PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
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- María Victoria Navarro Maldonado
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1 Nº EXPEDIENTE PASU 10/40 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES PRIMERO: El presente contrato tendrá por objeto la adquisición de antisépticos y desinfectantes. SEGUNDO: Si en la descripción se utilizase algún nombre y/o referencia sujeto a propiedad comercial, deberá entenderse como referencia para localizar el producto en cuestión sin que en ningún caso sea obligatorio ofertar dicho producto. TERCERO: Características técnicas de cada número de orden: LOTE 1: 1. DETERGENTE LÍQUIDO PARA LAVADO MANUAL DE INSTRUMENTAL 1.1 Detergente enzimático líquido concentrado para dilución. 1.2 Con enzimas, recomendable que sea multienzimático, con amilasa además de proteasa. 1.3 Con agentes tensioactivos no iónicos. 1.4 Ph neutro. 1.5 Eficaz en el rango de temperatura 20-50ºC. 1.6 Buena compatibilidad con materiales: acero inoxidable, aluminio, metales, lentes, plásticos, cementos etc. 1.7 El proveedor deberá aportar la siguiente documentación: Composición cuantitativa y cualitativa, especificando la acción de cada uno de los componentes Composición y actividad enzimática del producto en unidades Novo ph del producto concentrado y a distintas diluciones de uso Temperatura óptima de utilización y actividad a temperatura ambiente (21-24ºC) Ficha de seguridad Modo de uso: forma y dosificación adecuada, tiempo de contacto con diferentes temperaturas Documento de compatibilidad con los distintos materiales. 1.8 Presentación en envase de 1 litro. LOTE 2: 2. DESINFECTANTE LÍQUIDO DE ALTO NIVEL PARA EQUIPOS E INSTRUMENTAL MÉDICO.
2 2.1 Desinfectante líquido de alto nivel. 2.2 A base de ácido peracético. 2.3 Eficaz a temperatura ambiente. 2.4 Sin aldehídos ni fenoles 2.5 Con actividad bactericida, fungicida, micobactericida, virucida (virus pequeños sin envuelta) y esporicida. 2.6 Actividad esporicida en un máximo de 10 minutos de contacto. 2.7 Buena compatibilidad con materiales: acero inoxidable, aluminio, metales, lentes, plásticos, cementos, y en general, equipos de endoscopia rígidos y flexibles. 2.8 Con indicadores químicos (tiras reactivas) que detecten la concentración de ácido peracético en la solución activada. Éstas se incluirán sin coste. 2.9 Se especificará la concentración de uso, la forma de preparación y el tiempo de contacto La duración del producto una vez preparada la dilución de uso será al menos de siete días El proveedor aportará la siguiente documentación: Ficha técnica Ficha de seguridad Documento de compatibilidad con los distintos materiales. LOTE 3: 3. DESINFECTANTE DE SUPERFICIES CRÍTICAS 3.1 Desinfectante de superficies críticas: UCI, quirófanos, neonatos, hospital de día, paritorios etc. 3.2 Composición del principio activo: amonios cuaternarios y/o derivados. 3.3 Se valorará la presencia de detergente en su formulación. 3.4 Sin necesidad de aclarado. 3.5 Sin aldehídos, fenoles, fosfatos, formol ni mercurio. 3.6 Apto para utilizar en presencia de pacientes. 3.7 Actividad microbiológica como desinfectante de nivel intermedio: bactericida, fungicida, virucida y micobactericida. 3.8 Especificar forma de preparación, concentración y tiempo de contacto. 3.9 Compatible con distintos materiales: 3.10 El proveedor aportará la siguiente documentación:
3 Ficha técnica Ficha de seguridad Documento de compatibilidad con los distintos materiales. LOTE 4: 4. ANTISÉPTICO PARA HIGIENE DE MANOS EN SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA 4.1 Antiséptico para desinfección higiénica y prequirúrgica de manos por frotación en solución alcohólica. 4.2 Se valorará la presencia de otros antisépticos incluidos en la formulación. 4.3 Con sustancias emolientes protectoras de la piel 4.4 Envases de presentación: 500 ml, formato de bolsillo y formato para higiene prequirúrgica ( entre 700 y 1200 ml) 4.5 Con válvulas dosificadoras desechables 4.6 El adjudicatario deberá ofertar sin coste los sistemas de sujeción de pared necesarios y las válvulas dosificadoras. En las áreas donde se precise antisepsia prequirúrgica, el sistema dispensador permitirá su accionamiento con el antebrazo, mediante extensores metálicos o similar. 4.7 Se incluirá material docente necesario para la formación del personal. 4.8 Ha de aportarse ficha técnica y ficha de seguridad LOTE 5: 5. JABÓN ANTISÉPTICO DE CLORHEXIDINA 5.1 Jabón líquido con digluconato de clorhexidina al 4% 5.2 Testado dermatológicamente 5.3 Con válvula dosificadora desechable. 5.4 Se aportará ficha técnica y ficha de seguridad. 5.5 Presentación en envase de 500 ml. LOTE 6: 6. SOLUCIÓN ANTISÉPTICA DE CLORHEXIDINA AL 5% 6.1 Solución antiséptica de clorhexidina al 5% para preparación de la piel en el campo quirúrgico. 6.2 Se aportará ficha técnica y ficha de seguridad.
