Juan M. Parada, Carlos A. Páez Sierra, Ezequiel Arbeletche, Alfredo H. Cancio, Daniel R. Luna, Fernán González Bernaldo de Quirós

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1 Análisis, desarrollo e implementación de trazabilidad de dispositivos médicos en el ámbito de los sistemas de esterilización y el impacto en la seguridad del paciente Juan M. Parada, Carlos A. Páez Sierra, Ezequiel Arbeletche, Alfredo H. Cancio, Daniel R. Luna, Fernán González Bernaldo de Quirós

2 Palabras Claves Seguridad del Paciente Metodologías de Gestión de Proyectos Esterilización Trazabilidad De Dispositivos Médicos

3 Resumen y Objetivos

4 Introducción

5 Ámbito - Hospital Italiano de Buenos Aires

6 Ámbito - Planta de Esterilización

7 Elección de la Metodología - Equipo

8 Líneas de trabajo Metodología y Documentación del Proyecto. Desarrollo de un procedimiento que contemple los procesos de esterilización. Definir terminología que permita identificar y codificar los materiales a esterilizar. Especificación de requerimientos e Ingeniería de Software.

9 Elección de la Metodología

10 Metodología de trabajo, Scrum + Kanban Organizar y priorizar el trabajo. Mejor utilización de tiempo. Hace visible el trabajo. Ayuda a que fluya y a lograr entregas frecuentes. Limita el trabajo en proceso. Mejorar predictibilidad.

11 Elección de la Metodología

12 Proceso

13 Terminología - Taxonomía Categoría: Esterilización Subcategoría: QX central Members (Cajas y componentes de cada caja) Subsets: Especialidad.

14 Diseño - Análisis Descriptivo Módulos de Software. Seguridad del paciente, tasas de infecciones de sitio quirúrgico. Impacto del sistema en los tiempos de esterilización. Variables de la metodología e implementación del sistema.

15 Módulos de Software Prototipos y Pruebas de Usabilidad

16 Prototipos - Módulos de Software

17 Prototipos - Módulos de Software

18 Prototipos - Etiquetas

19 Resultados Módulos de Software Modulo de Administración Materiales Modulo de Solicitud Modulo de Lavado Modulo de Esterilización Modulo de Entrega Modulo de Reportes y Documentación Modulo de Seguimiento

20 Resultados Variables Medidas Tabla 1: Seguridad del paciente. Tasas de Infecciones de Sitio Quirúrgico. Tasa cruda %. Período 2014 HIBA er cuatrimestre NHSN media CCV 2,97 % 2,9 % Neurocirugía 2,38 % 2,6 % Neurocirugía Columna 0 % 1,5 % Columna Ortopedia 2,13% 1,5 % Cirugía de Rodilla 0 % 0,9 % Cirugía de Cadera 0 % 1,3 % Cirugía de Catarata 0 % < 0,5* Cesárea 1, Tabla 2: Variables de la Metodología Implementada Cantidad de módulos de software 11 implementados: Cantidad de ciclos de la metodología ágil 30 realizados: Cantidad de prototipos realizados 28 Pruebas de usabilidad de prototipos 6 Cantidad de términos codificados con LOINC 6500 Cantidad de recursos humanos requeridos en el 10 grupo de trabajo (Dedicación part time): Cantidad de desarrolladores de Software 2 (Dedicación full time) Tiempo total de desarrollo 10 meses Porcentaje de exactitud de la estimación de 95% tiempo inicial Porcentaje realizado del alcance requerido 100% inicialmente Tabla 3: Variables de la Implementación del sistema Cantidad de servicios o sectores que envían a 136 esterilización material trazado en el sistema Cantidad de usuarios capacitados en el proceso 120 y sistema (usuarios de planta y de servicios) Defectos reportados por los usuarios desde que 3 se implementó el sistema Cantidad de ciclos de lavado controlados Cantidad de ciclos de esterilización controlados Cantidad total de materiales trazados en el periodo del estudio

21 Resultados - Impacto en los tiempos de esterilización

22 Discusión

23

24 Preguntas?

25 Tte. Gral. J. D. Perón BuenosAires, Argentina Tel.: (5411) Muchas Gracias.

26 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Qué variables tenemos en cuenta?

27 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Proyecto I - Documentación Proceso Documentación del proyecto Project Charter 60 minutas de reunión Documento de Alcance del sistema EDT y Gantt Especificación de Requerimiento de Software (SRS) Diagrama de actividades Diagramas de paquetes Modelo de caso de usos Prototipos Pruebas de usabilidad Kanban Doc de cierre

28 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Módulo de Solicitudes

29 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Módulo de Lavado Filtros de Búsque da Cantidad pendiente de lavar, luego de haber puesto 1 a lavar (Recordar que había 2 pendiente de lavado) Cantidad puesta a lavar

30 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Módulo de Esterilización Filtros de Búsqueda

31 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Módulo de Entrega Filtros de Búsqueda Cantidad a entregar

32 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Proceso

33 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Sistema de Trazabilidad Envío a esterilización Recepción de material estéril

34 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Módulo de Seguimiento Filtros de Búsqueda

35 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Módulo de Reportes y Documentación - Materiales esterilizados por servicio - Detalle de procesos por método y equipo - Resumen de procesos por método de esterilización - Detalle de todos los materiales activos - Detalle de procesos por método de lavado - Materiales utilizado en un paciente - Historial de Pacientes en los que fue utilizado un material - Integración con Historia Clínica del paciente, bacteriología

36 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Dónde empieza y dónde termina el Proceso de trazabilidad en el Hospital Italiano? El proceso comienza cuando se reciben los productos médicos en el centro de distribución y finaliza cuando estos se descartan luego de su/s usos. Centro de Distribución Reposición al servicio Servicio Dispensación Uso en Sala Descarga a paciente en farmacia Pre lavado Envió a Esterilización Recepción de productos Estériles Descarte

37 Trazabilidad de Dispositivos Médicos en la Central de Esterilización Trazabilidad: Posibilidad de registrar en todo Producto Médico los usos que haya tenido y en que pacientes se ha utilizado a los largo de su vida útil. "La Trazabilidad consiste en poder decir de cualquier producto, que artículos lo componen y en que proporciones. A que proveedor lo compraste y finalmente el detalle de los clientes a los que has enviado cada lote de producto que haya pasado por tu empresa.

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