Hojas de datos de seguridad

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1 Scheda di dati di sicurezza (in conformità con il Regolamento (CE) 1907/2006, con il Regolamento (CE) 1272/2008 e con il Regolamento (CE) 453/2010) Hojas de datos de seguridad Fecha de emisión: 22 de junio de 2009 Número de documento: ms_es Fecha de revisión: 21 de mayo 2014 Número de revisión: 4 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O LA EMPRESA 1.1 Identificador del producto: Nombre comercial (como aparece en la etiqueta): Identificador del producto (número de componente/elemento): Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados: Uso recomendado:: Pastillas de limpieza ultrasónica Restricciones de uso: Sólo para uso profesional 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad: Nombre del fabricante/proveedor: Sultan Healthcare Dirección del fabricante/proveedor: 1301 Smile Way York, PA, USA Número de teléfono del fabricante/proveedor: or (Información del producto)- Dirección de correo electrónico: customer.service@sultanhc.com 1.4 Teléfono de emergencia: Número de teléfono de contacto en caso de emergencia: (INFOTRAC) (fuera de los Estados Unidos; llamada de cobro revertido) 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificación del riesgo/peligro: Reglamento (CE) n o 1272/2008 [CLP] / Hazcom 2012): Salud Medio ambiente Físico Toxicidad aguda Categoría 4(H302) No es peligroso Lesiones oculares graves ocular Categoría 1 (H318) Toxicidad específica en determinados órganos (stot) exposición única Categoría 3 (H335) Toxicidad para la reproducción Categoría 1B (H360Df) No es peligroso Clasificación de la Unión Europea (UE) (1999/45/CE con las modificaciones): Tóxico (T), Nocivo (Xn), Irritante (Xi) Rep Cat 2 Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 1 de 12

2 Frases de riesgo (R) de la UE: R22, R37, R41, R61, R Elementos de la etiqueta: Contiene: Perborato de sodio, Dodecilbencensulfonato de sodio, Alcoholes, C10-12, etoxilatado, propoxilado Término indicador: Peligro Indicaciones de peligro Consejos de prudencia H302 Nocivo en caso de ingestión. P201 Pedir instrucciones especiales antes del uso. H318 Provoca lesiones oculares graves. P202 No manipular la sustancia antes de haber leído y H335 Puede irritar las vías respiratorias. comprendido todas las instrucciones de seguridad. H360Df Puede dañar al feto. Se sospecha que perjudica a la P261 Evitar respirar la niebla, los vapors y el aerosol. fertilidad. P264 Lavarse la piel expuesta concienzudamente tras la manipulación. P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización. P271 Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280 Llevar guantes, prendas, gafas, y máscara de protección P301 + P312 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. P330 Enjuagarse la boca. P304 + P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar. P312 Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un médico en caso de malestar. P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un médico. P308 + P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. P405 Guardar bajo llave. P501 Deseche el contenido/envase de acuerdo con las reglamentaciones locales y nacionales. Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 2 de 12

3 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES 3.2 Mezclas Componentes peligrosos N.º CAS N.º EC Carbonato de sodio / Ácido cítrico / Bicarbonato de sodio / Perborato de sodio / Alcoholes, C10-12, etoxilatado, propoxilado Dodecilbencensulfonato de sodio / Polímero / Benzoato sódico / Nombre de IUPAC carbonato disódico 2-hidroxipropano- 1,2,3-tricarboxílico carbonato de hidrógeno sódico óxido(oxo)bórico de sodio 1-etoxidecano 2- dodecilbencensulfona to de sodio benzoato sódico Clasificación de la sustancia 67/548/EEC (EC) No 1272/2008 Eye Irrit. 2; H319 Xi R36 Eye Irrit. 2; H319 Xi R36 No clasificado como peligroso O, Xn, Xi. T (Repr.Cat. 2) R61, R62, R22, R37, R41, R8 Oxid. Sol. 2; H272 Repr. 1B; H360Df Acute Tox. 4 ; H302 STOT SE 3; H335 Eye Dam. 1; H318 Eye Irrit. 2; H319 Xi R36 Acute Tox 4 H302 Eye Dam. 1 H318 Skin Irrit. 2 H315 Xn, Xi R22, R38, R41 No clasificado como peligroso % de peso Glicol polietileno / etano-1,2-diol No clasificado como peligroso 1-5 Consulte la Sección 16 para obtener el texto completo de las clasificaciones de la UE y las frases de riesgo PRIMEROS AUXILIOS 4.1 Descripción de los primeros auxilios Vías de exposición Ojos Piel Inhalación Ingestión Instrucciones de primeros auxilios Enjuague los ojos de inmediato con abundante agua durante, al menos, 15 minutos y tratando de abrir los párpados. Busque atención médica. Lave de inmediato la zona afectada con abundante agua y jabón. En caso de observar irritación, busque atención médica. En caso de que se produzca irritación, aléjese de la exposición y busque atención médica. No induzca el vómito. Enjuáguese la boca y tome un vaso de agua. Nunca administre nada por vía oral a una persona que esté inconsciente o con convulsiones. Busque atención médica de inmediato. Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 3 de 12

