TUBERCULOSIS Y VACUNA BCG

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1 I. Antecedentes de la Tuberculosis TUBERCULOSIS Y VACUNA BCG 1.1 Situación actual de la Tuberculosis en las Américas y en el Mundo La tuberculosis es uno de los principales problemas de salud pública actual: más de 50 millones de personas están infectadas por el bacilo de la TB (Mycobacterium tuberculosis). Se calcula que cada año se registran más de 6 millones de nuevos casos y 2 millones de muertes y que la infección tuberculosa latente (ITL) está presente en más de millones de personas en todo el mundo. Debido a ciertos factores, como cualquier patología que genere deficiencia inmunológica, un bajo porcentaje del total de casos de ITL se convierten en casos clínicos de TB. La manifestación más frecuente es la TB Pulmonar. En los países en desarrollo, la incidencia de la TB ha permanecido elevada durante las últimas décadas, motivo por el cual las medidas para controlar la enfermedad incluyen la vacunación neonatal con BCG, al igual que el diagnóstico y el tratamiento de los casos de TB y la quimioprofilaxis entre los contactos de casos de TB. 1.2 Situación de la Tuberculosis en el Paraguay En nuestro País las tasas de casos de la enfermedad Tuberculosa son elevadas en los grupos étnicos y en las personas privadas de su libertad En la población en general la tasa de incidencia registrada por el Programa Nacional de Control de la Tuberculosis es de 35,1 por cada habitantes. Algunas regiones tienen altas tasas de incidencia, como los departamentos de Pte. Hayes, Boquerón, Alto Paraguay y Amambay. Los demás departamentos presentan una tasa moderada a excepción de Guaira que presenta la tasa baja de incidencia en relación a los demás. II. Descripción de la enfermedad 2.1 Definición de la tuberculosis La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa producida por una micobacteria del complejo micobacterium (Mycobacterium tuberculosis), conocido con el nombre del bacilo de koch. La tuberculosis es posiblemente la enfermedad mas prevalente en el mundo. Aunque la tuberculosis es una enfermedad predominantemente de los pulmones puede también verse afectado el sistema nervioso central, circulatorio, genitourinario, hueso, articulaciones y aún la piel. El sitio inicial más frecuente es el tejido pulmonar, desde donde puede diseminarse por vía hemolinfática a otras estructuras del organismo: ganglios linfáticos, meninges, pleura, pericardio, riñones, huesos, articulaciones, laringe, oído medio, piel, intestinos, peritoneo y ojos. 2.2 Síntomas Los signos y síntomas más frecuentes son: tos con catarro por más de 15 días, a veces con sangre en el esputo, fiebre, sudoración nocturna, mareos momentáneos, escalofríos y pérdida de peso. Los lactantes y adolescentes presentan mayor riesgo de progresión a la enfermedad tuberculosa. En los niños, la meningitis tuberculosa es de extrema gravedad y siempre se presenta por contagio a partir de un adulto bacilífero. 2.3 Transmisión La tuberculosis se transmite por la exposición al bacilo tuberculoso, normalmente al entrar en contacto con las secreciones respiratorias que despiden las personas con tuberculosis pulmonar o de otras partes del árbol respiratorio cuando tosen, estornudan, hablan o escupen. Una persona que respira el aire en que se encuentran suspendidas secreciones respiratorias infectadas puede contagiarse, pero para ello es necesario que la exposición a un caso infeccioso sea cercana y prolongada o repetida. No obstante, no todas las personas infectadas con el bacilo enferman. El sistema inmunitario mata los bacilos de la tuberculosis o bien los aísla, pudiendo estos mantenerse en estado latente durante años. Del 90 al 95% de las personas infectadas inicialmente entran en la fase de latencia, en la cual el riesgo de reactivación es permanente.

