APÉNDICE: Buenas prácticas en la Utilización de los Medicamentos Veterinarios. Directorio

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1 APÉNDICE: Buenas prácticas en la Utilización de los Medicamentos Veterinarios Directorio

2 BUENAS PRACTIC CTICAS EN LA UTILIZACION DE LOS MEDICAMENT AMENTOS VETERINARIOS QUE LOS PRODUCTOS PECUARIOS COLOMBIANOS SEAN INOCUOS, ES EL MEJOR ESTANDAR DE BUENA CALIDAD PARA ENFRENTAR LA AVALANCHA DE LA COMPETITIVIDAD L + Mc allister Tafur Garzón M.V., M.Sc., Ph.D. Coordinador Grupo Inocuidad en Cadenas Agroalimentarias Instituto Colombiano Agropecuario ICA a creciente demanda de alimentos, en particular de proteínas de origen animal como carne y leche, lo mismo que la modernización de los sistemas de producción, han propiciado en las últimas décadas la utilización intensiva de medicamentos y de otras sustancias, para prevenir y controlar las enfermedades y mejorar la productividad en las especies animales. La utilización de antibióticos y de otros medicamentos veterinarios e insumos agropecuarios pueden generar residuos en la leche por encima de los niveles permitidos deteriorando su inocuidad y su aptitud para el procesamiento industrial. Por lo que es necesario que se empleen en forma racional y prudente. Un alimento inocuo es aquel que no presenta agentes físicos, químicos o biológicos que constituyan riesgo para la salud de los consumidores. Para lograr la curación de las enfermedades, el mejor desempeño productivo de los animales y de paso garantizar la inocuidad de los alimentos de origen animal, se debe utilizar una estrategia de creciente aceptación internacional conocida como las Buenas prácticas en la utilización de los medicamentos veterinarios. Las buenas prácticas de uso de los medicamentos veterinarios comprenden los modos de empleo oficialmente autorizados, incluyendo indicaciones, dosis, vías de administración, precauciones y en particular el tiempo de retiro, con el propósito de obtener del medicamento los mejores resultados terapéuticos, garantizar la inocuidad de los alimentos de origen animal. En este sentido, las buenas prácticas en la utilización de los medicamentos veterinarios establecen directrices para la prescripción, distribución y uso de medicamentos empleados en la prevención, control y tratamiento de las enfermedades de los animales o con el propósito de modificar sus funciones orgánicas o mejorar su desempeño productivo, preservando paralelamente la inocuidad de los productos de origen animal. Estas recomendaciones se aplican fundamentalmente a las especies animales productoras de alimento o cuyos productos sean destinados a la transformación y elaboración de alimentos procesados

