Le han diagnosticado recientemente un cáncer de mama en etapas tempranas?

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1 Le han diagnosticado recientemente un cáncer de mama en etapas tempranas? Han hablado sobre la posibilidad de incluir la quimioterapia en su plan de tratamiento? Esta guía se ha diseñado para informar a las mujeres recientemente diagnosticadas con cáncer de mama en etapas tempranas sobre Oncotype DX, una prueba diagnóstica que puede ayudarle a usted y a su médico a tomar decisiones más informadas sobre el tratamiento.

2 Los datos adicionales que arrojó la prueba Oncotype DX facilitaron muchísimo tomar una difícil decisión. Sentí que había tomado la opción más acertada para mi caso y pude así concentrar todas mis fuerzas en mejorarme. Sandy, madre y profesora Diagnosticada con cáncer de mama en 2006

3 Le han diagnosticado recientemente un cáncer de mama en etapas tempranas? Le cuesta trabajo escoger entre las opciones de tratamiento? Si es así, quizás le interese saber que muchas mujeres con cáncer de mama en etapas tempranas no se benefician de la quimioterapia. En algunas, es posible que la quimioterapia no aporte ninguna utilidad médica significativa. Oncotype DX es una prueba diagnóstica que contribuye a identificar cuáles mujeres con cáncer de mama en etapas tempranas de receptor de estrógeno positivo presentan mayores posibilidades de beneficiarse al añadir quimioterapia a su terapia hormonal. Esta prueba también ayuda a una paciente en concreto a entender la posibilidad de recurrencia del cáncer de mama. Oncotype DX aporta datos importantes en los que usted y su médico podrán basarse para tomar las decisiones sobre su tratamiento. La necesidad de planificar el tratamiento Después de un diagnóstico de cáncer de mama, los médicos y las pacientes trabajan conjuntamente para planificar el curso del tratamiento adecuado que seguirá a la cirugía. El objetivo es impedir que el cáncer de mama regrese. Un paso crucial en la planificación del tratamiento es determinar la utilidad que ciertos tipos de tratamiento, tales como la quimioterapia, tendrían para una paciente en concreto. Otro paso es entender la posibilidad individual de recurrencia del cáncer en su caso.

4 Por lo tanto, es importante informarse todo lo posible sobre el tumor de cáncer de mama ahora mismo ya que esto le ayudará a usted y a su equipo de atención médica a elaborar un plan de tratamiento mejor informado. Recopilar información contribuye a tomar las decisiones más acertadas para su tratamiento Es penoso recibir un diagnóstico de cáncer de mama, por ello es muy importante recopilar toda la información posible para determinar el plan de tratamiento más conveniente para su caso. El cáncer de mama de cada paciente es único, y por esto el médico analizará su caso para trazar un plan teniendo en cuenta las características específicas de su tumor de mama. Se analizarán varios factores clínicos que ayudarán al médico a entender su tumor. Entre estos factores se encuentran su edad, el tamaño del tumor invasivo, si el tumor se ha diseminado o no, y si existen receptores de estrógeno y de HER2 en las células tumorales. Katherine, podriatra e instructora de esquí Diagnosticada con cáncer de mama en 2003

5 Además de estos factores, la prueba Oncotype DX arroja otros datos sobre lo que sucede dentro del tumor. La prueba mide la actividad de 21 genes distintos, 16 de los cuales se relacionan con la utilidad de la quimioterapia y la posibilidad de que el cáncer regrese. Qué es Oncotype DX? Oncotype DX es una prueba diagnóstica única para el cáncer de mama que examina la actividad de 21 genes distintos en el tejido tumoral del pecho de la paciente. La prueba mide la probabilidad de recurrencia del cáncer de mama y predice el beneficio absoluto que usted obtendrá al someterse a tratamiento con quimioterapia. 1,2 Qué utilidad tiene la prueba Oncotype DX? Oncotype DX le permitirá a usted y al médico entender mejor el comportamiento de su tumor. Esta importante información contribuye a determinar qué tratamiento utilizar. Oncotype DX brinda información concreta sobre su tumor, lo que permite adaptar un plan de tratamiento específicamente para su caso. 3 Hable con su equipo de atención médica para entender cómo los resultados de la prueba Oncotype DX podrán impactar sus planes de tratamiento.

