Curso Básico de Derecho Farmacéutico

Transcripción

1 Curso Básico de Derecho Farmacéutico Receta médica: Régimen de la prescripción y dispensación Escuela Nacional de Sanidad

2 Definición de Receta El término receta procede del latín recipe, que significa recíbase o tómese. Receta médica es el documento normalizado por el que los facultativos médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación en las oficinas de farmacia.

3 Descripción de la Receta (Artº 85 L.M.) 1. La receta, como documento que avala la dispensación bajo prescripción facultativa y válido para todo el territorio nacional, se editará en la lengua oficial del estado sin perjuicio de las lenguas oficiales de cada comunidad autónoma. 2. Las recetas y órdenes hospitalarias de dispensación deberán contener los datos básicos de identificación de prescriptor, paciente y medicamentos. 3. En las recetas y órdenes el facultativo incluirá las pertinentes advertencias para el farmacéutico y las instrucciones para la mejor observancia del tratamiento. 4. El Gobierno podrá regular con carácter básico lo dispuesto en los números anteriores y establecer la exigencia de otros requisitos que por afectar a la salud pública o al sistema sanitario hayan de ser de general aplicación en las recetas u órdenes hospitalarias. 5. Los trámites a que sean sometidas las recetas y órdenes médicas y especialmente en su tratamiento informático, respetarán lo dispuesto en el artículo 10 de la Ley General de Sanidad.

4 Finalidad de la Receta La exposición de motivos del RD 1910/84 sobre receta médica destaca que el uso racional de medicamentos y demás productos sanitarios que requieren prescripción médica exige, como condición previa, disponer de instrumentos que sirvan para transmitir sin obstáculos a todos quienes intervienen en la asistencia sanitaria la información objetiva necesaria y la identificación precisa. La receta médica constará de dos partes: el cuerpo de la receta, destinado al farmacéutico, y el volante de instrucciones para el paciente. Quedan sujetas a lo dispuesto en este Real Decreto toda clase de recetas que extiendan los médicos comprendidas las que se utilicen en los hospitales, centros sanitarios y servicios médicos de las Administraciones Públicas, incluido el Instituto Nacional de la Salud y demás Entidades Gestoras de la Seguridad Social, Servicios sanitarios e Instituto Social de las Fuerzas Armadas, Mutualidad de Funcionarios y demás Entidades, establecimientos o servicios similares, públicos o privados, sin perjuicio de las peculiaridades que, en su caso, proceda establecer.

5 Requerimiento de la Receta En función del tipo de especialidad A) SIN RECETA A.1. Especialidades Farmacéuticas Publicitarias (EFP), destinadas a alivio o tratamiento de síntomas o síndromes menores. Pueden Publicitarse en los medios de comunicación generales, su precio es libre y no están financiados por la prestación farmacéutica pública.

6 Requerimiento de la Receta En función del tipo de especialidad B) CON RECETA B.1. Especialidades Farmacéuticas Éticas, correspondientes a especialidades farmacéuticas cuya prescripción debe ser realizada por un médico. Estas especialidades se subdividen a su vez en: B.1.1. Especialidades bajo patente B.1.2. Especialidades bajo licencia B.1.3. Especialidades copia B.1.4. Especialidades Farmacéuticas Genéricas

7 Requerimiento de la Receta En función del tipo de especialidad B) CON RECETA B.2. Especialidades de uso hospitalario, de prescripción y administración bajo la responsabilidad de un hospital y por un médico adscrito al mismo, no dispensables en oficinas de farmacia. B.3. Especialidades de diagnóstico hospitalario, aquellas que requieren para su correcta utilización medios diagnósticos complejos sólo disponibles en hospitales, tienen cupón precinto y son dispensables en oficinas de farmacia con visado de inspección.

8 Requerimiento de la Receta En función del tipo de especialidad B) CON RECETA B.4. Especialidades de especial control médico, aquellas que al producir efectos adversos graves se encuentran sometidas a condiciones especiales de farmacovigilancia, precisan un visado de la inspección de Servicios Sanitarios. Se dispensan en oficinas de farmacia. B.5. Psicotropos, además de receta médica precisan que el farmacéutico anote el D.N.I. del paciente en el reverso de la receta.

9 Requerimiento de la Receta En función del tipo de especialidad B) CON RECETA B.6. Estupefacientes, precisan la receta especial de estupefacientes. De conformidad con la Orden Ministerial de 36 de abril de 1994 las recetas oficiales de estupefacientes serán confeccionadas con materiales que impidan o dificulten su falsificación, con numeración y modelo único para todo el Estado.

10 Características de la Receta 1. En las dos partes que componen la receta médica deberá figurar o se consignará obligatoriamente: a. El nombre y dos apellidos del médico prescriptor. b. La población y dirección donde ejerza. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos públicos solamente podrá figurar en las recetas oficiales de los mismos. c. El Colegio profesional al que pertenezca, número de colegiado y en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza. d. El nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento. e. El medicamento o producto objeto de la prescripción.

