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1 SPECIAL REPORT 7-11 September 2015 With the support of CARDIOVASCULAR HEALTH 1 > 7 8 > > > > 40

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3 SPECIAL REPORT 7-11 September 2015 CARDIOVASCULAR HEALTH A speaker at the European Society of Cardiology (ESC) in London. [Henriette Jacobsen] 1 > 7 8 > > 22 Contents 23 > > 40 New drugs to tackle problematic cholesterol... 1 World Heart Federation chief: It s unconscionable how little attention cardiovascular diseases get... 2 Data analytics take healthcare debate by storm... 4 Cardiologists call for new limits to bad cholesterol... 5 Cardiologists point to novel areas for prevention... 6 With the support of cardiovascular-health New drugs to tackle problematic cholesterol New medicines soon expected to hit the European market will allow patients to lower their levels of bad cholesterol more substantially than is currently possible, opening new avenues for tackling heart diseases. A new type of cholesterol drug from Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals won a green light from European regulators in February, two months behind a rival product from Amgen. The European Medicines Agency (EMA) said its experts had recommended Praluent for patients unable to control their cholesterol despite taking optimal doses of conventional statin pills or those who cannot take statins. Researchers at the European Society of Cardiology (ESC) congress in London last week described the development as a milestone in the fight against cardiovascular diseases. They highlighted the linear link between levels of bad cholesterol, also known as LDL cholesterol, and the risk of a cardiovascular event. I think it has become very clear that when it comes to LDL cholesterol and risk for future cardiovascular events, lower is better, said Peter Toth, a general practitioner from the United States. We are seeing more and more data that support this conclusion - the greater the reduction in LDL cholesterol, the larger the reduction in risk. Reducing the risk of heart disease Maintaining healthy cholesterol levels is important, particularly for patients with diabetes. For those suffering from the disease, it s important to reduce LDL cholesterol to lower their risk for heart disease and stroke. For some years, the general guidelines for LDL cholesterol have been lower than 100 miligrams per deciliter (mg/dl) for patients with a high risk of a cardiovascular event and below 70 mg/dl for patients with a very high risk of a cardiovascular event. Toth said that the newest drugs will be able to reduce LDL cholesterol for high risk patients to 50 mg/dl. There is no question that when you really push the LDL cholesterol down intensely, we can see much more substantial levels of risk reduction. This means that we have not even begun to scratch the bottom of the lower threshold of what we would consider to be an optimal LDL, Continued on Page 2

4 September 2015 SPECIAL REPORT CARDIOVASCULAR HEALTH EurActiv Continued from Page 1 the doctor said. In Europe, 54% of men and women have too much bad cholesterol in their blood. A report by the Cardiovascular Resource Group from 2011 found that million people in the five biggest EU countries (Germany, France, Italy, Spain and the UK) suffer from too much bad cholesterol. Different reaction to drugs among patients But Toth also urged doctors to look at the genes of their patients, as the cholesterol drugs can have a different impact on different patients. He pointed to a study that focused on cholesterol reduction among black and white patients with high cardiovascular risk. The study showed that white patients who had a 15% reduction in their LDL cholesterol with the help of the drugs, had a corresponding 47% reduction of cardiovascular events 15 years later. But the drugs had a much bigger effect among black patients, helping them reduce their LDL cholesterol by as much as 40%. 15 years later, this resulted in an impressive 88% relative risk reduction for cardiovascular events. Dominique Lautsch, who represents a study group which has compared achievements with cholesterol drugs for more than 50,000 patients in Europe and China, agreed that cholesterol drugs can have a different impact on patients across the globe. Lautsch said his study found that among high risk patients in Europe, 80% of UK patients were able to get below 100 mg/dl with the help of drugs. This was in contrast with Greece, Germany, Portugal, Spain and Austria, where only 35-50% of patients were able to achieve the same result. Lautsch said the difference could be due to genes. But it could also be due to the fact that when the research started in 2007, the UK had a different health system with incentives to reach these treatment targets. Cardiovascular profiles The researcher said that due to genes and different lifestyles, Chinese and Europeans patients for instance have significantly different cardiovascular profiles. This means doctors need to use different doses of drugs. Alberico Catapano, Professor of Pharmacology at the University of Milan, corroborated this view, saying there was a big variability in response to drugs among patients in general. Studies of large groups of patients have indicated that reductions occur to a great extent, but in some patients, the benefit is less than expected and some patients might not even see a reduction. Toth also mentioned Familial Hypercholesterolemia (FH), a genetic disorder characterised by high cholesterol levels which can cause cardiovascular diseases. He said that FH greatly magnifies risk for developing premature cardiovascular diseases, urging doctors to keep this in mind when treating patients. FH has recently been found to be more common than previously thought in countries such as the Netherlands, South Africa and the US. INTERVIEW World Heart Federation chief: It s unconscionable how little attention cardiovascular diseases get Although cardiovascular diseases are still the number one killer in the world, they do not receive enough attention from policymakers due to many misconceptions, says Johanna Ralston. Johanna Ralston [Henriette Jacobsen] Johanna Ralston is CEO of the World Heart Federation (WHF). She spoke to EurActiv s Henriette Jacobsen at the European Society of Cardiology (ESC) congress in London. What is the World Heart Federation (WHF)? The WHF is a membership organisation of all the major cardiac and heart foundations around the world. We have more than 220 member organisations in 110 countries, ranging from high, middle and low income countries. We have a common target of 25% reduction of premature mortality from noncommunicable cardiovascular diseases by 2025, and we accomplish this through advocacy, implementation, education and engaging with our members. Continued on Page 3

5 EurActiv CARDIOVASCULAR HEALTH SPECIAL REPORT 7-11 September Continued from Page 2 How do you work with your members? From the advocacy point, we develop common policy positions that we want. In recent years, there has been a lot more activity at the United Nations level from world heart organisations around cardiovascular diseases. It s finally being recognised as the leading cause of death in the world. Most of the deaths are preventable, and more of them are occurring in emerging economies. So the way we work with member states is that we ask them to help us with advocacy positions, and then we seek their connections and advice and how to strengthen our common policy statements. Why is it important for the WHF to be present at the ESC congress in London? The ESC is one of our most important members. It s a powerful organisation with members from many countries. Through the ESC, we can reach a much larger group of members than we could if we just went out one on one. We are very fortunate that ESC is aligned with our goals. They support our 25 by 25 goal. By coming here, we show our common goals on common platforms. You mentioned that cardiovascular diseases are the number one killer in the world. Are these diseases getting enough attention from policymakers? Absolutely