FARMACIA HOSPITALARIA. LF Sandra Rivera Roldán Coordinadora grupo de trabajo Farmacia Hospitalaria FEUM

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1 FARMACIA HOSPITALARIA LF Sandra Rivera Roldán Coordinadora grupo de trabajo Farmacia Hospitalaria FEUM Septiembre, 2017

2 4 edición del suplemento (2010) Farmacia Hospitalaria Historia Papel y funciones del profesional farmacéutico Servicio de Farmacia en hospital Suministro de medicamentos Comité de Farmacia y Terapéutica Distribución de medicamentos» Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias Unidad de Mezclas intravenosas Información de medicamentos 5 Edición del suplemento (2014) Farmacia Hospitalaria Servicio de farmacia en el hospital Suministro de medicamentos Selección de medicamentos Sistemas de distribución de medicamentos Mezclas nutricionales y medicamentosas Información de medicamentos Unidad y comité de Farmacovigilancia hospitalaria Farmacoepidemiologia

3 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud Sexta edición (2017)

4 Farmacia Hospitalaria 1er documento normativo en México sobre Farmacia Hospitalaria Se describen las principales funciones en una farmacia de hospital Se describe los sistemas de distribución de medicamentos ( dosis unitarias)

5 Objetivo Generar el marco normativo para el desarrollo de Farmacia Hospitalaria Licencia sanitaria Funciones del servicio Responsable sanitario Requerimientos adicionales para el funcionamiento Verificación y autorización sanitaria = COFEPRIS

6 Sistemas de distribución de medicamentos Recepción de la prescripción Validación de la prescripción Control y trazabilidad

7 Tipos Sistema de distribución de medicamentos por existencia en servicio o piso Sistema de prescripciones individualizadas Método combinado Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU) Mezclas estériles nutricionales y medicamentosas

8 Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU) Requerimientos generales Especialidades con Registro Sanitario Fecha de vigencia no superior a la del fabricante Etiquetado para su identificación Validación e idoneidad de la prescripción por un Profesional Farmacéutico Equipo de salud ( Médico, Enfermera y Farmacéutico) Infraestructura

9 Infraestructura SDMDU Área de recepción de prescripción Área de almacenamiento Área de preparación Área de dispensación Área de entrega Oficina de gestión y administración

10 Preparación de DU con reempaque en envase primario Únicamente formas farmacéuticas sólidas NO: penicilínicos, cefalosporínicos, citotóxicos, hormonas esteroidales de los grupos andrógenos, estrógenos, progestágenos e inmunosupresores Monitoreo de temperatura y humedad Instalaciones con acabado sanitario (ISO 8 mínimo = área dedicada preparación)

11 Preparación de DU con reempaque en envase primario Personal capacitado en técnicas de seguridad e higiene y calificado Equipos material inerte, calificado y mantenimiento preventivo y correctivo Control de preparación: Validación de limpieza (agentes sanitizantes) Actividades de preparación documentadas Sistema de dispensación (propiedades fisicoquímicas, la existencia y la rotación) PNO de preparación contemple su trazabilidad

12 Revisión de DU con reempaque en envase primario Confirmar la identidad del medicamento. Revisar los materiales de empaque Revisar que los datos en la etiqueta de la DU Denominación genérica y/o distintiva Dosis Forma farmacéutica Lote del fabricante Fecha de Caducidad Vía de administración Nombre del fabricante Número de registro Fecha y hora de preparación de la DU Fecha de vigencia de la DU Fecha de vigencia no exceder de 5 días

13 Preparación de DU conservando el medicamento en el envase primario La preparación de las DU conservando el envase primario puede aplicar a cualquier tipo y forma farmacéutica, siempre que se conserven las condiciones autorizadas en la etiqueta del producto original durante el proceso de preparación Las áreas de preparación DU como mínimo ISO clase 9 Fecha de vigencia no exceder de 30 días

14 Distribución de DU Almacenamiento: Trazabilidad entre lote y lote Control temperatura y humedad Etiqueta original del producto Entrega: Farmacia vs Enfermería Nombre de la unidad o servicio del hospital donde está hospitalizado el paciente Cama/cuarto Nombre del paciente Género Número de expediente Fecha de nacimiento Firma de quien entrega/recibe

15 MEZCLAS ESTÉRILES NUTRICIONALES Y MEDICAMENTOSAS Licencia sanitaria NOM-249-SSA1-vigente Recepción de la prescripción médica Revisión del Profesional Farmacéutico Revisión y cálculos farmacéuticos Preparación/Centro de Mezclas Etiquetado

16 ACTIVIDADES CLÍNICAS DEL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA Conciliación de medicamentos Idoneidad de la prescripción Perfil farmacoterapéutico Unidades y comités de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Información de medicamentos

17 GRACIAS! LF Sandra Rivera Roldán Coordinadora del Grupo de trabajo Farmacia Hospitalaria FEUM

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