4 4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Provoca irritación grave en los ojos. Puede causar irritación en la piel. La inhalación del polvo puede causar irritación en las vías respiratorias superiores. 4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Si se produce contacto con los ojos, busque atención médica inmediata. En caso de ingestión, acuda inmediatamente al médico. Aviso para médicos (tratamiento, análisis y control): El tratamiento de la exposición excesiva debe orientarse hacia el control de los síntomas y las afecciones clínicas. 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS 5.1 Medios de extinción Use los medios adecuados para rodear el fuego. 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla El producto puede liberar oxígeno en condiciones de altas temperaturas, lo que puede aumentar la combustión de otros materiales. 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Procedimientos para combatir incendios: Precauciones para bomberos: Utilice agua para enfriar recipientes y estructuras expuestas al fuego. Los bomberos deben usar equipos autónomos de respiración de presión positiva y ropa de protección completa para todos incendios en los que se vean involucrados productos químicos. Equipo de protección recomendado para bomberos: OJOS/CARA PIEL RESPIRACIÓN TÉRMICO 6. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Utilice la ropa de protección, los guantes y la protección para ojos adecuados. Equipo de protección personal recomendado para contención y limpieza: OJOS/CARA PIEL RESPIRACIÓN TÉRMICO Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 4 de 12

5 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente Evite que los derrames lleguen a los desagües y las corrientes de agua. Informe de los derrames, según lo exijan las autoridades locales y nacionales. 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza Coja las pastillas y colóquelas en un recipiente adecuado para su uso o eliminación. Limpie el área en el que se haya derramado producto con un paño húmedo para evitar que se disperse el polvo. 6.4 Referencia a otras secciones: Referirse a la Sección 8 para equipo protector personal y a la Sección 13 para información sobre eliminación. 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO 7.1 Precauciones para una manipulación segura Evite el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Procure no inhalar el polvo. Utilice ropa y equipo de protección adecuados. Use el producto con una ventilación adecuada. Lávese bien con agua y jabón después de manipular el producto. Mantenga los recipientes cerrados cuando no los use. 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Almacene en un área fresca, seca y con buena ventilación que esté alejada de materiales incompatibles. Proporcione protección contra daños físicos. 7.3 Usos específicos finales: Sólo para uso profesional 8. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL 8.1 Parámetros de control Límites de exposición ocupacional: Perborato de sodio Estados Unidos PTP LVU (ACGIH) de 2 mg/m3 (se puede inhalar) (como compuesto bórico) Alemania Francia Unión europea Carbonato de sodio Estados Unidos Alemania Francia Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 5 de 12

6 Unión europea Bicarbonato de sodio Estados Unidos Alemania Francia Unión europea Ácido cítrico Estados Unidos Alemania Francia Alcoholes, C10-12, etoxilatado, propoxilado Dodecilbencensulfonato de sodio Unión europea Estados Unidos Alemania Francia Unión europea Estados Unidos Alemania Francia Unión europea Benzoato sódico Estados Unidos Alemania Francia Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 6 de 12

