SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001: 2000

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1 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001: 2000 ERIKA REYES MONTIEL Admon Empresas Esp. Revisoría fiscal Auditora ISO IV CURSO NACIONAL MANEJO INTEGRADO PARA EL CULTIVO DEL PLATANO ARMENIA - QUINDIO

2 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001: 2000 CONTENIDO CONCEPTOS BASICOS NORMA ISO 9001:2000 CONDICIONES DEL PROYECTO IMPLANTACION DEL SISTEMA PARA LA

3 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001: 2000 CONTENIDO CONCEPTOS BASICOS NORMA ISO 9001:2000 CONDICIONES DEL PROYECTO IMPLANTACION DEL SISTEMA PARA LA

4 QUE SON REQUISITOS? Son una necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. Generalmente implícita significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus clientes y otras partes interesadas. (NTC ISO 9000:2000)

5 CALIDAD? El grado en el que un conjunto de características (inherentes o asignadas, cualitativas o cuantitativas, físicas, sensoriales, de comportamiento, de tiempo, ergonómicas o funcionales entre otras), propias del producto o servicio, cumplen con los requisitos. (NTC ISO 9000:2000)

6 QUE ES UN SISTEMA DE CALIDAD (SGC)? El sistema es el conjunto de elementos mutuamente relacionados, que interactúan entre sí. La Gestión es el conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización. S + G + C = Integración armónica de los elementos requeridos para desarrollar una gestión enfocada en cumplir los acuerdos establecidos con los clientes, prevenir la generación de fallas y riesgos y mejorar continuamente el desempeño. (NTC ISO 9000:2000)

7 QUE ES ISO? ISO : ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACION Es una asociación mundial de organismos de normalización que congrega alrededor de 150 países. Su misión es promover en el mundo el desarrollo de la normalización y sus actividades relacionadas con miras a facilitar el intercambio internacional de bienes y mercancías y desarrollar la cooperación a nivel intelectual, científico, tecnológico y económico. Fue fundada en 1947 y tiene sede en Ginebra (Suiza). El comité ISO-TC-176 Gestión y Aseguramiento de la Calidad SC-2, Sistemas de la Calidad, es el responsable por la preparación de las normas ISO de la serie 9000.

8 NORMALIZACION Es la materialización del conocimiento Permite la conservación del conocimiento y su divulgación. Se considera un índice de nivel tecnológico.

9 QUE ES LA SERIE ISO? Conjunto de normas internacionales que establecen lineamientos, directrices y modelos para la implantación de Sistemas de Gestión de Calidad. SU APLICACIÓN ES VOLUNTARIA

10 ESTRUCTURA DE LA ISO 9000 OBJETIVO GENERAL Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los criterios en las metodologías de producción de las organizaciones proveedoras de productos y/o servicios. OBJETIVOS ESPECIFICOS Brindar mayor participación en el mercado Desarrollar una eficiente y efectiva comunicación interna. Reducir auditorías de calidad. Lograr mayor eficiencia operacional.

11 ESTRUCTURA DE LA ISO 9000 normas primarias ISO 9000:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario ISO 9001:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos ISO 9004:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Recomendaciones para la mejora del desempeño. ISO 19011:2002 Guías para las auditorías de Calidad Actualmente existen mas de 20 Normas de la Serie ISO Estas serán integradas en las cuatro normas primarias

12 QUE ES ISO 9001:2000? Norma internacional de aplicación voluntaria que establece los requisitos que debe cumplir una empresa para demostrar que tiene la capacidad de cumplir los requerimientos de sus clientes, que tiene un enfoque proactivo enfocado hacia las causas de las fallas y el control de riesgos, y que mejora continuamente su desempeño.

