News. Cosmética Pesada y Análisis en el Laboratorio. Análisis de humedad fiables para excipientes cosméticos

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1 Cosmética Pesada y Análisis en el Laboratorio 5 News Análisis de humedad fiables para excipientes cosméticos En términos de consistencia y aplicabilidad, los productos para el cuidado de la piel dependen en gran medida del contenido de humedad de sus excipientes. El analizador de humedad HR83 de METTLER TOLEDO le ofrece resultados de humedad conformes con la armacopea estadounidense (USP) y un tiempo de análisis diez veces inferior para sus excipientes cosméticos. La determinación de humedad de las materias primas para cremas y lociones y el control de calidad de productos semielaborados son especialmente importantes en el mercado de los cosméticos terapéuticos, también denominados cosmecéuticos. Debido a que tienen que satisfacer necesidades de belleza y salud, estos productos normalmente contienen ingredientes farmacéuticos y están sujetos a la aprobación de las autoridades. Como ejemplo, la USP ha aprobado un tipo específico de talco, requiriendo que no contuviese amianto. Estos excipientes cosméticos garantizan muchas propiedades cosméticas fundamentales en las formulaciones de los productos. Para realizar análisis de humedad conformes con la farmacopea, METTLER TOLEDO ofrece métodos para los 10 excipientes cosméticos más habituales, como el talco y el estearato de magnesio entre otros. Estos han sido probados para ajustarse a los resultados del horno de desecación. El extraordinario rendimiento de medición del HR83 proporciona resultados precisos con una resolución MC (contenido de humedad) de hasta un 0,001%. Comience hoy con sus análisis de humedad: sencillos, seguros y rápidos. }

2 Una mejor comprensión del polimorfismo en cosmética Polimorfismo en cosmética Editor Mettler-Toledo AG Laboratory & Weighing Technologies Im Langacher CH-8606 Greifensee, Switzerland Producción Laboratory Market Support Switzerland Articulos Técnicos Mettler-Toledo AG Laboratory & Weighing Technologies Analytical Instruments Comprender el impacto de diferentes formas cristalinas es un factor importante a la hora de determinar las propiedades físicas y químicas del producto cosmético final. Aunque el efecto de cristalinidad es un parámetro muy importante, no resulta fácil de controlar. El polimorfismo es la propiedad de una sustancia para cristalizar en dos o más formas con diferentes estructuras. Algunas de las principales propiedades afectadas por el polimorfismo son: temperatura de fusión, capacidad térmica, volumen, densidad, dureza y forma del cristal, color, estabilidad, velocidad de disolución y comportamiento higroscópico. Identificación de polimorfismo mediante DSC Existen diversas técnicas para identificar el polimorfismo. Uno de los enfoques más interesantes es la utilización de la calorimetría diferencial de barrido (DSC). Los polimorfos pueden detectarse, y la cinética de transición determinarse, fácilmente para, por ejemplo, el desarrollo de barras de labios. El ejemplo de la figura 1 muestra la caracterización de un triglicérido en el que pueden producirse tres formas cristalinas (marcadas 1, 2 y 3) con diferentes estabilidades. Los diversos perfiles (o termogramas) de fusión/cristalización obtenidos dependen de la velocidad de calentamiento. Las tres formas pueden verse claramente a una velocidad de calentamiento de 20 K/min. En contraste, una velocidad de calentamiento de 3 K/min da lugar a un termograma muy diferente. Las condiciones utilizadas en el proceso de fabricación son críticas, ya que el mismo producto puede formar potencialmente diferentes estados cristalinos que pueden interferir con el equilibrio de la formulación de la barra de labios. El polimorfismo también influye directamente en el aspecto del cosmético. Por lo tanto, es importante comprender las circunstancias y condiciones bajo las cuales puede producirse el polimorfismo. El calorímetro diferencial de barrido Fig. 1: Curvas de calentamiento DSC destacando las diferentes formas cristalinas (Fuente: LVMH Recherche, Parfums et Cosmétiques, Francia) DSC823 e es una potente herramienta para investigar el comportamiento polimórfico de una sustancia y ayudar a conseguir un control más estricto de las condiciones del proceso de fabricación. Sujeto a cambios técnicos. Mettler-Toledo AG 07/01 Impreso en Suiza. Calorímetro diferencial de barrido DSC823 e }