7 Unión europea Glicol polietileno Estados Unidos LEA PTP LEA (AIHA) de 10 mg/m3 (aerosol) Alemania DFG MAK de 1000 mg/m3 (se puede inhalar) Francia Unión europea Límites de exposición biológica: 8.2 Controles de la exposición Controles de ingeniería adecuados: No se requieren controles especiales. Medidas de protección individual (PPE) Protección específica para ojos/cara: Se recomienda el uso de gafas de seguridad contra la acción de productos químicos. Protección específica para la piel: Use guantes impermeables, por ejemplo, de caucho. Guantes recomendados: guantes de goma. Consultar al proveedor del guante sobre el grosor y los tiempos de penetración. Protección respiratoria específica: No se necesita en condiciones de uso normales. Si se superan los límites de exposición, debe usarse una mascarilla con filtro de partículas aprobada y adecuada para la forma y la concentración de los elementos contaminantes. La elección y el uso del equipo de respiración deben cumplir con la reglamentación vigente y las prácticas correctas de higiene industrial. Riesgos térmicos específicos: No aplicable Equipo de protección personal recomendado OJOS/CARA PIEL RESPIRACIÓN TÉRMICO 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Aspecto: Pastilla de color verde claro Límites de explosión: No aplicable Olor: Menta Presión de vapor: No aplicable Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 7 de 12

8 Umbral de olor: No disponible Densidad de vapor: No aplicable ph: 8,0-9,9 (solución de 1%) Densidad relativa: No aplicable Punto de congelación/fusión: Punto de ebullición inicial y rango: Punto de inflamación: No disponible Solubilidad: Soluble No aplicable No inflamable Coeficiente de partición: n- octanol/agua: Temperatura de encendido automático: No disponible No disponible Índice de evaporación: No aplicable Temperatura de descomposición: No disponible Inflamabilidad: No inflamable Viscosidad: No disponible Propiedades explosivas: Ninguna Propiedades de oxidación: El perborato de sodio es un agente oxidante, pero el producto no debe suponer un peligro de oxidación. 9.2 Información adicional: No disponible 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 10.2 Reactividad: Puede reaccionar con materiales incompatibles Estabilidad química: Estable Posibilidad de reacciones peligrosas: Puede generar corrosión en cobre, zinc, aluminio y sus aleaciones Estados que se deben evitar: Evitar el exceso de calor Materiales incompatibles: Evitar agentes de reducción, ácidos, hidróxido de calcio, sales férricas, nitratos metálicos, álcali carbonatos y bicarbonatos Productos de descomposición peligrosos: La descomposición térmica puede producir carbono, sulfuro y óxidos de sodio, ácido benzoico y oxígeno. 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos Efectos potenciales para la salud: Ojos: Puede causar irritación grave o quemaduras con enrojecimiento, ojos llorosos y visión borrosa. Es probable que se produzcan lesiones en la córnea. Piel: Puede causar irritación en la piel. La exposición excesiva y prolongada al perborato de sodio puede causar dermatitis alérgica por contacto. Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 8 de 12