3 OS VETERINARIOS AMENTOS VETERIN MEDICAMENT OS MEDIC CION DE LOS A UTILIZACION DE L AS EN LA UTILIZA CTICAS EN L AS PRACTIC BUENAS PRA La principal consideración para tener en cuenta sobre estas buenas prácticas, es que el tratamiento veterinario no sólo debe pretender la curación de los animales o el mejoramiento de su desempeño productivo, sino que debe considerar los aspectos relacionados con la inocuidad de los alimentos, de manera tal que la administración de los medicamentos no constituyan riesgo para la salud de los consumidores de alimentos de origen animal y por ende para su comercialización. Cabe destacar que actualmente los consumidores exigen que los alimentos sean inocuos, puesto que la inocuidad es un atributo fundamental de la calidad y una herramienta para la competitividad, en la medida en que el comercio internacional de alimentos demanda productos que satisfagan las necesidades de un mercado cada vez más especializado. Formulación y administración de los medicamentos veterinarios + La formulación y administración de los medicamentos es responsabilidad del médico veterinario. En caso de que el profesional no administre directamente los medicamentos, supervisará su aplicación o impartirá instrucciones por escrito para que personal debidamente capacitado y autorizado lo lleve a cabo. Los tratamientos se prescribirán con base en un diagnóstico preciso. En lo posible se apoyarán en análisis de laboratorio o pruebas diagnósticas, que permitan determinar si es necesaria o deseable la aplicación de un producto. Es indispensable tener en cuenta que los medicamentos empleados sean eficaces, pero que igualmente no generen niveles de residuos inadmisibles por periodos muy prolongados, que dificulten el cumplimiento del tiempo de retiro. Los residuos de medicamentos veterinarios son sustancias o sus metabolitos, que se almacenan en los órganos y tejidos de los animales, como consecuencia del uso de los medicamentos en el tratamiento y control de las enfermedades o con el propósito de mejorar su desempeño productivo o de modificar sus condiciones fisiológicas. Los tratamientos deben ser específicos, utilizando el menor número posible de productos y evitando las combinaciones de los mismos. Se requiere que el sistema de manejo impida o minimice la posibilidad de que animales que no hayan cumplido el tiempo de retiro para un determinado medicamento puedan ser sacrificados, o que los productos procedentes de los mismos puedan ser dados para el consumo humano. En caso de que se sacrifique o muera un animal durante el tratamiento o antes de cumplir el tiempo de retiro, esta información se registrará e informará al médico veterinario. Si los animales se venden antes del término del tiempo de retiro, se deberá comunicar al comprador. En todos los casos es necesario emplear medicamentos, biológicos, alimentos y demás insumos agropecuarios que cuenten con registro ICA. Su distribución y venta debe ser realizada en droguerías, farmacias o almacenes agropecuarios debidamente registrados ante el Instituto. Mc allister Tafur Garzón M.V., M.Sc., Ph.D. Tiempo de retiro y límite máximo de residuos + El tiempo de retiro es el periodo que transcurre entre la última aplicación del medicamento y el sacrificio del animal y la disposición de productos como carne y leche para consumo humano. El acatamiento del tiempo de retiro permite cumplir con el límite máximo de residuos (LMR), que es la máxima cantidad o concentración de un medicamento o sus metabolitos, que no constituye riesgo para la salud de los consumidores. Registros de uso de medicamentos veterinarios + Es indispensable que el ganadero y el médico veterinario mantengan registros actualizados de los medicamentos que se utilicen en la finca. Estos registros pueden ser elaborados manualmente o en soporte informático; se recomienda conservarlos por un periodo no menor a dos años y se presentarán cada vez que el ICA los solicite. Se requiere que los registros contengan la siguiente información: Productos utilizados. Laboratorio productor. Número de lote.

4 Registro ICA. Dosis y vía de administración. Fecha de aplicación. Identificación de los animales a los cuales se les administró el medicamento. Tiempo de retiro. Nombre de las personas que administraron el producto. Nombre y firma del médico veterinario. En todos los casos es necesario emplear medicamentos, biológicos, alimentos y demás insumos agropecuarios con registro ICA. Su distribución y venta se debe realizar en droguerías, farmacias o almacenes agropecuarios debidamente registrados ante el ICA. Almacenamiento de medicamentos veterinarios + El almacenamiento de los productos veterinarios se llevará a cabo de conformidad con las instrucciones de la etiqueta, en particular en lo que concierne a las condiciones de temperatura. Los medicamentos deben ser almacenados en lugares definidos de acuerdo con su uso, conservando por separado aquellos para vacas en producción y para vacas secas o animales que no estén en periodo de lactancia. Igualmente se deben almacenar por separado los agroquímicos y fertilizantes de los alimentos balanceados, sales mineralizadas y suplementos nutricionales, para minimizar el riesgo de contaminación cruzada. Los productos se deben guardar bajo llave y fuera del alcance de los niños y de los animales. Se recomienda designar a una persona que lleve a cabo el control y manejo de estos productos y registre por escrito los ingresos y egresos de todos los insumos, particularmente aquellas sustancias químicas que pudieran generar contaminación o residuos. Los sobrantes y envases de los medicamentos veterinarios e insumos agropecuarios se eliminarán de acuerdo con las instrucciones del producto cuando así se requiera. Implementos para la aplicación de medicamentos veterinarios + Los implementos para la administración de medicamentos veterinarios deben ser higiénicos y adecuados. Para los productos inyectables se recomienda el uso de equipos desechables. Si no es posible, es necesario contar con un sistema adecuado de esterilización. Los equipos para la administración de medicamentos orales permanecerán limpios y calibrados, de manera tal que no constituyan riesgo de infección o de sobredosificación. Si la administración se lleva a cabo en agua de bebida, es necesario que tanto el agua como los recipientes en que se dispensa el medicamento no tengan rastros de otras sustancias que puedan alterar el efecto del producto. La responsabilidad del productor + El productor desempeña un papel muy importante en lo que respecta al uso prudente de los medicamentos veterinarios y la obtención de alimentos inocuos. En particular debe asegurarse de que los medicamentos se administren de conformidad con las indicaciones del rotulado del producto y bajo las directrices de la prescripción veterinaria. Es su responsabilidad que el sistema de administración y manejo de la explotación permita el cumplimiento de los tiempos de retiro y de los requisitos sanitarios que preserven el bienestar de los animales y la salud de los consumidores. Observación final + La utilización racional y prudente de medicamentos veterinarios es fundamental tanto para lograr el éxito en el control y el tratamiento de las enfermedades, así como para ofrecer alimentos inocuos a los consumidores. Esta tarea debe ser una responsabilidad y un propósito común de los médicos veterinarios y de los productores, dado a que apunta a preservar la salud de las personas y a incrementar la competitividad de los productos agropecuarios en el comercio nacional e internacional. OS VETERINARIOS AMENTOS VETERIN MEDICAMENT OS MEDIC CION DE LOS A UTILIZACION DE L AS EN LA UTILIZA CTICAS EN L AS PRACTIC BUENAS PRA Mc allister Tafur Garzón M.V., M.Sc., Ph.D.