2 Si el sistema inmunitario no logra controlar la infección por los bacilos de la tuberculosis estos se multiplican, produciendo la forma activa de la enfermedad, dañando al organismo. Si no recibe tratamiento, cada persona con tuberculosis infecciosa transmitirá los microorganismos a unas 10 o 15 personas cada año. La tuberculosis extra pulmonar no es transmisible, excepto la laríngea o cuando existe fístula con secreción. 2.4 Prevención y control La lucha contra la tuberculosis se ha basado tradicionalmente en el diagnostico y tratamiento adecuado de los casos de tuberculosis pulmonar, en el rastreo de los contractos y en la vacunación antituberculosa. Esta vacuna (BCG) existe desde hace 80 años y es actualmente la única vacuna antituberculosa disponible, protege a los lactantes y niños contra formas graves de la meningitis tuberculosa y la forma diseminada de la enfermedad. No obstante, no evita la infección primaria ni la reactivación de la tuberculosis latente, que es la principal fuente de propagación de la micobacteria en la comunidad. Si no se tratan ambas formas de la enfermedad son normalmente mortales. III. Vacunas 3.1 Vacuna antituberculosa o BCG La vacuna BCG se utilizo por primera vez para inmunizar a seres humanos en el año Poco tiempo después de su introducción en el Programa Ampliado de Inmunizaciones de la OMS en 1.974, se alcanzaron tasas de coberturas de vacunación superior al 80% en los países en que la tuberculosis es endémica. Actualmente se administra la vacuna BCG a unos 100 millones de niños cada año. La vacuna es relativamente inocua y barata y se administra mediante una sola inyección, se considera que la vacuna BCG salva vidas y son una parte importante del conjunto de medidas estándar de lucha contra la tuberculosis en la mayoría de los países endémicos. 3.2 Descripción general BCG: sigla que expresa Bacilo de Calmette-Guerín, preparada con una subcepa derivada del Mycobacterium Bovis, atenuada por repicados sucesivos. Esta vacuna es liofilizada con un preparado seco que contiene bacterias vivas. 3.3 Composición Cada dosis de 0,1 ml de vacuna reconstituida contiene aproximadamente 0,05 mg del bacilo Calmette-Guerin y entre 1,5-6,0 x 10/5 de unidades viables. Cada ampolla solvente contiene 3 mg de Sodio L.-Glutamato Monohidrato. 3.4 Presentación Frasco ampolla de 10 dosis, incluido el diluyente, o Frasco ampolla de 20 dosis, incluido el diluyente. Cada caja presenta 50 frascos liofilizados, lo que equivale a 500 dosis. Cada una con su ampolla solvente. La presentación de 10 o de 20 dosis depende del proveedor, actualmente la que se dispone es la de 10 dosis 3.5 Respuestas a la BCG Los bacilos vivos atenuados, derivan directamente de la bacteria que causa la enfermedad, estas bacterias son debilitadas en el laboratorio generalmente por cultivos repetidos. Después de la administración de esta vacuna se produce una infección activa (replicación), es decir, se induce una respuesta inmunológica similar a la producida por la infección natural, pero en su forma leve, que habitualmente implica poco o ningún riesgo para el receptor, y por lo general la persona presenta pocas reacciones adversas.

3 3.6 Calendario de vacunación, edad, dosis y vía de administración La vacunación con BCG debe efectuarse por un trabajador de salud capacitado y adiestrado, las normas de asepsia y antisepsia deben ser aplicadas rigurosamente. Se recomienda utilizar una jeringa calibre 26G 3/8 pulgadas o 27G. La dosis correspondiente es de 0,1 ml de vacuna reconstituida en dosis única. La vía de administración es la intradérmica, en el tercio superior de la región deltoidea del brazo derecho. En condiciones ideales se recomienda su aplicación al nacimiento, pero si no se administra en dicho periodo es conveniente hacerlo antes del primer año de vida o incluso hasta los 4 años. 3.7 Cadena de frio La cadena de frio debe mantenerse rigurosamente para la conservación, distribución y manejo de las vacunas en todos los niveles (Nacional, Regional, Local). La vacuna debe ser guardada en un lugar seco, a temperatura de +2 a +8 ºC. La vacuna debe estar protegida de la luz, una vez abierto el frasco su contenido debe ser utilizado inmediatamente, o hasta un lapso de 6 hs. después de abierta. El diluyente debe a la misma temperatura y no debe congelarse. El plazo máximo de conservación no bebe ser superior a 24 meses a partir de la fecha de su emisión. 