9 Ingestión: Debido a los componentes químicos, la ingestión puede causar quemaduras en la boca y el esófago, acidosis, insuficiencia de calcio, alteraciones en la composición química de la sangre y debilidad muscular. La ingestión de grandes cantidades puede resultar mortal. Inhalación: la inhalación del polvo puede causar irritación en la mucosa y en las vías respiratorias superiores con presencia de tos, estornudos y dificultad para respirar. Efectos crónicos para la salud: La exposición excesiva a los boratos puede causar daños renales. Carcinogenia: Ninguno de los demás componentes de este producto aparecen enumerados como cancerígenos en las disposiciones de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA), la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), la American Conference of Governmental Industrial Hygienists, Inc., (ACGIH), el Programa Nacional de Toxicología (NTP) ni en la Unión Europea. Mutagenia: En la prueba de AMES, el perborato de sodio dio un resultado positivo. Se observó un daño a nivel de cromosomas en las células ováricas de un hámster chino cuando se lo sometió a un tratamiento con perborato sódico. El dodecilbencensulfonato sódico que se agregó al cultivo de células de pulmón del hámster, en una proporción de 62,5 ug/ml provocó mutaciones celulares, pero no se observaron efectos en el intercambio de cromátidos hermanos. Afecciones médicas agravadas por la exposición: En el caso de empleados que tengan trastornos oculares, cutáneos y respiratorios preexistentes, se aprecia un aumento del riesgo por la exposición. Datos de toxicidad grave: Carbonato de sodio: Administración por vía oral a ratas LD50, 4090 mg/kg; administración por inhalación a ratas LC50, 2300 mg/m3/2 h. Ácido cítrico: Administración por vía oral a ratas LD50, 6730 mg/kg Bicarbonato de sodio: Administración por vía oral a ratas LD50, 4220 mg/kg Dodecil bencensulfonato de sodio: Administración por vía oral a ratas LD50, 800 mg/kg Glicol polietileno: Administración por vía oral a ratas LD50, 27500mg/kg Datos de toxicidad reproductiva: Se incluyó ácido perbórico y sal de sodio en el alimento suministrado a ratas y perros. La acumulación se produjo en los testículos; se detectó una reducción de las células reproductoras y atrofia testicular. Carbonato de sodio: No se detectaron efectos adversos reproductivos ni de desarrollo en estudios realizados con 340 mg/kg en ratones, 240 mg/kg en ratas y 179 mg/kg en conejos. En un estudio de 90 días de duración realizado en dos generaciones de ratas masculinas y femeninas alimentadas con ácido cítrico al 1,2%, no se observaron efectos adversos en la reproducción ni en la teratogénesis. (NOEL = 2500 mg/kg/día) Toxicidad específica en determinados órganos (STOT): Exposición una sola vez: En un estudio de irritación realizado con conejos, se aplicaron diez microlitros de perborato de sodio directamente en los ojos. Después de 3 horas de aplicación de la dosis, se realizaron evaluaciones y, posteriormente, durante 35 días de forma periódica. Los cambios en la córnea indicaron que el borato de sodio provocó irritación. En seres humanos, las concentraciones elevadas de perborato de sodio en la boca pueden provocar quemaduras, baja resistencia a las lesiones físicas y retracción de las encías. El carbonato de sodio es un elemento irritante para la piel del conejo. En los conejos, el ácido cítrico causa irritación moderada en la piel e irritación grave en los ojos. El ácido cítrico causó una disminución del 71% en la presión arterial de ratas en dosis de 15 mg/m3. Exposición reiterada: Carbonato de sodio: Se expuso a ratas a una solución acuosa de 2% (aerosol) durante 4 h/día, 5 días/semana, durante tres meses y medio, y se observó la presencia de daños en los pulmones. Se realizó un estudio de administración oral crónico de 2 años con ratas a las que se les suministró ácido cítrico al 5% o 3% en el alimento. El estudio mostró que se determinó un nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) de 1200 mg/kg/día. En otro estudio, se determinaron los NOAEL de 1500 mg/kg/día para conejos y de 1400 mg/kg/día para perros. 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 9 de 12

10 12.1 Toxicidad: Carbonato de calcio: 96 h LC50 Gambusia affinis (pez mosquito occidental) >56000 mg/l Ácido cítrico: 48 h LC50 Carcinus maenas (cangrejo común verde o europeo) 160 mg/l 12.2 Persistencia y degradabilidad: La biodegradación no se aplica a sustancias inorgánicas. El dodecil bencensulfonato de sodio es fácilmente biodegradable (75% en 11 días) Potencial de acumulación biológica: Ácido cítrico: Se espera que la identificación de la acumulación biológica sea baja Movilidad en suelo: Se espera que el ácido cítrico y el dodecil bencensulfonato sódico tengan una alta movilidad en suelo. No existen otros datos disponibles Otros efectos adversos: No se conocen Resultados de la evaluación de sustancias persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT)/sustancias muy persistentes y muy bioacumulativas (vpvb): No requerido 13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos Reglamentaciones: Eliminar según las reglamentaciones ambientales locales y nacionales Propiedades (físicas/químicas) que afectan a la eliminación: No se conocen. Recomendaciones para el tratamiento de residuos: No se necesitan. 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE 14.1 Número ONU 14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas 14.3 Clase(s) de peligro para el 14.4 Grupo de embalaje transporte DOT Ninguno No regulado Ninguno Ninguno No ADR/RID Ninguno No regulado Ninguno Ninguno No IMDG Ninguno No regulado Ninguno Ninguno No IATA/ICAO Ninguno No regulado Ninguno Ninguno No 14.6 Precauciones particulares para los usuarios: No aplicable 14.5 Peligros para el medio ambiente s 14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC No aplicable. El producto se transporta únicamente en forma envasada. 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla Normas federales de los EE. UU. Ley de Responsabilidad, Compensación y Respuesta Ambiental Integral (CERCLA) de 1980: Este producto no se rige por los requisitos de presentación de informes de la CERCLA. Muchos estados tienen requisitos de Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 10 de 12