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6 RECORDATORIO PRÁCTICO

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14 PLAN VACUNAL POR ESPECIES ESPECIE ENFERMEDAD FORMA DE APLICACIÓN EDAD PRIMOVACUNACIÓN REVACUNACIÓN OBSERVACIONES Aves Bovino Bronquitis Ocular nasal 10 días 11 y 28 semanas Coriza Intramuscular o subcutánea Desde la 4a. semana a la Solo en caso de riesgo semana 20 Encefalomielitis Agua de bebida 10 semanas de edad o máximo 4 semanas antes de la postura N/A No aplicar otra vacuna 14 días antes o 14 días depués Gumboro Intranasal, ocular o bucal 1 día N/A Laringotraqueitis Intraocular o agua de bebida 4, 6 y 10 semanas de vida 12 a 14 semanas Marek Intramuscular 1 día de vida N/A Newcastle Ocular- nasal, agua de bebida 10, 20, 30 y 60 días de vida Cada 3 meses o aspersión consecutivamente Pasteurelosis o cólera Intramuscular o subcutánea Gallinas a las 12 semanas 4 a 5 semanas tras la inicial aviar Salmonella Subcutánea Entre las 12 y 16 semanas de 4 semanas después de la inicial edad Síndrome de baja postura Intramuscular o subcutánea 14 A 18 semanas de vida o N/A máximo 4 semanas antes de la primera postura Viruela Punción alar 1 a 4 semana de edad N/A Se presenta una papula 7 días después de la vacunación Adenovirus bovino Subcutánea 6 semanas de vida Repetir a las 4 semanas y anualmente Botulismo Subcutánea 6 meses de edad Repetir a las 6 semanas de la inicial y luego anualmente BRSV Intramuscular 3 meses y repetir al mes cada 6 o 12 meses Brucelosis Subcutánea Terneras de 4 a 10 meses de edad Revacunación a los 15 meses de edad Carbón bacteridiano Subcutánea Animales mayores de 1 año Anual Carbón sintomático Subcutánea 3 meses en adelante 2 semanas después de la primera y anual Se aplica con otras infecciones víricas (PI3, BRSV, REO, BHV1) Se aplica con otras infecciones bacterianas (triple bovina)

