ser regado completamente por la sangre, esto es, ser almacenado de una forma y manera semejante a las condiciones naturales. Con ello, los tiempos de almacenamiento se pueden incrementar considerablemente. Para que sea posible una perfusión del órgano o de las partes corporales encerradas en las dos bolsas, se pueden disponer conductos en la bolsa interior para la conexión del órgano o de las partes corporales con el dispositivo de suministro de sangre y/o otros dispositivos y conducirlos al exterior a través de ambas bolsas. Los conductos pueden estar soldados con las bolsas. De este modo, los tubos flexibles están firmemente unidos con las bolsas, de tal manera que los tubos flexibles no se puedan quitar de forma inadvertida del órgano y el paso de los tubos flexibles a través de las bolsas sea estanco. Para hacer posible una conexiónsinproblemas con el órgano o parte corporal, los extremos de los conductos en la bolsa pueden estar provistos de conexiones Luer-Loc Afindequeellíquido de la bolsa exterior pueda entrar y salir o que se pueda bombear de forma pulsante en la bolsa, para hacer posible una relajación o masaje del órgano o parte corporal, la bolsa exterior puede presentar al menos una acometida y un desagüe para el líquido. Por consiguiente, el líquido pulsante y que con ello masajea el órgano simula el masaje a través del diafragma en el caso de un hígado. Para que la bolsa se pueda abrir nuevamente en cualquier momento, a fin de llevar a cabo eventuales correcciones, sin tener que desconectar a la vez el órgano o la parte corporal, se pueden cerrar mediante una pinza de apriete la bolsa interior y la bolsa exterior. Además, la pinza de apriete sirve para fijar la posición de la bolsa interior sobre la parte delantera juntamente con la soldadura de los tubos flexibles y la bolsa exterior. Debido a que la bolsa exterior se puede sujetar suspendida por los laterales en un bastidor, el órgano o parte corporal encerrado en la bolsa interior no tiene ninguna posibilidad de descansar sobre una superficie de apoyo sólida, lo que reduciría el tiempo de almacenamiento. La temperatura del líquido en la bolsa exterior puede estar en la zona de la temperatura del cuerpo. Debido a ello se pueden eliminar los costosos sistemas de refrigeración que eran necesarios hasta ahora. En caso de emplearse el sistema de perfusión para un hígado, los conductos de la bolsa interior pueden servir para la conexión de las arterias del hígado, de la arteria porta, de las venas del hígado o del conducto biliar, también para la desaireación de la bolsa interior y como otro acceso, por ejemplo para sondas de medición. A continuación y con ayuda de los dibujos adjuntos se explica con más detalle un ejemplo de ejecución de un sistema de perfusión configurado de acuerdo con la invención para órganos o partes corporales humanos o de animales. La única figura muestra un vista en perspectiva de un dispositivo de acogida para órganos o partes corporales humanos o de animales. Una bolsa11exteriorestá sujeta suspendida por los laterales en un bastidor 12. En la bolsa 11 exterior hay una bolsa 13 interior y un líquido no representado aquíconmás detalle que está rodeado por la bolsa 11 exterior. La bolsa 13 interior contiene el órgano o parte 14 corporal que se almacena. En la bolsa 13 interior están dispuestos los conductos 1, 16, 17, 18, 19, para la conexión del órgano o parte corporal con los dispositivos para el suministro de sangre y/o con otros dispositivos y que salen al exterior a través de ambas bolsas 11 y 13. Preferentemente se sueldan los conductos 1 a con la bolsa y la bolsa se cierra por soldadura en el lado 23 de las aberturas de paso. Por consiguiente queda asegurado que la bolsa tiene asegurada la estanqueidad por el lado 23 y también está asegurada contra la extracción de los tubos flexibles 1 a. En el caso de un aparato de perfusión de hígado, estos conductos 1 a pueden servir para la conexión de las arterias del hígado, de la arteria porta, de las venas del hígado, del conducto biliar, de la desaireación de la bolsa interior y como otro acceso por ejemplo para sondas de medición. La bolsa 11 exterior

3 3 ES T3 4 presenta conductos 21 y 22 para la acometida y salida del líquido que rodea la bolsa 13 interior. El líquido sirve para el almacenamiento flotante del órgano o parte 14 corporal y también puede emplearse mediante corrientes pulsantes de entrada y salida desde la bolsa 11 exterior - para el masaje del órgano o parte 14 corporal. En la parte 24 frontal de la bolsa 11 exterior se puede colocar una pinza con listón de apriete, no representada aquí conmás detalle. Debido a ello, la bolsa 11 exterior se puede abrir y a continuación cerrar de nuevoparalaconexión del órgano o para corregir las conexiones

4 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Sistema de perfusión para órganos o partes (14) corporales humanos o de animales, en particular para un hígado, con dispositivos para el aprovisionamiento de sangre del o de los órganos o partes (14) corporales y al menos un dispositivo () de acogida para el o los órganos o partes (14) corporales, que consta de una bolsa (13) interior y una bolsa (11) exterior, en donde la bolsa (13) interior encierra el órgano o parte (14) corporal y está alojada en un líquido contenido en la bolsa (11) exterior. 2. Sistema de perfusión según la reivindicación 1, caracterizado porque en la bolsa (13) interior se disponen conductos (1, 16, 17, 18, 19, ) para la conexión del órgano o parte (14) corporal con los dispositivos para el aprovisionamiento de sangre y/u otros dispositivos y estos conductos se llevan a través de las dos bolsas (11, 13) hacia el exterior. 3. Sistema de perfusión según la reivindicación 1 o 2,caracterizado porque los conductos (1, 16, 17, 18, 19,, 21, 22) están soldados con las bolsas (11, 13). 4. Sistema de perfusión según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los 1 2 extremos de los conductos están provistos de conexiones de cierre Luer en la bolsa (11, 13).. Sistema de perfusión según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la bolsa (11) exterior presenta al menos una acometida (21) y una salida (22) para el líquido. 6. Sistema de perfusión según una de las reivindicaciones 1 a, caracterizado porque la bolsa (13) interior y la bolsa (11) exterior se pueden cerrar mediante una pinza de apriete. 7. Sistema de perfusión según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la bolsa (13) exterior está sujeta suspendida por los laterales en un bastidor (12). 8. Sistema de perfusión según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la temperatura del líquido en la bolsa (11) exterior está en la zona de la temperatura del cuerpo. 9. Sistema de perfusión para un hígado, según una de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizado porque los conductos de la bolsa interior sirven para la conexión de la arteria hepática, la vena porta, las venas hepática y del conducto biliar, para la desaireación de la bolsa (13) interior y como otro acceso, por ejemplo para sondas de medición NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4

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