FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: CLINDAMICINA

Transcripción

1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: CLINDAMICINA 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Antibiótico con acción bacteriostática. 1.2 Cómo actúa este fármaco: La clindamicina actúa impidiendo que las bacterias fabriquen proteínas necesarias para su supervivencia. 1.3 Usos principales: - Infecciones respiratorias, de la piel y tejidos blandos, intraabdominales, óseas, dentales, ginecológicas, septicemia, etc. 1.4 Inicio del efecto: Desconocido. 1.5 Duración de la acción: Desconocido. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Cápsulas, inyectables. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o alérgica a clindamicina, otros antibióticos lincosánidos (lincomicina) o a cualquier otra sustancia como alimentos, conservantes o colorantes. No se debe tomar en caso de padecer meningitis. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos: La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar el uso de clindamicina. Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido historial de colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a antibióticos. Si padece insuficiencia hepática (especialmente cuando va acompañada a insuficiencia renal) deberá guardar precauciones ante el riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo Alcohol:

2 No es probable que surjan problemas con el consumo moderado u ocasional de alcohol y dosis terapéuticas de clindamicina Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: En algunos casos su médico le puede prescribir un tratamiento relativamente prolongado, por lo que resulta útil realizar ciertos controles analíticos, para comprobar la eficacia del tratamiento, así como algunos posibles efectos adversos (especialmente sí sufre insuficiencia hepática) Otras consideraciones especiales: En el caso de que su médico le prescriba un tratamiento relativamente prolongado, se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad. Si sus síntomas no mejoran en unos cuantos días, o si incluso empeoran, consulte con su médico o farmacéutico. Antes de someterse a cirugía (incluyendo cirugía dental) con un anestésico general, advierta a su médico o dentista de que esta tomando clindamicina Advertencias dietéticas: No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos: no se han observado interacciones específicas. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: No se han observado efectos adversos en animales. El uso de clindamicina está generalmente aceptado en mujeres embarazadas, no obstante, su uso debe limitarse a infecciones graves. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo Lactancia: La clindamicina se excreta con la leche materna. Es poco probable que llegue a producir alteraciones en el lactante, no obstante, existe riesgo de modificación de la flora intestinal del recién nacido. La Academia Americana de Pediatría acepta su uso, sin embargo, se recomienda consultar con su médico o farmacéutico Niños: No se han observado efectos adversos específicos en estos pacientes, sin embargo no se recomienda el uso de la forma oral en niños menores de 1 mes ya que no existe suficiente experiencia clínica Ancianos:

3 No se prevén problemas específicos en estos pacientes. En condiciones normales no se necesitan ajustes posológicos, aunque conviene conocer el estado de funcionalismo hepático y renal. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: No hay recomendaciones específicas. 2.6 Información importante de excipientes Muchas de las cápsulas de clindamicina llevan lactosa como excipiente lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes intolerantes a la lactosa. Algunos inyectables de clindamicina llevan alcohol bencílico como excipiente lo que contraindica su uso en niños menores de 3 años. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: - Antibióticos aminoglucósidos (gentamicina, etc). - Bloqueantes neuromusculares (pancuronio, tubocuranina, suxametonio, etc) - Ciprofloxacina, eritromicina (antibióticos) - Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Vía oral: Adultos: Dosis usual: mg/6 horas. En ciertas infecciones se podrán utilizar dosis superiores. Niños mayores de 1 mes: Dosis usual: 8-25 mg/kg/día repartido en 3 o 4 dosis. Vía intravenosa o intramuscular: Adultos : Dosis usual: de 1,2-4,8 g/día repartido en varias dosis (2 a 4) según gravedad. Niños: Dosis usual: mg/kg/día repartido en 3 o 4 dosis en niños mayores de 1 mes y mg/kg/día repartido en 3 o 4 dosis en niños menores de 1 mes. Si estima que la acción de clindamicina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Las formas orales podrán administrarse con o sin comidas (los alimentos reducen la intolerancia gástrica en caso necesario). Se recomienda tragar las formas orales sólidas con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua). Se recomienda que siga la posología prescrita de forma adecuada y que evite, en la medida de lo posible, el olvido de una dosis. Asimismo, es recomendable tomar las dosis en el intervalo de tiempo recomendado.

4 3.3 Duración del tratamiento: La duración normal del tratamiento varía según la infección, generalmente se utilizan tratamientos de días, aunque en algunos casos se utilizan tiempos más prolongados. Su médico le indicará la duración de la terapia. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas No se han descrito síntomas específicos de sobredosis : Acciones a seguir qué hacer? En caso de sospecha de sobredosis, consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología ( ) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos. 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: Es especialmente importante que tome este medicamento durante el tiempo completo de tratamiento prescrito aunque mejore antes. La interrupción de la terapia de forma prematura puede enlentecer su recuperación o dar lugar a una infección de rebote (superinfección) que puede revertir en una infección más grave resistente a antibióticos. Asimismo, el uso prolongado de antibióticos también puede incrementar el riesgo de superinfección. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, la clindamicina puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante, presentación habitual: calambres y dolor estomacal o abdominal graves; distensión abdominal; diarrea grave y acuosa que también puede ser sanguinolenta; fiebre. Estos efectos pueden ocurrir hasta varias semanas después de la interrupción del tratamiento. Gravedad importante pero presentación no habitual: irritación de garganta y fiebre; picor, erupción y enrojecimiento cutáneo; sangrado o hematomas inusuales. Pueden darse otros efectos adversos: Menor gravedad pero con mayor frecuencia: diarrea leva; náuseas y vómitos; dolor estomacal. Menor gravedad pero presentación no habitual: picor del recto o de las áreas genitales. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.1 Condiciones de conservación. 5.- CONSERVACION.

5 Mantenga la clindamicina fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar en ambientes excesivamente cálidos (temperatura superior a 25ºC / 30ºC) o húmedos o con demasiada luz. 5.2 Caducidad. No utilizar la clindamicina después de la fecha de caducidad indicada en caja.