Cáncer de mama metastásico ER-/HER2+ y resistencia precoz a la terapia con trastuzumab

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1 Cáncer de mama metastásico ER-/HER2+ y resistencia precoz a la terapia con trastuzumab Eva M Ciruelos Gil Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid

2 Caso clínico Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz

3 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz Mujer de 48 años en la actualidad Junio 2012: MT + VA de mama izquierda por Carcinoma ductal infiltrante grado 2, pt1c (2 cm) N3 (10/14) M0 Invasión vascular y linfática RE y RP negativo HER2 amplificado por FISH

4 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz Mujer de 48 años en la actualidad Junio 2012: MT + VA de mama izquierda por Carcinoma ductal infiltrante grado 2, pt1c (2 cm) N3 (10/14) M0 Invasión vascular y linfática RE y RP negativo HER2 amplificado por FISH Inicia adyuvancia con FEC (600/90/600) x 3

5 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz Mujer de 48 años en la actualidad Junio 2012: MT + VA de mama izquierda por Carcinoma ductal infiltrante grado 2, pt1c (2 cm) N3 (10/14) M0 Invasión vascular y linfática RE y RP negativo HER2 amplificado por FISH Inicia adyuvancia con FEC (600/90/600) x 3 Octubre 2012 acude a nuestro centro para participar en estudio Aphinity: Paclitaxel + trastuzumab +/- pertuzumab hasta Octubre 2013

6 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz Mujer de 48 años en la actualidad Junio 2012: MT + VA de mama izquierda por Carcinoma ductal infiltrante grado 2, pt1c (2 cm) N3 (10/14) M0 Invasión vascular y linfática RE y RP negativo HER2 amplificado por FISH Inicia adyuvancia con FEC (600/90/600) x 3 Octubre 2012 acude a nuestro centro para participar en estudio Aphinity: Paclitaxel + trastuzumab +/- pertuzumab hasta Octubre 2013 RT adyuvante hasta Mayo 2013

7 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz (ILE 9 meses tras fin adyuvancia) Recidiva hepática con mts única de 55mm en segmento 2 lóbulo hepático izquierdo

8 Q 1. Qué tratamiento adyuvante antiher2 adyuvante crees que recibió esta paciente? 1. Trastuzumab 2. Trastuzumab + Pertuzumab 3. Trastuzumab seguido de Pertuzumab 4. Pertuzumab 5. Lapatinib 6. 1 o 2 pueden ser correctas

9 Q 1. Qué tratamiento adyuvante antiher2 adyuvante crees que recibió esta paciente? 1. Trastuzumab 2. Trastuzumab + Pertuzumab 3. Trastuzumab seguido de Pertuzumab 4. Pertuzumab 5. Lapatinib 6. 1 o 2 pueden ser correctas

10 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz : punción aguja gruesa guiada por CT Confirma la presencia de carcinoma de mama metastásico, RE- RP- HER : Gammagrafía ósea normal

11 Q 2. Hubieras realizado la BAG de la lesión hepática en tu centro? 1. No, ya que tengo la muestra del tumor primario disponible 2. No, ya que la punción hepática entraña grave riesgo 3. Sí, ya que la evolución del tumor es atípica 4. Sí, siempre realizo biopsia en la primera recaída 5. 3 y 4 son ciertas

12 Q 2. Hubieras realizado la BAG de la lesión hepática en tu centro? 1. No, ya que tengo la muestra del tumor primario disponible 2. No, ya que la punción hepática entraña grave riesgo 3. Sí, ya que la evolución del tumor es atípica 4. Sí, siempre realizo biopsia en la primera recaída 5. 3 y 4 son ciertas

13 Q 3. Qué tratamiento hubieras indicado en esta paciente? 1. TDM1, hasta progresión o toxicidad 2. Trastuzumab + quimioterapia con capecitabina 3. Trastuzumab+ lapatinib 4. Trastuzumab + Pertuzumab + taxano 5. Lapatinib + capecitabina

14 CLEOPATRA: Study design n=406 Placebo + trastuzumab PD Patients with HER2-positive MBC centrally confirmed (N=808) 1:1 Docetaxel 6 cycles recommended Pertuzumab + trastuzumab PD n=402 Docetaxel 6 cycles recommended Randomisation was stratified by geographic region and prior treatment status (neo/adjuvant chemotherapy received or not) HER2 = human epidermal growth factor receptor 2; MBC = metastatic breast cancer; PD = progressive disease. Baselga et al. N Engl J Med 2012;366:109. Date of preparation: September 2013 ONCE/LPD/0049b/13 14

