Informe sobre los progresos realizados en. Nicaragua. en el ámbito del proyecto PNUMA-FMAM Desarrollo de un Marco Nacional de Bioseguridad (MNB)

Transcripción

1 United Nations Environment Programme UNEP-GEF Project on Development of National Biosafety Frameworks Global Environment Facility Talleres subregionales PNUMA/FMAM de bioseguridad para América Latina sobre la elaboración de sistemas reglamentarios y administrativos en relación con los marcos nacionales de bioseguridad Santiago (Chile), de noviembre de 2003 Informe sobre los progresos realizados en Nicaragua en el ámbito del proyecto PNUMA-FMAM Desarrollo de un Marco Nacional de Bioseguridad (MNB)

2 Informe de Nicaragua 1 Cuestiones Reglamentarias y Administrativas I. Introducción. Nicaragua desde la década del 90, del siglo pasado, ha venido haciendo esfuerzos para establecer los lineamientos de Política Pública y el Marco regulatorio, que enmarcan la visión y prioridades acerca de los temas relativos a la Biotecnología y Bioseguridad en Nicaragua. Podemos afirmar, que las iniciativas surgieron con la firma y ratificación del Convenio de Diversidad Biológica 2 y las negociaciones en el seno de la Organización Mundial del Comercio y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, desde el punto de vista multilateral, sin embargo, desde la perspectiva regional Centroamérica-, enmarcados en el Sistema de la Integración Centroamericana, Nicaragua ha participado de procesos similares a los multilaterales, que tienen su origen, al igual que el multilateral en los inicios de la década del 90, del siglo pasado, con la firma y ratificación del Convenio Centroamericano de Biodiversidad en el año Todos estos instrumentos de Política y Legislación Multilateral y Regional, suscritos y ratificados por Nicaragua, constituyen la visión y prioridades sobre el tema de Biotecnología y Bioseguridad, por lo que participa del Proyecto GEF / PNUMA de Bioseguridad 3. Mientras tanto, la Visión y Prioridades que los instrumentos de Política pública nacionales establecen son dos básicamente; primero, que los elementos de la diversidad biológica deben ser conservados y utilizados sosteniblemente, tomando en cuenta la distribución justa y equitativa de beneficios; y segundo, la visión clara de hacer una regulación especial para la Biotecnología Moderna y Bioseguridad, dejando claro que no propugna el Estado Nicaragüense por una prohibición de los trabajos Biotecnológicos, sino mas bien, Regularlos apropiadamente, como parte de los mecanismos para contribuir con el desarrollo nacional, el cual lo podemos observar en, la Política Ambiental Nacional y su Plan de Acción, La Estrategia Nacional de Biodiversidad y su Plan de Acción; y, la Propuesta del Plan Nacional de Desarrollo (25 años). Cabe señalar que, en Nicaragua no existe una Política Pública específica sobre Bioseguridad. Sin embargo, hay instrumentos de Política vigentes y en proceso de formulación y aprobación 4, que abordan el tema de forma particular, conteniendo aspectos relevantes que se mencionan a continuación; a) Elaborar una propuesta de Normativa que regule los trabajos Biotecnológicos, bajo los criterios emanados de Cartagena, b) Adoptar un Programa Nacional de Bioseguridad, c) 1 Elaborado por, Javier Guillermo Hernández Munguía, Coordinador Nacional Proyecto Bioseguridad PNUMA /GEF / MARENA; y Revisado por, Carlos José Rivas Leclair, Oficina Nacional de Ejecución, Proyecto Bioseguridad PNUMA /GEF / MARENA. 2 Nicaragua firmó en 1992 durante la celebración de la Cumbre de la Tierra en Río de Janeiro, Brasil, la Convención de Diversidad Biológica, la cual fue ratificada por la honorable Asamblea Nacional de Nicaragua el 27 de Octubre del año 1995, según Decreto Legislativo No.1079, publicado en la Gaceta Diario Oficial No.215. Posteriormente durante la Celebración de la V Conferencia de las Partes del Convenio de Diversidad Biológica, se firma el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología Moderna, en fiel cumplimiento al compromiso asumido por medio del artículo 19 numeral 3 del CDB. En apego al sistema jurídico nacional, el Estado de Nicaragua procedió a aprobar y ratificar el Protocolo de Cartagena, mediante Decreto Legislativo de la Asamblea Nacional No.3248 y a través del Decreto Ejecutivo dictado por el Presidente de la República, para el depósito del instrumento de ratificación, con fechas de 21 de marzo 2002 y 28 de junio de 2002, publicados en las Gacetas Diario Oficial No.56 y 121 respectivamente. 3 Los resultados a Diciembre 2003 planificados serán principalmente en cinco direcciones; a) Diagnosticado del país en materia de Bioseguridad, -política, legal, institucional y técnicamente-; b) Informado el Público sobre el Estado actual de la Legislación, Política, Instituciones y perspectiva Técnica de la Bioseguridad en Nicaragua, c) Elaborado a nivel de borrador el Marco de Política Nacional sobre la Bioseguridad, d) Elaborado a nivel de borrador el Marco regulatorio básico referido a la Bioseguridad en Nicaragua, basado en los diagnósticos y la Política, e) Fortalecido el Comité Nacional de Coordinación. 4 Nos referimos a los siguientes Instrumentos de Planificación relevantes; La Política Ambiental Nacional y su Plan de Acción, Política Nacional de Seguridad Alimentaria, Estrategia Nacional de Biodiversidad y su Plan de Acción, Estrategia de Ciencia y Tecnología, Propuesta de Política Nacional de Diversidad Biológica, Propuesta de Plan Nacional de Desarrollo.