3.8 Para la aplicación de la vacuna BCG debe seguir las siguientes recomendaciones: 1. Tome el frasco soluto y el frasco solvente correspondiente de la BCG, carge el solvente en la jeringuilla 22G 1¼ pulgadas de 1 ml. 2. Tome el frasco de soluto del anillo de metal e introduzca el solvente lentamente y luego retire la jeringa y deseche en la caja de seguridad (descartex). 3. Mesa lentamente la vacuna, hasta reconstituir totalmente el soluto. Una vez reconstituido, tome la jeringa 26G 3/8 pulgadas o 27G disponible y cargue hasta 0,1 ml. Devuelva en el termo de vacunas el frasco restante para su uso posterior con los demás usuarios. 4. Coloque al menor en la camilla o mesa de vacunación, en posición decúbito lateral izquierdo, de manera a dejar descubierto el brazo derecho. Presione el brazo del menor al cuerpo, a modo de inmovilizar el brazo. 5. Antes de administrar la inyección, debe pasar un algodón seco en el brazo del recién nacido o menor. 6. La aguja se insertara con el bisel hacia arriba lentamente en un ángulo de 15º paralelo al eje longitudinal del antebrazo, la inyección debe ser lenta y si es correcta aparecerá una pequeña pápula en el punto de inyección que permanecerá de 15 a 30 minutos y luego desaparecerá. 7. Retire y deseche la jeringa en la caja de seguridad. 8. Se recomienda no presionar ni colocar ningún antiséptico en el sitio de la punción. Recuerde: utilizar una sola vez la jeringa para reconstituir. 3.9 Reacciones y efectos secundarios Luego de aplicada la vacuna, aparece entre el segundo a tercer día un nódulo plano de 3 mm, con reacción eritematosa que puede desaparecer rápidamente o persistir hasta la tercera semana, en que aumenta de tamaño, se eleva y adquiere un tono rojizo de mayor intensidad. Continua su crecimiento, adquiriendo a veces un carácter fluctuante y a los 30 a 35 días se produce una pequeña ulceración con salida de material seropurulento de lenta cicatrización. Luego se establece una cicatriz característica, deprimida, del tamaño de una lenteja, primero de color rojizo y luego acrómica. Las complicaciones son poco frecuentes, puede aparecer adenitis supurativas, ulceración persistente y la formación de abscesos; muchas de estas complicaciones son por técnicas inadecuadas de aplicación. La complicación más seria por la vacunación con BCG es la infección diseminada con el bacilo (Calmette-Guerín) y la osteítis que ocurre en menos de 1 por vacunados y se ha visto sobre todo en pacientes con SIDA o pacientes con compromiso inmunológico que se han vacunado por error

4 3.10 Contraindicaciones: En recién nacidos con un peso inferior a gramos, se debe aplazar la vacunación hasta que se observe que el niño tiene una curva de crecimiento adecuado y alcanza el peso necesario Debemos recordar que es una vacuna replicativa por lo que se contraindica en: Niños inmunocomprometidos: leucemias, linfomas, enfermedades malignas generalizadas e inmunodeficiencias congénitas; Observación: Se puede vacunar a prematuros, si tiene un peso mayor a grs. El menor puede recibir alimentación inmediatamente antes o después de administrada la vacuna, (imagen de amamantamiento). IV Instrumento para el registro de la vacunación 4.1 Registro de Vacunación Antes de registrar las dosis de vacunas administradas, asegúrese de preguntar el lugar de residencia del menor, para registrarlo en la planilla correspondiente de Zona o de Fuera de Zona. Siempre deberá registrar el municipio de residencia para poder consolidar los datos. Registre primeramente el nombre del niño o niña en el Formulario de Registro Diario de Vacunación. Luego el lugar de residencia y para registrar la dosis, se deberá utilizar la columna correspondiente a BCG, según la edad del menor. Anotar con la letra M para los niños y con la letra F para las niñas. En la parte superior de la hoja de Registro diario anotar los números de lotes de las diferentes vacunas utilizadas a fin de facilitar el registro en la Libreta de salud y en el tarjetero índice. Recuerde registrar también en la libreta de Salud, en el recuadro que dice BCG. No olvide que en todos los casos se deberá registrar muy bien la fecha de vacunación, el número de lote y el nombre del responsable de la vacunación. Finalmente registrar los datos requeridos en la Tarjeta índice de vacunación. Por ser ésta la primera