Efectividad y seguridad de Toldillos Insecticida de Larga Duración (TILD) para la prevención de malaria en zonas endémicas de Colombia

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Elvira Blázquez Naranjo
hace 6 años
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1 Efectividad y seguridad de Toldillos Insecticida de Larga Duración (TILD) para la prevención de malaria en zonas endémicas de Colombia Pregunta de evaluación En comunidades que habitan en zonas endémicas, cuál es la efectividad y seguridad (frecuencia de eventos adversos) de los toldillos insecticida de larga duración comparados con no usar toldillo o aspersión residual, para la prevención de infección por Plasmodium? Criterios de elegibilidad de la evidencia Criterios de inclusión Población Publicaciones realizadas en comunidades que habitan en zonas endémicas de malaria. Subgrupos No aplica. Tecnología de interés Toldillo insecticida de larga duración aprobados por la WHOPES (WHO Pesticide Evaluation Scheme) Comparadores No usar toldillo o aspersión residual Desenlaces Casos evitados de malaria, aceptabilidad, efectos adversos (reacciones cutáneas y respiratorias), residualidad del toldillo, resistencia del mosquito Anopheles a los insecticidas. Tiempo No aplica.

2 Criterios de inclusión de estudios relacionados con el formato, lenguaje y fecha de publicación Estudios disponibles como publicación completa (no resumida). Los estudios publicados únicamente en formato de resumen no serán considerados porque la información reportada es incompleta para evaluar su calidad metodológica, adicionalmente, los resultados de los estudios pueden cambiar significativamente entre la presentación inicial en un evento y la publicación final en una revista. Estudios en inglés o español, independientemente de su estado de publicación (publicado, en prensa o literatura gris). Revisiones sistemáticas publicadas en los últimos 5 años. Criterios de inclusión de estudios relacionados con el diseño, la calidad metodológica y de reporte Pregunta de efectividad y seguridad. 1. Revisiones panorámicas o revisiones sistemáticas de ECA o de estudios de cohortes analíticas. Se verifica que el estudio: a) Es una revisión sistemática de acuerdo con los criterios anteriormente señalados. b) Incluye comparaciones directas (cabeza a cabeza) entre las tecnologías de interés. c) Reporta datos cuantitativos para al menos una comparación y desenlace de interés. d) Incluye estudios con un tiempo de seguimiento suficiente para medir los desenlaces de efectividad o seguridad de interés para la evaluación (se contrastará esta información con el concepto de los expertos temáticos del grupo desarrollador de la evaluación). 2. Revisiones sistemáticas con metanálisis de comparaciones indirectas o metanálisis de comparaciones múltiples. Su inclusión estará limitada a la ausencia de revisiones sistemáticas con comparaciones directas entre las tecnologías de interés.

3 3. Ensayos controlados aleatorizados Su inclusión estará limitada a la ausencia de revisiones sistemáticas que cumplan los criterios anteriormente descritos. Se verificará que el estudio: a) No está incluido en al menos una revisión sistemática seleccionada para la síntesis de evidencia. b) Es un ECA fase IV. c) Tiene un registro en al menos una base de datos internacional. d) Tiene bajo riesgo de sesgo (herramienta Cochrane). e) Tiene pérdidas al seguimiento menores al 20%. f) Tiene un tiempo de seguimiento suficiente para medir los desenlaces de efectividad o seguridad de interés para la evaluación (se contrastará esta información con el concepto de los expertos temáticos del grupo desarrollador de la evaluación). 4. Estudios de cohortes analíticas Su inclusión estará limitada a la ausencia de ensayos controlados aleatorizados que cumplan los criterios anteriormente descritos. Se verifica que el estudio: a) No está incluido en al menos una revisión sistemática seleccionada para la síntesis de evidencia. b) Tiene bajo riesgo de sesgo (herramienta Cochrane). c) Tiene pérdidas al seguimiento menores al 20%. d) Tiene un adecuado control de la confusión. e) El tiempo de seguimiento para los desenlaces de efectividad o seguridad es mayor al de los ECA disponibles. En el caso de la actualización de la búsqueda de estudios primarios para una revisión sistemática seleccionada para la síntesis de evidencia, los nuevos estudios identificados deberán cumplir los criterios de elegibilidad (de inclusión y de no exclusión) de la revisión que es objeto de la actualización.

4 Criterios de exclusión Población Publicaciones en las cuales la comparación de interés se haya hecho contra toldillos no tratados con insecticidas o tratados con placebo. Búsqueda de evidencia Búsqueda en bases de datos electrónicas Para identificar publicaciones indexadas, se consultarán las siguientes fuentes: MEDLINE (plataforma Ovid) MEDLINE In-Process & Other Non-Indexed Citations (plataforma Ovid) MEDLINE Daily Update (plataforma Ovid) EMBASE (Elsevier) Cochrane Database of Systematic Reviews (plataforma Wiley) Database of Abstracts of Reviews of Effects - DARE (plataforma Wiley) LILACS (Biblioteca Virtual en Salud - BVS, interfaz iahx) Si se requiere la búsqueda de ensayos controlados aleatorizados, se consultarán además de las anteriores, las siguientes bases de datos: Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL (plataforma Ovid) WHO International Clinical Trials Registry Platform ICTRP portal ClinicalTrials.gov En caso de ser necesario también se identificarán publicaciones a través del motor de búsqueda Google. Se diseñará una estrategia de búsqueda genérica con base en los términos clave malaria y toldillo insecticida de larga duración. La estrategia de búsqueda estará compuesta por vocabulario controlado explotado (MeSH y Emtree) y lenguaje libre, considerando sinónimos, abreviaturas, acrónimos, variaciones ortográficas y plurales. La estrategia se complementará con identificadores de campo, truncadores, operadores de proximidad y operadores booleanos, y se limitará empleando filtros validados por tipo de estudio: de alta especificidad para revisiones sistemáticas y de alta sensibilidad para estudios primarios. Esta estrategia se validará mediante una consulta con expertos temáticos y se adaptará para las diferentes bases de datos.

5 La búsqueda de revisiones sistemáticas estará limitada a literatura publicada en los últimos 5 años. Cuando se trate de búsquedas de novo de estudios primarios, estas se realizarán sin restricción en la fecha de publicación. Las búsquedas se realizarán sin restricción de idioma. Otros métodos de búsqueda Un listado de los estudios elegibles junto con los criterios de inclusión y exclusión se enviará al grupo de expertos temáticos, a los productores y comercializadores de las tecnologías evaluadas y de sus comparadores, indagando sobre la disponibilidad de estudios adicionales publicados o no publicados que cumplan los criterios de elegibilidad (de inclusión y de no exclusión) específicos para la evaluación. Se realizará una búsqueda manual en bola de nieve mediante la revisión de las listas de referencias bibliográficas de los estudios seleccionados. Adicionalmente se buscará información en las bases de datos especializadas, sugeridas por los expertos temáticos.

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