LISTA OFICIAL DE MEDICAMENTOS (LOM)

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1 ISSN: caja COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL DIRECCIÓN DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA COMITÉ CENTRAL DE FARMACOTERAPIA LISTA OFICIAL DE MEDICAMENTOS (LOM) 2010

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3 EDITORIAL Para la Presidencia Ejecutiva, Gerencia Médica y la Dirección de Farmacoepidemiología de la Caja Costarricense de Seguro Social es motivo de gran satisfacción, poner a disposición de los profesionales de la salud de la Institución una nueva edición de la Lista Oficial de Medicamentos 2010 con su respectiva normativa. Es importante señalar que treinta y tres años después de su reconocimiento como una de las estrategias sanitarias fundamentales para promover el acceso a los medicamentos e impulsar su uso apropiado, el concepto de medicamentos esenciales continúa plenamente vigente a nivel global. Grandes problemas de salud pública que trascienden los procesos infecciosos y se concentran en enfermedades crónicas no trasmisibles, así como el costo creciente de los nuevos productos medicamentosos frente a los siempre limitados recursos financieros de los sistemas de salud, han contribuido a la consolidación a nivel mundial de este concepto. Si bien el acceso a la atención de salud constituye un derecho humano, concepto incorporado en diferentes tratados internacionales y reconocido por los gobiernos del mundo, si no se asegura un acceso equitativo a los medicamentos esenciales este derecho fundamental a la salud no podrá ser ejercido plenamente. El acceso a los medicamentos esenciales forman parte de tres de los Objetivos del Desarrollo del Milenio. En 1982 nuestra Institución aprobó La Política de Medicamentos Esenciales, que consiste en disponer de los medicamentos necesarios para resolver las principales causas de enfermedad y mortalidad que afectan a nuestra población y que los mismos estén disponibles en donde se les necesite, en las cantidades y en el momento que se les necesite. Nuestra política de medicamentos esenciales se inicia con la selección de medicamentos. Para seleccionar los medicamentos es necesario disponer de criterios epidemiológicos, clínico-farmacológicos y de sostenibilidad del sistema. Hoy 28 años después que nuestra Institución acogiera esta política de medicamentos esenciales, nos permite expresar con sano orgullo, que hemos logrado el acceso a los medicamentos en forma universal a nuestra población, como ha sido reconocido por Instituciones como el Banco Mundial, que indica que nuestro País, garantiza el acceso a los medicamentos a la población, considerando índices entre un 95 y 100% de acceso. Este Listado Oficial de Medicamentos está constituido por 452 principios activos en 647 presentaciones farmacéuticas y siendo la accesibilidad a los medicamentos el objetivo primario de la política, una de las estrategias facilitadoras establecidas es la definición desde el punto de vista operativo de los medicamentos dentro de dos categorías: Almacenables: Son los medicamentos necesarios adquiridos para resolver las principales causas de morbi-mortalidad que afectan a la población. Representan los medicamentos necesarios para resolver el 97-98% de las enfermedades que afectan a nuestra población. 3

4 Lista Complementaria: Son los medicamentos requeridos principalmente en los Hospitales Académicos de nuestro sistema, y que son medicamentos que requieren para su uso infraestructura diagnóstica y tecnología adecuada y que llenan una necesidad particular por parte de las especialidades que se brindan en estos centros de alta complejidad. Anteriormente conocidos como Z. Además, es muy importante resaltar el gran esfuerzo e impacto que han logrado la Dirección de Farmacoepidemiología y el Comité Central de Farmacoterapia en el Uso Racional de Medicamentos, que implica la administración a los pacientes de fármacos adecuados para sus necesidades terapéuticas, en dosis que satisfagan sus requerimientos particulares. Por tanto el uso racional requiere una prescripción, dispensación y administración correcta y el cumplimiento de la prescripción por parte del paciente. Finalmente reiteramos el apoyo que esta Presidencia Ejecutiva y Gerencia Médica le brindan a la Dirección de Farmacoepidemiología y al Comité Central de Farmacoterapia en garantizar el acceso universal a los medicamentos como derecho humano y el uso racional de los mismos. Para su aplicación y propósitos establecidos la edición de la Lista Oficial de Medicamentos 2010 fue aprobada por la Junta Directiva de la Caja Costarricense de Seguro Social en el Artículo 12 de la Sesión No realizada el 01 de Julio de Dra. Ileana Balmaceda Arias Presidenta Ejecutiva Caja Costarricense de Seguro Social 4