not. No, it s almost unconscionable how little attention cardiovascular disease has gotten. There are misperceptions about it. For example, that it only affects wealthy people in wealthy countries at much older ages. The fact is that it is truly a burden across all economies and geographies. And it s very much a political issue. We know what to do to prevent most of the deaths that are occurring from cardiovascular disease. The reason it s not happening is not because of lack of knowledge, but because of lack of political support. That s why we have a heavy emphasis about advocacy. What are the main challenges for cardiovascular disease within prevention and treatment? One challenge is that cardiovascular disease has a complex set of drivers. There is no one thing that causes it. It s usually multiple risk factors such as environmental issues that result in cardiovascular disease. Another problem is that once you have it, you have it. So the question is how can we help patients to be empowered to be partners in their journey and have them be engaged in and do everything they can to maintain a good level of heart health. So the challenges are complex with many of the causes being outside of the health system. This is harder to solve. It s the way people live, work and the kinds of food they have access to; things that are not just simple health policy issues, but in fact policy issues that require working across governments, across agriculture, transportation... It s a complex set of drivers. Is there a particular disease or trend that you think is worrying right now? I m always going to be concerned that rheumatic heart disease is still with us because it s killing somewhere between 3-400,000 people per year. It s a disease that kills many people under the age of 25, and young adults, and still it receives no attention. We have struggled. One of the reasons it receives no attention is because there is very little good data on it, yet we know that it s preventable. Those are deaths that don t need to happen. We have solved it in high income countries. In low income countries, it s still killing lots of people and so to me that s always going to be a concern. Until we solve it, there s work not done. With the financial crisis, European countries have made cuts in their healthcare sector. What is your advice to governments? I would say don t cut basic levels of healthcare and don t cut primary care. And certainly don t cut anything that supports healthy food and physical activity because those are so simple cost-effective weapons. The return on investment is so huge if you invest in providing access to healthy diets and physical activity. In strong cardiac and primary care, you can certainly prevent a lot of the burden. More and more researchers now say that they worry about Familial Hypercholesterolemia, as it appears to be more prevalent than what was previously thought. What do you think? I very much think FH needs greater prioritisation. We need to understand the natural journey of the disease much more than we do now. I think we know lots of people who are discovering that they have FH in their families, but without the disease being labelled. So we even need to educate physicians around it on how to accurately diagnose and having better access to diagnostics mechanisms is key. The FH story is a very compelling one. I think there is a huge opportunity for us to work with the FH community and raise awareness of this disease and I have met many brilliant advocates from the FH community whose stories I believe should be amplified. They are a powerful example of living with a cardiovascular disease and often surviving it, but not always. This is something that we need to see more attention and focus on. EurActiv.com by Henriette Jacobsen

6 September 2015 SPECIAL REPORT CARDIOVASCULAR HEALTH EurActiv Data analytics take healthcare debate by storm Under constant budgetary pressure, healthcare providers have to make tough decisions on a daily basis, on where to make savings. Cost effectiveness analysis will soon become part of health policymakers standard toolkit to ensure the best outcome, analysts say. Healthcare spending is expected to jump from an average 5.7% of GDP in 2005, to 9.6% of GDP in 2050, according to OECD estimates, mainly fuelled by cardiovascular diseases and an ageing population. The debt crisis has added to the pressure, forcing many European countries Greece in particular to drastically cut their public health spending in an effort to contain public deficits. This has put healthcare economics and cost-benefit analysis firmly at the centre of policymakers attention. Speaking at the European Society of Cardiology (ESC) congress in London on 30 August, Robert Califf, Deputy Commissioner in charge of medical products at the US Food and Drug Administration (FDA), highlighted the specificities of healthcare economics. Doctors and patients are not the most cost-conscious, he remarked, because they usually spend someone else s money whether through insurance companies or taxpayers. By contrast, healthcare providers always need to balance the cost and benefits of new treatment or drugs, and how they compare with alternatives. The most important data collection in a cost analysis is the clinical outcomes of the proposed new treatment versus the old treatment, said Califf, a recognised expert in cardiovascular medicine who was a professor and Cardiovascular disease, still the number one killer in the EU. [Henriette Jacobsen] clinical researcher at Duke University before joining the FDA. Mary MacKillop Institute for Health Research in Melbourne, highlighted Cost effectiveness analyses are heart failure management programmes designed to contrast the economic benefits of alternative interventions. They are sometimes based on a single unit, for example the life years gained, or the deaths and heart attacks avoided. as particularly topical in terms of measuring the balance between costs and outcomes. But he added that healthcare providers also need to take access and quality into consideration. The effectiveness can then be measured A heart failure management in terms of cost per unit. programme, which is so important to the patient and his quality of life, is still Rebates and supply chains often broken down to only be about money, Stewart noted. But cost-benefit analyses also need Prevention is also not emphasised to take account of other factors, such enough when it comes to cost as the rebates that pharma companies might offer for some of their drugs. effectiveness, said William Weintraub, a cardiologist at the Christiana Care Hospital Rebates, he pointed out, can System in the US. We are not spending disturb the cost-effectiveness analysis, as they can be tied to other drugs or products from the same manufacturer. This means some drugs may turn out to be cheaper than they appear, because they are part of a rebate programme. The globalisation of supply chains is another factor to take into account. For example, if a manufacturing facility anywhere in the world what we should be spending on prevention, he said. Part of the problem, Weintraub explained, is related to the very long time frames required to gather data about the effectiveness of prevention campaigns, making it harder to measure the value of what we are saving. Taking the example of Familial shows a decline in quality, it can affect Hypercholesterolemia (FH), a supplies in other parts of the world and completely cut off access to therapies. This changes the picture of what cardiovascular disease transmitted from generation to generation, he said: If we have screening programmes for FH that cost effectiveness looks like, said allow us to extend life expectancy for Califf. Through the use of supply chain economics, paths can become really someone with this disease from years to 85 years, we add a tremendous constrained. amount of productive years, the cardiologist remarked. Not just about money Somehow we need to add that in the equation of what is cost effective and we Simon Stewart, the director of the really don t do that, Weintraub added.