3 Medición multiparámetro para cosméticos con mejor aroma Solución multiparámetro LiQC Las mezclas de aromas y saborizantes son una combinación de muchas sustancias. A menudo se mantiene en secreto la composición exacta, como información patentada de la empresa que las produce. Sin embargo, la densidad, el índice de refracción, el ph y el color se especifican como una huella única de la respectiva mezcla. Por lo tanto, las empresas de cosmética comprueban estos parámetros antes de liberar el lote para la producción. Medir más en el mismo tiempo METTLER TOLEDO acaba de lanzar la solución multiparámetro LiQC para tratar precisamente estas necesidades. En el centro del sistema se encuentra el densímetro combinado DR40 o DR45 junto con un cambiador de muestras automático SC1 o SC30. Esto permite determinar la densidad y el índice de refracción con Champús con un toque de manzana, lociones corporales con un delicioso aroma de coco o barras de labios con sabor a vainilla: la mayoría de los productos cosméticos contienen sabores y fragancias como parte importante de su atractivo general. Las empresas de cosmética normalmente consiguen estas materias a un coste relativamente alto en firmas específicas. La medición combinada de densidad, índice de refracción y color de la materia prima evita las pérdidas de producción y garantiza una calidad de producto consistente. una sola pulsación en la misma muestra. El software LiQC amplía el sistema para medir ph y color y eliminar la necesidad de mediciones individuales, así como la instrumentación y el esfuerzo del operador que implican. El ahorro de tiempo es significativo y los resultados son mucho más repetibles gracias al muestreo uniforme y al procedimiento de limpieza. Códigos de barras para obtener resultados fiables El sistema LiQC aún ofrece más ventajas: un lector de código de barras, incorporado en el cambiador de muestras SC30, lee las etiquetas de códigos de barras mientras se procesan los viales de muestra. Basándose en esta información, el sistema selecciona el método de medición adecuado y evalúa los resultados respecto a las especificaciones correspondientes. Después de la medición, los datos del informe se exportan automáticamente a un archivo de texto ASCII libremente definible, lo que facilita su exportación a un sistema informático de laboratorio (LIMS). Es evidente que esto mejora la fiabilidad de los resultados y reduce aún más el tiempo de trabajo. El sistema multiparámetro LiQC de METTLER TOLEDO es ideal para el análisis de materias primas de empresas cosméticas, ya que reduce significativamente el tiempo dedicado por el operador, mejora la fiabilidad de los resultados y facilita la exportación LIMS. Por último, mejora los sabores y aromas, lo que es muy apreciado por los consumidores de cosméticos de todas las clases y condiciones sociales en todo el mundo. } Solución multiparámetro LiQC para la medición automática de densidad, índice de refracción, color y ph 3

4 Balanza de precisión XP El toque exacto de color con la balanza de precisión XP Nadie escapará del proceso natural de aparición de canas, pero casi todo el mundo quiere volver a encontrar su color natural. En la actualidad, la industria cosmética está intentando encontrar un tinte para el pelo con matices cuyo resultado se acerque lo más posible al color real del pelo. Encontrar la mezcla exacta de colores es una desafiante tarea a la que puede ayudar la balanza de precisión XP Excellence Plus, ofreciendo una extraordinaria precisión y repetibilidad exacta para lograr los mejores resultados. Una balanza para respaldar sus formulaciones El proceso para encontrar la formulación correcta de un tinte para el pelo puede requerir más de 20 componentes. Esto significa que a la fórmula básica deben añadirse ingredientes específicos en diferentes concentraciones para descubrir las variaciones del colorante. Debido a que las desviaciones de las diferentes concentraciones pueden ser mínimas y la cantidad añadida de