Hacia. una opción de tratamiento diferente INTRODUCCIÓN A ACTHAR

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1 PARA RECAÍDAS DE EM Hacia una opción de tratamiento diferente INTRODUCCIÓN A ACTHAR

2 Las recaídas de esclerosis múltiple (EM) probablemente lo han afectado de forma muy personal e intensa. Acthar es una opción de tratamiento que puede ayudar a aliviar más rápido los síntomas de una recaída de EM. Continúe leyendo para obtener más información sobre Acthar y cómo puede ayudar. Qué es Acthar? El gel H.P. Acthar, comúnmente conocido como Acthar, es un medicamento recetado que trata: Recaídas de EM en adultos Neuritis óptica en adultos Acthar contiene una hormona llamada hormona adrenocorticotropa (HACT). Acthar ha sido usada durante más de 30 años y fue uno de los únicos dos primeros medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de recaídas de EM. Acthar es autoinyectable y puede administrarse en el hogar y según sus horarios. Cuando se conserva refrigerado es un gel; a temperatura ambiente se vuelve líquido y está listo para ser inyectado. Por qué mi proveedor de atención médica eligió Acthar para mí? Solo usted y su proveedor de atención médica pueden decidir si Acthar es adecuado para usted. Después de analizarlo juntos, su proveedor de atención médica revisó su evaluación clínica y determinó que Acthar es una opción adecuada para el tratamiento de sus recaídas de EM. Está comprobado que Acthar alivia más rápido los síntomas que aparecen durante una recaída de EM. 2

3 Qué tan eficaz es Acthar? Múltiples estudios han demostrado la eficacia de la HACT, el principal ingrediente de Acthar. Ciertos estudios demuestran que Acthar puede acelerar la recuperación de las recaídas de EM. Es seguro Acthar? Acthar ha sido usado para tratar recaídas de EM durante más de 30 años. Se ha determinado que Acthar es bien tolerado cuando se trata a personas con recaídas de EM. Los efectos secundarios comunes de Acthar son similares a los observados con medicamentos esteroides y pueden incluir retención de líquidos, cambios en la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión arterial, cambios en el comportamiento o el estado de ánimo, aumento del apetito y aumento de peso. Consulte la Información importante de seguridad en las páginas 8 y 9. 3

4 Cómo actúa Acthar? Acthar no es un esteroide. Se cree que actúa de dos formas: Directamente en su sistema inmunitario y su sistema nervioso central para tratar una recaída. Con su organismo para ayudarle a producir sus propias hormonas esteroides naturales. También se cree que Acthar afecta los linfocitos T y los linfocitos B del organismo. Además, se considera que esto afecta los procesos inflamatorios. Cómo se administra Acthar? Acthar es autoinyectable. Esto le da la libertad de inyectárselo en su hogar y según sus horarios, en el lugar y momento más convenientes. A criterio de su proveedor de atención médica, Acthar puede recetarse entre 2 y 3 semanas, como máximo. Su proveedor de atención médica le indicará cómo administrar Acthar y cuál es la dosis apropiada para usted. Qué puedo esperar con Acthar? Todos somos diferentes, por lo que las respuestas al tratamiento variarán. Incluso si se siente mejor, continúe usando Acthar siempre que su proveedor de atención médica lo recomiende. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica cuando tenga preguntas sobre su tratamiento. Qué sucede si omito una dosis de Acthar? Use Acthar en cuanto recuerde que omitió una dosis. Si es casi el horario de su siguiente dosis, saltee la dosis omitida y administre la siguiente dosis según lo programado; no duplique la dosis recetada. Si usó más cantidad de la dosis recetada, informe a su proveedor de atención médica. Acthar puede ayudar a los procesos inflamatorios que se producen durante una recaída de EM 4