4 6.3 Presentación en envase de 500 ml. LOTE 7: 7. ESPONJA IMPREGNADA DE CLORHEXIDINA 7.1 Esponja monodosis impregnada con jabón antiséptico de clorhexidina. 7.2 Composición: diclugonato de clorhexidina 20% diluida al 4% 7.3 Sin pérdida de consistencia o volumen al mojarla. 7.4 Impregnada de jabón líquido suficiente para cubrir la higiene personal del paciente. 7.5 En envase hermético, estéril y monodosis. LOTE 8: 8. GEL DERMATOLÓGICO 8.1 Jabón en gel de alta densidad y alta tolerancia cutánea. 8.2 Con acción dermoprotectora, espuma controlada y PH neutro adecuado para la piel. 8.3 Hipoalergénico. 8.4 Deberá figurar en el envase la composición específica del producto 8.5 Testado dermatológicamente (aportar documentación) 8.6 En envase de 1l. con tapón de fácil apertura y con dispensador desechable. LOTE 9: 9. CREMA HIDRATANTE CORPORAL 9.1 Crema hidratante corporal para cuidado de los pacientes 9.2 Hipoalergénica 9.3 De rápida absorción. 9.4 Testado dermatológicamente. 9.5 Con número de registro sanitario visible en el envase. 9.6 Deberá figurar en el envase la composición específica del producto 9.7 En envase de 1l con tapón de fácil apertura y con dispensador desechable. LOTE 10: 10. ESPONJA JABONOSA DERMOPROTECTORA
5 10.1 Esponja impregnada con jabón dermatológico para higiene diaria de pacientes Hipoalergénica 10.3 Testado dermatológicamente 10.4 Con sustancias emolientes protectoras de la piel Deberá figurar en el envase la composición específica del producto Especificar los ml de jabón líquido que cada envase En envase individual, estéril, plastificado, indeformable y de fácil apertura Medida aproximada de 8 x 13 cm. DOCUMENTACIÓN REQUERIDA PARA TODOS LOS PRODUCTOS: -Aportar documentación acreditativa (Ministerio de Sanidad y Consumo/Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios), especificando las aplicaciones y usos autorizados de los productos. -Especificar y documentar el tipo de registro y marcado CE de cada producto en función de la Directiva de Productos Sanitarios 93/42/ECC. -Cumplimiento de la legislación vigente que le sea de aplicación. CUARTA.- Muestras: SI Será imprescindible la presentación de muestras para la valoración técnica de los productos ofertados. Las muestras serán entregadas en el Servicio de Suministros dentro del plazo fijado en el anuncio de licitación para la presentación de ofertas, y separadas del resto de la documentación del expediente. Se presentará UN MÍNIMO DE UNA MUESTRA, por cada artículo ofertado. Cada muestra irá identificada con el nombre de la empresa y código del producto, así como el número de lote y número de orden al que corresponde. QUINTA.- Los licitadores deberán licitar precios unitarios para cada número de orden sin IVA, especificando el tipo de IVA a aplicar, y el valor total. SEXTA.- Las ofertas económicas se presentarán por duplicado. SEPTIMA.- El presente pliego, así como el de Cláusulas Administrativas Particulares, será incorporado como parte del contrato que se suscriba con el adjudicatario. Coslada, 30 de septiembre de CONFORME EL ADJUDICATARIO EL DIRECTOR GERENTE. FECHA Y FIRMA Fdo. Ignacio Martínez Jover.
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