Revisión de las normas EN 9100/9110/9120

Transcripción

1 Revisión de las normas EN 9100/9110/9120 Impulsando la gestión de la calidad en el Sector Aeroespacial Improving performance, reducing risk

2 Serie Definición Las normas del sector aeroespacial 9100/9110/9120 están basadas en la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad, con adicciones e interpretaciones específicas para las industrias de aviación, espacial y defensa. El desarrollo de las normas se ha armonizado bajo la supervisión de IAQG, Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial. Estas normas son requisitos contractuales para organizaciones que desean suministrar a la mayoría de los grandes fabricantes del mundo de la aviación, el espacio y los equipos de defensa. Improving performance, reducing risk

3 Porque ha sido revisada la serie 9100? La serie de normas 9100 se han actualizado debido a: Incorporar los cambios derivados de la actualización de la norma ISO 9001 publicada en septiembre de 2015 Considerar las necesidades de las partes interesadas de las industrias de aviación, espacial y defensa (encuesta realizada en 2013 a usuarios en internet) Incorporar las aclaraciones sobre 9100 solicitadas por los usuarios de IAQG* desde la última revisión (aclaración de requisitos o notas añadidas) Improving performance, reducing risk

4 Serie 9100 Calendario de revisión Diciembre 2015 Votación (IACG) Abril 2016 Material de ayuda Publicación series Abril 2016: Mayo 2016 (TBC): 9110 Improving performance, reducing risk

5 Serie 9100 Calendario de revisión Período para realizar la transición hasta el 14 septiembre 2018, en línea con la fecha límite establecida para la norma ISO 9001:2015 Finalización de la nueva base de datos OASIS - disponible para el uso de las partes interesadas a partir del 1 de octubre de 2016 (fecha límite) Organismos de Certificación (CBS) y clientes se comprometen con las fecha de transición (CBS del 01 al 16 de septiembre, y clientes del 01 al 17 de enero) ISO :2015, EN :2016 y EN 9101:2016, CB completa la transición antes del 15 junio 2017 El alcance de la acreditación de CB incluye 9100/10/20:2016 el 15 junio 2017 Toda auditoría (inicial, mantenimiento, renovación) debe realizarse según 91X0:2016, después del 15 de junio de 2017 (TBC de IAQG) Improving performance, reducing risk

6 Revisión serie Áreas de atención Áreas de atención Seguridad de los productos Factores humanos Riesgo Acción Preventiva Falsificación de piezas Gestión de la configuración Resultados Añadido en áreas cuidadosamente seleccionadas, y en línea con la serie 9110 Añadido como una consideración en No conformidad / Acción correctiva Se han integrado los requisitos de 9100 con los nuevos requisitos de ISO La actual cláusula de requisitos ha sido integrada dentro de Riesgo, Oportunidad y No conformidad Mejorada en zonas cuidadosamente seleccionados y limitado en nuevos requisitos Cláusula clarificada y mejorada para satisfacción mejor las necesidades de las partes interesadas

7 Revisión serie Áreas de atención Áreas de atención Realización de producto Planificación Soporte post-entrega Gestión de proyecto Desarrollo de diseño Gestión proveedores Manual de Calidad Representante de la Dirección Resultados Aclarada y mejorada la planficación en toda la norma Fusionados los actuales requisitos de 9100 con los nuevos requisitos de ISO Combinada con la cláusula planificación operativa para tratar problemas de interpretación del usuario Análisis de carencias el texto ISO se ha incluido de nuevo en algunos puntos para satisfacer las necesidades de IAQG Se ha añadido una nota indicando los requisitos que componen un Manual de Calidad o equivalente Se han incluido de nuevo requisitos sobre revisión de la gestión del representante de SGC

8 Revisión serie 9100 Resumen de alto nivel Cláusula 1 Alcance Nuevo modelo de proceso Inclusión del modelo PDCA Inclusión del pensamiento basado en el Riesgo Enfasis en definición de SGC y Contexto de la organización Cláusula 2 Referencia normativa No hay referencias normativas Cláusula 3 Terminos & Condiciones Los términos y condiciones de ISO 9001 se incluyen en ISO 9000 Inclusión 9100 seguridad de producto y falsificación de producto Cláusula No Requisitos Improving performance, reducing risk