11 Características de la Receta f. La forma farmacéutica, vía de administración y, si procede, la dosis por unidad. g. El formato o presentación expresiva del número de unidades por envase. h. El número de envases que se prescriban. i. La posología, indicando el número de unidades por toma y día y la duración del tratamiento. j. El lugar, fecha, firma y rúbrica. k. La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estampará personalmente y después de completados los datos de consignación obligatoria y escrita la prescripción objeto de la receta.

12 Obligaciones del farmacéutico (Artº 12 R.D. 1910/84) Los farmacéuticos no dispensarán ningún medicamento ni producto sanitario cuando surjan dudas racionales sobre la validez de la receta médica presentada, salvo que puedan comprobar que responde a una prescripción legítima Separado el volante con instrucciones del médico y una vez realizada la dispensación, las recetas quedarán, salvo lo dispuesto en el artículo 13, en poder del farmacéutico dispensador, quien las conservará durante tres meses, o las someterá a los procedimientos de ulterior gestión, tramitación o control que proceden, de acuerdo con las normas e instrucciones aplicables en cada caso.

13 Obligaciones del farmacéutico (Artº 12 R.D. 1910/84) Cuando por causa legítima en la oficina de farmacia no se disponga de la especialidad farmacéutica prescrita, el farmacéutico podrá, con conocimiento y conformidad del interesado, sustituirla por otra especialidad farmacéutica que tenga igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. No podrán ser sustituidos en ningún caso, los medicamentos y especialidades farmacéuticas que, por razón de sus particulares características de biodisponibilidad, exceptúe la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. El farmacéutico anotará en el libro recetario de la oficina de farmacia las dispensaciones previstas reglamentariamente.

14 La receta, en definitiva, forma parte de los denominados documentos médico-legales, tanto por el carácter obligatorio de su cumplimentación como por las implicaciones económicas, administrativas y legales que de ella se derivan. De la complejidad de estas implicaciones da idea la estadística de consultas recibidas en el Servicio Asesor de Recetas del COFM problemas de dispensación problemas de gestión

15 Receta Electrónica (Proyecto Pista II)

16 RECETA ELECTRÓNICA D E F I N I C I Ó N Se trata de una aplicación informática que permitirá automatizar y agilizar los procesos relacionados con la receta y gestión farmacéutica.

17 RECETA ELECTRÓNICA Génesis El Ministerio de Ciencia y Tecnología subvenciona el Proyecto Pista II, al que se adhieren el Servicio Regional de Salud (SRS) de la Comunidad de Madrid, el Servicio Vasco de Salud, el Servicio e Instituto Catalán de Salud y el Servicio Canario de Salud. El COFM solicita (1999) al Ministerio participar en el proyecto y es admitido con voz y voto. Posteriormente, el Consejo solicita (dic 2000) su participación y también es admitido. El proyecto inicial Pista II es una aplicación informática que no tiene en cuenta las funciones que la normativa vigente establece a los profesionalesfarmacéuticos. Se corrigen y adaptan las funciones del farmacéutico a la aplicación informática. Se introduce, como concepto, la parametrización del sistema R.E. en función de las CCAA

18 RECETA ELECTRÓNICA Planificación 1.- ARS.: Análisis de Requisitos del Sistema. 2.- EFS.: Especificaciones Funcionales del Sistema. 3.- DTS.: Diseño Técnico del Sistema. 4.- Desarrollo de los componentes del Sistema. 5.- Pruebas de Integración. 6.- Implantación del Piloto.

19 RECETA ELECTRÓNICA Composición 1.- Módulo: Gestión del Sistema. 2.- Módulo: Prescripción. 3.- Módulo: Visados. 4.- Módulo: Dispensación.

20 Facultativo Prescriptor Facultativo Prescriptor RECETA IMPRESA Módulo de Prescripción Centro Asistencial Informatizado Solicitud de prescripción Prescripción realizada Incompatibilidades Interacciones Validación de prescripción Generación de NP

21 Oficina de Farmacia Oficina de Farmacia RECETA IMPRESA Módulo de Dispensación Oficina de Farmacia Informatizada Información de Dispensación Dispensación realizada Confirmación de Dispensación Incompatibilidades Interacciones Validación de Dispensación Incidencia remitida al médico

22 RECETA ELECTRÓNICA Situación del Proyecto 1.- Escenario del Piloto. 2.- Seguridad del Sistema.

23 RECETA ELECTRÓNICA 1.- Escenario del Piloto

24 RECETA ELECTRÓNICA 1.- Escenario del Piloto El SRS ha elegido un Centro de Salud (Área 1) bien informatizado y con médicos que deseen realizar el Proyecto Piloto de R.E. El COFM examina las farmacias (12) que rodean el Centro de Salud para comprobar su grado de informatización y su deseo de incorporarse al Proyecto de R.E. El COFM ha reunido a las empresas de software de gestión de oficina de farmacia para indicarles las adaptaciones que deben hacer a sus programas para enviar datos al SRS y al COFM. R.E. dispone de un programa nativo que funciona autónomo para hacer prescripciones y dispensaciones para aquellos casos que no dispongan de programas previos. El proyecto piloto realiza las comunicaciones on line al SRS y en proceso batch al COFM.