7 EurActiv CARDIOVASCULAR HEALTH SPECIAL REPORT 7-11 September Cardiologists call for new limits to bad cholesterol Researchers have called for lowering the official recommended threshold for bad cholesterol, arguing new drugs now make it possible to go below the currently accepted limit. guidelines which eliminated numerical targets for LDL cholesterol. Now, researchers speaking at the ESC congress in London want to reinstate them, saying specific LDL targets for high risk patients are not only needed but should be lower than the current ones. John Kastelein, a professor of medicine from the University of Amsterdam and Kausik Ray, a professor of cardiovascular disease prevention, said they strongly disagree with the from generation to generation, Kastelein said. While it was previously thought that 1 in 500 people have FH, researchers now believe the proportion to be double (1 in 250), making FH one of the most common heritable diseases across the globe. Kastelein mentioned two reasons why patients are unable to reach their cholesterol targets. First of all, statins are not always powerful enough to lower LDL to targets to the desired level. Secondly, not all patients can tolerate statins. In my clinic, 20 years ago the main reason for referral was very high LDL cholesterol. Now one of the main reasons for referral is statin intolerance, Kastelein said. Tailored treatment A speaker at the European Society of Cardiology (ESC) in London. [Henriette Jacobsen] When it comes to bad cholesterol, also known as LDL, lower is always better, ACC and AHA guidelines, which lack any explicit goals for LDL. according to researchers working on Ray said that despite the cardiovascular diseases. This was one of the main messages at the European Society of Cardiology (ESC) congress, which took place in London last week (29 August 5 September). recommendation from the EAS and the ESC, he would always recommend doctors to get the LDL level as low as possible. That is what is going to do the most In 2011, the European good for the patient, he told the ESC Atherosclerosis Society (EAS) and the congress in London. ESC recommended that patients at very high risk of cardiovascular disease Falling short should lower their levels of Low-density lipoprotein (LDL) below 70 mg/dl Kastelein said that despite the (miligrams per deciliter). European guidelines, many high-risk For patients at high risk of patients who receive LDL-lowering drugs cardiovascular disease, the target goal is less than 100 mg/dl. If this target cannot be achieved, physicians are advised to also known as statins are unable to reach their targets in more than 33% of cases. aim for halving LDL levels at the very The proportion is even worse least. But in late 2013, the American College for patients who suffer from Familial Hypercholesterolemia (FH), a genetic of Cardiology (ACC) and the American disorder characterised by high Heart Association (AHA) presented new cholesterol levels, which is transmitted New drugs could potentially address the issue and sharply lower LDL for patients who are intolerant to statins. Praluent, a new powerful cholesterol drug from Sanofi and Reneron was given market approval in Europe last February, two months behind Repatha, a rival product from Amgen. But Ray also underlined that the new drugs have to he handled with care, saying doctors need to consider different doses for individual patients. Tailored treatment to different starting points for the levels of LDL cholesterol should be the way forward, Ray said. For an individual, I think we need to think of a way to integrate absolute risk and then determine the absolute risk reduction when you make targets for this particular individual, he continued. Robert Eckel, a professor of medicine from the University of Colorado in the US, also called for the use of new drugs as some have proven to lower the levels of bad cholesterol by up to 70%. They appear relevant when additional lowering of cholesterol is needed such as for FH, for high risk patients and for people who are statin intolerant, Eckel said.

