Una píldora diaria. Tres valores de laboratorio importantes

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1 Tres valores de laboratorio importantes Una píldora diaria Sensipar una vez al día* ayuda a reducir los niveles de HPT, calcio y fósforo en pacientes con hiperparatiroidismo secundario (HPTS) que reciben díalisis 1 Calcio *Según se haya recetado. La píldora se muestra en su tamaño real. HPT = hormona paratiroidea. HPT Sensipar está indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (HPTS) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que reciben diálisis. Sensipar puede usarse solo o con determinados tipos de vitamina D y/o aglutinantes de fosfato. Fósforo

2 Su nivel de hormona paratiroidea (HPT) está demasiado alto? Cuando los riñones funcionan mal, las glándulas paratiroideas pueden producir demasiada hormona paratiroidea (HPT). El nombre médico de esta afección es hiperparatiroidismo secundario o HPTS. 2 Puede estar relacionado con enfermedades óseas y otros graves riesgos para la salud. 3,4 Glándulas paratiroideas Qué ocurre cuando el nivel de HPT es demasiado alto? Cuando el nivel de HPT es demasiado alto, se padece una afección llamada hiperparatiroidismo secundario. 2 El nivel alto de HPT puede causar niveles elevados de calcio y fósforo en pacientes que reciben diálisis. 5 Los pacientes con hiperparatiroidismo secundario posiblemente no presenten síntomas, pero algunos podrían sentir síntomas como: Picazón en la piel 3 Debilidad muscular 3 Dolor en los huesos 3 Hable con su equipo de atención médica acerca de los síntomas que pueda tener. Qué es el HPTS? Tiroides Pregunte a su equipo de atención de diálisis sobre las consecuencias de los niveles altos de HPT, calcio y fósforo. 2 3

3 Cómo puede saber si los niveles de HPT, calcio y fósforo están demasiado altos o demasiado bajos? Hay intervalos deseados para los niveles de HPT, calcio y fósforo. 4 Nivel en el organismo: Alto Bajo Intervalo deseado Pregunte a su equipo de atención de diálisis cuáles son sus intervalos deseados y anótelos aquí: Es importante mantener los niveles de HPT, calcio y fósforo en los intervalos deseados al mismo tiempo Puede ser perjudicial para la salud que un nivel esté demasiado alto o demasiado bajo, aunque los otros dos estén dentro del intervalo deseado. 6 BOLETÍN DE CALIFICACIONES DEL PACIENTE ANÁLISIS HPT Calcio Fósforo EN EL INTERVALO DESEADO Intervalo deseado HPT a pg/ml Calcio a mg/dl Fósforo a mg/dl Sus niveles de HPT, calcio y fósforo están dentro de los intervalos deseados al mismo tiempo? 4 5

4 En los pacientes con hiperparatiroidismo secundario que reciben diálisis: Cuáles son las tres partes del cuerpo que contribuyen a generar niveles altos de HPT, calcio y fósforo? 2 Glándulas paratiroideas (Ampliación) 1 Riñones 7,8 Los riñones sanos filtran los desechos y ayudan a impedir que los niveles de HPT, calcio y fósforo suban demasiado. Cuando los riñones funcionan mal, dejan de cumplir esta función. Por ejemplo, es posible que no puedan eliminar el fósforo de los alimentos que usted consuma. 1 Riñones Tiroides Cuando el nivel de HPT está demasiado alto, puede hacer que los niveles de calcio y fósforo salgan de sus intervalos deseados. 5 3 Huesos 2 3 Glándulas paratiroideas 2 En el cuello hay cuatro glándulas paratiroideas que producen HPT. Cada una tiene el tamaño de un guisante. Cuando los riñones funcionan mal, las glándulas paratiroideas producen demasiada HPT y pueden aumentar mucho de tamaño. Huesos 5,9 La mayor parte del calcio y el fósforo presentes en el organismo se almacena en los huesos. Cuando las glándulas paratiroideas producen demasiada HPT, los huesos liberan calcio y fósforo. Esto puede afectar a la salud de los huesos y aumentar los niveles de calcio y fósforo. 6 7

5 Cómo puede un nivel alto de HPT hacer que aumente el nivel de fósforo? En su centro de diálisis, tal vez escuche hablar acerca de limitar los alimentos con alto contenido de fósforo... pero hay otra manera en que el nivel de fósforo puede aumentar demasiado: Cuando el nivel de HPT está demasiado alto... los huesos liberan más fósforo... y el nivel de fósforo puede aumentar. 4,5 Alto Intervalo deseado Bajo Reducir los niveles de HPT es una de las maneras de ayudar a reducir el nivel de fósforo. 5,8 8 9

