Pacientes sometidas a biopsia del ganglio centinela: carga tumoral axilar residual en función del número total de ganglios centinelas resecados

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1 Pacientes sometidas a biopsia del ganglio centinela: carga tumoral axilar residual en función del número total de ganglios centinelas resecados

2 Introducción Linfadenectomía axilar: Pronóstico Control local Nuevo paradigma: NO linfadenectomía en determinadas pacientes: 50-60% no otros ganglios afectos Muchas pacientes el tratamiento adyuvante no depende del nº de ganglios + En determinadas pacientes la LA no mejora la recidiva local ni la supervivencia

3 Introducción: ACOSOG Z0011 (Giuliano, A.) 27% brazo de la LA: otros ganglios no centinelas +; recaídas axilares en ambos brazos similares y <1% Recaídas axilares <1% es menor que esperada por falsos negativos; papel de los tratamientos adyuvantes Seguimiento mínimo de 6 años; poco probable aumento recaídas axilares Estudio multivariante: solo el grado tumoral alto y la menor edad se asoció a recaída regional

4 Introducción: ACOSOG Z0011 (Giuliano, A.) Limitaciones: No concluyó el reclutamiento 80% RE + Mayoría pacientes N1a (se excluyeron >2 GC+ y extracapsular) Mayoría pacientes NO análisis IHQ (limita dx micros) No estudio ErbB2

5 Introducción: Otros estudios Benigno Acea. CIR ESP. 2012;90(10): Conclusión final: Existe un grupo de pacientes con afectación del GC en donde la observación clínica es una opción segura frente a la LA.

6 Introducción: American College of Surgeons Oncology Group Z0011 (Giuliano AE) St. Gallen 2011 St. Gallen 2013 (Gentilini O, Veronesi U. Abandoning sentinel lymph node biopsy in early breast cancer? A new trial in progress at the European Institute of Oncology of Milan (SOUND: sentinel node versus observation after axillary UltraSouND). Breast 2012; 21: )

7

8 Método 1070 pacientes con 1090 carcinomas infiltrantes Unidades de Patología Mamaria del HUMT y del CST al Criterios de inclusión: BSGC T1-T2 Axila ecográfica y clínicamente negativa

9 Pacientes Características Valor Número de pacientes 1070 Número de carcinomas invasivos 1090 Edad 58±13 (22-88) <50 años 269 (24.7%) >50 años 801 (75.3%) Tamaño del tumor (mm) 10 mm 283 (26.0%) mm 495 (45.4%) mm 224 (20.6%) > 30 mm 88 (8.0%) Grupo Molecular Luminal A 518 (47.6%) Luminal B 422 (38.7%) HER-2 32 (2.9%) Triple Negtivo 118 (10.8%)

10 Pacientes Carácterísticas Valor Carga Tumoral Axilar Negativos 820 (75.2%) Positivos 270 (24.8%) 1 Ganglio positivo 183 (67.8%) Micrometástasis 67 (36.6%) Invasión extracapsular 16 (8.7%) 2 Ganglios positivos 37 (13.7%) 2 Micrometástasis 4 (10.8%) Invasión extracapsular 8 (21.6%) 3 Ganglios positivos 50 (18.5%) Invasión extracapsular 22 (44.0%) Invasión extracapsular 46 (17.0%)

11 Resultados Total n (%) GC negativo n (%) GC positivo n (%) Recidiva Total 58 (5.3) 41 (5.0) 17 (6.3) Axilar 8 (0.7) 5 (0.6) 3 (1.1) Metástasis Total 43 (4.0) 30 (3.7) 13 (4.9) Mortalidad Total 53 (5.0) 43 (5.4) 10 (3.7) 5 años 45 (4.2) 36 (4.5) 9 (3.4) Específica 25 (2.3) 20 (2.5) 5 (1.9) 5 años 21 (2.0) 17 (2.1) 4 (1.5) Seguimiento: mediana 52 meses [2-280]

12 Resultados Total n (%) GC negativo n (%) GC positivo n (%) p Recidiva Total 58 (5.3) 41 (5.0) 17 (6.3).410 Axilar 8 (0.7) 5 (0.6) 3 (1.1) Metástasis Total 43 (4.0) 30 (3.7) 13 (4.9).414 Mortalidad Total 53 (5.0) 43 (5.4) 10 (3.7) años 45 (4.2) 36 (4.5) 9 (3.4).433 Específica 25 (2.3) 20 (2.5) 5 (1.9) años 21 (2.0) 17 (2.1) 4 (1.5).527 Seguimiento: mediana 52 meses [2-280]

