RSD Engineering Solutions División Esterilización. RSD Engineering Solutions SL

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Isabel Moreno Quintana
hace 6 años
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2 Quienes somos RSD Engineering Solutions es una empresa joven que cuenta con una gran y larga experiencia. Su fundador Romain Siegel, con sus 10 años de experiencias en el sector de la esterilización por óxido de etileno, ha desarrollar grandes proyectos a nivel Internacional con clientes como Becton Dickinson, Merck Millipore, Synergy Health, Bbraun. Esta larga trayectoria profesional en el sector de la esterilización, le ha permitido crear en 2014 la empresa RSD Engineering que se dedica a la ingeniería en el sector farmacéutico, hospitalario, alimentario y cosmético. Ofrecemos varios servicios como: Actividades especializadas en Esterilización: Consultoría en el sector de la esterilización. Diseño y fabricación de equipos (autoclaves, cámaras de vacío, ). Servicios de esterilización a terceros. Actividades de ingeniería: Diseño y estudio de proyectos. Ingeniería de control y de calidad. 2

3 A qué nos dedicamos en la división de esterilización El objetivo de la división de Esterilización de RSD Engineering Solutions es desarrollar soluciones customizadas de calidad, con productos adaptados a cada perfil de cliente. Asesoramos a nuestros clientes para resolver cualquier duda, y adaptamos nuestras soluciones y servicios a las necesidades específicas de nuestros clientes, desde la fase inicial de definición del proyecto hasta su finalización. Actividades principales en esterilización: La Consultoría en esterilización por vapor, agua sobrecalentada y por óxido de etileno. La Fabricación de equipos de esterilización por vapor, agua sobrecalentada y por óxido de etileno. La esterilización por óxido de etileno a Terceros. 3

4 Diseño y fabricación de equipos RSD Engineering Solutions trabaja en estrecha colaboración con el fabricante Inoxtorres SL en Martorelles, en cuanto al diseño, realización, programación, validación e instalación de equipos para el sector farmacéutico, alimentario y químico. Ofrecemos una gama completa de autoclaves de vapor, de agua sobrecalentada y de óxido de etileno, dedicado a una amplia variedad de productos, como catéteres, jeringas, bolsa de suero y totalmente customizables. Son proyectos llave en mano con equipos de alta calidad, sistema automático de control, componentes de marcas conocidas, instrumentación calibrada y una serie de dispositivos de seguridad. Todas las instalaciones cumplen con las guías cgmps establecidas por la EMEA y la FDA, y en el caso de las instalaciones por óxido de etileno están totalmente certificadas ATEX. Seguimos las normativas más estrictas de Europa, Estados Unidos y otros que se refieren a la seguridad de equipos a presión. Gestionamos los proyectos desde la fase de ante proyecto con los planos, estudios de viabilidad, hasta sus validaciones con la redacción y ejecución de protocolos de calidad (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ), después de haber realizado la instalación eléctrica y mecánica. El diseño siempre se adapta a las necesidades del cliente. 4

Instalaciones de vapor y de agua sobrecalentada Son diseños totalmente flexibles y customizables, diseñados para un uso en el sector farmacéutico y médico, como en laboratorios.

5 Instalaciones de vapor y de agua sobrecalentada Son diseños totalmente flexibles y customizables, diseñados para un uso en el sector farmacéutico y médico, como en laboratorios. Son proyectos llave en mano con diseño GMP, incluyendo: Una cámara de esterilización equipada de simple o doble puerta. Una zona técnica accesible por el lateral del equipo para facilitar las operaciones de mantenimiento. Toda la instrumentación y los componentes necesarios para un funcionamiento correcto y seguro ( alarma visual, alarma sonora, sello Bioseal, ). Estas autoclaves están diseñadas para optimizar los consumos de los servicios (vapor industrial, agua de chiller, electricidad, etc.) y programadas para trabajar de manera automática, cumpliendo la normativa de equipos a presión 2014/68/UE y las de vapor la normativa EN-285, entre otras. En cuanto a los materiales en contacto con el vapor puro, son de acero inoxidable AISI 304 de alta calidad o AISI 316 como opcional. Ofrecemos una serie de opciones (lista no exhaustiva): Sistema de detección de aire PLC / SCADA Validación de software Paneles adicionales Generador de vapor puro Bandejas, carros, porta-carros Etc. Autoclave de vapor Pure Steam Sterilizer - PSS Más información sobre el diseño y fabricación de autoclaves de vapor y de agua sobrecalentada. 5

Instalaciones de esterilización por óxido de etileno Para reducir los riesgos de estos tipos de instalaciones, Inoxtorres propone un diseño modular que consiste en dividir las zonas a riesgos, en

6 Instalaciones de esterilización por óxido de etileno Para reducir los riesgos de estos tipos de instalaciones, Inoxtorres propone un diseño modular que consiste en dividir las zonas a riesgos, en función de la probabilidad de tener una presencia de atmosfera explosiva. Son proyectos totalmente a medida y flexibles, en los cuales el cliente puede elegir la configuración de la cámara y sus diversos equipos auxiliares. Nuestras cámaras están preparadas para hacer ciclos Todo en Uno si el cliente lo desea o tiene la posibilidad de utilizar unas salas de pre-acondicionamiento o de desgasificación. Elección entre diferentes sub-ensamblajes: Sala de gases Skid evaporador EO Skid bombas de vacío Autoclave Sala de control Y también entre varias opciones como: Puertas verticales Liberación paramétrica Válvulas proporcionales Sistema de enfriamiento para recámara Generador de vapor Sistema de carga/descarga automática Sistema de detección EO (LEL/PPM) Sala de precondicionamiento Sala de desgasificación Sistema catalítico/scrubber Piezas de recambios Mantenimiento preventivo Etc. Autoclave ETO - Ethylene Oxide sterilizer - EOS Más información sobre el diseño y fabricación de autoclaves por óxido de etileno 6

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