8 September 2015 SPECIAL REPORT CARDIOVASCULAR HEALTH EurActiv Cardiologists point to novel areas for prevention Europe s leading cardiologists have advised policymakers to look into unexpected areas such as e-cigarettes and personalised medicine in their efforts to prevent cardiovascular diseases. Prevention of cardiovascular disease is often limited to public health campaigns focusing on physical activity, healthy eating, reducing alcohol consumption or smoking. At a time of rising obesity, unhealthy lifestyles and changing demographics, prevention is considered the most costeffective way of reducing the economic burden of cardiovascular disease on healthcare systems. But prevention is also about finding alternative solutions for smokers, minimising cardiovascular risks through personalised medicines and offering better training to healthcare providers, according to Europe s leading cardiologists. Medical experts at the European Society of Cardiology (ESC) congress in London last week highlighted three examples that policymakers should consider to think differently about prevention. E-cigarettes And when it comes to prevention, tobacco is a case in point. Smoking is the second cause of cardiovascular disease (CVD) after high blood pressure, according to the World Heart Federation, causing nearly 10% of heart disease worldwide. While smoking bans have greatly contributed to reduce mortality, Mary Kerins speaks at the European Society of Cardiology (ESC) in London. [Henriette Jacobsen] policymakers should now look into told the ESC congress in London. e-cigarettes, said Peter Hajek, a E-cigarettes contain cartridges professor of Clinical Psychology and director of the Health and Lifestyle Research Unit at the Wolfson Institute of Preventive Medicine. Hajek has looked into the latest studies on e-cigarettes and challenged what he believes is a generally negative view of them among policymakers. E-cigarettes are harmful, he said, but much less than traditional smoking. And contrary to popular wisdom, there is also strong evidence that smoking e-cigarettes or vaping is not a stepping stone for young people to take up smoking, he claimed. There s absolutely no doubt that smokers who turn to vaping reduce risks dramatically. They would be best filled with liquids containing nicotine, at higher or lower concentrations. The device heats the liquid and delivers the nicotine to the user in a cloud of vapour: There is no burning of tobacco, and no toxic smoke. Hajek even criticised the European Commission for cracking down on snus, a smokeless tobacco product which is banned for sale across the EU, except in Sweden, where it has been used traditionally. Although damaging to human health, snus is widely considered less harmful than smoking, he claimed. Sweden is at the bottom when it comes to [deaths from] smoking, Hajek said in reference to the country s tobacco statistics. You cannot help off quitting smoking of course, but for many this is not really an option, Hajek Continued on Page 7

9 EurActiv CARDIOVASCULAR HEALTH SPECIAL REPORT 7-11 September Continued from Page 6 thinking that if the EU did not ban snus, then all countries would be where Sweden is. A large number of unnecessary lung cancers could have been avoided. This was a very serious mistake in public health regulation, Hajek said, adding he fears something similar will happen with e-cigarettes as well. EU Policymakers have recently debated whether to ban e-cigarettes in order to prevent young people from starting taking up smoking. After years of negotiations, EU regulators decided that e-cigarettes that contain more than a certain amount of nicotine must be sold, and subjected to the same regulations, as medical devices. The directive came into force since April 2014, and member states have until May 2016 to bring their legislation into line. Personalised medicine Another area of prevention showcased at the ESC congress is personalised medicine, tailored to the needs of individuals. One-size-fits-all medicines can be less effective and sometimes ignore the wellness of individuals, said Mary Kerins, a cardiac rehabilitation manager at St. James s Hospital in Dublin. Kerins defined personalised medicine as providing timely, precise, personalised intervention and treatment, with drugs dosed to suit the individual needs of patients. She encouraged healthcare providers to look into this as an effective approach to prevention and care, saying it could be highly efficient at reducing the risk of a cardiovascular event. Personalised medicine also involves patients much more in clinical research, for example in stem cells therapy. According to Kerins, researchers can learn a lot from working closer with patients, who can in turn influence interventions based on their individual priorities. Turning to cardiovascular disease prevention, Kerins highlighted mass screenings as a necessary tool to be used in combination with personalised medicine. But she also mentioned key issues that are holding back research in personalised medicines, including inconsistent legislation across Europe as well as overly stringent data protection rules. Nurses take affair Last but not least, the ESC congress focused on training for medical staff as an often overlooked aspect of cardiovascular disease prevention. Nurses are on the frontline when it comes to prevention and could play a decisive role in reducing cardiovascular diseases, said Barbara Fletcher from the Global Cardiovascular Nursing Leadership (GCNL), a trade organisation. Fletcher said the GCNL has dealt with cardiovascular prevention internationally since 2011, keeping nurses up to date on cardiovascular prevention to raise life expectancy in both developed and developing countries. For four decades, nurses have treated patients at risk of cardiovascular