9 Revisión serie 9100 Resumen de alto nivel Cláusula 4 Contexto Manual de Calidad no exigido, mantenimiento de documentación. Justificación exclusiones no definida en proceso de fabricación/operaciones Procesos de SGC con indicadores de rendimiento Cláusula 5 Liderazgo SGC compatibles con la dirección estratégica Requisitos del SGC integrados en los procesos de negocio Procesos entregan los resultados previstos Cláusula 6 Planificación del SGC Al planificar el SGC, determinar las acciones necesarias para abordar oportunidades y riesgos (prevención) Aumento de los requisitos para la planificación del cambio Improving performance, reducing risk

10 Revisión serie 9100 Resumen de alto nivel Cláusula 7 Soporte determinar los requisitos de conocimiento de la organización conocimiento de la contribución al cumplimiento y seguridad de los productos Cláusula 8 Operationes planificación de obsolescencia del producto planificar las actividades necesarias para garantizar la seguridad del producto prevención de falsificación de productos Proceso de validación de informes de ensayo de la materia prima utilizada en puntos críticos Distribución de productos y servicios Improving performance, reducing risk

11 Revisión serie 9100 Resumen de alto nivel Cláusula 9 Evaluación del rendimiento Auditar el rendimiento de los procesos del SGC Se ha incluido una nota para evaluar los indicadores de rendimiento en las auditorías internas Cláusula 10 Mejora Evaluación de la necesidad de actuar sobre la base del factor humano Improving performance, reducing risk

12 LRQA Propuesta de valor Transición Aeroespacial Nuestro posicionamiento Securización de su Plan de Transición Minimización del Riesgo gracias a nuestras soluciones a medida Tiempo mínimo en la duración de la transición Nuestras fortalezas Experiencia de nuestros Auditores en el sector de referencia Papel de prescriptor para recomendar y ayudar a prepararse y conseguir su plan de transición Soluciones a medida en función del perfil de la organización Posición respecto a la competencia Ofrecemos un alto nivel de preparación para finalizar con éxito la transición = valor de marca No garantizamos duración, sino una correcta preparación para finalizar la transición con éxito Proponemos soluciones adaptadas en base a la madurez de su sistema de gestión implantado

13 Propuesta de valor al cliente Preparación integral con soluciones a medida según la madurez de su sistema de gestión (packs de transición, análisis carencias, formación) Minimización de los riesgos Minimización de la duración de su proceso detransition

14 Cliente existente de LRQA Pack de Transición EN A. El cliente desea tener un soporte completo con análisis profundo de los requisitos específicos Metodo Auditoría Contenido Beneficios Pack EN Transición (cliente) Formación en actualización 9100:2016 «Apreciación & Interpretación» Autodiagnóstico ISO 9001 (oferta) Auditoría Preliminar Enfoque en comprobar los principales cambios Comprensión integral de los cambios Enfoque en fortalezas & debilidades del SG detectadas en el autodiagnóstico Mayor eficiencia de la visita de transición Minimización del riesgo durante la certificación de v.2016 Securización del SG Garantizar que todas las carencias se han identificado y las acciones necesarias se has definido Visita de Transición

15 Cliente existente de LRQA Pack de Transición EN Metodo Auditoría Informe Duración Pack EN Transición (cliente) Formación en actualización 9100:2016 «Apreciación & Interpretación» Auditoría Preliminar Enfoque en comprobar los principales cambios Visita de Transición combinada con una visita planificada Informe en PDF del Autodiagóstico ISO 9001:2015 Informe de Auditoría Preliminar Informe de Auditoría de Transición Como mínimo: Formación (1día) Auditoría Preliminar (1 día) Visita de Transición (1 día) (*) Duración definida para organizaciones monosede y mono esquema. La duración definida puede aumentar en organizaciones multisede

16 Planifique su transición con servicios a medida Si nuestra oferta de Packs «todo incluido» no se adapta a su organización: Podemos ofrecerle soluciones de análisis bajo demanda, adaptadas a su proyecto y a su propio ritmo Con un nivel de experiencia de 4 a 1 (4 = nivel máximo de experiencia), e inversamente proporcional al nivel de riesgo a asumir.