13 ALCANCES DE LAS NORMAS ISO 9000 LAS NORMAS ISO-9000 SON RECONOCIDAS A NIVEL MUNDIAL, CADA UNO DE LOS PAISES, LAS HA ADOPTADO DIRECTAMENTE, O HA HECHO RECONOCIMIENTO DE ELLAS. EN LOS DIVERSOS PAISES, SE RECONOCIERON Y HOMOLOGARON COMO POR EJEMPLO EN COLOMBIA SON NORMAS TECNICAS COLOMBIANAS NTC-ISO CON LA MISMA NUMERACION, NTC-ISO- 9000, NTC-ISO-9001, NTC-ISO EN PAISES COMO USA SE CONOCEN COMO LAS Q-90, Q-91, ETC., EN BRASIL SE CONOCEN COMO LAS NBR-ISO19000, NBR-ISO19001, ETC, EN CHILE SON LAS NCH-ISO-9001, NCH-ISO9004, ETC. EN TRANSACCIONES COMERCIALES, SON RECONOCIDAS A NIVEL MUNDIAL, COMO ADECUADAS PARA DEMOSTRAR LA EXISTENCIA Y FUNCIONAMIIENTO DE PROGRAMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, Y ESCOGIDAS POR MUCHOS COMPRADORES, JUNTO A LOS CERTIFICADOS DE LOS PRODUCTOS, QUE SE EXPORTAN O IMPORTAN SEGUN EL CASO.

14 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001: 2000 CONTENIDO CONCEPTOS BASICOS NORMA ISO 9001:2000 CONDICIONES DEL PROYECTO IMPLANTACION DEL SISTEMA PARA LA

15 PARA QUE LA GESTION DE CALIDAD? A NIVEL INSTITUCIONAL: FORMULAR Y ASUMIR UN COMPROMISO ANTE LOS CLIENTES Y LA MISMA EMPRESA: LA POLITICA DE CALIDAD CONCRETAR EL COMPROMISO CON OBJETIVOS, METAS Y ACCIONES ESPECIFICAS LOGRAR LOS OBJETIVOS Y METAS PREVISTAS

16 PARA QUE LA GESTION DE CALIDAD? OFRECER PRODUCTOS QUE : CUMPLAN UNA NECESIDAD, USO Y PROPOSITO BIEN DEFINIDOS SATISFAGAN LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES CUMPLAN CON NORMAS Y ESPECIFICACIONES APLICABLES CUMPLAN CON LOS REQUISITOS DE LA SOCIEDAD REFLEJEN LAS NECESIDADES DEL AMBIENTE SE PUEDAN OBTENER A PRECIOS COMPETITIVOS SEAN ECONOMICOS

17 BENEFICIOS ISO 9001 Certificación mundial (Reconocimiento). Asegurar las competencias y la gestión proactiva y de mejora para el desempeño organizacional Beneficios económicos (Eliminación de desperdicios, duplicidades e indemnizaciones). Mejorar las relaciones con los clientes y usuarios a partir de las confianza que genera la certificación. Acceder a mercados competitivos.

18 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Organización enfocada al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado en procesos Gestión basada en sistemas Mejora continua Toma de decisiones basada en hechos Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor

19 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Organización enfocada al cliente Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. Entender las Necesidades del Cliente Satisfacer al Cliente Agregar Valor al Cliente

20 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Liderazgo Los Líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la dirección de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual le personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización. Compromiso Planificació n Enfoque hacia el cliente Responsabilidad Política de Calidad Revisión por la Dirección

21 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Participación del personal El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total implicación posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. Todo esta listo, el agua, el sol y el barro. Pero si falta usted no habrá milagro Tarres

22 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Enfoque basado en Procesos Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

23 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Gestión basada en sistemas Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema que contribuya a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos. MODELO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS MEJORA CONTINUA RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN CLIENTES CLIENTES MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA GESTIÓN DE LOS RECURSOS REQUISITOS Entradas REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Salidas SATISFACCIÓN PRODUCTO (0 SERVICIO) Normas ISO 9001:2000

24 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Toma de decisiones basada en hechos Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. Información que demuestra la eficacia del sistema y permite mejorarlo

25 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Mejora continua La mejora continua en el desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta. Auditorías Objetivos Política Acción correctiva Acción preventiva Análisis de Datos Revisión por la dirección

26 PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9001 Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Pro vee dor es Accionistas es r o d bui i r t s Di ad d e i Soc Gremios u otros Ente sg ube rnam.