15 ESPECIE ENFERMEDAD FORMA DE APLICACIÓN EDAD PRIMOVACUNACIÓN REVACUNACIÓN OBSERVACIONES Diarrea del recién nacido Por El Calostro Por el calostro 4 semanas antes del parto (rota, parvo, corona, E. Coli) Bovino Caninos DVB Intramuscular o subcutánea Terneros, novillas y hembras vacias, repetir en 4 a 8 semanas Repetir a terneros antes de los 4 meses de edad y repetir al año a todos En hembras reproductivas 1 a 2 meses antes de la monta o el parto Edema Maligno Subcutánea 3 Meses En Adelante Anual Se aplica con otras infecciones bacterianas (triple bovina) Fiebre Aftosa Intramuscular o subcutánea 2 Meses Cada 6 meses IBR Intramuscular 3 meses y repetir al mes cada 6 o 12 meses Leptospira Intramuscular Al destete 15 días después de la inicial y anual Neumoenteritis Subcutánea En la primera semana de vida 15 días Después de la primera Paratuberculosis Subcutánea Durante las 4 primeras semanas de vida N/A Pasteurelosis Subcutánea Madres de 6 a 3 semanas antes del parto Terneros a las 2 semanas de vida y repetir a las 2 semanas PI3 Intramuscular 3 meses y repetir al mes Cada 6 o 12 meses Rabia Intramuscular o subcutánea 4 a 6 meses Cada año Reovirus Parenteral 6 semanas de vida Repetir a las 4 semanas y anualmente Coronavirus Intramuscular o subcutánea 6 semanas de Edad Repetir a las dos semanas después de la inicial Distemper Subcutánea Entre la 7 y 10 semana de edad 3 a 4 semanas después y luego anual Hepatitis Subcutánea Entre la 7 y 10 semana de edad 3 a 4 semanas después y luego anual Leptospira Subcutánea Entre la 7 y 10 semana de edad 3 a 4 semanas después y luego anual Se Aplica con otras infecciones víricas (PI3, BRSV, ADENO, BHV1) Se aplica sola o en combinación Se aplica en combinación triple, tetra, penta o hexavalente Se aplica en combinación triple, tetra, penta o hexavalente Se aplica en combinación triple, tetra, penta o hexavalente

16 ESPECIE ENFERMEDAD FORMA DE APLICACIÓN EDAD PRIMOVACUNACIÓN REVACUNACIÓN OBSERVACIONES Caninos Equinos Felinos Ovinos Parvovirus Intramuscular o subcutánea 8 o 9 semana de edad 10 y 12 semanas de edad y anual No vacunar hembras gestantes Rabia Intramuscular o subcutánea 3 meses 1 a 3 años No vacunar hembras gestantes Tos de perrera Bordetella bronchiseptica y parainfluenza canina Intranasal 72 horas antes de exposicion o a partir de 2 semanas de vida A exposición con más caninos Encefalomielitis Subcutánea 3 meses de edad Cada 2 años o antes si las autoridades sanitarias lo exigen Herpesvirus Intramuscular 3 a 6 meses de vida y repetir al mes Cada 6 meses No vacunar hembras gestantes ni equinos menores de 2 semanas Vacunar hembras 3 a 4 mes de gestación y 8 a 9 mes de gestación Influenza Intramuscular 4 meses y repetir al mes A los 6 meses y luego anual No vacunar antes de los 3 meses de edad por reacción con anticuerpos maternos si se pueden vacunar yeguas gestantes 6 a 4 semanas antes del parto Tétanos Intramuscular o subcutánea No antes de los 2 meses De 4 a 8 semanas después de la inicial y luego anual Calicivirus Subcutánea 4 Meses A las 3 semanas y anual No en gestación Leucemia Subcutánea 9 semanas de vida 3 a 4 semanas después y luego anual Panleucopenia Subcutánea 4 meses A las 3 semanas y anual No en gestación Rabia Subcutánea 17 a 18 semanas de edad 1 a 3 años No en gestación Rinotraqueitis Subcutánea 4 meses A las 3 semanas y anual No en gestación Clostridium Subcutánea Semana 12 4 a 8 semanas Madres 2 a 3 semanas antes del parto y anual 2 a 3 semanas antes del parto Footrot Intramuscular 3 semanas de vida Repetir de 4 a 6 semanas después de la inicial Madres hasta 4 semanas antes del parto y 2 semanas después