6 El médico puede recetarle Sensipar para tratar el hiperparatiroidismo secundario Sensipar es una píldora de color verde claro que se toma una vez al día. Tome Sensipar con alimentos o poco después de una comida. Las píldoras de Sensipar vienen en 3 concentraciones 1 : 30 mg 60 mg 90 mg (Las píldoras se muestran en su tamaño real). Sensipar reduce el nivel de HPT y también puede ayudar a reducir los niveles de calcio y fósforo hasta alcanzar los intervalos deseados. 1 El médico podrá también recetarle otros medicamentos para tratar el hiperparatiroidismo secundario Los aglutinantes de fosfato* lo ayudan a absorber menos fósforo de los alimentos que consume. 10 Ciertos tipos de vitamina D* pueden ayudar a reducir su nivel de HPT. Este medicamento generalmente se administra a través de la máquina de diálisis, pero también puede tomarse como una píldora. 11 La dieta también es importante Su equipo de atención de diálisis podrá recomendarle un plan de dieta especial. Por ejemplo, si su nivel de fósforo es alto, deberá limitar los alimentos con alto contenido de fósforo. 4 Cómo se trata el HPTS? Alto Bajo Intervalo deseado Pregunte a su equipo de atención de diálisis qué medicamentos y plan de dieta pueden ser adecuados para usted. 10 Información adicional de seguridad No debe iniciar un tratamiento con Sensipar si tiene niveles de calcio bajos. El médico determinará si el tratamiento con Sensipar es adecuado para usted. Sensipar puede usarse solo o con determinados tipos de vitamina D y/o aglutinantes de fosfato. * Los aglutinantes de fosfato y la vitamina D están disponibles en presentaciones de venta con receta y de venta libre. 11

7 12 Qué información importante de seguridad sobre Sensipar debe conocer? No debe iniciar el tratamiento con Sensipar si tiene niveles de calcio bajos. Pregúntele al médico sobre los intervalos normales. Antes de comenzar a tomar Sensipar, informe a su médico si toma anticonvulsivos o si ha tenido convulsiones en el pasado. Comunique cualquier episodio de convulsiones mientras esté en tratamiento con Sensipar. Se han comunicado casos muy poco frecuentes de presión arterial baja, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y/o ritmo cardíaco anormal (arritmia) en pacientes con disfunción cardíaca que recibían tratamiento con Sensipar. Mientras tome Sensipar, el médico deberá realizarle análisis de sangre reiterados para controlar los niveles de calcio, fósforo y hormona paratiroidea intacta (HPTi). Se deben evitar los niveles muy bajos o muy altos de HPT para ayudar a mantener los huesos sanos. Los niveles muy bajos de HPT (HPTi < 100 pg/ml) pueden causar una afección que el médico probablemente llame enfermedad ósea adinámica. Los pacientes con disfunción hepática de moderada a grave deben ser controlados durante todo el tratamiento con Sensipar. Informe a su médico si tiene espasmos, dolores o calambres musculares, hormigueo en las extremidades o convulsiones. En ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes comunicados en pacientes fueron náuseas, vómitos y diarrea. Si tiene alguna pregunta sobre esta información, asegúrese de hablar con su médico. Se recomienda que comunique a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta. Visite o llame al FDA-1088 ( ). De qué manera ayuda Sensipar a bajar los niveles de HPT, calcio y fósforo a los intervalos deseados? 1,5 1 2 CUANDO USTED TOMA SENSIPAR... Y cuando su nivel de HPT baja... HPT este actúa directamente en las glándulas paratiroideas. Hace que liberen menos HPT. Calcio Fósforo los huesos liberan menos calcio y fósforo. Así es como Sensipar ayuda a bajar los niveles de HPT, calcio y fósforo a los intervalos deseados. Información adicional de seguridad Mientras tome Sensipar, el médico deberá realizarle análisis de sangre durante los tratamientos de diálisis para controlar los niveles de calcio, fósforo y hormona paratiroidea (HPT). El médico determinará si el tratamiento con Sensipar es adecuado para usted. 13

8 Cómo debe tomar Sensipar? Tome Sensipar con alimentos o poco después de una comida. 1 Los resultados de estudios respaldan la recomendación de que los pacientes tomen Sensipar con cualquier comida de la noche. 12 Los comprimidos de Sensipar deben tomarse enteros. No triture ni parta el comprimido. 1 Tome Sensipar al menos 12 horas antes del análisis de sangre para medir la HPT. 1 Por qué es importante tomar Sensipar todos los días como se lo indique el médico? Sensipar ayuda a reducir sus niveles de HPT, calcio y fósforo si lo toma todos los días como se lo indique el médico. 1 Si deja de tomar Sensipar, sus niveles de HPT, calcio y fósforo pueden aumentar. Pregunte a su equipo de atención de diálisis a qué hora debe tomar Sensipar. : a. m./p. m. (Anote la hora) Si presenta algún efecto secundario por tomar Sensipar, dígale de inmediato al médico o al equipo de atención de diálisis. No debe dejar de tomar Sensipar a menos que el médico o el equipo de atención de diálisis se lo indique. Información adicional de seguridad Informe a su médico si tiene espasmos, dolores o calambres musculares, hormigueo en las extremidades o convulsiones. Información adicional de seguridad En ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes comunicados en pacientes fueron náuseas, vómitos y diarrea

9 Cómo puede acordarse fácilmente de tomar Sensipar todos los días como se lo indique el médico? Tome Sensipar con alimentos o poco después de una comida. Considere la posibilidad de tomar Sensipar con su comida de la noche. Si no come a la noche, piense en tomar Sensipar con su comida principal del día. Programe una alarma en su teléfono móvil. Es posible que haya un programa que pueda ayudarle a pagar Sensipar. Hable con su equipo de atención de diálisis sobre estos programas antes de surtir su receta de Sensipar. Para obtener más información, comuníquese con Amgen Assist en el o visite Si tiene algún problema para surtir su receta de Sensipar, hable con su equipo de atención de diálisis. Anote cómo se acordará de tomar Sensipar

10 Preguntas para hacerle a su equipo de atención de diálisis 18 19

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