5 TABLA DE CONTENIDOS CONTENIDO PÁGINA 1. Índice General Decreto No S Revisión de la Lista Oficial de Medicamentos Normativa de la Lista Oficial de Medicamentos Capítulo I. Generalidades Capítulo II. Normas para la Prescripción, Dispensación y Administración de Medicamentos Capítulo III. Modificaciones a la Lista Oficial de Medicamentos Capítulo IV. Medicamentos No-Incluidos en la Lista Oficial de Medicamentos Capítulo V. Normativa sobre Venta de Medicamentos incluidos en la Lista Oficial de Medicamentos Capítulo VI. Normativa Institucional sobre Donación de Medicamentos Capítulo VII. Principios Éticos de la Buena Gobernanza de Medicamentos Listado de Grupos Terapéuticos Listado Alfabético de Medicamentos Medicamentos Almacenables Lista Complementaria (Z) Sección O. Medicamentos para Uso en Odontología Sección E. Medicamentos para Uso por Enfermeras Obstétricas Clasificación ATC (Clasificación Anatómica-Terapéutica-Química) Comités Locales de Farmacoterapia Anexo I. Formulario para Solicitud de Inclusión, Exclusión o Modificación de Medicamentos de la Lista Oficial de Medicamentos de la CCSS Anexo II. Solicitud de Medicamento No-Incluido en la Lista Oficial de Medicamentos para Tratamiento Agudo Anexo III. Formulario Estandarizado para Gestionar la Solicitud de un Medicamentos no-lom para Tratamiento Crónico de en la CCSS Anexo IV. Reglamento para la Tramitación de Donaciones a favor de la Caja Costarricense de Seguro Social

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7 INDICE GENERAL MEDICAMENTO PÁGINA ABACAVIR...61,112,250 ACEITE DE CASTOR (VER ACEITE DE RICINO)... 61,152,239 ACEITE DE RICINO... 61,152 ACEITE DE TRIGLICÉRIDOS DE CADENA MEDIA... 61,217 ACEITE MINERAL...61,152,179 ACETAMINOFEN (VER PARACETAMOL)... 90,131,230,231,256 ACETAZOLAMIDA...61,120,260 ACETILCOLINA CLORURO CON MANITOL... 61,175,260 ACICLOVIR...61,100,113,178,250 ACIDO ACETIL SALICILICO... 61,124,256 ACIDO AMINOACETICO...61,185,242 ACIDO AMINOCAPROICO... 61,201,241 ACIDO ASCORBICO... 61,166,240 ACIDO CROMOGLICICO...61,138,259 ACIDO FOLICO... 62,126,235,242 ACIDO GADOTERICO... 79,188,262 ACIDO SALICILICO... 62,179,245 ACIDO URSODEOXICOLICO... 62,149,239 ÁCIDO ZOLEDRÓNICO... 62,129,255 ACITRETINA... 62,215,245 ADALIMUMAB... 62,164,253 AGUA ESTÉRIL...62,167,185,232 ALBENDAZOL... 62,105,258 ALBÚMINA AGREGADA... 62,221 ALBÚMINA HUMANA... 62,171,242 ALCOHOL... 62,191 ALENDRONATO... 63,129,255 ALFACALCIDOL... 63,166 ALOPURINOL... 63,130,255 ALPROSTADIL... 63,217,243 ALQUITRAN DE HULLA... 63,179 ALUMINIO ACETATO... 63,179,187 ALUMINIO HIDRÓXIDO Y MAGNESIO HIDRÓXIDO... 63,149,239 ALUMINIO HIDROXIDO... 63,149,239 AMFOTERICINA B... 63,112,250 AMIKACINA... 63,106,249 AMINOACIDOS... 63,167,262 AMINOFILINA...63,138,259 AMIODARONA... 64,117,243 AMITRIPTILINA... 64,146,253 AMLODIPINO... 64,121 AMOXICILINA... 64,106,224,248 7