25 RECETA ELECTRÓNICA

26 (1)Servidor Web (2)Windows 2000 (3)Servidor de Aplicaciones (4)Internet Aplication Server (5) Base de datos Oracle 9i RECETA ELECTRÓNICA Relación de equipamiento para Piloto (6)Switch Cisco Catalyst Router (7) Firewall-1 Nokia IP330 CheckPoint (14) Línea 64Kbps punto a punto (8) Router Cisco 2620 IOS IP/FW/IDS Servicio de Salud (9)Frame Relay 512 Kbps (10)RDSI 64 Kbps (1)Ordenador de entrada que identifica al usuario y le da paso al Servidor de Aplicaciones (2) Sistema Operativo Windows 2000 de ese ordenador (3) Ordenador que contiene la aplicación informática que permite la dispensación y la facturación de Recetas (4) Herramienta de desarrollo de aplicaciones Web (5) Base de datos donde reside la facturación de farmacias (6) Permite la conexión física entre varios ordenadores y equipos (7) Cortafuegos: Equipo que dispone de programas que filtran el tráfico de la red inspeccionando su origen y decidiendo si pueden seguir hasta su destino (8) Direccionador. Equipo que distribuye tráfico entre nodos o redes (9) Frame Relay: Línea para transmisión de datos que permite disponer de direcciones IP fijas para acceso a Internet (10) RDSI: Línea de datos de respaldo de la anterior, que se activa automáticamente cuando la Principal (Frame Relay) no está en servicio (11) Ordenadores en farmacias Sist. Operativo Windows 2000 y Navegador Internet Explorer (12) Líneas de datos ADSL con tarifa plana para el envío de recetas dispensadas al COFM (13) Lector de la etiqueta TAIR de las Recetas (14) Circuito digital directo con el Servicio de Salud para envío de la facturación Internet (13)Lector PDF 417 (11)PC en farmacia Windows 2000 Internet Explorer (12)Línea ADSL standard

27 RECETA ELECTRÓNICA 2.- Seguridad del Sistema

28 RECETA ELECTRÓNICA Seguridad en Receta Electrónica Autoridad Certificadora El Colegio de farmacéuticos tiene capacidad para asegurar que un farmacéutico es quien dice ser y emitir certificados digitales que así lo acrediten, por lo que se puede erigir como Autoridad Certificadora. Entidades Certificadoras El Colegio, también puede delegar esta capacidad en terceras empresas que actúan como entidades certificadoras como Verisign, Camerfirma,... etc.

29 RECETA ELECTRÓNICA Firma Electrónica Al incluir en R.E. la firma electrónica del médico, del inspector y del farmacéutico, se garantizan los siguientes principios: Integridad de la Receta El contenido de la Receta no ha sido alterado durante su transmisión No Rechazo El emisor de la Receta no puede negar que la envió Autenticación El emisor de la receta es quien dice ser y no un impostor Confidencialidad Solo las partes autorizadas pueden leer la receta

30 Receta Electrónica Consenso en Madrid

31 Objetivos Compartidos Seguimiento de la prescripción Control del gasto Corrección del Fraude Propicia la participación activa de los profesionales en el sistema RE Exige la introducción de procesos de seguimiento y de calidad Se agiliza el sistema de facturación/cobro Mejora el proceso de prescripción/dispensación y la relación médico/paciente/farmacéutico Mejora la calidad asistencial y, por tanto, la seguridad y eficacia en los tratamientos

32 Farmacia Dispensación de Recetas Receta Prescrita en papel Centro de Salud Grabación de Receta en la Base de Datos El Farmacéutico graba anotación de DISPENSADO Online en la Base de Datos del SRS El Farmacéutico graba en proceso batch lotes de RECETAS dispensadas B.D. Central del SRS RECETAS FACTURADAS HISTORIAL FARMACOLÓGICO Colegio Oficial de Farmacéuticos

33 Farmacia Atención Farmacéutica Consultas e Incidencias El Farmacéutico graba las Incidencias en Receta Comprueba las Respuestas a Incidencias Consulta la situación de una Receta Centro de Salud El Médico responde Incidencias B.D. Central del SRS

34 RECETAS FACTURADAS HISTORIAL FARMACOLÖGICO Colegio Oficial de Farmacéuticos Facturación El COF graba para su facturación en la Base de Datos del SRS las Recetas no informatizadas mediante mensajes XML El COF graba las Recetas informatizadas en la Base de Datos del SRS cada 3 horas mediante mensajes XML El COF envía a las farmacias su Facturación cada semana B.D. Central del SRS Farmacia

35 Servidor Web Propuesta de Arquitectura Proveedor de Servicios de Internet (ISP) y Receta Electrónica (RE) Servidor Correo Swith Router ADSL (cluster) Servidor Firewall Servidor Reserva Servidor Aplicaciones Servidor Base de datos DMZ

36 Curso Básico de Derecho Farmacéutico Receta médica: Régimen de la prescripción y dispensación Escuela Nacional de Sanidad