17 Planifique su transición con servicios a medida A. Desea un mayor enfoque en los principales cambios Metodo Auditoría Informe Duración (1) Beneficios Auditoría Preliminar Auditoría en sus instalaciones enfocada en los principales cambios Informe de auditoría Como mínimo: 1 día en sus instalaciones Nivel máximo de experiencia Diagnóstico personalizado de los cambios (*) Duración definida para organizaciones monosede y mono esquema. La duración definida puede aumentar en organizaciones multisede

18 Planifique su transición con servicios a medida B. Necesita un análisis de los cambios mayores y menores Metodo Auditoría Informe Duración (1) Beneficios Análisis de Carencias completo (cambios principales y secundarios) Auditoría declarativa de las carencias principales y secundarias Listado de carencias Como mínimo: 1 día en sus instalaciones (preferible) Alto nivel de experiencia Minimización del riesgo en su proceso de transición Revisión completa de los cambios (*) Duración definida para organizaciones monosede y mono esquema. La duración definida puede aumentar en organizaciones multisede

19 Planifique su transición con servicios a medida C. Puede realizar una autoevaluación de las fortalezas y debilidades de su SG ISO Metodo Auditoría Informe Duración (1) Beneficios Auto diagnóstico ISO 9001 (principales cambios) Autoevaluación (20 preguntas online) Informe en formato PDF Descargable en: En 20 minutos aprox. Menor nivel de experiencia Diagnóstico rápido Optimización de costes

20 Nuestros cursos de formación programados Nuestros servicios de formación están diseñados para ayudarle a desarrollar su sistema a la vez que se prepara para superar con éxito su proceso de transición. Los cursos de formación, en abierto e in-company, destinados a organizaciones aprobadas en la norma EN 9100, incluyen : Actualización 9100:2016 Conocimiento de la nueva versión = ½ día Apreciación e Interpretación 9100:2016 = 1 día en abierto / 2 días en sus instalaciones (incluye revisión de los nuevos requisitos de ISO 9001:2015) Auditor Interno 9100:2016 Preparación de la transición = 1 día Auditor Líder 9100: Transición = 2 días A finales de año estarán disponibles nuevos cursos de apoyo para los nuevos usuarios de la serie de normas 9100, de corta duración y con herramientas novedosas de ayuda.

21 Programe su Transición Una vez que su organización esté preparada, proponemos tres opciones para finalizar su transición con éxito. Si no elige ningún Pack, será necesario realizar una visita específica de transición, bien dentro de su ciclo de certificación o fuera de él. Objetivos: evitar riesgos durante la visita de renovación cumplir con todos los requisitos adicionales de la nueva versión de la norma 1 Visita Especifica de Transición 2 + Mantenimiento Durante la visita de Mantenimiento Visita Específica de Transición + Renovación Durante la vista de Renovación

22 Prioridad 1: Visita epecífica transition + Visita mantenimiento Metodo Auditoría Informe Duración (1) Beneficios Visita específica de Transición + Mantenimiento Durante visita planificada Auditoría de los requisitos adicionales en sus propias instalaciones Mantenimiento EN 9100:2009 Informe de Auditoría Final Como mínimo: Duración vista mantenimiento + 1 día en sus instalaciones Visita Planificada Anticipación del Riesgo Unica solicitud de información al equipo Optimización de la duración (*) Duración definida para organizaciones monosede y mono esquema. La duración definida puede aumentar en organizaciones multisede

23 Prioridad 2: Visita especifica transición + Renovación Metodo Auditoría Informe Duración (1) Beneficios Visita específica de Transición + Renovación Durante visita planificada Auditoría exhaustiva en sus instalaciones Requisitos actuales y adicionales Informe de Auditoría Final Como mínimo: Duración de la renovación + 1 día en sus instalaciones Visita Planificada Unica solicitud de información al equipo Optimización de la duración (*) Duración definida para organizaciones monosede y mono esquema. La duración definida puede aumentar en organizaciones multisede

24 LRQA España Calle Princesa 29, 1ª planta Madrid España Improving performance, reducing risk Lloyd s Register and variants of it are trading names of Lloyd s Register Group Limited, its subsidiaries and affiliates. Copyright Lloyd s Register Quality Assurance Limited A member of the Lloyd s Register group.