8 MEDICAMENTO PÁGINA AMPICILINA... 64,106,248 ANASTROZOL... 64,160,253 ANTICONCEPTIVO ORAL... 64,155,235 ASPARAGINASA...64,160,252 ATENOLOL...64,119,244 ATRACURIO...64,135,254 ATROPINA...64,136,175,260 AUROTIOMALATO... 64,129,254 AZATIOPRINA... 65,160 AZUL DE METILENO... 65,190,261 BARIO SULFATO... 65,188,262 BASILIXIMAB... 65,164,253 BECLOMETASONA...65,138,185,258 BENCILPENICILINA...65,91,106,109,232,249 BERACTANT...65,185 BETAMETASONA...65,70,153,175,179,187,260 BETANECOL... 65,137,257 BETIATIDA... 65,221 BICALUTAMIDA...73,161,253 BICISATE... 65,221,262 BIFONAZOL...97,181,245 BIMATOPROST...85,177,260 BIPERIDENO... 65,143,256 BISACODILO...65,152,239 BLEOMICINA...66,160,252 BREA... 66,179 BRINZOLAMIDA...72,175,260 BROMFENIRAMINA + PSEUDOEFEDRINA (VER DESCONGESTIONANTE RESPIRATORIO)... 70,141,259 BROMOCRIPTINA... 66,157,246 BROMURO DE IPRATROPIO... 66,138,259 BUPIVACAINA...66,134,232,255 BUSULFANO... 66,160,251 CALAMINA... 66,179 CALCIO GLUCONATO... 66,167,241 CALCIO IONICO... 66,167,241 CALCITRIOL...63,166,240 CAPECITABINA...66,160,252 CARBACOL...61,175 CARBAMAZEPINA... 66,145,203,256 CARBON VEGETAL... 66,191 8

9 MEDICAMENTO PÁGINA CARBOXIMETILCELULOSA...82,177 CARVEDILOL... 66,117,244 CEFALEXINA...66,106,229,249 CEFALOTINA... 67,106,249 CEFOTAXIMA...67,107,249 CEFTAZIDIMA... 67,107,249 CEFTRIAXONA... 67,107,249 CETIRIZINA...76,141,259 CIANOCOBALAMINA...67,126,242 CICLOFOSFAMIDA... 67,160,251 CICLOPENTOLATO... 67,175,260 CICLOSERINA... 67,110,250 CICLOSPORINA...67,164,253 CIMETIDINA... 67,149,206,239 CIPROFLOXACINO... 67,107,175,249 CISPLATINO...67,160,252 CITARABINA... 68,160,252 CITRATO DE GALIO... 68,221,263 CITRATO DE POTASIO... 68,225,241 CLARITROMICINA... 68,107,108,229,249 CLINDAMICINA... 68,108,249 CLOBAZAM... 68,205,257 CLOFAZIMINA...68,195,250 CLOMIFENO...68,157,247 CLOMIPRAMINA... 68,204,257 CLONAZEPAM... 68,145,256 CLOPIDOGREL...68,117,241 CLORAL HIDRATO...68,148,257 CLORAMBUCILO... 68,161,251 CLORFENAMINA... 68,69,141,229,259 CLORHEXIDINA...68,179,246 CLOROQUINA...69,105,258 CLORPROMAZINA... 69,147,256 CLOZAPINA...69,147,257 CODEINA...69,132,140,229,255,259 COLCHICINA...69,130,255 COLECALCIFEROL...101,166,240 COLESTIRAMINA... 69,127,245 COLFOSCERILO PALMITATO...65,185,259 COMPLEJO PROTEICO DE NEUROTOXINA... 69,135,254 CONCENTRADO DE PROTROMBINA (VER FACTOR IX)... 75,125,242 9

10 MEDICAMENTO PÁGINA CREMA DE ROSAS... 69,179 CROTAMITON... 69,179 D.I.U (VER SISTEMA ANTICONCEPTIVO INTRAUTERINO)...94,155,236 DACARBAZINA... 69,161,251 DACLIZUMAB... 65,164,253 DACTINOMICINA... 69,212,252 DANAZOL... 69,154,247 DAPSONA... 69,70,108,195,250 DDAVP (VER DESMOPRESINA)... 70,157,248 DEFERASIROX... 70,183 DESCONGESTIONANTE RESPIRATORIO (VER BROMFENIRAMINA + PSEUDOEFEDRINA)... 70,141,259 DESLORATADINA... 76,141,259 DESMOPRESINA (VER DDAVP)... 70,157,248 DEXAMETASONA... 65,70,153,175,187,260 DEXTRAN...70,167,242 DEXTROMETORFANO... 70,140,259 DEXTROSA... 70,71,95,167,168,170,229,232 DEXTROSA Y SODIO CLORURO... 71,168 DEXTROSA, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO Y SODIO ACETATO...71,169 DEXTROSA, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO... 71,168 DIAMINO DIARGININA VASOPRESINA (VER DESMOPRESINA)... 70,157,248 DIATRIZOATO... 71,221 DIAZEPAM... 71,148,230,257 DIAZOXIDO... 71,158,261 DICLOFENACO... 71,128,232,254 DIDANOSINA... 71,113,250 DIENESTROL... 74,182 DIETILESTILBESTROL... 71,209,247 DIFENHIDRAMINA... 71,141,259 DIFENILHIDANTOINA (VER FENITOÍNA)... 75,145,256 DIGOXINA... 71,72,117,243 DIMENHIDRINATO... 72,141 DINOPROSTONA... 72,156,246 DOBUTAMINA... 72,116,243 DOLASETRON... 99,142,239 DOPAMINA...72,116,243 DORZOLAMIDA...72,175,260 DOXICICLINA... 72,108,130,248 10

