PRIMERA CONFERENCIA MINISTERIAL MUNDIAL SOBRE MODOS DE VIDA SANOS Y LUCHA CONTRA LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES (Moscú, 28 y 29 de abril de 2011)

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1 PRIMERA CONFERENCIA MINISTERIAL MUNDIAL SOBRE MODOS DE VIDA SANOS Y LUCHA CONTRA LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES (Moscú, 28 y 29 de abril de 2011) INFORME DE POLÍTICAS ACCESO A TECNOLOGÍAS Y MEDICAMENTOS ESENCIALES Viernes 29 de abril de :30-16:00 Mesa redonda 10 Tecnologías y medicamentos esenciales para la atención de ENT (Sala Amur, Torre 2) Objetivo: - Destacar que la carga de ENT no puede reducirse sin acceso equitativo a tecnologías y medicamentos esenciales seguros. - Discutir los límites y los problemas emergentes respecto a la disponibilidad, la accesibilidad, la asequibilidad y la calidad de los medicamentos y los dispositivos médicos esenciales para las ENT. - Presentar enfoques para subsanar brechas y promover el acceso a medicamentos esenciales, particularmente, a nivel de atención primaria de la salud. Mensajes clave: - La falta de acceso adecuado y el alto costo de las tecnologías y los medicamentos esenciales en todos los países contribuye a aumentar la carga de las ENT tanto a nivel nacional como mundial y obliga a las personas a sufragar gastos directamente. - Los Gobiernos son responsables de garantizar un acceso equitativo a medicamentos efectivos, seguros y de calidad. - Independientemente de los ingresos, los encargados de las políticas pueden aplicar estrategias y enfoques efectivos que promuevan el acceso a medicamentos esenciales y reduzcan la carga de las ENT. Se tratará la cuestión siguiente: - Cuáles son las realidades en los países para mejorar el acceso a medicamentos esenciales y tecnologías asequibles para el tratamiento de ENT? - Qué estrategias efectivas deberían adoptar los países para mejorar el acceso a tecnologías y medicamentos esenciales? Contexto La carga de enfermedad relacionada con las ENT no puede reducirse si no existe un acceso equitativo a dispositivos médicos y medicamentos esenciales. La falta de tecnologías sanitarias adecuadas, disponibles y accesibles para ayudar al diagnóstico oportuno, en última instancia, Página 1 de 5

2 redunda en casos complicados que requieren intervenciones clínicas costosas o, si no se tratan, en un aumento de los índices de mortalidad prematura. Cuando no hay disponibilidad de medicamentos y dispositivos médicos, las personas con enfermedades crónicas se ven obligadas a procurarlos por sí mismas a precios que a menudo son de dos a tres veces más altos de lo que hubieran costado o, de lo contrario, simplemente se privan del tratamiento. De hecho, actualmente, la atención equitativa e ininterrumpida para ENT es uno de los mayores desafíos de cualquier sistema de salud. Nuevos avances y nuevas dimensiones El establecimiento y el mantenimiento de un proceso normativo efectivo para la selección, la obtención, el mantenimiento y el uso de medicamentos y dispositivos médicos puede ser muy difícil en países de ingresos bajos y medios. Existen cientos de miles de productos farmacéuticos disponibles basados en más de ingredientes activos y aproximadamente 1,5 millones de dispositivos médicos en más de tipos de grupos de dispositivos genéricos, y surgen nuevas versiones todo el tiempo. Asimismo, la cantidad de casos registrados de medicamentos falsificados para enfermedades crónicas también va en aumento. Las nuevas tendencias en tecnología de la información que permiten que los dispositivos médicos envíen y obtengan información a través de teléfonos celulares o Internet pueden ser muy útiles en áreas marginales, pero aumentan la necesidad de normativas adecuadas. Existen varias estrategias, tales como la estimulación del uso de medicamentos genéricos o de dispositivos médicos, diagnósticos y medicamentos precalificados, que pueden aumentar la eficacia del proceso de selección y obtención. Se ha demostrado que los planes de financiación innovadora, la atención a los procesos de logística y las nuevas modalidades de prestación de servicios sanitarios aumentan el acceso a medicamentos y dispositivos médicos para poblaciones de bajos ingresos. La falta de disponibilidad de medicamentos y dispositivos médicos necesarios para la atención hace que las personas con enfermedades crónicas se vean obligadas a procurarlos por sí mismas a precios que a menudo son de dos a tres veces más altos de lo que hubieran costado o, de lo contrario, simplemente se privan del tratamiento. Los Gobiernos deben jugar un papel importante en la regulación de este mercado y, en última instancia, son los responsables del acceso equitativo, la calidad, la seguridad y el uso adecuado de los medicamentos y los dispositivos médicos. Además de los investigadores gubernamentales, los grupos de fomento, los innovadores, los productores y los gerentes, existen personas que pueden estimar la idoneidad del entorno en el que se utilizarán los medicamentos y los dispositivos médicos y buscar formas innovadoras para mejorar su uso. Página 2 de 5