27 APLICACIÓN DE CONOCIMIENTOS TALLER GRUPOS CARACTERIZACION DE PROCESOS

28

29 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001: 2000 CONTENIDO CONCEPTOS BASICOS NORMA ISO 9001:2000 CONDICIONES DEL PROYECTO PARA LA IMPLANTACION DEL SISTEMA

30 QUIENES PUEDEN O DEBEN USAR NORMAS ISO-9001? EMPRESAS DE TODO TIPO QUE QUIERAN SER LIDERES EN SU SECTOR (Manufactureras o de servicios) EMPRESAS DE TODO TAMAÑO (Grandes-Medianas y pequeñas) AREAS O DIVISIONES DE EMPRESAS LABORATORIOS DE EMPRESAS ORGANIZACIONES QUE PRESTEN SERVICOS O DESARROLLEN ACTIVIDADES ESPECIFICAS, CON ANIMO DE CRECIMIENTO Y MEJORAMIENTO DE LA PRODUCTIVIDAD Y CALIDAD DE LOS PRODUCTOS Y EN GENERAL DE LA VIDA DE LA EMPRESA

31 FACTORES CRITICOS DE ÉXITO ISO 9001 Reconocimiento gerencial de la importancia del proceso (compromiso) Habilidades de los Líderes ISO: Entusiasmo-Participación-EfectividadCapacitación-Compromiso Esfuerzo de trabajo en equipo (establecer autoridades y responsabilidades) Medir y difundir la base del proyecto Asegurar la disponibilidad de los recursos Aplicar el PHVA Competencia del asesor y consultor

32 METODOLOGIA Y FASES DEL PROCESO DE IMPLANTACION DEFINIR E INSTALAR EL EQUIPO DE TRABAJO DISTRIBUIR RESPONSABILIDADES DENTRO DE LA ESTRUCTURA DEFINIR EL ALCANCE DEL SISTEMA

33 METODOLOGIA Y FASES DEL PROCESO DE IMPLANTACION C C Diagnóstico A O P M Planeación A U C N Diseño I I T C A A C C I I O O N N Implementación Verificación

34 Capacitación Diagnóstico Planeación Diseño Implementación Verificación La experiencia de compartir, motivar, sensibilizar y preparar a todos los niveles de la organización el personal, logrando unas buenas condiciones de trabajo y un efecto multiplicador de competencias para su desarrollo y sostenimiento. Se capacitarán en Norma ISO 9001:2000 Se capacitarán en Auditorías Internas de Calidad bajo ISO19011:2002. Se capacitarán documentadores administrador documental y

35 Capacitación Diagnóstico Planeación Diseño Implementación Verificación Evaluar en términos generales el estado actual del SGC vs. ISO Recopilar información específica Analizar la información correspondiente al desempeño de la organización Establecer conclusiones de la revisión

36 Capacitación Diagnóstico Planeación Diseño Implementación Verificación Se considera la estructura del plan de trabajo (estratégico, operacional) donde directivo se y identifican actividades, responsables y fechas. Plan detallado de actividades Cronograma Asignación de responsables según los roles de la estructura del proyecto Recursos físico y económicos

37 Capacitación Diagnóstico Planeación Diseño Implementación Verificación Formular directrices estratégicas que enmarcarán el Sistema de Gestión de la instrumentos Calidad operativos y los que le darán soporte. MANUAL DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS Se elabora la documentación Manual de Calidad (política de calidad, modelo de procesos, caracterización) INSTRUCCIONES Procedimientos, Instructivos, Formatos etc. FORMATOS, INFORMES, NORMAS,...

38 Capacitación Diagnóstico Planeación Diseño Implementación Verificación Ejecutar nuestros procesos bajo condiciones controladas según lo previsto. Con personal conciente y competente Con niveles de autoridad y responsabilidad Con un buen control de documentos y registros Con procesos de comunicación interno y externo Con idoneidad Con pleno dominio sobre los procesos

39 Capacitación Diagnóstico Planeación Diseño Implementación Verificación Verificar los resultados contra planeado. Retroalimentar el SGC lo Monitoreo y medición Evaluación y cumplimiento de requisitos Seguimiento y cumplimiento de los objetivos Se realiza la auditoría interna de Calidad y la Revisión por la Dirección. Se realiza preuditoría Se realiza auditoría de certificación por parte del Organismo certificador.

40 En la carrera por la calidad no hay línea de meta. Kearns ERIKA REYES MONTIEL Admon Empresas Esp. Revisoría fiscal Auditora ISO

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