11 MEDICAMENTO PÁGINA DROPERIDOL...72,133,255 EFAVIRENZ...72,113,250 EFEDRINA...75,116 ELECTROLITOS ORALES...72,168 ELEMENTOS TRAZA...72,73,169 EMULSION DE LIPIDOS...73,169,242 ENALAPRIL...73,118,119,245 ENOXAPARINA...73,122,241 EPINASTINA... 76,141,259 EPINEFRINA...73,116,232,243 EPIRUBICINA...73,161,252 EPOETINA...73,126,242 ERGOTAMINA...73,144,256 ESOMEPRAZOL...89,150,239 ESPIRAMICINA...74,108,249 ESPIRONOLACTONA...74,120,244 ESPONJA DE GELATINA...74,125,232,241 ESTAVUDINA...74,113,250 ESTIBOGLUCONATO SÓDICO...86,105,258 ESTRADIOL...74,155,182,247 ESTREPTOMICINA...74,98,110,111,249 ESTREPTOQUINASA...74,124,241 ESTROGENOS CONJUGADOS...74,155,182,247 ETAMBUTOL...74,98,110,111,250 ETANERCEPT...74,164,253 ETINILESTRADIOL...64,155,235,252 ETIONAMIDA...74,110,250 ETOPOSIDO...74,161,252 FACTOR ANTIHEMOFÍLICO HUMANO (VER FACTOR VIII)...75,125,242 FACTOR IX...75,125,242 FACTOR VII...75,125,242 FACTOR VIII...75,125,242 FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIA DE GRANULOCITOS (VER FILGRASTIM)...75,164,253 FAMOTIDINA...75,149,239 FENAZOPIRIDINA...75,115,247 FENILEFRINA...75,116,175,243 FENITOÍNA...75,145,256 FENOBARBITAL...75,145,256 FENTANILO...76,132,255 FEXOFENADINA...76,141,259 11

12 MEDICAMENTO PÁGINA FILGRASTIM...75,164,253 FITOMENADIONA...76,125,230,241 FLUCONAZOL...76,112,197,250 FLUDROCORTISONA... 76,208,248 FLUFENAZINA...76,147,256 FLUMAZENIL...76,216,261 FLUORESCEINA...76,190,224,261 FLUOROMETOLONA...76,176,260 FLUOROURACILO...76,161,215,252 FLUORURO DE FOSFATO ACIDULADO... 77,185,230 FLUOXETINA...77,146,257 FLUTAMIDA...77,161,253 FOLINATO...77,185,261 FORMOTEROL...77,138,258 FORMULA ENTERAL CON NUTRIENTES COMPLEJOS EXENTA DE PROTEÍNAS Y LIBRE DE AMINOÁCIDOS...77,217,220,262 FORMULA ENTERAL DE NUTRIENTES COMPLEJOS CON PROTEÍNA DE SOYA...77,186,262 FÓRMULA ENTERAL LIBRE DE AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA...77,219,262 FÓRMULA ENTERAL LIBRE DE FENILALANINA...78,219,261 FÓRMULA ENTERAL LIBRE DE LACTOSA... 78,185,262 FÓRMULA ENTERAL PARA NIÑOS CON PROBLEMAS DE MALABSORCIÓN INTESTINAL...78,219,262 FÓRMULA ENTERAL PARA NIÑOS PREMATUROS...78,217,262 FÓRMULA ENTERAL PARA PACIENTES CON INTOLERANCIA A LA GLUCOSA...78,217,262 FÓRMULA ENTERAL PARA PACIENTES HEPATÓPATAS...78,218,262 FÓRMULA ENTERAL PARA PACIENTES NEFRÓPATAS...78,218,262 FÓRMULA MODIFICADA PARA ALIMENTACIÓN DE LACTANTES...78,220,262 FÓRMULA NUTRICIONAL HIPOALERGÉNICA...78,220,262 FORTIFICANTES DE LECHE MATERNA...78,220,262 FOSFATO CROMICO P ,221 FOSFATOS DE POTASIO...78,169 FOSFATOS NEUTROS...78,213 FUROSEMIDA...79,120,199,244 FUSIDATO SÓDICO...79,180,246 GADODIAMIDA...79,188,262 GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA...79,188,262 GADOVERSETAMIDA...79,188,262 12