matiz puede estar en un nivel muy bajo, es necesario tener a mano una balanza con una lectura mínima de 10 mg. La forma más fácil de que el proceso de búsqueda sea rápido y fiable consiste en mezclar diferentes formulaciones en varios recipientes. Cada uno de estos recipientes se coloca en el plato de pesada de la balanza conteniendo únicamente la fórmula básica. Después de la tara, se añaden a cada recipiente los componentes en las cantidades adecuadas para encontrar el toque exacto de color. Para asegurar que podrá reproducirse la solución final investigada, deben imprimirse todos los informes de las formulaciones. No debemos olvidar que estos tintes para el pelo son complejas mezclas de productos químicos y que pueden derramarse fácilmente durante la formulación; por este motivo, el manejo de la balanza debe ser fácil y sencillo. Gracias a la posibilidad de colocar el terminal sobre un soporte para evitar que se ensucie y a que las superficies de la balanza son fáciles de limpiar, el mantenimiento de la balanza es una tarea verdaderamente sencilla. Proceso de pesada más rápido El XP6002MDR permite cumplir este procedimiento fácilmente: gracias a la alta velocidad de pesada, no es necesario esperar entre la adición de una sustancia y la de otra. El gran plato cuadrado de pesada de la Plataforma M (237 x 237 mm) permite el uso de varios recipientes al mismo tiempo mientras que una lectura mínima de 10 mg proporciona la precisión necesaria. El software de formulación incorporado permite el registro de cada componente en la base de datos y SmartSens o ErgoSens, los sensores ópticos para el manejo sin contacto, facilitan la adición de cada componente. El XP6002MDR imprime los resultados de cada operación para una completa trazabilidad sin tener que tocar la balanza. Con las balanzas de precisión XP Excellence Plus, el desarrollo de color de pelo artificial con matices naturales se simplificará de un modo nunca antes logrado. } 4

5 IPac para valoradores Cualificación de equipos más sencilla con el IPac para valoradores En la industria cosmética se realiza diariamente el control del contenido de agua en productos elaborados y semielaborados. Para ello, Induchem AG utiliza el valorador volumétrico DL31 KF de METTLER TOLEDO. El traslado a un nuevo laboratorio requería una recualificación del sistema y el IPac DL31/DL38 proporcionó la solución adecuada. Suministro de componentes químicos probados Induchem AG es una empresa con sede en Suiza que cuenta con una larga tradición. Fundada en Suiza en 1946 como sociedad comercial, con los años se convirtió en uno de los principales proveedores suizos para la industria cosmética. Actualmente, Induchem AG produce y distribuye una amplia gama de materias primas, ingredientes activos y sistemas de transporte para la industria cosmética en más de cuarenta países en todo el mundo. Análisis de uniesferas Uno de los productos analizados por Induchem son las uniesferas: un sistema de transporte visual para productos cosméticos como geles, emulsiones (efectos de brillo), champús y jabones. Las partículas esféricas, coloridas, increíblemente estables y pequeñas (aproximadamente 0,5-1,5 mm) se vuelven blandas, aunque conservan su forma, en agua. Por razones microbiológicas, las esferas no deben tener un contenido de agua superior a un 8%. Después de trasladarnos al nuevo edificio quería asegurarme de que mi DL31 podría seguir realizando su trabajo con precisión comenta Christian Leutwyler de Control de Calidad, y añade: Es vital para mantener nuestros estándares de calidad. Proporcionamos al cliente productos de la mayor calidad de acuerdo con las directrices cgmp. Pronto descubrimos que el IPac (Paquete de Cualificación Inicial para DL31/DL38) es una solución perfecta para Induchem. No solo ofrece la cualificación inicial de un nuevo equipo, sino que también puede completarse después de reubicar (recualificación) el valorador. Induchem compró el DL31 hace dos años, pero entonces la solución IPac no estaba disponible para él. Amplio uso de los equipos de METTLER TOLEDO Con fines analíticos y productivos, Induchem utiliza otros equipos de METTLER TOLEDO, como el FP90 con célula de punto de goteo FP83HT y célula de punto de fusión FP81HT, el refractómetro RE El laboratorio de control de calidad utiliza el valorador DL31 KF y un método de valoración basado en el método estándar de METTLER TOLEDO para controlar el contenido de agua de las uniesferas. 40D, el densímetro DE40 y, por supuesto, toda la gama de equipos de pesada, desde la balanza analítica XS 205 hasta la báscula industrial DP1500G. } } 5