3 Promover la Biotecnología Moderna, como un mecanismo para contribuir en el desarrollo nacional y elevar el nivel y calidad de vida de los Nicaragüenses. Indudablemente que, la relación existente entre los Instrumentos de Política Pública, Estrategias, Planes y Programas impulsados por el Gobierno de Nicaragua, hacen determinar cuales son las prioridades existentes, las que se resumen así; a) Establecer una Política Pública sobre Biodiversidad, incluyendo la Bioseguridadde las Políticas de Bioseguridad 5, b) Armonizar regional y nacionalmente, así como, establecer sinergias, con las demás Políticas Públicas y las prioridades nacionales de desarrollo, incluida la Biotecnología, c) Establecer un Marco regulatorio sobre la Bioseguridad, como un Sistema necesario y urgente a definir lo mas pronto posible. Los enfoques utilizados para definir la visión, prioridades y lineamientos de Política Pública en materia de Bioseguridad, han sido en dos direcciones; primero, un enfoque de apertura a las inversiones, que permita el desarrollo industrial biotecnológico y la producción y comercialización de estos productos, y segundo, un enfoque de protección ambiental, salud humana y derecho de los consumidores, para garantizar que estas inversiones, producción y comercialización sea bajo la óptica del respeto a las normas ambientales y salud humana 6. Por otro lado, los mecanismos establecidos en Nicaragua relativos a la Bioseguridad, están referidos a dos sub sistemas, primero, el subsistema sanitario y fitosanitario 7 ; y segundo, el subsistema de protección ambiental. En lo relativo al sistema sanitario y fitosanitario, se adoptó la Evaluación y Gestión del Riesgo como el principal mecanismo. En cambio, el subsistema de protección ambiental, esta incorporado en la Evaluación y Gestión del Riesgo, ya que, la autoridad ambiental participa del dictamen técnico que se brindará a todas las solicitudes respectivas. II. Breve descripción del Marco Legal vigente relativo a la Bioseguridad en Nicaragua. El marco legal relativo a la Bioseguridad en Nicaragua lo podemos dividir en tres, uno el internacional, dos el nacional propiamente y tres, los instrumentos que están en proceso de formulación, aprobación o entrada en vigor, los cuales son. 1) Marco Legal Internacional. Nicaragua es parte de los siguientes instrumentos legales internacionales; El Convenio de Diversidad Biológica, Convenio para la Conservación de la Biodiversidad y Protección de Áreas Silvestres Prioritarias en América Central, Convenio Internacional para la protección de las obtenciones vegetales UPOV Acta 78, Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología Moderna Bioseguridad -, Tratado de Libre Comercio entre Nicaragua y México, TLC Nicaragua República Dominicana, Convenio de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, Convenio Centroamericano para la Protección de la Propiedad Industrial, Enmienda al Protocolo de Tegucigalpa a la Carta de Organización de Estados Centroamericanos (ODECA), Enmienda al Protocolo de Tegucigalpa a la Carta de la Organización de Estados Centroamericanos, Convenio Marco para el establecimiento de la Unión Aduanera entre los territorios de El Salvador, Guatemala y Nicaragua, Convenio Marco para el Establecimiento de la Unión Aduanera entre los territorios de El Salvador y Guatemala, Protocolo de Modificación al Código Aduanero Uniforme Centroamericano, Acuerdo entre el Gobierno de 5 Las Políticas Públicas nacionales y regionales, adoptan los Principios de Sostenibilidad, Precaución, Prevención, Participación Pública, Solidaridad y Soberanía. 6 Aunque es notorio la oposición de sectores a este tipo de actividades, el país ha definido claramente en sus Políticas Nacionales que no las prohibirá, sino que, las regulará. 7 Es por ello que, se reformó el Reglamento de la Ley de Salud Animal y Sanidad Vegetal, con el objeto de regular la Bioseguridad Agrícola, tal y como lo han efectuado otros Estados. Sin embargo, esta relación se ha estrechado con las obligaciones derivadas de Cartagena, por lo tanto, se utilizan todos los mecanismos consignados en dicho Protocolo.