13 Resultados Edad < 50 años n (%) Edad 50 años n (%) Total 269 (25.1) 821 (74.9) Ganglios negativos 180 (66.9) 640 (78.0) Ganglios positivos 89 (33.1) 181 (22.0) 1 ganglio + 50 (56.2) 133 (73.5) 2 ganglios + 17 (19.1) 20 (11.0) 3 ganglios + 22 (24.7) 28 (15.5)

14 Resultados Edad < 50 años n (%) Edad 50 años n (%) p Total 269 (25.1) 821 (74.9) Ganglios negativos 180 (66.9) 640 (78.0) Ganglios positivos 89 (33.1) 181 (22.0) < ganglio + 50 (56.2) 133 (73.5) 2 ganglios + 17 (19.1) 20 (11.0) 3 ganglios + 22 (24.7) 28 (15.5).013

15 Resultados Edad < 50 años n (%) Edad 50 años n (%) p Total 269 (25.1) 821 (74.9) Ganglios negativos 180 (66.9) 640 (78.0) Ganglios positivos 89 (33.1) 181 (22.0) < ganglio + 50 (56.2) 133 (73.5) 2 ganglios + 17 (19.1) 20 (11.0) 3 ganglios + 22 (24.7) 28 (15.5).013

16 Resultados Subtipos Inmunohistoquímicos y Enfermedad Ganglionar de acuerdo con la Edad HER-2, TN, Luminal B HER-2 + Luminal A y Luminal B HER-2 - Todos los subtipos Carácterísticas Edad <50 años, n (%) T1-T2 Edad 50 años, n (%) p Edad <50 años, n (%) T1-T2 Edad 50 años, n (%) p Edad <50 años, n (%) T1-T2 Edad 50 años, n (%) p Global 85 (35.0) 158 (65.0) 183 (21.7) 662 (78.3) 269 (25.1) 821 (74.9) Ganglios Negativos 57 (67.1) 125 (79.1) 122 (66.7) 515 (77.8) 180 (66.9) 640 (78.0) Ganglios Positivos 28 (32.9) 33 (20.9) (33.3) 147 (22.2) (33.1) 181 (22.0) < ganglio + 14 (50.0) 23 (69.7) 37 (60.7) 110 (74.8) 50 (56.2) 133 (73.5) 2 ganglios + 6 (21.4) 4 (12.1) 11 (18.0) 16 (10.9) 17 (19.1) 20 (11.0) 3 ganglios + 8 (28.6) 6 (18.2) (21.3) 21 (14.3) (24.7) 28 (15.5).013 No existen diferencias significativas entre los subtipos y los grupos de edad (p=.949 para pacientes < 50 años y p=.718 para pacientes >50 años)

17 Resultados Grado Histológico Tumor p Ganglios negativos 284 (78.5%) 342 (73.4%) 166 (74.1%) Ganglios positivos 78 (21.5%) 124 (26.6%) 58 (25.9%) G + 55 (70.5%) 82 (66.1%) 39 (67.2%) 2 G + 10 (12.8%) 19 (15.3%) 7 (12.1%) 3 G + 13 (16.7%) 23 (18.5%) 12 (20.7%).936 Invasión extracapsular 18 (5.0) 20 (4.3) 9 (4.0).844

18 Resultados Enfermedad Ganglionar en relación a la Carga Tumoral Residual Axilar 50 años 1 GC, n (%) 2 GC, n (%) 3 GC, n (%) 4 GC, n (%) Total, n (%) p n = 377 n = 229 n = 115 n = 73 n = 794 Ganglios negativos Ganglios positivos 288 (76.4) 179 (78.2) 94 (81.7) 56 (76.7) 617 (77.7) 89 (23.6) 50 (21.8) 21 (18.3) 17 (23.3) 177 (22.3).059

19 Resultados Enfermedad Ganglionar en relación a la Carga Tumoral Residual Axilar 50 años 1 GC, n (%) 2 GC, n (%) 3 GC, n (%) 4 GC, n (%) Total, n (%) p n = 377 n = 229 n = 115 n = 73 n = 794 Ganglios positivos 1 ganglio + en LA 2 ganglios + en LA 3 ganglios + en LA 4 ganglios + en LA Enfermedad axilar residual Enfermedad axilar residual extracapsular 89 (23.6) 50 (21.8) 21 (18.3) 17 (23.3) 177 (22.3) (79.8) 37 (74.0) 14 (66.7) 11 (64.7) 133 (75.1) (7.9) 7 (14.0) 6 (28.6) 0 20 (11.3) (2.2) 2 (4.0) 1 (4.8) 3 (17.6) 8 (4.5) (10.1) 4 (8.0) 0 3 (17.7) 16 (9.1) (20.2) 6 (12.0) (13.6) 9 (12.2) 1 (1.9) (5.6)