6 RAININ Mejora de la precisión y la exactitud con el sistema Light Touch de RAININ* LTS El pipeteo es una tarea habitual en muchos laboratorios cosméticos. Desde I+D hasta la comprobación y aceptación en el proceso de producción, las pipetas forman realmente una parte integral del trabajo de laboratorio y, por lo tanto, es sumamente importante el empleo de equipos de pipeteo de calidad. Debido a que algunos científicos utilizan pipetas durante muchas horas al día, no solo son factores clave la precisión y exactitud, sino también la ergonomía. Con el sistema patentado LiteTouch de RAININ, las fuerzas de émbolo y expulsión de puntas se mantienen al mínimo. Pipeteo más eficiente El pipeteo en la investigación puede ser al mismo tiempo excitante y frustrante. Excitante porque se trata de una parte de la investigación que permite ver resultados inmediatos, y frustrante porque la repetición frecuente y los fallos debido a errores pueden tener un efecto negativo. Dadas las presiones para el desarrollo continuo de nuevas bebidas, no se puede perder el tiempo. El aumento de normas y comprobaciones solo añade tensión. Las manos cansadas y doloridas debido a un equipo de pipeteo de baja calidad pueden producir resultados no reproducibles. Punta cónica tradicional, con una gran zona de sellado y alta fricción Punta LTS con pequeña junta eficiente y tope positivo para evitar la sobreinserción * RAININ, una empresa del Grupo METTLER TOLEDO, es el proveedor líder de soluciones de pipeteo en EE. UU. y está presente en todo el mundo con equipos de venta y mantenimiento especializados. Por estas razones, RAININ ha desarrollado el sistema patentado LTS, LiteTouch System, que no solo proporciona un buen manejo con poco esfuerzo, sino que también garantiza una mayor precisión y exactitud para conseguir experimentos fiables y repetibles: es decir, un pipeteo más eficiente. El secreto está en el diseño Las ventajas de RAININ provienen del diseño inteligente de las propias pipetas, pero también de su sistema vástago-punta. Para proporcionar un manejo óptimo, las pipetas RAININ cuentan con una empuñadura ergonómica con soporte para el dedo y están fabricadas con materiales ligeros y resistentes. Se utilizan muelles más blandos y juntas herméticas de baja resistencia para reducir las fuerzas de émbolo. La tecnología Magnetic-Assist de Pipet-Lite ayuda a encontrar fácilmente la posición cero. Mientras que las puntas tradicionales tienen un diseño cónico con gran superficie de sellado (ajuste forzado y, por lo tanto, alta fricción), el sistema LTS de RAININ Diseño ergonómico para un manejo cómodo utiliza una forma cilíndrica con tope positivo, que evita la sobreinserción, junto con una junta pequeña para facilitar el montaje de puntas y reducir de forma espectacular sus fuerzas de expulsión. Se acabaron golpear el vástago hasta que entre en la punta, las fugas y la fatiga debido al esfuerzo de expulsión de puntas y émbolo. El resultado es un pipeteo suave, fiable y eficiente que permite centrarse en los desafíos reales de la investigación y el ensayo. } 6

7 Pesas calibradas Las pesas calibradas garantizan resultados de pesada sistemáticamente precisos La norma ISO 9001 exige que los equipos de medida como, por ejemplo, las balanzas, se calibren o verifiquen a intervalos especificados, o antes de su uso, con total trazabilidad respecto de las normas nacionales o internacionales vigentes, para garantizar la fiabilidad de los resultados de medición y en pantalla, y la seguridad de los procesos. El servicio de pesas de METTLER TOLEDO, acreditado por la norma ISO 17025, ofrece pesas altamente precisas y de gran calidad que satisfacen dichos requisitos, para ayudarle en esta cuestión. Por qué son tan importantes las pesas calibradas para las balanzas? En entornos regulados, es necesario proporcionar y probar