11 presentación de informes de divulgación más rigurosos. Es obligatorio informar de los derrames según las normas federales, estatales y locales. Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA): Este producto es un dispositivo médico y no se rige por requisitos de notificación de sustancias químicas. Ley de Agua Limpia (CWA): No indicado Ley de Aire Limpio (CAA): No indicado Ley de Enmiendas y Reautorización del Superfondo (SARA), Información del Título III: Categorías de peligro de la Sección 311/312 (40 CFR 370) de SARA: Peligro inmediato: Sí Peligro de presión: No Peligro retardado: Sí Peligro de reactividad: No Peligro de incendio: No Este producto contiene las siguientes sustancias químicas que se rigen por requisitos de presentación de informes, según la Sección 313 (40 CFR 372) de SARA: Ninguno Componentes N.º CAS % de peso Normas estatales California: Este producto contiene las siguientes sustancias químicas que, en el Estado de California, están reconocidas como causas de cáncer, defectos congénitos o daños en el sistema reproductor: Ninguno Componentes N.º CAS % de peso Normas internacionales Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH) de la UE: Las sustancias de este producto cumplen con las normas de REACH de la UE vigentes. 16. OTRA INFORMACIÓN Texto completo de las abreviaturas de clasificación usadas en las Secciones 2 y 3: O Comburente Xi Irritante Xn Nocivo T Tóxico Repr. Cat. 2 Categoría reproductora 2 R8 Peligro de fuego en contacto con materias combustibles. R22 Nocivo por ingestión. R36 Irrita los ojos. R37 Irrita las vías respiratorias. R38 Irrita la piel. R41 Riesgo de lesiones oculares graves. R61 Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto. Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 11 de 12

12 R62 Posible riesgo de perjudicar la fertilidad. Oxid. Sol. 2; Sólidos comburentes Categoría 2 Repr 1B Toxicidad para la reproducción Categoría 1B Acute Tox. 4 Toxicidad aguda Categoría 4 STOT SE 3 Toxicidad específica en determinados órganos (stot) exposición única Categoría 3 Eye Dam 1 Lesiones oculares graves ocular Categoría 1 Eye Irrit. 2 Irritación ocular Categoría 2 Skin Irrit 2 Irritación de la piel Categoría 2 H272 Puede agravar un incendio; comburente. H302 Nocivo en caso de ingestión. H315 Provoca irritación cutánea. H318 Provoca lesiones oculares graves. H319 Provoca irritación ocular grave. H335 Puede irritar las vías respiratorias. H360Df Puede dañar al feto. Se sospecha que perjudica a la fertilidad. Sustituye26 de agosto de 2011 Resumen de las revisiones: Revisión exhaustiva, nuevo formato Fecha de preparación/revisión de las hojas de datos de seguridad (SDS): 21 de mayo 2014 Fuentes de información: ChemID Plus de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) de los EE. UU.; Banco de datos de sustancias peligrosas (HSDB); SDS de sustancias para componentes; conjunto de datos de la Base de datos internacional de información sobre sustancias químicas (IUCLID); Comité de Sustancias Químicas de la Unión Europea; Sistema europeo de información sobre sustancias químicas (ESIS); sitios en Internet del país que analizan los límites de exposición ocupacional. Limpiador ultrasónico de uso general Cleanlets Página 12 de 12