vacuna, el momento es el ideal para registrar todos los datos filiatorios para un adecuado y oportuno seguimiento del menor, en caso de que no asista a la siguiente cita. Preguntar y anotar muy bien el nombre, teléfono, la dirección y la referencia para encontrar el domicilio de la madre. Una vez completada la tarjeta índice, colocarla en el tarjetero en el mes que corresponderá a la siguiente dosis. V Información general para la madre Informe a la madre, al padre o responsable que esta vacuna previene que el menor presente formas graves de tuberculosis (tuberculosis miliar y meningitis tuberculosa). Repítale la fecha de las próximas vacunas y asegúrese de que haya entendido lo importante que es regresar en la fecha programada. Pídale conservar la libreta de salud y que la traiga todas las veces que acuda al establecimiento de salud. Siempre que el menor acuda a alguna actividad en salud cerciórese que está inscripto en el registro civil, si no lo ha hecho incentívela a que lo haga. Es importante que lo haga dentro del primer mes de nacido Infórmele de las posibles reacciones de la vacuna, una vez aplicada la vacuna, aparece entre el segundo a tercer día un nódulo plano, con reacción eritematosa que puede desaparecer rápidamente o persistir hasta la tercera semana, en que aumenta de tamaño, se eleva y adquiere un tono rojizo de mayor intensidad. Continua su crecimiento, adquiriendo a veces un carácter fluctuante y a los 30 a 35 días se produce una pequeña ulceración con salida de material seropurulento de lenta cicatrización. Luego se establece una cicatriz característica, del tamaño de una lenteja, se recomienda solo lavar con agua y no aplicar ningún antiséptico. Recuerde que si la vacuna no deja cicatriz NO se indica repetir la dosis. VI. Vigilancia epidemiológica de la Tuberculosis

5 6.1 Justificación La finalidad del Programa de control de Tuberculosis es reducir la transmisión del bacilo en la población a través de acciones de diagnóstico y tratamiento oportuno que son las principales medidas de prevención y control. Las metas para el control de la TBC son: Detectar al 70% de los casos estimados de TB pulmonar con baciloscopia (+) Tratar con éxito al 85% de los casos diagnosticados con baciloscopia positiva Vacunar con BCG al 90% de los recién nacidos y al 100% de los menores de 4 años, en coordinación con el PAI. 6.2 Objetivo General Disminuir el riesgo de infección, la aparición de casos nuevos, la mortalidad, la invalidez y el daño psico-social causado por la tuberculosis a la población. 6.3 Objetivos Específicos Detectar y curar el 90% de todos los casos de tuberculosis, en especial los que tienen basiloscopia positiva Disminuir las tasas de morbilidad y mortalidad por tuberculosis. 6.4 Población bajo vigilancia Se desarrolla en el ámbito de la atención primaria de la salud en toda la población, aunque debe hacerse énfasis en poblaciones de riesgos o vulnerables, especialmente las que viven en condiciones de extrema pobreza y de difícil acceso, hacinamiento, comunidades indígenas, carcelarias y por atacar a las personas en la etapa mas productiva de sus vidas, entre los 15 a 59 años de edad. 6.5 Definición operativa: Sintomático respiratorio (SR): Es toda persona de 15 o más años que presenta tos con expectoración por 15 días o más. El sintomático respiratorio es sospechoso de tener tuberculosis pulmonar Sintomático respiratorio identificado (SRI): Es la persona que cumple con la definición de SR, detectada por el personal de salud e inscripta en el libro de registro de sintomático respiratorio. Sintomático respiratorio examinado (SREx): Es el sintomático respiratorio identificado a quien se le realiza una o más baciloscopia de esputo. Caso de tuberculosis: Se considera como tal, desde el punto de vista operacional del programa nacional del control de la tuberculosis, con o sin confirmación bacteriológica, y a quien se decide indicar y administrar un tratamiento antituberculoso. 6.6 Acciones y medidas que se deben tomar ante la sospecha de un caso de Tuberculosis 1.- Identifique al sintomático respiratorio: Esto significa reconocer o preguntar a toda persona mayor de 15 años si tose y ha tenido catarro por quince días o más. Si la respuesta es SI hemos encontrado a u SR. 2.- Registre: Anotar correctamente los datos de la persona en el registro de sintomático respiratorios y en la solicitud de análisis del catarro. 3.- Tome la muestra: de expectoración (esputo) - Inspirar profundamente - Retener el aire en los pulmones por un momento breve - Eliminar la flema o catarro por un esfuerzo de tos (esta operación debe repetirla por lo menos tres veces para cada una de las muestras) - Tapar el envase con el catarro dentro recolectado. - Entregar el envase al promotor/a de salud. - Recolectar tres muestras