17 ESPECIE ENFERMEDAD FORMA DE APLICACIÓN EDAD PRIMOVACUNACIÓN REVACUNACIÓN OBSERVACIONES Cólera Porcino Intramuscular Primera semana para lechones de Cada 6 meses Se pueden vacunar madres madres no vacunadas y a los 50 en la primera semana de días de edad para los lechones de lactancia madres vacunadas Porcinos E.Coli Subcutánea Primovacunación 6 semanas antes del parto y repetir 4 semanas después. Repetir 3 semanas antes de cada parto Parvovirus Intramuscular No antes de los 6 meses Hembras una semana antes del destete PRRS Intramuscular 3 a 18 semanas N/A Para animales de ceba Rinitis atrófica Intramuscular o subcutánea Cerdas 2 ml 2 a 5 semanas antes del parto. reproductores 2 ml anuales y lechones1 ml a los 7 días de edad Repetir a los 28 días Los datos de este cuadro pertenecen a un sólo modelo o ejemplo vacunal, el cual varía de acuerdo con el fabricante, la marca, el veterinario, la zona de aplicación, la especificidad de cada producto y su contenido. Los planes vacunales varían para cada zona geográfica del país y según la prevalencia de las enfermedades.

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19 ÍNDICE DE VACUNACIÓN

20 PLAN VACUNAL POR ESPECIES ESPECIE ENFERMEDAD FORMA DE APLICACIÓN EDAD PRIMOVACUNACIÓN REVACUNACIÓN OBSERVACIONES Aves Bovino Bronquitis Ocular nasal 10 días 11 y 28 semanas Coriza Intramuscular o subcutánea Desde la 4a. semana a la Solo en caso de riesgo semana 20 Encefalomielitis Agua de bebida 10 semanas de edad o máximo 4 semanas antes de la postura N/A No aplicar otra vacuna 14 días antes o 14 días depués Gumboro Intranasal, ocular o bucal 1 día N/A Laringotraqueitis Intraocular o agua de bebida 4, 6 y 10 semanas de vida 12 a 14 semanas Marek Intramuscular 1 día de vida N/A Newcastle Ocular- nasal, agua de bebida 10, 20, 30 y 60 días de vida Cada 3 meses o aspersión consecutivamente Pasteurelosis o cólera Intramuscular o subcutánea Gallinas a las 12 semanas 4 a 5 semanas tras la inicial aviar Salmonella Subcutánea Entre las 12 y 16 semanas de 4 semanas después de la inicial edad Síndrome de baja postura Intramuscular o subcutánea 14 A 18 semanas de vida o N/A máximo 4 semanas antes de la primera postura Viruela Punción alar 1 a 4 semana de edad N/A Se presenta una papula 7 días después de la vacunación Adenovirus bovino Subcutánea 6 semanas de vida Repetir a las 4 semanas y anualmente Botulismo Subcutánea 6 meses de edad Repetir a las 6 semanas de la inicial y luego anualmente BRSV Intramuscular 3 meses y repetir al mes cada 6 o 12 meses Brucelosis Subcutánea Terneras de 4 a 10 meses de edad Revacunación a los 15 meses de edad Carbón bacteridiano Subcutánea Animales mayores de 1 año Anual Carbón sintomático Subcutánea 3 meses en adelante 2 semanas después de la primera y anual Se aplica con otras infecciones víricas (PI3, BRSV, REO, BHV1) Se aplica con otras infecciones bacterianas (triple bovina)

21 ESPECIE ENFERMEDAD FORMA DE APLICACIÓN EDAD PRIMOVACUNACIÓN REVACUNACIÓN OBSERVACIONES Diarrea del recién nacido Por El Calostro Por el calostro 4 semanas antes del parto (rota, parvo, corona, E. Coli) Bovino Caninos DVB Intramuscular o subcutánea Terneros, novillas y hembras vacias, repetir en 4 a 8 semanas Repetir a terneros antes de los 4 meses de edad y repetir al año a todos En hembras reproductivas 1 a 2 meses antes de la monta o el parto Edema Maligno Subcutánea 3 Meses En Adelante Anual Se aplica con otras infecciones bacterianas (triple bovina) Fiebre Aftosa Intramuscular o subcutánea 2 Meses Cada 6 meses IBR Intramuscular 3 meses y repetir al mes cada 6 o 12 meses Leptospira Intramuscular Al destete 15 días después de la inicial y anual Neumoenteritis Subcutánea En la primera semana de vida 15 días Después de la primera Paratuberculosis Subcutánea Durante las 4 primeras semanas de vida N/A Pasteurelosis Subcutánea Madres de 6 a 3 semanas antes del parto Terneros a las 2 semanas de vida y repetir a las 2 semanas PI3 Intramuscular 3 meses y repetir al mes Cada 6 o 12 meses Rabia Intramuscular o subcutánea 4 a 6 meses Cada año Reovirus Parenteral 6 semanas de vida Repetir a las 4 semanas y anualmente Coronavirus Intramuscular o subcutánea 6 semanas de Edad Repetir a las dos semanas después de la inicial Distemper Subcutánea Entre la 7 y 10 semana de edad 3 a 4 semanas después y luego anual Hepatitis Subcutánea Entre la 7 y 10 semana de edad 3 a 4 semanas después y luego anual Leptospira Subcutánea Entre la 7 y 10 semana de edad 3 a 4 semanas después y luego anual Se Aplica con otras infecciones víricas (PI3, BRSV, ADENO, BHV1) Se aplica sola o en combinación Se aplica en combinación triple, tetra, penta o hexavalente Se aplica en combinación triple, tetra, penta o hexavalente Se aplica en combinación triple, tetra, penta o hexavalente

