Colocación del andamiaje para la regeneración ósea

Transcripción

1 Colocación del andamiaje para la regeneración ósea Línea RegenerOss : un abanico de opciones para la formación de hueso Masilla de aloinjerto RegenerOss Gránulos de xenoinjerto Endobon Aloinjerto RegenerOss

2 Una estructura para una regeneración satisfactoria Tres nuevos materiales de BIOMET 3i aportan un andamiaje para la formación de hueso a fin de transformar una serie de defectos alveolares difíciles en resultados óptimos. La nueva línea RegenerOss de BIOMET 3i para procedimientos de regeneración ósea guiada incluye: Masilla de aloinjerto RegenerOss: una matriz ósea desmineralizada en un portador de lecitina que ofrece osteoinductividad y osteoconductividad verificadas para fomentar el crecimiento óseo. La masilla de aloinjerto RegenerOss facilita la colocación de injertos gracias a su portador no tóxico, que proporciona una excelente contención del injerto. Gránulos de xenoinjerto Endobon : el material de injertos osteoconductor de hidroxiapatita de origen bovino con más de 10 años de uso en aplicaciones clínicas, tales como procedimientos ortopédicos y maxilofaciales orales. Los gránulos de xenoinjerto Endobon, indicados actualmente en una diversidad de procedimientos dentales y de cirugía oral, permiten el crecimiento de hueso en la superficie de cerámica y a través de todo el injerto. Aloinjerto RegenerOss: tejido humano procesado asépticamente del Banco de Tejidos de la Universidad de Miami (University of Miami Tissue Bank, UMTB), que proporciona una alternativa segura a los materiales de injertos autógenos o sintéticos. Con BIOMET 3i como distribuidor exclusivo para los clientes de productos dentales, los odontólogos reciben tejido que cumple estrictos requisitos de seguridad y que se ha sometido a un riguroso control. Los odontólogos pueden elegir de una amplia variedad de configuraciones que son potencialmente osteoinductoras y/u osteoconductoras.

3 Construcción de su andamiaje Masilla de aloinjerto RegenerOss * La masilla de aloinjerto RegenerOss, moldeable para adoptar cualquier forma de manera que se consiga un ajuste óptimo en el defecto alveolar, aporta un potencial osteoinductor comprobado de un lote a otro para fomentar el crecimiento óseo. El portador de lecitina con base vegetal resiste el movimiento bajo irrigación y aporta contención del injerto para facilitar su uso en la inserción. El portador está esterilizado con radiación gamma y el producto acabado tiene una vida de almacenamiento de dos años. El banco de tejidos LifeLink procesa y suministra la matriz ósea desmineralizada. Cuando se utiliza en combinación con la membrana OsseoGuard de BIOMET 3i, los odontólogos pueden tratar defectos alveolares con resultados óptimos. La masilla de aloinjerto RegenerOss: Tiene un contenido de matriz ósea desmineralizada del 40% por peso, y contiene colágeno, proteínas morfogénicas óseas (Bone Morphogenic Proteins, BMP) y factores de crecimiento humanos, lo que hace posible el crecimiento de hueso sobre las partículas superficiales Está indicada para el uso en defectos pequeños, tales como defectos periimplantarios, para el aumento localizado del reborde, los alvéolos postextracción y como extensor de injertos Viene envasada en una práctica jeringa para facilitar la aplicación en el lugar del defecto *Comercializada por BIOMET 3i *Fabricada por Interpore Cross International Tratamiento clínico realizado por: Doctor Harold Baumgarten (Filadelfia, Pensilvania, EE.UU.) Figura 1: Radiografía periapical preoperatoria en la que puede verse caries avanzada y pérdida ósea en los premolares superiores izquierdos. Figura 2: Masilla de aloinjerto RegenerOss colocada para rellenar completamente los alvéolos de extracción. Figura 3: Se recortó y se hidrató una membrana de colágeno reabsorbible OsseoGuard, que se colocó a continuación sobre el injerto. Figura 4: Los colgajos de tejido blando se aseguraron con sutura discontinua sin cierre primario sobre los alvéolos. Figura 5: Cicatrización a los cinco meses de la extracción y el injerto. Se colocaron dos implantes NanoTite Certain con pilares de cicatrización provisionales (que no se muestran). Figura 6: Radiografía periapical postoperatoria dos meses después de la colocación de los implantes.