6 La primera muestra: Entregue al paciente un primer envase rotulado en el cuerpo del frasco, con su identificación: nombre, apellido y fecha. Obtenga inmediatamente la primera muestra del esputo (catarro), en un área bien ventilada destinada a esta actividad, o al aire libre fuera de la observación de otras personas La segunda muestra: Entregue al paciente un envase rotulado para la recolección de una segunda muestra. La misma debe recogerse al día siguiente, el primer catarro de la mañana al levantarse (muestra matutina). La tercera muestra: el tercer envase será proporcionado en el momento que el/la paciente acuda al puesto. Entregue la segunda muestra, para la obtención inmediata de la tercera muestra, en la misma forma que se tomo la primera. 4.- Conservación de las muestras: Conserve las muestras en la heladera (si está disponible) o en una caja o recipiente de material lavable, en un estante, protegidas de la luz solar y el calor hasta el momento del envío del servició de salud. No dejar pasar mas de 7 días para el envío. Se debe llevar o enviar las muestras al servicio de salud para su procesamiento o análisis. 6.- Lávese las manos luego de recibir y manipular envásese de de muestra de esputo. 7.- Evite el contagio, eliminando las fuentes de infección presentes en la comunidad a través de la detección precoz, diagnostico precoz, diagnostico oportuno y tratamiento oportuno de los casos de TBC pulmonar. 8.- Estudio de contactos: Busque sintomático respiratorio (SR) entre los contactos, registre en el libro de sintomático respiratorios y realice la toma de muestra para la baciloscopía seriada. Si se constata enfermedad en algún contacto, registrarlo en el libro de registro y seguimiento de casos, completar la ficha y carnet de paciente e iniciar el tratamiento estrictamente supervisado. Si es un contacto menor de 5 años, debe ser evaluado por un médico, a fin de descartar la presencia de la enfermedad. Si el médico confirma que el niño/a esta sano/a se iniciará quimioprofilaxis. Si el niño/a es diagnosticado por el médico como enfermo de tuberculosis debe iniciar tratamiento antibacilar supervisado. 9.- Administrar antibiótico como la isoniacida a dosis de 5 mg. por Kg. de peso por día (dosis máxima: 300 mg/día) durante 6 meses, de lunes a sábado. 6.7 Indicadores de la vigilancia de la Tuberculosis A fin de evaluar la vigilancia, se cuenta con los siguientes indicadores: N de sintomático respiratorio investigado por área geográfica N de primera muestra de BK para laboratorio N de muestras procesadas para baciloscopía y cultivo N de tratamientos administrados N de personas que terminaron el tratamiento N de pacientes curados con baciloscopia negativa N de recaídas de la enfermedad Cobertura de vacunados con BCG en menores de un año Tasa de abandono de tratamiento % de contactos por cada caso diagnosticado Bibliografía

7 1. Red Book, Enfermedades Infecciosas en Pediatría: Pickerig Larry,Peter Baker, Gerber Michael, Macdonald Noni.25ª edición.2000 pág Editorial Medica Panamericana 2. Normas Técnico administrativas y de vigilancia del Programa de Inmunizaciones de Paraguay. MSP y BS, pág. 48:49, Curso de gerencia para el manejo efectivo el del Programa Ampliado de Inmunizaciones, Organización Panamericana de la Salud, Avances recientes en inmunizaciones: Jon Kim Andrus, MD. Ciro A. de Quadros, MD. Organización Panamericana de la salud. 2da edición. WCD, wer7904bcg_jan04_position_paper_sp.pdf 6. estandars/ vaccine_ Qualiti/esp_insert_hib_liq.pdf 7. Prospecto genérico vacuna BCG B.P. Dried/Tub/Vac/BCG (Liofilizada) 8. Manual de normas técnicas del Programa Nacional de control de la Tuberculosis. Décima Edición, Paraguay Guía básica para personal de salud y promotores/as voluntarios/as de salud. Paraguay 2005 FINAL Placa con nombres de las autoridades ministeriales, colaboradores en la realización del video, agradecimientos, etc.

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