20 Resultados Enfermedad Ganglionar en relación a la Carga Tumoral Residual Axilar 50 años 1 GC, n (%) 2 GC, n (%) 3 GC, n (%) 4 GC, n (%) Total, n (%) p n = 377 n = 229 n = 115 n = 73 n = 794 Ganglios positivos 1 ganglio + en LA 2 ganglios + en LA 3 ganglios + en LA 4 ganglios + en LA Enfermedad axilar residual Enfermedad axilar residual extracapsular 89 (23.6) 50 (21.8) 21 (18.3) 17 (23.3) 177 (22.3) (79.8) 37 (74.0) 14 (66.7) 11 (64.7) 133 (75.1) (7.9) 7 (14.0) 6 (28.6) 0 20 (11.3) (2.2) 2 (4.0) 1 (4.8) 3 (17.6) 8 (4.5) (10.1) 4 (8.0) 0 3 (17.7) 16 (9.1) (20.2) 6 (12.0) (13.6) 9 (12.2) 1 (1.9) (5.6)

21 Resultados Enfermedad Ganglionar en relación a la Carga Tumoral Residual Axilar < 50 años 1 GC, n (%) 2 GC, n (%) 3 GC, n (%) 4 GC, n (%) Total, n (%) p n = 88 n = 81 n = 59 n = 37 n = 265 Ganglios negativos Ganglios positivos 54 (61.4) 60 (74.1) 37 (62.7) 25 (67.6) 176 (66.4) 34 (38.6) 21 (25.9) 22 (37.3) 12 (32.4) 89 (33.6).059

22 Resultados Enfermedad Ganglionar en relación a la Carga Tumoral Residual Axilar < 50 años 1 GC, n (%) 2 GC, n (%) 3 GC, n (%) 4 GC, n (%) Total, n (%) p n = 88 n = 81 n = 59 n = 37 n = 265 Ganglios positivos 1 ganglio + en LA 2 ganglios + en LA 3 ganglios + en LA 4 ganglios + en LA Enfermedad axilar residual Enfermedad axilar residual extracapsular 34 (38.6) 21 (25.9) 22 (37.3) 12 (32.4) 89 (33.6) (61.8) 10 (47.6) 13 (59.1) 7 (58.4) 51 (57.3) (14.7) 7 (33.3) 2 (9.1) 3 (25.0) 17 (19.1) (5.9) 0 1 (4.5) 1 (8.3) 4 (4.5) (17.6) 4 (19.0) 6 (27.3) 1 (8.3) 17 (19.1) (38.2) 4 (19.0) 6 (27.3) 0 19 (21.3) 3 (8.8) 0 1 (4.5) 0 4 (4.5)

23 Resultados Enfermedad Ganglionar en relación a la Carga Tumoral Residual Axilar < 50 años 1 GC, n (%) 2 GC, n (%) 3 GC, n (%) 4 GC, n (%) Total, n (%) p n = 88 n = 81 n = 59 n = 37 n = 265 Ganglios positivos 1 ganglio + en LA 2 ganglios + en LA 3 ganglios + en LA 4 ganglios + en LA Enfermedad axilar residual Enfermedad axilar residual extracapsular 34 (38.6) 21 (25.9) 22 (37.3) 12 (32.4) 89 (33.6) (61.8) 10 (47.6) 13 (59.1) 7 (58.4) 51 (57.3) (14.7) 7 (33.3) 2 (9.1) 3 (25.0) 17 (19.1) (5.9) 0 1 (4.5) 1 (8.3) 4 (4.5) (17.6) 4 (19.0) 6 (27.3) 1 (8.3) 17 (19.1) (38.2) 4 (19.0) 6 (27.3) 0 19 (21.3) 3 (8.8) 0 1 (4.5) 0 4 (4.5)

24 Discusión Si aplicamos Z0011: 20,5% enfermedad axilar residual Las pacientes con < 50 años tienen más enfermedad ganglionar No diferencias entre los subtipos IHQ No diferencias entre grados histológicos

25 Conclusión No hay diferencias significativas GC+/-: Recidiva locoregional Metástasis a distancia Supervivencia a 5 años Edad: factor a considerar en la enfermedad residual axilar Número de GC resecados 3 GC, no enfermedad residual 2 GC, enfermedad residual entre el 15-18% 1 GC, solo T < 10 mm

26 Nomogramas Benigno Acea. CIR ESP. 2012;90(10):

27 Nomogramas Limitaciones: Pérdida de precisión en población diferente a la validada No se incluyen los subtipos tumorales como variable independiente Decisión individualizada

28 Muchas Gracias

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