disease due to for example smoking, obesity, diabetes and physical inactivity. We are not new to this. We have experience in this. We have shown that we are capable of reducing cardiovascular risk factors, Fletcher said. Different educational systems and the fact that technologies vary around the world means that the organisation will work closely with nurses so that they can keep their important role in prevention. Ultimately, the goal is to reach the World Health organisation s (WHO) goal to reduce global death and disability from cardiovascular disease by 25% by 2025, Fletcher said. For information on EurActiv Special Reports... Contact us Davide Patteri paexecutive@euractiv.com tel. +32(0) Arnaud Sonnet publicaffairs@euractiv.com tel. +32(0) Other relevant contacts: Rick Zedník ceo@euractiv.com tel. +32(0) Henriette Jacobsen henriette.jacobsen@euractiv.com tel. +32(0)

10 ÉDITION SPÉCIALE 7-11 septembre 2015 LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Londres. [Henriette Jacobsen] 1 > 7 8 > > 22 Table des matières 23 > > 40 De nouveaux médicaments pour s attaquer au mauvais cholestérol... 8 Les maladies cardiovasculaires manquent de soutien politique... 9 L évaluation coût-bénéfice gagne du terrain dans la gestion des maladies...11 Les cardiologues veulent des traitements plus agressifs contre le cholestérol...12 Les cardiologues militent pour de nouvelles formes de prévention en UE...13 Avec le soutien de le-risque-cardiovasculaire De nouveaux médicaments pour s attaquer au mauvais cholestérol De nouveaux médicaments bientôt disponibles sur le marché européen permettront aux patients de réduire plus efficacement leur taux de mauvais cholestérol. Les bénéfices de ces médicaments demeurent très variables d un patient à un autre. Un nouveau type de médicaments produits par les laboratoires pharmaceutiques Sanofi et Regeneron a obtenu le feu vert des autorités de régulation européennes en février, soit deux mois après l approbation d un produit concurrent d Amgen. L Agence européenne des médicaments a déclaré que ses experts recommandaient le Praluent chez les patients qui ne pouvaient pas contrôler leur cholestérol malgré un traitement par statines ou chez ceux qui ne pouvaient pas prendre de statines. Lors du Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) la semaine dernière à Londres, des chercheurs ont qualifié les derniers développements d étapes importantes dans la lutte contre les maladies cardiovasculaires. Ils ont souligné le lien entre un taux élevé de mauvais cholestérol, aussi connu sous le nom de cholestérol LDL, et le risque d accident cardiovasculaire. «De plus en plus de données confirment la conclusion que plus on réduit le taux de mauvais cholestérol, plus on réduit les risques de maladies cardiovasculaires», a rappelé Peter Toth, un médecin américain. Réduire le risque de maladies cardiovasculaires Pendant des années, les recommandations générales étaient de faire passer le cholestérol LDL en dessous des 100 mg/dl chez les patients présentant un haut risque d accidents cardiovasculaires et sous les 70 mg/dl pour les patients très à risque. Pour Peter Toth, les nouveaux médicaments vont permettre d abaisser le taux de mauvais cholestérol en dessous de la barre des 50 mg/dl chez les patients à haut risque. En Europe, 54 % des femmes et des hommes ont un taux de mauvais cholestérol trop élevé. Un rapport de 2011 du Cardiovascular Resource Group révélait que 133,3 millions de citoyens allemands, français, italiens, espagnols et britanniques avaient un taux de mauvais cholestérol trop élevé. Suite à la page 9

11 EurActiv LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE ÉDITION SPÉCIALE 7-11 septembre Suite de la page 8 Les patients réagissent différemment aux médicaments Peter Toth a également invité les docteurs à analyser les gènes de leurs patients, puisque les médicaments contre le cholestérol peuvent agir de manière différente selon la personne. Le médecin américain a cité une étude qui se penche sur la réduction du taux de cholestérol chez des patients noirs et blancs, à haut risque cardiovasculaire. L étude révèle que les patients blancs qui sont parvenus à réduire leur taux de cholestérol LDL de 15 % grâce aux médicaments avaient 47 % moins de risques de développer une maladie cardiovasculaire 15 ans plus tard. Chez les patients noirs, les médicaments ont eu un effet beaucoup plus notoire, les aidant à abaisser leur taux de mauvais cholestérol de 40 %. 15 ans plus tard, ces patients ont 88 % moins de chances de souffrir d une maladie cardiovasculaire. Dominique Lautsch, qui représente un groupe de travail qui compare les effets des médicaments contre le cholestérol chez plus de patients en Europe et en Chine, s accorde à dire que ces médicaments peuvent avoir un impact différent entre les patients du monde entier. Selon son étude, parmi les patients à haut risque en Europe, 80 % des patients britanniques ont pu passer en dessous des 100 mg/dl grâce aux médicaments. En revanche, seuls 35 à 50 % des patients grecs, allemands, portugais, espagnols et autrichiens ont pu atteindre le même résultat. Pour Dominique Lautsch, la différence réside dans les gènes. Cela pourrait aussi être dû au fait que quand les recherches ont débuté en 2007, le Royaume-Uni avait un système de santé différent qui encourageait ces traitements. Profils cardiovasculaires Le chercheur a notamment expliqué que les Chinois et les patients européens par exemple avaient des profils cardiovasculaires très différents à cause des gènes et des différents modes de vie. Cela signifie que les médecins doivent utiliser des différents dosages des médicaments. «Des études de grands groupes de patients ont montré que la plupart voient baisser leur taux de cholestérol LDL, mais chez certains patients, le bénéfice est moindre, voire nul», a