3 Nuevas pruebas Los tres objetivos principales son válidos para medicamentos generales esenciales y programas de dispositivos médicos: (i) acceso equitativo, (ii) calidad y seguridad garantizadas y (iii) uso de calidad por parte de los profesionales que recetan los medicamentos y los consumidores. El acceso equitativo puede lograrse mediante una selección racional, precios asequibles, financiación sostenible y sistemas confiables. El control de las ENT puede mejorarse a través de la selección racional de una gama limitada de tecnologías y medicamentos esenciales, junto con directrices clínicas independientes basadas en pruebas, para intervenciones costoeficaces. Los precios asequibles de los medicamentos necesitan una combinación de políticas que, al menos, deben priorizar los medicamentos genéricos y facilitar la obtención pública. Algunos países pueden requerir flexibilidad de tratados de comercio internacional para introducir medicamentos genéricos si hay patentes vigentes. La calidad y la seguridad de los medicamentos y los dispositivos médicos para ENT están directamente vinculadas a la gobernanza del sistema de salud. Las autoridades normativas nacionales deben contra con los recursos y el personal adecuado, además de tener las facultades legales para inspeccionar instalaciones y productos y hacer cumplir las normativas. Si bien los proveedores individuales y los pacientes son los que toman las decisiones sobre los tratamientos, es necesario garantizar al público la calidad y el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos por parte de los profesionales de la salud y los consumidores. Esto puede lograrse a través de un organismo nacional dedicado a controlar y promover medicamentos de calidad y el uso de tecnologías, listas nacionales de tecnologías y medicamentos esenciales, comités terapéuticos y de fármacos en todos los hospitales y distritos más importantes o mediante incentivos financieros. En resumen, los Gobiernos deben jugar un papel importante en la regulación de este mercado y, en última instancia, son los responsables del acceso equitativo, la calidad, la seguridad y el uso adecuado de los medicamentos y los dispositivos médicos. Escala necesaria La responsabilidad comienza con tener políticas explícitas sobre planes de salud nacional y unidades operativas en los ministerios de salud. Estas unidades se encargan de desarrollar y adaptar herramientas prácticas para mejorar la accesibilidad, la asequibilidad, la disponibilidad, la seguridad y la responsabilidad en el uso de medicamentos y tecnología. En esta mesa redonda se presentarán las mejores prácticas, tales como contar con una autoridad normativa nacional, centros de tecnología sanitaria para evaluación, planificación y recursos humanos especializados en ingeniería farmacéutica y biomédica a nivel operativo. Se discutirá la experiencia de varios países a la hora de elaborar directrices clínicas prácticas, definir necesidades para medicamentos y dispositivos y mejorar el acceso a tecnologías y medicamentos seguros. Acelerar avances Las intervenciones clave para mejorar la calidad y la disponibilidad de medicamentos y tecnología incluyen: Página 3 de 5