6 Es conveniente la prueba Oncotype DX para mi caso? La prueba Oncotype DX es apropiada para mujeres con cáncer de mama recientemente diagnosticado y en etapas tempranas, con ganglios linfáticos negativos y receptor de estrógeno positivo. Además, a ciertas pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y ganglios linfáticos positivos les convendría hablar con sus médicos para determinar si la prueba Oncotype DX puede ser de utilidad para su atención médica. 6,7 Qué información me aportará la prueba Oncotype DX? Su médico recibirá un informe con los resultados de su prueba Oncotype DX. El informe contiene la puntuación de Recurrence Score, un número de 0 a 100. Las mujeres con resultado más bajo de Recurrence Score presentan un riesgo menor de recurrencia del cáncer. Estas mujeres también presentan un cáncer con menos probabilidades de responder a la quimioterapia, por lo que sus médicos podrían recomendar el tratamiento con sólo terapia hormonal. Las mujeres con resultado más alto de Recurrence Score presentan un riesgo mayor de recurrencia del cáncer de mama. Puede ser desconsolador, aunque lo bueno es que estas

7 Son muy pocos los recursos que podrán darle ese grado de orientación, dirección e información para tomar sus decisiones sobre el tratamiento. Sentí que la ciencia realmente me estaba cuidando. Laurie, autora y antropóloga Diagnosticada con cáncer de mama en 2005

8 Mi resultado de Recurrence Score aportó datos adicionales que nos ayudaron a tomar esa decisión. Es conveniente recopilar todos los datos posibles. Joyce, artista y agente inmobiliaria Diagnosticada con cáncer de mama en 2006

9 mujeres con resultado más alto de Recurrence Score presentan una posibilidad más alta de beneficiarse ampliamente de la quimioterapia. Para este grupo de mujeres, el tratamiento con quimioterapia (además de la terapia hormonal) podría reducir la posibilidad de que el cáncer regrese más adelante. Es importante entender que una puntuación más baja de Recurrence Score no significa que la posibilidad de recurrencia del cáncer de mama de la paciente sea nula. Del mismo modo, un resultado más alto de Recurrence Score no significa que el cáncer de mama de la paciente regresará sin duda. Los resultados de la prueba Oncotype DX pueden también arrojar datos adicionales, tales como el índice de actividad de los receptores de estrógeno y progesterona en su tumor, y esto contribuye a orientar mejor su tratamiento. Qué es lo que dicen los expertos en cáncer de mama sobre Oncotype DX? El test Oncotype DX es el único de su tipo que se ha incorporado en determinadas circunstancias a las pautas de tratamiento tanto del American Society of Clinical Oncology (ASCO ) como del National Comprehensive Cancer Network (NCCN ) 4,5. Médicos en los Estados Unidos y muchos otros países del mundo se valen de estas pautas para ayudarles a determinar planes de tratamiento más personalizados para sus pacientes con cáncer de mama. *American Society of Clinical Oncology (ASCO) y ASCO son marcas registradas de ASCO; National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y NCCN son marcas registradas de NCCN. ASCO y NCCN no avalan ningún tipo de producto o terapia.

10 Desde su lanzamiento en el año 2004, Oncotype DX ha sido utilizado por miles de médicos para ayudarlos a orientar el tratamiento de más de 175,000 mujeres en 60 países. Cómo se realiza la prueba Oncotype DX? La prueba Oncotype DX se hace en un pequeño segmento de tejido tumoral extirpado durante la cirugía original (lumpectomía, mastectomía o biopsia con aguja gruesa). Estos tejidos se conservan y almacenan por rutina en el hospital en el cual se hizo su cirugía. Cuando su médico solicite la prueba Oncotype DX, el hospital enviará una muestra de su tejido a Genomic Health, el laboratorio que efectúa la prueba Oncotype DX. De este modo, NO será necesario que se someta a cirugías o procedimientos adicionales para hacerse la prueba Oncotype DX.

11 Supe que podría planificar las cosas con alguna certeza y esto me ayudó mucho para volver a la normalidad. Susie, abuela y enfermera jubilada Diagnosticada con cáncer de mama en 2007

12 Es fiable la prueba Oncotype DX? La prueba Oncotype DX ha sido probada en muchos estudios clínicos diferentes con participación de más de 4,000 mujeres, y ha demostrado su precisión y coherencia. Encontrará información adicional sobre estos estudios en Además, para obtener una medición precisa y exacta, los 21 genes de la prueba Oncotype DX se miden individualmente tres veces, en cada una de las muestras tumorales de la paciente. Cuándo debe hacerse la prueba Oncotype DX? Es importante que el médico solicite la prueba Oncotype DX antes de dar inicio a cualquier tratamiento con quimioterapia, ya que la prueba Oncotype DX se ha previsto para ayudar a determinar la posible utilidad de la quimioterapia sumada a la terapia hormonal. Si desconoce la etapa de su tumor de mama o el estado de los ganglios o del receptor de los estrógenos, consulte con su médico.