15 CLEOPATRA: Study design > 12 meses desde fin tto neo/adyuvante n=406 Placebo + trastuzumab PD Patients with HER2-positive MBC centrally confirmed (N=808) 1:1 Docetaxel 6 cycles recommended Pertuzumab + trastuzumab PD n=402 Docetaxel 6 cycles recommended Randomisation was stratified by geographic region and prior treatment status (neo/adjuvant chemotherapy received or not) HER2 = human epidermal growth factor receptor 2; MBC = metastatic breast cancer; PD = progressive disease. Baselga et al. N Engl J Med 2012;366:109. Date of preparation: September 2013 ONCE/LPD/0049b/13 15

16 CLEOPATRA: Prior therapy for breast cancer Prior (neo)adjuvant chemotherapy, n (%) Yes No Placebo + trastuzumab + docetaxel (n = 406) 192 (47.3) 214 (52.7) Pertuzumab + trastuzumab + docetaxel (n = 402) 184 (45.8) 218 (54.2) Prior (neo)adjuvant chemotherapy received, n (%) Components of (neo)adjuvant therapy*, n (%) Anthracycline Hormones Taxane Trastuzumab 192 (100) 164 (85.4) 97 (50.5) 94 (49.0) 41 (21.4) 184 (100) 150 (81.5) 106 (57.6) 91 (49.5) 47 (25.5)

17 CLEOPATRA: Prior therapy for breast cancer Prior (neo)adjuvant chemotherapy, n (%) Yes No Placebo + trastuzumab + docetaxel (n = 406) 192 (47.3) 214 (52.7) Pertuzumab + trastuzumab + docetaxel (n = 402) 184 (45.8) 218 (54.2) Ningún paciente con pertuzumab previo neo/adyuvante Prior (neo)adjuvant chemotherapy received, n (%) Components of (neo)adjuvant therapy*, n (%) Anthracycline Hormones Taxane Trastuzumab 192 (100) 164 (85.4) 97 (50.5) 94 (49.0) 41 (21.4) 184 (100) 150 (81.5) 106 (57.6) 91 (49.5) 47 (25.5)

18 EMILIA Study Design HER2-positive LABC or MBC (N=980) Prior taxane and trastuzumab Progression on metastatic treatment or within 6 months of adjuvant treatment 1:1 T-DM1 3.6 mg/kg q3w IV Capecitabine 1000 mg/m 2 PO bid, days 1 14, q3w + Lapatinib 1250 mg/day PO qd PD PD Stratification factors: World region, number of prior chemo regimens for MBC or unresectable LABC, presence of visceral disease Primary endpoints: PFS by independent review, OS, and safety Key secondary endpoints: PFS by investigator, ORR, DOR Statistical considerations: Hierarchical statistical analysis was performed in pre-specified sequential order: PFS by independent review OS secondary endpoints PFS analysis: 90% power to detect HR=0.75; 2-sided alpha 5% OS analyses: 80% power to detect HR=0.80; 2-sided alpha 5%

19 EMILIA Study Design HER2-positive LABC or MBC (N=980) Prior taxane and trastuzumab Progression on metastatic treatment or within 6 months of adjuvant treatment 1:1 T-DM1 3.6 mg/kg q3w IV Capecitabine 1000 mg/m 2 PO bid, days 1 14, q3w + Lapatinib 1250 mg/day PO qd PD PD Stratification factors: World region, number of prior chemo regimens for MBC or unresectable LABC, presence of visceral disease Primary endpoints: PFS by independent review, OS, and safety Key secondary endpoints: PFS by investigator, ORR, DOR Statistical considerations: Hierarchical statistical analysis was performed in pre-specified sequential order: PFS by independent review OS secondary endpoints PFS analysis: 90% power to detect HR=0.75; 2-sided alpha 5% OS analyses: 80% power to detect HR=0.80; 2-sided alpha 5%

20 EMILIA: Prior Systemic Treatment Prior treatment type, n (%) Taxanes Anthracyclines Endocrine agents Prior therapy for MBC, n (%) Yes No Cap + Lap (n=496) 494 (100) 302 (61) 204 (41) 438 (88) 58 (12) T-DM1 (n=495) 493 (100) 303 (61) 205 (41) 435 (88) 60 (12) Prior trastuzumab treatment, n (%) Early breast cancer only Duration of trastuzumab treatment, n (%) <1 year 1 year 495 (100) 77 (16) 212 (43) 284 (57) 495 (100) 78 (16) 210 (42) 285 (58) Median time since last trastuzumab, months (range) 1.5 (0 98) 1.5 (0 63)