4 - selección racional de una gama limitada de medicamentos y tecnologías esenciales - elaboración, promoción y difusión de directrices clínicas independientes basadas en pruebas - priorización en función de una evaluación adecuada de tecnología sanitaria, que incluirá la efectividad clínica y los impactos económicos, sociales y éticos del uso de medicamentos y dispositivos médicos - control de la calidad y la seguridad de los medicamentos y los dispositivos médicos para ENT, lo que requiere autoridades normativas nacionales funcionales que cuenten con los recursos y el personal adecuados para inspeccionar instalaciones y productos, así como para hacer cumplir las normativas - promoción de uso de calidad de los medicamentos y los dispositivos médicos por parte de los profesionales de la salud y los consumidores. Las intervenciones clave para promover los precios asequibles de los medicamentos incluyen: - políticas genéricas y comercialización social de medicamentos genéricos esenciales en el sector privado - directrices clínicas nacionales que recomienden medicamentos esenciales para los que existen versiones genéricas disponibles - obtención mejorada para el público, separación de la prescripción y dispensación, y control de incrementos en los precios al por menor y al por mayor mediante planes de márgenes regresivos - exención de impuestos de importación y del IVA en medicamentos esenciales y uso de flexibilidades de tratados de comercio internacional para introducir genéricos mientras existan patentes vigentes. Unión en torno a una agenda común La mejora de la accesibilidad, la asequibilidad, la disponibilidad, la seguridad y la responsabilidad en el uso de medicamentos y tecnología no solo requiere conciencia y respuesta de los Gobiernos nacionales, sino también de la industria, las instituciones académicas, los profesionales de la salud, las ONG, las agencias de financiación, las organizaciones de pacientes y de la población en general. Si bien el papel del Gobierno consiste en unir a estos implicados a fin de abordar los problemas, también pueden utilizarse incentivos para los implicados a fin de acelerar la implementación de políticas nuevas. Ofrecer apoyo e incentivos para el uso de la tecnología de la información de formas innovadoras puede crear nuevas oportunidades. Foco de atención de las partes Esta mesa redonda se organiza principalmente para aquellos integrantes del Gobierno y la sociedad civil interesados en la necesidad de contar con medicamentos y tecnologías en todos los lugares donde se necesiten y cada vez que se necesiten. Se espera que la mesa redonda genere conciencia sobre la importancia de los medicamentos y las tecnologías en la prestación de servicios de salud. Página 4 de 5

5 Reconocimientos Este informe de políticas no representa la posición oficial de la Organización Mundial de la Salud. Es una herramienta para explorar las visiones de las partes interesadas en el tema en cuestión. Las referencias a socios internacionales son meras sugerencias y no constituyen ni implican refrendo alguno de este informe de políticas. La Organización Mundial de la Salud no garantiza que la información contenida en este informe de políticas sea completa ni correcta y no será responsable de los perjuicios en que se incurra como resultado de su utilización. Las denominaciones empleadas en la presentación del material de este informe de políticas no implica la expresión de ninguna opinión por parte de la Organización Mundial de la Salud en lo relativo a la situación legal de ningún país, territorio, ciudad o área, ni de sus autoridades, ni en lo concerniente a la delimitación de sus fronteras o límites territoriales. Las líneas punteadas en los mapas representan las líneas divisorias aproximadas, por lo que puede que allí no exista coincidencia total. La mención de empresas específicas o de ciertos productos de fabricantes no implica que la Organización Mundial de la Salud los apruebe o recomiende, dándoles preferencia ante otros de naturaleza similar que no se mencionan. Excepción hecha de errores y omisiones, los nombres de los productos de marca se distinguen por la mayúscula inicial. La Organización Mundial de la Salud ha tomado todas las precauciones razonables para verificar la información contenida en este resumen de políticas. No obstante, este informe de políticas se distribuye sin ningún tipo de garantías, ni expresas, ni explícitas. La responsabilidad sobre la interpretación y el uso de la presentación reside en el lector. La Organización Mundial de la Salud no será responsable en ninguna circunstancia por los daños que surjan de su utilización. A menos que se especifique lo contrario, la información contenida en el presente documento para el debate está basada en la actualización de 2004 sobre la «Carga Mundial de Morbilidad». Hay más información disponible en Organización Mundial de la Salud, Todos los derechos reservados. El aviso sobre derechos de autor de aplicación es el siguiente: Página 5 de 5