AVANCES DE PANAMA EN. Mgter. ERIC CONTE 13 DE ABRIL DE 2011

Transcripción

1 AVANCES DE PANAMA EN ASPECTOS REGULATORIOS OS Mgter. ERIC CONTE DIRECTOR NACIONAL 13 DE ABRIL DE 2011

2 LEY 1 DE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANA DE 10 DE ENERO DE 2001 REGISTRO GS OSANITARIO CONTROL DE CALIDAD FARMACOVIGILANCIA FISCALIZACION APLICACION DE SANCIONES

3 DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA Sección de Control de Calidad d Centro Nacional de Farmacovigilancia DEPARTAMENTO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANA Sección de Bioequivalencia Sección de Modificación de Registro Sanitario DEPARTAMENTO DE AUDITORIA DE CALIDAD DE ESTABLECIMIENTO S FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICOS Sección de Auditoria de Calidad a Establecimiento Farmacéutico Sección de Inspección a Establecimiento Farmacéutico y No Farmacéutico Sección de Licencia de Operación a Establecimiento Farmacéutico y No Farmacéutico Fuente: Resolución No. 278, 12 de diciembre de Publicada G.O. 25,949 del 28 de diciembre de Sección de Sustancia Sujetas a Control

4 FARMACIA Y DROGAS Edificio 2404

5 EDIFICIO 253 Planta baja 5

6 REGLAMENTACIONES LOGRADAS: ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD INSCRIPCIÓN E IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS RADIOFARMACOS REGULACION DEL USO DE OPIOIDES ELIMINACION DE SEUDOEFEDRINA DE PRODUCTOS COMERCIALES

7 RECURSO HUMANO 34 % PERMANENTES 80 % PERMANENTES TÉCNICOS ADMINISTRATIVOS

8 CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA N otificacion nes Recibid das RAMs Fallas Farmacéuticas Fallas Terapéuticas

9 Dirección Nacional de Farmacia y

10 TALLER SOBRE PRUEBAS FARMACOPÉICAS DE CONTROL DE CALIDAD 10

11 DEPARTAMENTO DE REGISTRO SANITARIO Expedientes Recibidos Registros emitidos

12 SEMINARIO SOBRE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS Y SU IMPORTANCIA EN LA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS, COMO UN BIEN DE SALUD Hildaura A. de Patiño M.Sc. Conceptos y Generalidades de los Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos Vilma Turner M.Sc. Reglamentación de Productos Biológicos y Biotecnológicos Lic. Josip De Lora Requisitos Armonizados para el Registro de Vacunas de la OPS, Guías de Producción y de Control de Calidad para Productos Biológicos y Biotecnológicos Magíster Indira Credidío Plan de Manejo de Riesgo de Farmacovigilancia. Licda. Yolaida Prosper Liberación de Lotes y Protocolos Resumidos de Vacunas.

13 SECCIÓN DE BIOEQUIVALENCIA Certificados Intercambiables Medicamentos de Referencia Medicamentos Intercambiable

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15 SECCIÓN DE INSPECCIONES A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICOS Inspecciones y Auditorias a Establecimientos Farmacéuticos y No Farmacéuticos

16 1600 Dirección Nacional de Farmacia y SECCIÓN DE LICENCIAS DE OPERACIÓN A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICAS Agencias Botiquines Establecimientos No Farmacéuticos Farmacia Laboratorios

17 COMPONENTES: A. Acceso B. Calidad, Eficacia y Vigilancia de la seguridad C. Uso Racional de los medicamentos D. Investigación E. Recursos Humanos F. Propiedad Intelectual G. Monitoreo y Evaluación

18 PRESENCIA EN ADUANAS FARMACÉUTICOS PRESENTES EN LOS RECINTOS ADUANEROS PARA LA REVISIÓN Y SELLADO DE LIQUIDACIONES DE MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS.

19 Dirección Nacional de Farmacia y Seminario Uso Racional de Medicamentos: Retos para los Profesionales de la Salud en un mundo globalizado, realizados en Panamá, David y Santiago.

20 ENTREGA DE LIBROS COMPRADOS POR LA DIRECCIÒN A LOS DEPARTAMENTOS Y SECCIONES 20

21 REPRESENTANTE PRINCIPAL DEL SISTEMA DE INTEGRACIÓN CENTROAMÉRICANA (SICA) EN LA RED PANAMERICANA DE ARMONIZACIÓN FARMACÉUTICA. COMISION TECNICA SUBREGIONAL DE MEDICAMENTOS PARTICIPACIÓN EN NEGOCIACIÓN EN PARTICIPACIÓN EN NEGOCIACIÓN EN TRATADOS DE LIBRE COMERCIO ENTRE COLOMBIA, PERÚ Y UNIÓN EUROPEA.

22 SEDE DE LA TERCERA CONFERENCIA REGULATORIA DE LATINOAMERICA CON EL AUSPICIA DE LA ASOCIACION DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS 3rd Annual Latin American Regulatory Conference April 12-15, Panama City, Panama

23 ACUERDOS DE COLABORACIÓN ENTRE AUPSA, AUTORIDAD DE ADUANAS, ACODECO Y OTRAS INSTANCIAS. FORTALECER EL COMITÉ INTERINSTITUCIONAL CONTRA LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS. GRUPOS DE TRABAJOS DE LA RED PANAMERICANA DE ARMONIZACION DE FARMACEUTICA

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