21 EMILIA: Prior Systemic Treatment Prior treatment type, n (%) Taxanes Anthracyclines Endocrine agents Prior therapy for MBC, n (%) Yes No Cap + Lap (n=496) 494 (100) 302 (61) 204 (41) 438 (88) 58 (12) T-DM1 (n=495) 493 (100) 303 (61) 205 (41) 435 (88) 60 (12) Prior trastuzumab treatment, n (%) Early breast cancer only Duration of trastuzumab treatment, n (%) <1 year 1 year 495 (100) 77 (16) 212 (43) 284 (57) 495 (100) 78 (16) 210 (42) 285 (58) Median time since last trastuzumab, months (range) 1.5 (0 98) 1.5 (0 63)

22 EMILIA: Prior Systemic Treatment Prior treatment type, n (%) Taxanes Anthracyclines Endocrine agents Prior therapy for MBC, n (%) Yes No Cap + Lap (n=496) 494 (100) 302 (61) 204 (41) Ningún paciente con pertuzumab previo 438 (88) 58 (12) T-DM1 (n=495) 493 (100) 303 (61) 205 (41) 435 (88) 60 (12) Prior trastuzumab treatment, n (%) Early breast cancer only Duration of trastuzumab treatment, n (%) <1 year 1 year 495 (100) 77 (16) 212 (43) 284 (57) 495 (100) 78 (16) 210 (42) 285 (58) Median time since last trastuzumab, months (range) 1.5 (0 98) 1.5 (0 63)

23 EMILIA: Prior Systemic Treatment Prior treatment type, n (%) Taxanes Anthracyclines Endocrine agents Prior therapy for MBC, n (%) Yes No Cap + Lap (n=496) 494 (100) 302 (61) 204 (41) Ningún paciente con pertuzumab previo 438 (88) 58 (12) T-DM1 (n=495) 493 (100) 303 (61) 205 (41) 435 (88) 60 (12) Prior trastuzumab treatment, n (%) Early breast cancer only Duration of trastuzumab treatment, n (%) <1 year 1 year 495 (100) 77 (16) 212 (43) 284 (57) 495 (100) 78 (16) 210 (42) 285 (58) Median time since last trastuzumab, months (range) 1.5 (0 98) 1.5 (0 63)

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25 Tratamiento previo (A, T, trastu) para enfermedad avanzada No existía adyuvancia trastuzumab (2006)

26 238p (44%) 151(28%) Tz previo neo/adyuvante 189 p (35%) Tz previo CMM

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29 Q 3. Qué tratamiento hubieras indicado en esta paciente? 1. Kadcycla, hasta progresión o toxicidad 2. Trastuzumab + quimioterapia con capecitabina 3. Trastuzumab+ lapatinib 4. Trastuzumab + Pertuzumab + taxano 5. Lapatinib + capecitabina

30 Q 3. Qué tratamiento hubieras indicado en esta paciente? 1. Kadcycla, hasta progresión o toxicidad 2. Trastuzumab + quimioterapia con capecitabina 3. Trastuzumab+ lapatinib 4. Trastuzumab + Pertuzumab + taxano 5. Lapatinib + capecitabina

31 Q 3. Qué tratamiento hubieras indicado en esta paciente? 1. Kadcycla, hasta progresión o toxicidad 2. Trastuzumab + quimioterapia con capecitabina 3. Trastuzumab+ lapatinib 4. Trastuzumab + Pertuzumab + taxano 5. Lapatinib + capecitabina Trastuzumab 8-6 mg/kg + Pertuzumab mg + Docetaxel 75 mg/m 2 / 21d Junio 2014

32 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz Evolución : CT control: Respuesta parcial de la lesión hepática, 18 x 17 mm (previo 55 x 43 mm) Basal Tras 4º ciclo

33 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz Evolución : PET-CT: Lesión hepática única en LHI Tras 5º ciclo

34 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz Evolución : Segmentectomía hepática: Infiltración por carcinoma compatible con metástasis de carcinoma de mama; bordes libres de infiltración

35 Paciente con cáncer de mama HER2+ y recidiva precoz Evolución : Segmentectomía hepática: Infiltración por carcinoma compatible con metástasis de carcinoma de mama; bordes libres de infiltración Continúa tratamiento Pertuzumab + Trastuzumab Último

36 Cáncer de mama metastásico ER-/HER2+ Resistencia precoz a la terapia con trastuzumab : Cefalea y mareo inespecífico

37 Cáncer de mama metastásico ER-/HER2+ Resistencia precoz a la terapia con trastuzumab : Cefalea y mareo inespecífico

38 Cáncer de mama metastásico ER-/HER2+ Resistencia precoz a la terapia con trastuzumab Capecitabina + lapatinib TDM1 EC? Neratinib (NALA) RT/radiocirugía

39 gracias

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