13 Cuánto se tarda en recibir los resultados de la prueba Oncotype DX? Los resultados estarán generalmente disponibles de 10 a 14 días después de la fecha de recepción de la muestra tumoral por parte de Genomic Health. Los resultados de la prueba Oncotype DX se envían a su médico para que éste pueda hablar sobre ellos con usted y responder a sus preguntas. Cómo me hago la prueba Oncotype DX? La prueba Oncotype DX sólo puede pedirla un profesional médico con licencia, tal como su médico. Quizás sea conveniente mostrarle este folleto al médico y preguntarle si la prueba Oncotype DX puede ser útil para su caso. Gail, asistente médica jubilada y amante de la moda Diagnosticada con cáncer de mama en 2007

14 Las siguientes preguntas podrían ayudarle a iniciar una conversación con su médico sobre la prueba Oncotype DX : Entiendo que muchas mujeres con cáncer de mama en etapas tempranas no se benefician de la quimioterapia. Es cierto? Tenga en cuenta que: Las investigaciones han demostrado que la quimioterapia no beneficia por igual a todas las mujeres. De hecho, en promedio, menos del 10% de las pacientes con cáncer de mama de receptor de estrógeno positivo y ganglios linfáticos negativos en etapas tempranas tratadas con terapia hormonal, derivan alguna utilidad de la quimioterapia. Las estadísticas varían según las diferentes etapas o tipos de cáncer de mama. Suzie, profesora de economía jubilada y entusiasta de la navegación a vela Diagnosticada con cáncer de mama en 2007

15 He leído que la prueba brinda una puntuación que ayuda a determinar la posibilidad de que ocurra una recurrencia distante y de beneficiarse de la quimioterapia. Como podría aplicar esta información para personalizar la atención que reciba? Tenga en cuenta que: Oncotype DX se ha previsto para mujeres en etapas tempranas de cáncer de mama de receptor de estrógeno positivo y ganglios linfáticos negativos. La prueba Oncotype DX puede también arrojar datos para las mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama de ganglios linfáticos positivos y receptor hormonal positivo. Mediante el estudio de aspectos biológicos del tumor, la prueba brinda información sin limitarse a los factores tradicionalmente considerados a la hora de tomar decisiones sobre el tratamiento (p. ej. tamaño del tumor, grado tumoral y edad de la mujer). Usted y el médico deben considerar los resultados de la prueba Oncotype DX junto con otros hallazgos y también sus preferencias personales para seleccionar el plan de tratamiento que más le convenga. Podemos esperar unas cuantas semanas para obtener estos resultados antes de que deba decidir si me someto a la quimioterapia? Tenga en cuenta que: Usted y el médico trabajarán juntos para tomar esta decisión tan personal, pero la prueba Oncotype DX es un instrumento importante cuyo uso podrá considerar, junto con otros datos, a la hora de decidir si se somete o no a quimioterapia. Además de evaluar la posibilidad de que el cáncer de la paciente regrese, la prueba Oncotype DX pone de manifiesto la utilidad que ésta podría derivar al someterse a quimoterapia además de la terapia hormonal.

16 Para obtener mayor informacion, contactenos por: Correo electronico: Telefono: Sitio web: Elizabeth, madre de familia y diseñadora de joyas Diagnosticada con cáncer de mama en 2005

17 Glosario Cáncer de mama de ganglio negativo: Cáncer de mama que no se ha diseminado hasta los ganglios linfáticos. Cáncer de mama de ganglio positivo: Cáncer de mama que se ha diseminado hasta los ganglios linfáticos. Cáncer de mama en etapas tempranas: Término que puede describir el cáncer de mama en etapas I y II con ganglios linfáticos negativos. Cáncer: Nombre de una enfermedad en la que células anormales se dividen sin orden ni control. Las células cancerosas pueden invadir los tejidos cercanos y diseminarse por el torrente sanguíneo y los ganglios linfáticos hacia otras partes del cuerpo. Célula: La unidad más pequeña de tejidos de los que se compone cualquier organismo vivo. Las células tienen una estructura y función altamente especializada. Estudio clínico: Estudio de investigación en el que los pacientes ayudan a los científicos a evaluar los medios para prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades. Estadificación: Sistema de clasificación del cáncer de mama basado en el tamaño del tumor, el hecho de que el cáncer se haya o no diseminado hasta los ganglios linfáticos, y si se ha diseminado hacia otros puntos del cuerpo (metástasis).