5 Puedo tomar otros medicamentos mientras tomo Acthar? Continúe usando sus otros tratamientos para la EM como se lo indicó su proveedor de atención médica. Hable con su proveedor de atención médica acerca de cualquier otro medicamento que tome para determinar si debe hacer algún cambio con ellos. Cómo debo almacenar Acthar? Entre usos, Acthar debe conservarse refrigerado a una temperatura de entre 36 y 46 F o entre 2 y 8 C. Puedo obtener ayuda económica para recibir Acthar? Sabemos que trabajar con su compañía de seguros y pagar los medicamentos a veces puede ser difícil. Es por eso que Questcor inició el Programa de apoyo y acceso de Acthar (Acthar Support & Access Program, A.S.A.P.), que ofrece una amplia variedad de asistencia. Questcor, el fabricante de Acthar, quiere asegurarse de que todos los que necesiten Acthar puedan obtenerlo. Continúe leyendo para obtener más información acerca del A.S.A.P. Consulte la Información importante de seguridad en las páginas 8 y 9. 5

6 Programa de apoyo y acceso de Acthar (A.S.A.P.) A.S.A.P. es un servicio gratuito. Está compuesto por un equipo de profesionales que están preparados para guiarlo en cada paso del camino. Se ofrece: Asistencia de reintegros A.S.A.P. se comunica con su compañía de seguros para asegurarse de que tenga la mejor cobertura del seguro con el menor copago posible. Los copagos típicos han sido, en promedio, de $50 o menos. Ayuda con el copago 100 % de ayuda con los copagos para los pacientes que reúnen los requisitos. A través de programas de asistencia al paciente, Acthar está disponible sin costo para los pacientes no asegurados o con un seguro limitado. Casi todos los proveedores de seguros cubren Acthar si usted: Tiene problemas para tolerar los esteroides por vía intravenosa. No ha experimentado alivio de los síntomas con esteroides por vía intravenosa. Tiene problemas para recibir medicamentos a través de las venas. La facilidad de recibir Acthar en su hogar Los profesionales del A.S.A.P. coordinan con una farmacia especializada (una farmacia que distribuye productos para ciertas afecciones como la suya) para garantizar el envío a su hogar lo más rápido posible. Servicios de capacitación para colocar inyecciones a domicilio Un enfermero autorizado puede ir a su domicilio para mostrarle cómo inyectarse Acthar. El enfermero puede responder sus preguntas. Para obtener más información sobre el A.S.A.P., visite o llame al A.S.A.P. al Los servicios de capacitación para colocar inyecciones a domicilio se ofrecen sin costo para usted. 6

7 Quién hace qué para que usted reciba su medicamento Notas: Su proveedor de atención médica envía una receta de Acthar al A.S.A.P. El A.S.A.P. trabaja con su compañía de seguros y con una farmacia especializada. Recibirá una llamada: Es posible que el A.S.A.P. le llame para solicitar información. La farmacia especializada le llamará para programar la entrega. Recibirá Acthar en la puerta de su casa. Consulte la Información importante de seguridad en las páginas 8 y 9. 7