13 MEDICAMENTO PÁGINA GEL LUBRICANTE (VER JALEA LUBRICANTE)... 84,186 GELATINA DE COLÁGENO BOVINO... 79,221 GEMFIBROZIL... 79,127,245 GENTAMICINA... 79,108,176,249,260 GLIBENCLAMIDA... 79,158,240 GLICERINA... 79,152,239 GLICEROL (VER GLICERINA)... 79,152,239 GLICINA (VER ÁCIDO AMINOACÉTICO)...61,185,242 GLUCEPTATO... 79,221,262 GONADORELINA...79,224,261 GONADOTROFINA... 79,157,247 GOTAS OTICAS SUAVIZAR CERUMEN... 80,187 GRANISETRON...99,142,239 GRANULOS EFERVESCENTES (CARBONATO, ÁCIDO DE SODIO, AC. TARTÁRICO, RESINA SILICONA)...80,188 GRISEOFULVINA... 80,112,245 HALOPERIDOL... 80,147,257 HEPARINA SODICA... 80,122,241 HIALURONATO DE SODIO... 80,176 HIALURONIDASA... 80,177,243 HIDRALAZINA... 80,119,243 HIDROCLOROTIAZIDA... 80,119,244 HIDROCORTISONA... 81,153,180,208,246 HIDROXICARBAMIDA... 81,161,252 HIDROXICLOROQUINA... 81,105,258 HIDROXIDO FERRICO... 81,126,235,242 HIDROXIUREA (VER HIDROXICARBAMIDA)... 81,161,252 HIDROXIZINA... 81,142,257 HIERRO...81,126,127,235,242 HIOSCINA... 81,136 HIPROMELOSA... 82,177,214,261 IBUPROFENO... 82,128,131,199,230,254 IDARUBICINA... 82,161,252 IFOSFAMIDA... 82,161,251 IMATINIB... 82,162,252 IMIPENEM... 82,108,249 IMIPRAMINA... 82,146,257 INDINAVIR...82,114,250 INDOMETACINA... 82,83,128,198,243,254 INMUNOGLOBULINA...83,171 INMUNOGLOBULINA HEPATITIS B... 83,171,251 13

14 MEDICAMENTO PÁGINA INMUNOGLOBULINA Rho... 83,171,251 INMUNOGLOBULINA TETANICA... 83,171,250 INMUNOGLOBULINA VARICELA-ZOSTER... 83,171,250 INSULINA... 83,158,240 INTERFERÓN ALFA 2-b... 83,212,253 INTERFERON BETA 1-a... 83,165,253 INTERFERON BETA 1-b... 83,165,253 IOHEXOL... 84,189,262 IOPAMIDOL... 84,189,262 IOTALAMATO...84,189 IOVERSOL... 84,189 IOXITALMATO...84,221 IPRATROPIO (VER BROMURO DE IPRATROPIO)... 66,138,259 IRBESARTAN... 84,119,245 ISONIAZIDA... 84,98,110,111,250 ISOSORBIDE... 84,121,243 ITRACONAZOL...84,112,250 IVERMECTINA... 84,105,258 JABON NEUTRO... 84,180 JALEA LUBRICANTE...84,186 KETAMINA... 84,133,255 KETOCONAZOL... 84,112,250 LACTULOSA... 84,207,239 LAMIVUDINA... 84,114,250 LAMOTRIGINA... 84,85,145,203,256 LANSOPRAZOL...89,150,239 LATANOPROST... 85,177,260 LAXANTE PARA ENEMA...85,152 L-CARNITINA... 85,220,241 LEFLUNOMIDA... 85,129,253 LEUCOVORINA (VER FOLINATO)... 77,185,261 LEUPROLIDE (VER LEUPRORELINA)...85,210,253 LEUPRORELINA... 85,210,253 LEVODOPA CON CARBIDOPA... 85,143,256 LEVOFLOXACINO...63,85,109,175,249 LEVOMEPROMAZINA... 85,147,256 LEVONORGESTREL...64,155,235,247 LEVOTIROXINA... 85,159,211,248 LIDOCAINA... 85,86,134,230,232,243,245,255 LIOTIRONINA... 86,211,248 LITIO CARBONATO... 86,147,257 14