4 Establecimiento de la estructura para un cimiento firme Gránulos de xenoinjerto Endobon * Un producto de RegenerOss Los gránulos de xenoinjerto Endobon son gránulos de cerámica de hidroxiapatita procedente de hueso esponjoso bovino y están totalmente desproteinizados mediante un proceso de fabricación de dos etapas a alta temperatura para garantizar su seguridad frente a bacterias, virus y priones. Las propiedades osteoconductoras hacen posible que el hueso crezca directamente sobre su superficie de cerámica y a través de todo el injerto. Los gránulos de xenoinjerto Endobon presentan: Excelentes características de manipulación para su fácil transferencia al lugar del defecto Microporos y macroporos de interconexión para la osteointegración, lo que fomenta la estabilidad y la vascularización interna del injerto Los gránulos de xenoinjerto Endobon están indicados para procedimientos dentales y de cirugía oral, como: Defectos del contorno estético Defectos periimplantarios Aumento de rebordes Cualquier procedimiento en el que se empleen los gránulos como extensor de injertos Gránulos de xenoinjerto Endobon a 20 aumentos Los gránulos de xenoinjerto Endobon, no tóxicos y biocompatibles, vienen envasados en un blíster de doble envoltura metalizada que también sirve de recipiente estéril para la hidratación del material de injerto. Los blísteres se suministran en una caja junto con el prospecto del envase. Endobon está esterilizado con radiación gamma y tiene una vida de almacenamiento de 18 meses. *Distribuido por BIOMET 3i *Fabricante responsable: BIOMET Orthopaedics Switzerland GmbH

5 Una base de apoyo Los gránulos de xenoinjerto Endobon se llevan utilizando clínicamente desde hace más de 10 años y se han llevado a cabo numerosos estudios clínicos con humanos sobre este producto. Los cuatro artículos siguientes son una muestra de la abundante bibliografía disponible sobre los gránulos de xenoinjerto Endobon. (1) Baer W, Schaller P, Carl HD. Spongy Hydroxyapatite in Hand Surgery A Five Year Follow-Up. J Hand Surg (Br) 2002; 27B: (2) Kehr P, Gosset F. Endobon as a Bone Substitute in Spine Surgery. Preliminary Study in 11 Patients. Eur J Orthop Surg Traumatol 2000; 10: John Lupovici, DDS (Ciudad de Nueva York, Nueva York, EE.UU.) (3) Tadic D, Epple M. (2004). A thorough physicochemical characterization of 14 calcium phosphate-based bone substitution materials in comparison to natural bone. Biomaterials, Vol. 25, «En mi práctica clínica he comprobado que los gránulos de xenoinjerto Endobon dan el mismo resultado que otros xenoinjertos comerciales y son fáciles de utilizar en la consulta.» (4) Hing KA, Best SM, Tanner KE, Bonfield W, Revell PA. Biomechanical Assessment of Bone Ingrowth in Porous Hydroxyapatite. Journal of Materials Science: Materials in Medicine 1997; 8:731-6 Tratamiento clínico realizado por: Doctor José Luis Calvo Guirado (España) Figura 1: La radiografía periapical preoperatoria reveló un segundo premolar superior derecho no restaurable. Figura 2: El diente tratado fallidamente mediante endodoncia se extrajo cuidadosamente con la ayuda de periosteótomos, tras lo que se desbridaron las paredes alveolares. Figura 3: Se colocaron gránulos de xenoinjerto Endobon en el alvéolo de extracción justo antes de la colocación del implante. Figura 4: Colocación inmediata de un implante NanoTite PREVAIL en el alvéolo injertado. Figura 5: Radiografía periapical tomada en el momento de la colocación del implante y de la provisionalización inmediata. Figura 6: La restauración definitiva se colocó seis meses después de la extracción, el injerto, la colocación del implante y la provisionalización inmediata.