conbfirmé Alberico Catapano, professeur de pharmacologie à l université de Milan, a confirmé ce point de vue. Peter Toth a également mentionné l hypercholestérolémie familiale, ou HF, une maladie génétique qui engendre un taux de cholestérol trop élevé, occasionnant des maladies cardiovasculaires. L HF «amplifie considérablement» le risque de développer prématurément une maladie cardiovasculaire, a-t-il déclaré, encourageant les médecins à garder cela en tête lorsqu ils traitent les patients. INTERVIEW Les maladies cardiovasculaires manquent de soutien politique La plupart des décès dans le monde sont liés aux maladies cardiovasculaires. Des affections qui ne reçoivent pas toujours l attention qu elles méritent, selon Johanna Ralston, de la World Heart Federation. Johanna Ralston est PDG de la World Heart Federation (Fédération mondiale du cœur). Elle a accordé un entretien à Henriette Jacobsen lors du congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Londres. Johanna Ralston [Henriette Jacobsen] Qu est-ce que la WHF? La WHF est une organisation rassemblant toutes les grandes fondations liées au cœur et aux maladies cardiaques du monde. Nous avons plus de 220 organisations membres dans 110 pays à revenus faibles, moyens et élevés. Nous avons un objectif commun de réduction de 25 % de la mortalité précoce due aux maladies cardiovasculaires non contagieuses d ici Nous comptons atteindre cet objectif grâce à des actions d information et de promotion, de mise en place d initiatives et de collaboration avec nos membres. Comment collaborez-vous avec vos membres? Nous nous mettons d accord sur des positions communes à propos des politiques que nous souhaitons voir naître. Ces dernières années, il y a eu une recrudescence de l activité au niveau des Nations unies et au sujet des maladies cardiovasculaires. Celles-ci sont enfin Suite à la page 10

12 septembre 2015 ÉDITION SPÉCIALE LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE EurActiv Suite de la page 9 reconnues comme la première cause de mortalité. La plupart de ces décès évitables ont lieu dans les économies en développement. Nous demandons donc aux pays membres de nous aider à élaborer nos politiques, puis nous utilisons leurs connexions et leurs conseils pour renforcer nos déclarations communes. Pourquoi est-ce important pour la WHF d assister à ce congrès de l ESC à Londres? L ESC est l un de nos membres les plus importants. C est une organisation puissante avec des membres dans de nombreux pays. L ESC nous permet donc d atteindre un groupe de membres bien plus large que si nous avions des interactions individuelles avec eux. Nous avons la chance d avoir des objectifs très similaires à ceux de l ESC, qui soutient par exemple notre objectif «25 d ici 25». En participant à cet événement, nous montrons nos objectifs communs sur nos plateformes communes. Vous avez souligné que les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès dans le monde. Ces maladies reçoivent-elles assez d attention de la part des décideurs politiques? Absolument pas. C est incroyable à quel point le problème attire peu d attention. La perception de la situation est souvent faussée. On imagine par exemple que ces maladies ne touchent que les personnes aisées dans les pays riches, et à un âge avancé. Les maladies cardiovasculaires sont pourtant bien présentes dans toutes les économies, et toutes les régions du monde. Et il s agit d une question tout à fait politique. Nous savons ce qui permettrait d éviter la plupart des décès liés aux maladies cardiovasculaires. Il ne s agit donc pas d un manque de connaissances, mais d un manque de soutien politique, et c est la raison pour laquelle nous faisons une large promotion du problème. Quels sont les principaux obstacles à la prévention ou au traitement des maladies cardiovasculaires? Le fait que les maladies cardiovasculaires sont provoquées par une série de facteurs complexes fait partie du problème. L autre problème, c est que quand on a une maladie cardiovasculaire, on ne s en débarrasse pas. La question est donc de savoir comment aider les patients à prendre leur voyage en main et à s engager et tout faire pour améliorer leur santé cardiaque. Les obstacles sont donc complexes, et nombre de leurs causes n ont rien à voir avec les systèmes de santé et sont donc très difficiles à corriger. Il faut se pencher sur la manière dont les gens vivent, travaillent et mangent. Il ne s agit pas simplement de questions liées à la politique de la santé, mais aussi aux transports, aux gouvernements, à l agriculture, etc. Il s agit vraiment de facteurs multiples et complexes. Il y a-t-il une maladie ou tendance particulière qui vous inquiète en ce moment? Je serais toujours inquiète de voir que la cardiopathie rhumatismale existe encore, parce qu elle tue entre et personnes tous les ans. Les victimes sont souvent des jeunes de moins de 25 ans ou de jeunes adultes, pourtant cette maladie n attire aucune attention. L une des raisons pour lesquelles cette maladie reste sous le radar est qu il n existe que peu de données de qualité sur la question, mais on sait que la maladie est évitable. Ces malades ne devraient pas mourir. Nous avons réglé ce problème dans les pays à haut revenu. Dans les pays à faible revenu, la cardiopathie rhumatismale tue toujours énormément de personnes, cela reste un problème. Tant que ce problème ne sera pas réglé, nous aurons du pain sur la planche. Depuis la crise financière, les États européens ont réduit les budgets alloués au système de santé. Quel conseil leur donneriez-vous? Je leur dirais de ne pas réduire les soins de santé de base et l accès au système de santé. Et de ne surtout pas réduire les aides promouvant l activité physique et une alimentation saine, ces mesures sont des armes simples et très rentables. L accès à un régime équilibré et