15 MEDICAMENTO PÁGINA LOMEFLOXACINO... 67,175,260 LOPERAMIDA... 86,152,240 LOPINAVIR CON RITONAVIR... 86,114,197,250 LORATADINA...76,141,259 LORAZEPAM... 86,148,257 LOVASTATINA... 86,127,245 LUGOL (VER SOLUCIÓN YODO FUERTE)... 95,159,248 MAGNESIO HIDROXIDO... 86,152,239 MAGNESIO SULFATO... 86,169,191,241,243 MANITOL... 86,120,242 MEBROFENINA... 86,222,263 MEDROXIPROGESTERONA... 86,155,247 MEGLUMINA ANTIMONIATO... 86,105,258 MELFALANO... 86,162,251 MENOTROPINS... 86,157 MEPIVACAINA... 87,134,202 MERCAPTOPURINA... 87,162,252 MEROPENEM... 82,108,249 MESNA... 87,186,261 METADONA... 87,132,258 METAMIZOL... 87,131,256 METFORMINA... 87,158,240 METHOXALEN... 87,215,245 METILDOPA... 87,119,243 METILERGOMETRINA... 87,156,246 METILFENIDATO... 87,132,257 METILPREDNISOLONA... 87,153,248 METOCLOPRAMIDA... 87,88,149,206,239 METOTREXATO... 88,162,252 METRONIDAZOL... 88,105,109,230,249 MICOFENOLATO... 88,165,253 MICONAZOL... 97,181,182,245 MIDAZOLAM... 88,148,205 MITOMICINA... 88,162,252 MONTELUKAST... 88,138,259 MORFINA... 88,132,255 MULTIVITAMINAS... 88,166 N-ACETILCISTEINA... 88,216,261 NALOXONA... 88,183,261 NELFINAVIR...88,114,250 NEOMICINA... 89,109,240 15

16 MEDICAMENTO PÁGINA NEOSTIGMINA...89,137,257 NIMODIPINO... 89,200,244 NISTATINA...89,112,230 NITROFURANTOINA... 89,115,249 NITROGLICERINA...89,121,243 NITROPRUSIATO...89,119,244 NORFLOXACINO... 67,175,260 NORGESTREL...64,74,155,235,247 OBIDOXIMA...89,183,261 OCTREÓTIDA... 89,149,248 OFLOXACINO... 67,175,260 OLOPATADINA... 89,177,261 OMEPRAZOL... 89,150,239 OXACILINA...89,109,249 OXALIPLATINO... 90,162,252 OXIDO DE ZINC...90,180,245 OXIDRONATO... 90,222 OXIMETAZOLINA... 90,96,178,187,258 OXIMETOLONA...90,154,241 OXITETRACICLINA...96,178 OXITOCINA...90,156,248 PACLITAXEL...90,163,252 PANCREALIPASA...90,150,151,240 PANCREATINA...90,150,151,240 PANCURONIO...90,135,254 PANTOPRAZOL...84,150,239 PARACETAMOL...90,131,230,231,256 PEGINTERFERON ALFA 2-a... 91,165,253 PENICILAMINA...91,128,254 PENICILINA BENZATINICA...91,109,249 PENTETATO...91,222 PERFENAZINA...91,147,256 PEROXIDO BENZOILO...91,180 PEROXIDO DE HIDROGENO...91,180,231,246 PERTECNECIATO DE SODIO... 91,222 PILOCARPINA...91,177,257,260 PIRAZINAMIDA...91,98,110,111,250 PIRIDOXINA... 91,166,240 PIRIMETAMINA... 91,105,258 PIROFOSFATO...91,222,262 PODOFILINA...91,180 16