6 Establecimiento de las bases para la regeneración ósea guiada Aloinjerto RegenerOss * Construya la nueva forma de desarrollo de lechos con el aloinjerto RegenerOss, el aloinjerto de elección para la regeneración ósea. Procedente de un solo origen para mayor protección frente a la contaminación cruzada y el tejido contaminado, el aloinjerto óseo RegenerOss: Es tejido procesado asépticamente para dotarle de la máxima capacidad de regeneración y seguridad sin destrucción de tejido Está liofilizado para alargar la vida de almacenamiento a cinco años Está disponible en una amplia gama de opciones de injerto particulado para la regeneración de diversos tipos de lugares difíciles En casos con hueso autógeno de tamaño, forma o volumen inadecuados, el aloinjerto RegenerOss puede eliminar la necesidad de un segundo lugar operatorio, y así evitar un mayor dolor postoperatorio y una mayor morbilidad del lugar donante. Hay estudios que han mostrado que el aloinjerto óseo puede producir osteogénesis al activar a las células mesenquimáticas para formar hueso. El aloinjerto RegenerOss puede utilizarse en una diversidad de aplicaciones dentales, bien por sí solo o como extensor de injertos. A continuación se indican lugares en los que suele aplicarse tejido de aloinjerto: Elevación del suelo sinusal Defectos periimplantarios Aumento y reconstrucción de rebordes Alvéolos postextracción Otros defectos óseos, como apicectomías y resección de tumores *Tejido fabricado y suministrado por el Banco de Tejidos de la Universidad de Miami

7 Seguridad sobre la que puede edificarse El Banco de tejidos de la Universidad de Miami (University of Miami Tissue Bank, UMTB) es un banco de tejidos integral que lleva a cabo controles, recuperación, autopsias, procesamiento y envasado para todos los donantes. El UMTB es el primer banco de tejidos civil de Estados Unidos y un banco acreditado por la American Association of Tissue Banks (Asociación Norteamericana de Bancos de Tejidos) que es propiedad de una universidad y está gestionado por ella. Todos los tejidos pasan por un control de hasta 200 pruebas de cultivos en el curso de su procesamiento para prevenir la distribución de tejido contaminado. Pasos para conseguir la máxima seguridad: Cultivos después de cada proceso Tejido de un solo origen para mayor protección frente a la contaminación cruzada y el tejido contaminado Todos los tejidos son sometidos a por lo menos 30 controles de calidad independientes antes de su distribución Todos los tejidos están procesados en salas limpias (certificadas) de clase 100 Todos los informes de las pruebas son revisados por un director médico para su aprobación antes de la distribución del tejido Selección de donantes Recuperación de tejido en las 24 horas siguientes a la muerte del donante Examen exhaustivo del donante y autopsia Tejidos procesados en solución salina tibia* para eliminar los lípidos y las células no deseados Cultivos finales Diagrama de flujo del proceso: Cultivos Envasado Desmineralización en baño de ácido clorhídrico** Cultivos Cultivos Molturación y tamizado Cultivos Liofilización *En todas las formas, la grasa se retira mediante lavado con solución salina tibia para proteger las proteínas morfogenéticas óseas (Bone Morphogenic Proteins, BMP) **Tejidos desmineralizados solamente

8 Información para pedidos de productos de la línea RegenerOss Masilla de aloinjerto RegenerOss N. de catálogo Descripción Volumen ROAP05 Matriz ósea desmineralizada en 0,5 ml un portador de lecitina ROAP10 Matriz ósea desmineralizada en 1,0 ml un portador de lecitina ROAP20 Matriz ósea desmineralizada en 2,0 ml un portador de lecitina Gránulos de xenoinjerto Endobon N. de catálogo Volumen Tamaño de partícula ROX05 0,5 ml µm ROX10 1,0 ml µm ROX20 2,0 ml µm Aloinjerto RegenerOss N. de catálogo Descripción Peso 0338 Cortical desmineralizado µm 0,5 g 1453 Cortical desmineralizado µm 0,5 g 0394 Cortical desmineralizado µm 0,5 g 1451 Esponjoso desmineralizado µm 0,5 g 1452 Esponjoso desmineralizado µm 0,5 g 0400 Esponjoso desmineralizado µm 0,5 g 0605 Cortical triturado µm 0,5 g 1450 Cortical triturado µm 0,5 g 0393 Cortical triturado µm 0,5 g 0344 Esponjoso triturado µm 0,5 g 1449 Esponjoso triturado µm 0,5 g 0411 Esponjoso triturado µm 0,5 g Global Headquarters 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL Outside The U.S.: Fax: Inscríbase para recibir el boletín electrónico «BIOMET 3innovations» de BIOMET 3i. Sólo tiene que ir a Certain y PREVAIL son marcas registradas de BIOMET 3i, LLC. NanoTite, OsseoGuard y RegenerOss son marcas comerciales de BIOMET 3i, LLC. BIOMET 3i y su logotipo son marcas comerciales de BIOMET, Inc. BIOMET es una marca registrada de BIOMET, Inc. Endobon es una marca registrada de BIOMET Deutschland GmbH BIOMET 3i, LLC. Reservados todos los derechos. ART1049S REV A 04/08