de l activité physique offrent un retour sur investissement très important. On prévient beaucoup de complications en mettant en place un système de soins de base et de soins cardiaques solide. De plus en plus de chercheurs s inquiètent aujourd hui de l hypercholestérolémie familiale (HF), qui est beaucoup plus courante que ce que l on pensait. Qu en pensez-vous? L HF mérite plus d attention. Nous devons mieux comprendre l évolution naturelle de la maladie. Nous connaissons tous beaucoup de personnes qui découvrent qu ils ont l HF sans que la maladie soit bien diagnostiquée. Nous devons donc même informer les médecins sur la manière de diagnostiquer correctement l HF. L histoire de l HF est captivante. Je pense que nous avons là une belle occasion de collaborer avec les patients et leurs familles et d informer les gens quant à cette maladie. J ai rencontré des membres de la communauté de l HF très intéressants, et leurs histoires devraient être promues. Ils constituent un vibrant exemple de ce que c est de vivre avec une maladie cardiovasculaire, et souvent d y survivre, mais pas toujours. Il faut mieux communiquer sur ce sujet. EurActiv.com Henriette Jacobsen traduit par Manon Flausch

13 EurActiv LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE ÉDITION SPÉCIALE 7-11 septembre L évaluation coût-bénéfice gagne du terrain dans la gestion des maladies Soumis à une pression budgétaire constante, les organismes de santé doivent arbitrer pour réduire les coûts. Les évaluations coût-bénéfice sont en train de devenir un outil incontournable, parfois aux dépens de la prévention. Trois décès sur dix sont dus à des maladies cardiovasculaires [Henriette Jacobsen] Les dépenses dans les soins de santé devraient grimper en flèche, principalement à cause d une augmentation des maladies cardiovasculaires et de changements démographiques. Elles passeraient d une moyenne de 5,7 % du PIB dans les pays de l OCDE en 2005, à 9,6 % du PIB en 2050, selon des estimations de l OCDE. Par ailleurs, la crise de la dette dans la zone euro a obligé certains gouvernements, dont la Grèce, à réaliser des coupes drastiques dans les budgets de santé publique afin de contenir le déficit. Dans ce contexte, l économie de la santé et notamment les analyses coût-bénéfuce se situe au centre de l attention des décideurs politiques. S exprimant lors du congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Londres le 30 août, Robert Califf, commissaire adjoint à la FDA américaine, l organisme de surveillance des aliments et des médicaments, a souligné les spécificités de l économie de la santé. Les docteurs et les patients ne sont pas vraiment conscients des coûts, a-t-il commenté, car en général ils dépensent de l argent qui n est pas le leur soit l argent du contribuable soit celui des compagnies d assurance. En revanche, les structures de la santé doivent toujours équilibrer les coûts et la rentabilité de nouveaux traitements ou médicaments, et les comparer avec des alternatives. «Dans une analyse de coût, le plus important est de collecter les données concernant les résultats cliniques des nouveaux traitements proposés et les comparer aux résultats des anciens traitements», a déclaré Robert Califf, spécialiste des maladies cardiovasculaires et professeur à la Duke University avant d entrer à la FDA. Les analyses coût-bénéfice ont pour but de comparer les bénéfices économiques de différentes interventions. Elles s appuient parfois sur une seule unité de mesure, comme les années de vie gagnées par exemple, ou les morts et crises cardiaques évitées. L efficacité peut se mesurer en termes de coût par unité. Remboursements et chaines d approvisionnement L évaluation coût-bénéfice doit aussi prendre en compte d autres facteurs, comme les remboursements que les compagnies pharmaceutiques peuvent proposer pour certains de leurs médicaments. Les remboursements, a souligné Robert Califf, peuvent «perturber» l analyse coût-bénéfice puisqu ils peuvent être liés à d autres médicaments ou produits du même fabricant. Cela signifie que certains médicaments peuvent être moins chers que prévu car ils font partie d un programme de remboursement. La mondialisation des chaines d approvisionnement est un autre facteur à prendre en compte. Par exemple, si un site de production affiche une baisse de qualité, cela peut affecter l approvisionnement dans d autres parties du monde et «complètement bloquer l accès à certains traitements». Pas qu une histoire d argent Simon Stewart, directeur du Mary MacKillop Institute à Melbourne, a déclaré que les programmes de gestion des insuffisances cardiaques étaient essentiels pour mesurer l équilibre entre les coûts et les résultats, mais a ajouté que les organismes de la santé devraient prendre en compte l accès et la qualité. «Les programmes de gestion des insuffisances cardiaques, pourtant si importants pour les patients et leur qualité de vie, ne sont souvent que des histoires d argent», a souligné Simon Stewart. On ne donne pas assez d importance à la prévention, lorsqu on parle de rapport coût-bénéfice, a déclaré William Weintraub, cardiologue au Chritiana Care Hospital System aux États-Unis. «Nulle part dans le monde nous ne dépensons assez dans la prévention», a-t-il ajouté. Selon lui, une partie du problème réside dans le fait que l évaluation de l efficacité des campagnes de prévention est un processus très long, ce qui rend très difficile d évaluer «la valeur de ce que nous économisons». Prenant l exemple de l hypercholestérolémie familiale, une maladie cardiovasculaire qui se transmet de génération en génération, il a ajouté «si des programmes de dépistage nous permettaient d étendre l espérance de vie d une personne atteinte de cette maladie, de ans à 85 ans, nous gagnerions un nombre incroyable d années de productivité», a commenté le cardiologue.