4 Nicaragua y OIRSA, ADPIC, Convenio Internacional de Protección Fitosanitaria, Convenio sobre la prohibición del desarrollo, la producción y el almacenamiento de armas bacteriológicas (biológicas) y tóxicas y sobre su destrucción, Convenio para la protección del patrimonio mundial, cultural y natural, principalmente. 2) Marco Legal Nacional propiamente. La Constitución establece cinco derechos fundamentales al respecto; derecho a un ambiente sano, derecho a la libre empresa, derecho a la salud, derecho a la información, derecho a la propiedad privada, derecho a la inversión nacional, extranjera, mixta-. Las Leyes ordinarias con sus respectivos reglamentos relevantes son; Ley 217, Ley General del medio ambiente y los recursos naturales, Ley 290, Ley de Organización, Competencias y Procedimientos del Poder Ejecutivo, Ley 291, Ley Básica de Salud animal y Sanidad vegetal, Ley 280, Ley de Producción y Comercio de Semillas, Ley 354, Ley de Patentes de Invención, Modelo de Utilidad, Ley 318, Ley de Obtenciones Vegetales, Ley 438, Ley General de Salud, Ley 182, Ley de Defensa de los Consumidores. Todas estas Leyes han sido promulgadas del año 1996 a la fecha, lo que indica un cambio en el marco legal nacional, lo que ha permitido contar con las disposiciones adecuadas para permitir la inversión en Biotecnología, faltando solamente el marco regulatorio sobre la Bioseguridad. En el caso de la Ley 217 y su Reglamento Decreto 9/96-, estipula que se requiere de una Licencia para estudios sobre Biotecnología, mientras tanto, el Decreto , de reforma al Decreto 2-99, Reglamento de la Ley 291, Ley de Salud animal y Sanidad vegetal establece la figura de Resolución Ministerial del Ministro Agropecuario y Forestal, previo dictamen técnico de la Comisión Nacional de Análisis de Riesgos de Organismos Genéticamente Modificados CONARGEM-, y la comunicación a los miembros del Gabinete de Competitividad y Producción para su información. La Resolución Ministerial se requiere para los siguientes eventos; a) Uso Confinado, b) Realización de pruebas y ensayos en campo o bajo protección, c) Evaluación de cultivares, d) Multiplicación de semillas, e) Producción o importación por primera vez con destino al consumo directo o a la transformación, f) Otras aplicaciones. El referido Decreto, ordena que se debe proceder a elaborar una Norma Técnica, la cual deberá contener como mínimo; las especificaciones técnicas para el uso confinado, el manejo, transporte y etiquetado de semillas de organismos vegetales genéticamente modificados. 3) Marco Legal en proceso de formulación, aprobación o entrada en vigencia. Título del Instrumento Ley de Biodiversidad Estado del Instrumento Anteproyecto Proyecto Aprobada En manos del Poder Ejecutivo (Presidencia de la República) Áreas a regular a) Acceso a recursos genéticos b) Conocimiento Tradicional c) Bioseguridad, con la visión adoptada en Cartagena, así como, su alcance y limitaciones.