17 MEDICAMENTO PÁGINA POLICARBOFILO DE CALCIO...93,152 POLICRESULENO...91,182,246 POLISTIRENO...91,186 POTASIO...68,71,78,92,168,169,187, 215,225,241,242,243 POTASIO CLORURO...71,92,168,169,241,242 POTASIO GLUCONATO...92,169,243 POTASIO YODURO... 92,215,243 POVIDONE YODO...92,180,231,246 PRALIDOXIMA...89,183,261 PREDNISOLONA...92,153,248 PREPARACIÓN ANTIHEMORROIDAL...92,184,244 PRIMAQUINA...92,105,258 PRIMIDONA... 92,145,256 PROGESTERONA... 92,155,247 PROMETAZINA...92,142,259 PROPILTIOURACILO... 92,159 PROPOFOL... 93,133,255 PROPRANOLOL... 93,118,119,244 PROTAMINA... 93,125,261 PROTIRELINA... 93,190,261 PSEUDOEFEDRINA...93,116,258 PSEUDOEFEDRINA + BROMFENIRAMINA (VER DESCONGESTIONANTE RESPIRATORIO)... 70,141,259 PSILLIUM...93,152,239 QUINIDINA...93,118,243 RIFAMPICINA...93,98,110,111,196 RILUZOL...93,186,258 RISPERIDONA...93,147,257 RITONAVIR...86,93,114,197,250 RITUXIMAB...93,163,252 SACARINA...93,186 SALBUTAMOL... 94,138,139,156,258,259 SESTAMIBI...94,222,263 SEVOFLURANO...94,133,255 SISTEMA ANTICONCEPTIVO INTRAUTERINO...94,155,236,246 SODIO BICARBONATO...94,169,243 SODIO CLORURO...71,94,168,170,231,232 SOLUCIÓN CARDIOPLEJICA...94,170,243 SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA HEMODIALISIS...94,170 SOLUCIÓN DIÁLISIS PERITONEAL... 95,170,242 SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA BALANCEADA... 95,170 17

18 MEDICAMENTO PÁGINA SOLUCIÓN EURO COLLINS... 95,213 SOLUCIÓN EVANS... 95,186 SOLUCIÓN SALINA BALANCEADA...95,177 SOLUCIÓN YODO FUERTE...95,159,248 SOMATROPINA...95,157,248 SUCCIMERO... 95,222,262,263 SUCCINILCOLINA...95,135 SUERO ANTIOFÍDICO ANTICORAL...95,172,250 SUERO ANTIOFÍDICO POLIVALENTE...95,172,250 SULFADIAZINA...95,109,249 SULFADIAZINA DE PLATA... 95,180,246 SULFASALAZINA... 96,109,240 SULFURO COLOIDAL...96,222,263 SULINDACO... 96,128,254 SULISOBENZONA... 96,180 SUXAMETONIO (VER SUCCINILCOLINA)...95,135 TACROLIMUS...96,165,253 TALIDOMIDA...96,212,253 TAMOXIFENO...96,163,253 TENOXICAM... 96,128,254 TEOFILINA... 96,139,259 TESTOSTERONA... 96,154,247 TETRACAINA... 96,177,255,261 TETRACICLINA... 96,178,248,260 TETRADECIL SULFATO SÓDICO...96,186,244 TETRIZOLINA...90,96,178,187,258,260 TIABENDAZOL... 96,105,258 TIAMINA... 97,166,240 TIERRA FULLER... 97,183 TIMOLOL... 97,178,260 TINTURA BENJUI...97,187 TIOCONAZOL...97,181,182,245,246 TIOPENTAL... 97,133,255 TIOTIXENO... 97,147,257 TIROFIBÁN...97,124,241 TIZANIDINA...97,220,254 TOXINA BOTULÍNICA (VER COMPLEJO PROTÉICO DE NEUROTOXINA)...69,135,254 TOXOIDE DIFTEROTETANICO... 97,235,251 TOXOIDE DIFTEROTETÁNICO CON VACUNA PERTUSSIS CELULAR... 97,172,235,251 18