14 septembre 2015 ÉDITION SPÉCIALE LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE EurActiv Les cardiologues veulent des traitements plus agressifs contre le cholestérol Le seuil au-delà duquel le mauvais cholestérol est considéré dangereux devrait être abaissé, selon les chercheurs. Il vaut toujours mieux avoir le moins de mauvais cholestérol (LDL) possible, ont souligné les chercheurs spécialistes des maladies cardiovasculaires, à l occasion du congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC), qui s est tenu à Londres la semaine dernière (du 29 août au 5 septembre). En 2011, la société européenne d athérosclérose (EAS) et la Société européenne de cardiologie (ESC) ont recommandé que les patients à haut risque pour les maladies cardiovasculaires réduisent à moins de 70 mg/dl leur taux de lipoprotéines de faible densité (LDL). Pour les patients présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire, l objectif est de passer sous la barre des 100 mg/dl. Si cet objectif ne peut vraiment pas être atteint, les patients devraient au moins diviser par deux les taux de LDL. Nouvelles lignes directrices À la fin de l année 2013, l American College of Cardiology (ACC) et l American Heart Association (AHA) ont toutefois présenté de nouvelles lignes directrices éliminant les objectifs chiffrés. Aujourd hui, les chercheurs du congrès de l ESC estiment pourtant qu il faudrait revenir à cette méthode de mesure et assurent qu ils devraient même être revus à la baisse. John Kastelein, professeur de médecine à l université d Amsterdam, et Kausik Ray, professeur de prévention des maladies cardiovasculaires, sont tous deux opposés aux recommandations de l ACC et de l AHA et critiquent l absence d objectif clair. Kausik Ray est pour une réduction aussi drastique que possible. «C est le mieux pour les patients», a-t-il assuré à EurActiv. De nouvelles options de traitement Malgré les recommandations européennes, un tiers des patients qui reçoivent des traitements pour réduire leur taux de cholestérol, les statines, n atteignent pas leur objectif, explique John Kastelein. Le résultat est encore moins satisfaisant pour les patients souffrant d hypercholestérolémie familiale (HF), une maladie génétique caractérisée par un taux de cholestérol très élevé. Jusqu à récemment, on estimait à une personne sur 500 le nombre de malades d HF, mais les chercheurs estiment aujourd hui que les cas seraient deux fois plus nombreux, ce qui ferait de l HF l une des maladies héréditaires les plus communes au monde. Selon le professeur, il existe deux raisons qui empêchent les patients d atteindre leur objectif. Premièrement, les statines ne sont pas toujours assez puissantes pour suffisamment abaisser le taux de HDL. Ensuite, tous les patients ne tolèrent Congrès de la Société européenne de cardiologie à Londres. [Henriette Jacobsen] pas bien les statines. «Il y a 20 ans, les gens venaient dans la clinique à cause de leur taux de cholestérol trop élevé. Aujourd hui, la plupart d entre eux sont là à cause de leur intolérance aux statines», indique-t-il. Des traitements sur mesure De nouveaux médicaments récemment mis sur le marché visent à réduire le taux de cholestérol des patients intolérants. La vente du Praluent, un nouveau traitement élaboré par Sanofi et Regeneron, a été autorisée en février dernier pour l Europe, deux mois après l approbation du Repatha, un composé similaire des laboratoires Amgen. Kausik Ray a pourtant souligné que ces nouveaux traitements doivent être utilisés avec prudence et que les médecins devront adapter les doses à chaque patient. «Je pense qu il faut trouver un moyen de déterminer la risque absolu, puis intégrer la réduction du risque absolu au calcul des objectifs personnels», estime-t-il. Robert Eckel, professeur de médecine à l université du Colorado, se dit en faveur des nouveaux traitements, qui pourraient réduire les taux de mauvais cholestérol jusqu à 70 %. «[Les nouveaux médicaments] semblent fonctionner pour faire baisser le taux de cholestérol, chez les personnes atteintes d HF, les patients à haut risque et les personnes intolérantes aux statines», indique-t-il.

15 EurActiv LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE ÉDITION SPÉCIALE 7-11 septembre Les cardiologues militent pour de nouvelles formes de prévention en UE Les plus grands cardiologues d Europe ont conseillé aux décideurs politiques de se pencher sur les e-cigarettes ou la médecine personnalisée pour éviter les maladies cardiovasculaires. La prévention des maladies cardiovasculaires se limite souvent aux campagnes de santé publique qui mettent l accent sur l activité physique, une alimentation saine et la réduction de la consommation d alcool ou de la cigarette. Dans un contexte d obésité croissante, de modes de vie malsains, et de changements démographiques, la prévention est la manière la plus rentable d alléger le fardeau économique des maladies cardiovasculaires qui pèse sur les systèmes de santé. Pourtant, la prévention passe aussi par la recherche de solutions alternatives pour les fumeurs, par la diminution des risques cardiovasculaires grâce à une médecine personnalisée et par une meilleure formation des professionnels de santé, expliquent les cardiologues. Lors du congrès annuel de la Société européenne de cardiologie la semaine dernière à Londres, des experts en médecine ont donné aux décideurs politiques trois exemples de nouvelles méthodes de prévention. E-cigarettes La cigarette est la seconde cause de maladies cardiovasculaires après une pression sanguine élevée, et est à l origine de près de 10 % des maladies cardiaques dans le monde, selon la fédération mondiale du cœur. Mary Kerins, lors du congrès de la Société européenne de cardiologie à Londres. [Henriette Jacobsen] Si les interdictions de fumer ont réduisent leurs risques de façon largement permis de réduire le taux de mortalité, les responsables politiques devraient désormais se pencher sur les cigarettes électroniques, a déclaré considérable. Bien sûr il vaudrait mieux arrêter de fumer, mais, pour beaucoup, ce n est pas envisageable», a affirmé Peter Hajek, lors du congrès de l ESC. Peter Hajek, professeur de psychologie Les cigarettes électroniques clinique et directeur d une unité de contiennent des cartouches remplies recherche à l Institut Wolfson de de nicotine, à des concentrations plus médecine préventive. Peter Hajek a examiné les dernières ou moins élevées. L appareil chauffe le liquide et libère la nicotine sous forme études concernant les cigarettes de vapeur. Il n y a donc ni combustion électroniques et s oppose aux points du tabac ni fumée toxique. de vue généralement négatifs des responsables politiques sur le sujet. Exemple suédois Les e-cigarettes sont nocives, a-til reconnu, mais beaucoup moins que Peter Hajek a même reproché à les cigarettes traditionnelles. Certaines la Commission européenne d avoir études montrent que, contrairement aux croyances populaires, fumer une cigarette électronique ou «vapoter» ne va pas pousser les jeunes à commencer à fumer. interdit le «snus» [poudre de tabac], un produit de tabac sans fumée, interdit à la vente dans l UE, sauf en Suède où son utilisation est traditionnelle. Même s il est néfaste pour la santé humaine, le «Il n y a aucun doute : les fumeurs qui se tournent vers le vapotage Suite à la page 14