8 Información importante de seguridad El gel H.P. Acthar (inyección de corticotropina repositorio) está indicado para tratar la reagudización de la esclerosis múltiple en adultos. Varios ensayos clínicos controlados han demostrado que el gel H.P. Acthar es eficaz para acelerar la resolución de la reagudización de la esclerosis múltiple. Sin embargo, no existe evidencia de que afecte el resultado final o evolución natural de la enfermedad. El gel H.P. Acthar también está indicado para procesos inflamatorios y alérgicos graves, agudos y crónicos que afectan los ojos y sus anejos, como neuritis óptica. Los pacientes, padres y cuidadores deben conocer la información importante sobre el gel H.P. Acthar. Acthar nunca debe administrarse por vía intravenosa (en una vena). Acthar no debe usarse en pacientes con una afección cutánea denominada esclerodermia, pérdida de la densidad ósea (osteoporosis), infección en todo el cuerpo, infección ocular denominada herpes ocular simple, cirugía reciente, antecedentes de úlcera estomacal o úlcera estomacal actual, problemas cardíacos, presión arterial alta o alergia a las proteínas porcinas. Informe a su médico acerca de cualquier problema de salud o medicamento. Acthar puede provocar efectos secundarios similares a los efectos secundarios que se presentan debido al tratamiento con medicamentos esteroides. No todos estos efectos secundarios han ocurrido con Acthar, pero pueden ocurrir. Acthar es un medicamento que afecta el sistema inmunitario del paciente y, por lo tanto, es posible que los pacientes tengan más probabilidades de contraer nuevas infecciones, o que las infecciones inactivas se vuelvan activas. Acthar tiene efectos en la glándula suprarrenal. Cuando un paciente está usando Acthar, es posible que la glándula suprarrenal produzca demasiada cantidad de una hormona llamada cortisol. Eso puede provocar síntomas del síndrome de Cushing (grasa en la parte superior del cuerpo, rostro redondo, afinamiento de la piel), que es más común en pacientes que usan este medicamento durante mucho tiempo. Cuando un paciente deja de usar Acthar después de utilizarlo mucho tiempo, es posible que el organismo no pueda producir suficiente cortisol por sí solo (insuficiencia suprarrenal). El médico puede recetarle un medicamento esteroide para proteger el organismo hasta que la glándula suprarrenal se recupere. No deje de administrarse Acthar sin hablar antes con su médico. Su médico puede controlarle la presión arterial durante el tratamiento y darle instrucciones para hacer algunos cambios alimentarios. Los pacientes no deben recibir determinadas vacunas durante el tratamiento con Acthar. Hable con su médico acerca de las vacunas que son 8

9 seguras de usar. Acthar puede ocultar (o esconder) síntomas de otras afecciones o enfermedades, y puede ser más difícil para su médico diagnosticar a usted o a su hijo otras afecciones o enfermedades durante el tratamiento. La persona que recibe Acthar corre un mayor riesgo de sangrado en el estómago o de tener úlcera estomacal. Informe a su médico acerca de cualquier dolor en el área estomacal, vómitos con sangre, o heces negras o sanguinolentas. Mientras se está usando Acthar, es posible que se produzcan cambios en el estado de ánimo y el comportamiento, como irritabilidad, depresión o problemas para dormir. Es posible que ocurran otros efectos secundarios. Acthar puede empeorar otras afecciones médicas, como la diabetes (puede aumentar el azúcar en sangre); puede causar problemas oculares, como cataratas, aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y, posiblemente, daño en el nervio óptico; y puede causar reacciones alérgicas a Acthar (como erupción cutánea, hinchazón del rostro, la lengua, los labios o la garganta, y problemas para respirar). Acthar puede afectar el crecimiento y el desarrollo físico después de usarlo a largo plazo. El uso a largo plazo de Acthar puede causar un aumento en el tamaño del corazón, pero esta afección generalmente desaparece cuando se deja de usar Acthar. Los efectos secundarios más comunes de Acthar en los bebés incluyen: infecciones, aumento de la presión arterial, irritabilidad y cambios en el comportamiento, cambios en el apetito y el peso, diarrea y vómitos. Otras reacciones adversas informadas en adultos y en niños mayores de 2 años incluyeron: distensión abdominal, ansiedad, asma, molestias en el pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, mareos, falta de aire, enrojecimiento del rostro, retención de líquidos, rubor, dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, cansancio, debilidad muscular, nerviosismo, frecuencia cardíaca acelerada y falta de energía. Informe a su médico si existe algún efecto secundario que le moleste a usted o a su hijo, o que no desaparece. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Acthar. Para obtener más información, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico, ingrese en o llame al Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al FDA Para obtener una lista completa de las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y los efectos adversos relacionados con Acthar, consulte la Información completa de prescripción. 9

10 El gel H.P. Acthar y Questcor son marcas comerciales registradas de Questcor Pharmaceuticals, Inc Questcor Pharmaceuticals, Inc. PM /13 Impreso en los EE. UU.

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