PROCEDIMIENTO PARA LA GESTIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Transcripción

1 CÓDIGO P Edición Página 1 de 4 Elaborado por: Director Calidad MODIFICACIONES INTRODUCIDAS: Aprobado por: Director General 1. OBJETO 1.1. Describir la metodología utilizada por la DGM para definir y aplicar acciones correctivas y preventivas, y para evaluar los resultados de estas acciones. 2. ALCANCE 2.1. Este procedimiento aplica a todas las actividades descritas en el sistema de gestión de la calidad de la DGM. 3. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA Norma UNE-EN-ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos (en adelante, ISO 9001: 2000). Norma UNE-EN-ISO 14001:2004: Sistemas de Gestión Medioambiental. Requisitos. Manual de Capítulo 8.2 Seguimiento y Medición. P PROCEDIMIENTO EVALUACION PROVEEDORES Y CONTRATISTAS P SATISFACCION DEL USUARIO P-04.02: Tratamiento de No Conformidades 4. CONSIDERACIONES PREVIAS 4.1. Se entiende por acción correctiva la tomada para eliminar las causas de una no conformidad existente, e impedir su repetición. Por lo tanto, una acción correctiva siempre proviene de un informe de no conformidad Se entiende por acción preventiva la tomada para eliminar las causas de una no conformidad potencial, de una anomalía o cualquier otra situación no deseable, para prevenir que se produzca.

2 CÓDIGO P Edición Página 2 de 4 5. DESARROLLO 5.1. Origen de las acciones Todo el personal de la DGM tiene la responsabilidad de analizar las causas que produzcan o puedan producir problemas en la calidad de los servicios, dentro de las actividades que habitualmente desarrollan. Asimismo, el personal es responsable de comunicar sus conclusiones al responsable de Calidad y de proponer, en su caso, las acciones que considere oportunas Las acciones correctivas se originan, en general, como consecuencia de: Detección de no conformidades, según lo descrito en el procedimiento relativo al tratamiento de no conformidades. No conformidades detectadas en las auditorías internas al sistema de gestión de la calidad. No conformidades detectadas en auditorías externas al sistema de gestión de la calidad Estudio y evaluación de las reclamaciones presentadas por los clientes Las acciones preventivas pueden originarse, en general, como consecuencia de: Análisis de los datos registrados en la DGM sobre actividades relacionadas con la calidad durante los procesos o de los datos facilitados por el personal, los propios clientes u obtenidos en el mercado. Conclusiones generales de las auditorías internas al sistema de gestión de la calidad Aceptación de una propuesta de mejora del sistema de gestión de la calidad Definición de las acciones Tras recibir la sugerencia de acción correctiva o preventiva, el responsable de Calidad la analiza por sí mismo, o con el asesoramiento del propio personal o de colaboradores de la DGM si lo estima oportuno Las acciones correctivas y preventivas son definidas por el responsable de Calidad, que podrá contar para ello con el asesoramiento del personal propio o los colaboradores de la DGM siempre que lo estime oportuno, de acuerdo con el análisis de la información recibida del personal o de los registros de la calidad concernientes y tras indagar las causas de los problemas o de las no conformidades que se generen. Cuenta con la opinión de los miembros de la DGM que puedan verse afectados por la acción a establecer Registro de las acciones.

3 CÓDIGO P Edición Página 3 de Toda acción correctiva o preventiva, una vez definida, es registrada por el responsable de Calidad en el correspondiente informe de acción correctiva o preventiva, según el caso (formato FP-04.03/01) Los informes de acciones correctivas y preventivas son codificados por el responsable de Calidad de la forma "AC XX/YY" o "AP XX/YY", donde: AC = acción correctiva AP = acción preventiva XX = número correlativo de informe, dentro de su tipo, para los del año en curso YY = dos últimas cifras del año en curso 5.4. Implantación y seguimiento de las acciones La persona o grupo de personas designado para implantar la acción correctiva o preventiva procede a su aplicación, planificando las diversas actividades que conlleve con el fin de tenerla totalmente implantada en el plazo previsto, para que se pueda verificar la eliminación de las causas de la no conformidad o del problema de la calidad real o potencial. NOTA 1: en función de la complejidad o la importancia de la acción a implantar, y siempre que lo estime conveniente, el responsable de la Calidad exigirá a los responsables de su implantación que recurran a la sistemática para la planificación de la calidad contemplada en el procedimiento P El responsable de Calidad es quien debe realizar el seguimiento de las acciones en marcha, para verificar que se llevan a cabo y su grado de eficacia. Dicho seguimiento lo registra en el informe de la acción correspondiente Si en el transcurso de la implantación, el responsable de Calidad verifica que la acción planificada no es suficientemente eficaz para eliminar las causas de los problemas, definirá una nueva acción que se gestiona de igual forma que la original Cierre de acciones correctivas y preventivas El cierre de las acciones correctivas se produce al término de la implantación de la acción y una vez verificada su efectividad, o bien al definir una nueva por la ineficacia de la inicial. El responsable de Calidad procede al cierre mediante el registro del resultado en el informe de la acción.

4 CÓDIGO P Edición Página 4 de El cierre de las acciones preventivas lo realiza el responsable de Calidad tras comprobar que ha sido implantada, ya que su efectividad sólo puede evaluarse a largo plazo, mediante el análisis del mismo tipo de información que sirvió de base para su definición Tras el cierre de una acción correctiva o preventiva, siempre que sea necesario, el responsable de Calidad coordinará la realización de las modificaciones en los documentos del sistema de gestión de la calidad que resulten afectados, de forma que se mantenga la coherencia. En aquellos casos en que se haya definido una planificación de la calidad, se realizarán los cambios siguiendo lo previsto en ella Los informes de acciones correctivas y preventivas forman parte de la información de entrada para la realización de la revisión del sistema de gestión de la calidad. 6. REGISTROS DOCUMENTO Informe de acción correctiva Informe de acción preventiva Planificación de la calidad SISTEMÁTICA DE ARCHIVO Es archivado por el responsable de Calidad en la carpeta de acciones correctivas y preventivas Es archivado por el responsable de Calidad en la carpeta de acciones correctivas y preventivas Es archivada de la forma y por los responsables previstos en el procedimiento P para la Planificación de la Calidad 7. ANEXOS 7.1. FP-06.03/01: informe de acción correctiva / preventiva

5 INFORME DE ACCIÓN CORRECTIVA / PREVENTIVA Nº Actividad afectada: Motivo de apertura: APERTURA Fecha: Nº informe de no conformidad asociado (sólo para AA.CC.): Nº informe de reclamación asociado (sólo AA.CC.): Causas: Descripción de la acción: TRATAMIENTO Responsable: Plazo: PREVISTO SEGUIMIENTO RESULTADO CIERRE Comprobaciones: Evaluación: Resp. de Calidad Fecha FIRMA FP-04.03/01 Edición 1