18 Ganglios linfáticos: Pequeñas estructuras con forma de frijol (a veces llamadas glándulas linfáticas); parte del sistema linfático. Los ganglios linfáticos de las axilas drenan líquido del pecho y los brazos. Durante la cirugía se extirpan algunos ganglios linfáticos axilares para ayudar a determinar la etapa del cáncer. Gen: La unidad básica de factores hereditarios presente en la mayoría de las células del organismo. Genómica: El estudio de complejos conjuntos de genes, su expresión (índice de actividad) y sus efectos en aspectos biológicos. Lumpectomía: Intervención quirúrgica para extirpar una masa localizada de tejido, incluido el tumor de cáncer de mama y una pequeña cantidad del tejido que rodea al tumor. Mastectomía: Intervención quirúrgica para extirpar todo o parte del seno. Quimioterapia: Tratamiento con medicamentos suministrados por vía intravenosa, oral y por otros medios, para eliminar o restar velocidad al crecimiento de las células cancerosas. Estos medicamentos son tóxicos para las células cancerosas y también para las normales. Debido a la naturaleza tóxica de muchos de estos medicamentos para todas las células, la quimioterapia puede causar efectos secundarios de moderados a graves. Receptor de estrógeno (ER): Proteína que puede presentarse en ciertas células a las que las moléculas de Susan, profesora de arte y abuela Diagnosticada con cáncer de mama en 2004

19 estrógeno se pueden acoplar. El término ER positivo significa que las células cancerosas de una mujer podrían ser sensibles a la terapia hormonal. Receptor de factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2): Proteína presente en las células cancerosas de ciertas mujeres con cáncer de mama. Si el tumor de una paciente presenta niveles de HER2 superiores a lo normal, su caso se considera como HER2 positivo. Si el tumor de una paciente presenta niveles de HER2 normales, su caso se considera como HER2 negativo. Receptor de progesterona (PR): Proteína que puede presentarse en ciertas células a las que las moléculas de progesterona se pueden acoplar. El término PR positivo se refiere a las células tumorales que contienen la proteína receptora de progesterona. Estas células son generalmente sensibles a la terapia hormonal. Recientemente diagnosticado: Expresión utilizada para describir el cáncer de mama que ha sido identificado recientemente. Terapia hormonal: La aplicación de medicamentos específicos, p. ej. tamoxifeno o inhibidores de aromatasa, para reducir o regular la producción o los efectos de las hormonas en el organismo. Tumor: Crecimiento de tejido en un punto donde las células que lo componen se multiplican descontroladamente. Los tumores pueden ser benignos (no cancerosos) o malignos (cancerosos). Linda, Gerente de recursos humanos y voluntaria activa Diagnosticada con cáncer de mama en 2006

20 Para obtener mayor informacion, contactenos por: Correo electronico: Telefono: Sitio web: Referencias: 1. Paik S, Tang G, Shak S, et al. Gene expression and benefit of chemotherapy in women with node-negative, estrogen receptor-positive breast cancer. J Clin Oncol. 2006;24(23): Paik S, Shak S, Tang G, et al. A multigene assay to predict recurrence of tamoxifen-treated, node-negative breast cancer. N Engl J Med. 2004;351(27): Lo SS, Mumby PB, Rychlik K, et al. Prospective multicenter study of the impact of the 21-gene Recurrence Score on medical oncologist and patient adjuvant breast cancer treatment selection. J Clin Oncol. 2010;28(10): Harris L, Fritsche H, Mennel R, et al. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007;25(33): National Comprehensive Cancer Network 2008 Clinical Practice Guidelines in Oncology Breast Cancer. 6. Albain KS, Barlow WE, Shak S, et al. Prognostic and predictive value of the 21-gene recurrence score assay in postmenopausal women with node-positive, oestrogen-receptor-positive breast cancer on chemotherapy: a retrospective analysis of a randomised trial. Lancet Oncol. 2010;11: Dowsett M, Cuzick J, Wale C, et al. Prediction of risk of distant recurrence using the 21-gene recurrence score in node-negative and node-positive postmenopausal patients with breast cancer treated with anastrozole or tamoxifen: a TransATAC study. J Clin Oncol ;28: Genomic Health, Oncotype DX y Recurrence Score son marcas comerciales registradas de Genomic Health, Inc Genomic Health, Inc. Reservados todos los derechos. GHI010INTL rev.1 05/10

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