22 ESPECIE ENFERMEDAD FORMA DE APLICACIÓN EDAD PRIMOVACUNACIÓN REVACUNACIÓN OBSERVACIONES Caninos Equinos Felinos Ovinos Parvovirus Intramuscular o subcutánea 8 o 9 semana de edad 10 y 12 semanas de edad y anual No vacunar hembras gestantes Rabia Intramuscular o subcutánea 3 meses 1 a 3 años No vacunar hembras gestantes Tos de perrera Bordetella bronchiseptica y parainfluenza canina Intranasal 72 horas antes de exposicion o a partir de 2 semanas de vida A exposición con más caninos Encefalomielitis Subcutánea 3 meses de edad Cada 2 años o antes si las autoridades sanitarias lo exigen Herpesvirus Intramuscular 3 a 6 meses de vida y repetir al mes Cada 6 meses No vacunar hembras gestantes ni equinos menores de 2 semanas Vacunar hembras 3 a 4 mes de gestación y 8 a 9 mes de gestación Influenza Intramuscular 4 meses y repetir al mes A los 6 meses y luego anual No vacunar antes de los 3 meses de edad por reacción con anticuerpos maternos si se pueden vacunar yeguas gestantes 6 a 4 semanas antes del parto Tétanos Intramuscular o subcutánea No antes de los 2 meses De 4 a 8 semanas después de la inicial y luego anual Calicivirus Subcutánea 4 Meses A las 3 semanas y anual No en gestación Leucemia Subcutánea 9 semanas de vida 3 a 4 semanas después y luego anual Panleucopenia Subcutánea 4 meses A las 3 semanas y anual No en gestación Rabia Subcutánea 17 a 18 semanas de edad 1 a 3 años No en gestación Rinotraqueitis Subcutánea 4 meses A las 3 semanas y anual No en gestación Clostridium Subcutánea Semana 12 4 a 8 semanas Madres 2 a 3 semanas antes del parto y anual 2 a 3 semanas antes del parto Footrot Intramuscular 3 semanas de vida Repetir de 4 a 6 semanas después de la inicial Madres hasta 4 semanas antes del parto y 2 semanas después

23 ESPECIE ENFERMEDAD FORMA DE APLICACIÓN EDAD PRIMOVACUNACIÓN REVACUNACIÓN OBSERVACIONES Cólera Porcino Intramuscular Primera semana para lechones de Cada 6 meses Se pueden vacunar madres madres no vacunadas y a los 50 en la primera semana de días de edad para los lechones de lactancia madres vacunadas Porcinos E.Coli Subcutánea Primovacunación 6 semanas antes del parto y repetir 4 semanas después. Repetir 3 semanas antes de cada parto Parvovirus Intramuscular No antes de los 6 meses Hembras una semana antes del destete PRRS Intramuscular 3 a 18 semanas N/A Para animales de ceba Rinitis atrófica Intramuscular o subcutánea Cerdas 2 ml 2 a 5 semanas antes del parto. reproductores 2 ml anuales y lechones1 ml a los 7 días de edad Repetir a los 28 días Los datos de este cuadro pertenecen a un sólo modelo o ejemplo vacunal, el cual varía de acuerdo con el fabricante, la marca, el veterinario, la zona de aplicación, la especificidad de cada producto y su contenido. Los planes vacunales varían para cada zona geográfica del país y según la prevalencia de las enfermedades.

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