constantemente la precisión de los resultados de pesada; lo que requiere ensayos periódicos de la balanza utilizando pesas de calibración. Una pesa calibrada es el único instrumento aceptado para esta tarea, ya que asegura la total trazabilidad hasta una referencia aprobada, lo que garantiza asimismo la trazabilidad de los resultados de sus ensayos; algo necesario en equipos de medida sensibles a las condiciones del entorno de trabajo y que pueden derivar con el tiempo. Trazabilidad de la verificación de balanzas con pesas OIML Si se debe garantizar la trazabilidad de los resultados del ensayo analítico, también debe afirmarse la de los resultados de pesada para asegurar un proceso de fabricación o control de calidad fiables. Por lo tanto, las balanzas deben calibrarse o verificarse. La verificación implica la confirmación de que se cumplen las especificaciones requeridas por el usuario. Pero, además, directivas legales especifican que debe garantizarse la trazabilidad total de todos los ensayos y, por lo tanto, que solo pueden utilizarse pesas de calibración certificadas para cumplir la legalidad. Las pesas de calibración y sus certificados relevantes deben ajustarse a las exigencias de la OIML (Organización Internacional de Metrología Legal), que incluyen clara documentación de material, densidad y peso nominal, garantizando la trazabilidad hasta el kilogramo patrón depositado en París. El software de balanza de METTLER TOLEDO también soporta este proceso memorizando hasta 10 pesas, incluyendo información sobre peso nominal, número de certificación y documentación de ensayo de calibración completa. Calibración y verificación periódicas La calibración y verificación de equipos de medida deben realizarse periódicamente para garantizar la fiabilidad de la medición en cualquier momento. El intervalo de tiempo específico para la calibración se determina evaluando el riesgo del proceso y la frecuencia de uso de los equipos en cuestión. Además, depende de los requisitos del usuario como, por ejemplo, la tolerancia del proceso. Son necesarios ensayos periódicos de balanzas con pesas calibradas para garantizar la fiabilidad de los procedimientos y asegurar la de los resultados de pesada en cualquier momento. El servicio de pesas acreditado de METTLER TOLEDO no solo ofrece pesas de calibración de alta calidad, sino que también proporciona servicios de recalibración. } } 7

8 Soluciones asombrosas para aumentar la productividad METTLER TOLEDO suministra potentes soluciones que simplifican el trabajo en los laboratorios de todo el mundo. Combinando las tecnologías más innovadoras con nuestra experiencia práctica, tenemos una proposición de gran valor que hacerle: precisión en los resultados y productividad al máximo nivel mundial. Valoración One-Click: Los valoradores Excellence combinan una alta potencia aplicativa con el manejo más eficiente y una seguridad de datos sin precedentes. Densímetro-refractómetro combinado: Ahora es posible determinar simultáneamente los índices de densidad y refracción de las muestras: para realizar los análisis más precisos a alta velocidad. Equipos analíticos Valoradores Karl Fischer volumétricos Diseñados para una larga serie de aplicaciones relacionadas con la determinación del contenido en agua: aptos para muchos productos cosméticos distintos, como cremas, lociones, champús y perfumes. Soluciones de pesada Analizador de humedad HR83: Con una resolución de 0,1 mg, protección por contraseña e identificación de las muestras con total trazabilidad, el HR83 ofrece resultados seguros y bien documentados. Analítica de procesos Rigurosos límites de ph: un imperativo para la cosmética moderna El electrodo de ph no vítreo InPro3300 funciona con un tiempo de respuesta muy breve y muestra una precisión extremadamente alta en bases. Mettler-Toledo AG Laboratory & Weighing Technologies Im Langacher CH-8606 Greifensee, Switzerland Balanza analítica XS: pese a toda velocidad y de forma limpia con ayuda del SmartGrid y los ErgoClips, que aumentarán la productividad y agilizarán sus operaciones de rutina. Mettler-Toledo AG Analytical Instruments Sonnenbergstrasse 74 CH-8603 Schwerzenbach, Switzerland Su contacto de METTLER TOLEDO: Para más información