5 Decreto de Política Nacional de Biodiversidad Ley de Ciencia y Tecnología Norma Técnica para el Uso Confinado, el manejo, transporte y etiquetado de semillas de organismos vegetales genéticamente modificados. En proceso de afinamiento final En proceso de consulta pública En proceso de elaboración Establecer los lineamientos de Política Pública sobre los componentes de la Diversidad Biológica. Se incluye un apartado especial relativo a la Bioseguridad, con la visión adoptada en Cartagena. Define el marco general de Política, dando directrices para la regulación de la Ciencia y la Tecnología Establece las especificaciones técnicas para el Uso Confinado, Manejo, Transporte y Etiquetado de semillas de organismos vegetales genéticamente modificados. Las Instituciones con competencia administrativa para aplicar la legislación de Bioseguridad son; a) Ministerio Agropecuario y Forestal, en la función de Autoridad Nacional Competente para las autorizaciones sobre; el Uso Confinado, Realización de pruebas y ensayos en campo o bajo protección, Evaluación de cultivares, Multiplicación de semillas, Producción o importación por primera vez con destino al consumo directo o a la transformación, otras aplicaciones. Además de presidir la Comisión Nacional de Análisis de Riesgos Genéticamente modificados; y, pertenecer al Comité Nacional de Coordinación del Proyecto de Bioseguridad GEF / PNUMA / Nicaragua. b) Ministerio del Ambiente y Recursos Naturales, con la atribución de punto focal del Convenio de Diversidad Biológica y del Protocolo de Cartagena de Bioseguridad, así como, Oficina nacional de ejecución del Proyecto de Bioseguridad PNUMA / GEF / Nicaragua. De igual manera, miembro de la Comisión Nacional de Análisis de Riesgos Genéticamente modificados. Ente competente para autorizar los Estudios sobre Biotecnología. 8 c) Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, Miembro de la Comisión Nacional de Análisis de Riesgos Genéticamente modificados y del Comité nacional de coordinación del Proyecto de Bioseguridad GEF / PNUMA / Nicaragua, así como, ente competente para temas de fomento, industria y comercio. De igual forma, es el ente regulador de los Derechos de los Consumidores y la Seguridad alimentaria, en coordinación con el Ministerio de Salud Pública. Administra el Registro de la Propiedad Intelectual Patentes, Obtención Vegetal-. d) Ministerio de Salud Pública, como ente normador y regulador de los aspectos de salud humana, Comisión Nacional de Análisis de Riesgos Genéticamente modificados y del Comité nacional de coordinación del Proyecto de Bioseguridad GEF / PNUMA / Nicaragua. 8 Según la legislación nacional, en los casos autorizados se debe asegurar la participación efectiva de la población, en especial, aquellos grupos que aportan recursos genéticos y, proporcionarles toda la información disponible acerca del uso, seguridad y los posibles efectos derivados de la transferencia, manipulación utilización de cualquier organismo resultante.

6 III. Deficiencias y Acciones para su disminución en el Sistema Nacional Administrativo y Reglamentario de Bioseguridad en Nicaragua. Las deficiencias en el Sistema nacional administrativo y reglamentario de Bioseguridad en Nicaragua, se resume en tres aspectos; primero, los vacíos legales, lo cual implica, indefinición de las competencias administrativas de los entes correspondientes, para los demás temas que no están regulados en materia de Biotecnología y Bioseguridad; segundo, la debilidad institucional de las instancias administrativas tanto en personal, recursos financieros y medios técnicos y tecnológicos para el ejercicio adecuado de las atribuciones y funciones en materia de Bioseguridad, para la realización de la Evaluación y Gestión del Riesgo apropiada; y tercero, la débil coordinación interinstitucional para abordar el tema de la Bioseguridad con la seriedad y profundidad que amerita el caso. Las acciones concretas para superar estas cuatro deficiencias anotadas son dos; a) Elaboración del Marco regulatorio nacional 9 que permitan tres cosas puntuales; establecer el sistema nacional administrativo, el cual incluye, definir las competencias administrativas a nivel institucional y los mecanismos de coordinación interinstitucionales, establecer los mecanismos e instrumentos de la Bioseguridad; y b) Elaboración del Marco de política pública, para delimitar los lineamientos esenciales del Estado a caso concreto, para la acción ordenada, con visión y prioridades claras para todos y todas. 9 Véase sección de propuestas de normativas del presente Informe.