19 MEDICAMENTO PÁGINA TRAMADOL... 97,132,232,255 TRASTUZUMAB... 97,163,252 TRATAMIENTO PARA PACIENTES PORTADORES DE TUBERCULOSIS. COMBINACIÓN DE MEDICAMENTOS DOSIS FIJAS (CDF) KIT A PARA CADA PACIENTE EN CATEGORÍA I Y III... 98,111 TRATAMIENTO PARA PACIENTES PORTADORES DE TUBERCULOSIS. COMBINACIÓN DE MEDICAMENTOS DOSIS FIJAS (CDF). KIT 2A PARA CADA PACIENTES EN CATEGORÍA II (RETRATAMIENTO)...98,111 TRAVOPROST...85,177,260 TRIAMCINOLONA... 98,153,248 TRIENTINA... 98,206 TRIFLUOPERAZINA... 98,147,256 TRIMETOPRIMA CON SULFAMETOXAZOL... 98,109,249 TRIOXISALENO...98,181 TROPICAMIDA CON FENILEFRINA...98,214,260 TROPISETRON...99,142,239 VACUNAS...97,99,100,172,173,174,235,236,251 VALPROATO...100,145 VANCOMICINA...100,109,249 VENLAFAXINA...100,146,257 VERAPAMILO...100,118,244 VIDARABINA...100,178,260 VIGABATRINA ,145,256 VINBLASTINA...100,163,252 VINCRISTINA ,164,252 VITAMINA A ,101,166,240 VITAMINA B-12 (VER CIANOCOBALAMINA)... 67,126,242 VITAMINA D ,166,240 VP-16 (VER ETOPOSIDO)...74,161,252 VP-213 (VER ETOPOSIDO)...74,161,252 WARFARINA...101,123, YODO ,223,263 ZAFIRLUKAST...88,138,259 ZIDOVUDINA...101,114,197,250 19

20

21 DECRETO Nº S Lista Oficial de Medicamentos EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y EL MINISTRO DE SALUD De conformidad con los artículos 140, incisos 3) y 18) de la Constitución Política, 2º, 55º y 106 de la Ley General de Salud, y 1º y 2º, inciso b) de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud: Considerando: 1º Que la multiplicidad de productos farmacéuticos disponibles en el mercado y el desarrollo de nuevos descubrimientos de la medicina hacen difícil la selección adecuada de medicamentos y la aplicación de criterios terapéuticos eficaces. 2º Que es necesario racionalizar la utilización de los recursos físicos y materiales de los servicios públicos de salud, de acuerdo con las funciones técnico-administrativas asignadas a cada Institución, a fin de garantizar la oportuna disponibilidad de aquellos recursos para la prestación de los servicios y la ejecución de las actividades administrativas de apoyo, así como para reducir el costo de los programas de suministros mediante la sistematización de los procedimientos y la normación de los insumos. 3º Que para alcanzar aquellos objetivos, es indispensable establecer normas técnicas oficiales definidas, pero que a su vez sean susceptibles de revisión y actualización permanentes, de conformidad con las necesidades de los servicios, todo lo cual implica el uso obligatorio, por parte de los servicios públicos de salud, de un método uniforme en la adquisición, distribución y utilización de los medicamentos. Por tanto, Decretan: El siguiente, Reglamento del Formulario Terapéutico Nacional Artículo 1º Artículo 2º Artículo 3º Artículo 4º El Formulario Terapéutico Nacional, es el instrumento normativo que contiene la relación oficial de medicamentos que deben ser utilizados por servicios públicos en salud. Contiene además las informaciones terapéuticas necesarias para la orientación en su curso. Declarándose oficial el Formulario Terapéutico Nacional, que se incluye como anexo del presente Decreto. Este formulario podrá ser modificado en el futuro, de acuerdo con las normas y procedimientos previstos en este mismo Reglamento. Así mismo, el Ministerio queda autorizado para emitir los instructivos técnicos necesarios con la información terapéutica correspondiente a cada producto. Tales instructivos formarán parte del Formulario Terapéutico Nacional. Créase un Comité Técnico como organismo auxiliar y asesor del Ministerio de Salud, con miras a la constante revisión y actualización del Formulario Terapéutico Nacional. El Comité Técnico a que se refiere el artículo anterior estará integrado en la siguiente forma: 1) El Ministro de Salud o su delegado, quien lo presidirá 2) Un representante de la Caja Costarricense de Seguro Social 3) Un representante del Instituto Nacional de Seguros 4) Un representante del Colegio de Médicos y Cirujanos 5) Un representante del Colegio de Farmacéuticos 6) Un farmacólogo 7) Un experto en administración de servicios de salud. 21

22 Los miembros integrantes señalados en los incisos 2, 3 y 4, deberán ser médicos en alguna de las siguientes especialidades: medicina interna, geriatría, pediatría, infectología, gineco-obstetricia y cirugía general. Cada miembro tendrá su respectivo suplente para sustituirlo en sus ausencias temporales, nombrado de la misma forma que el titular. Todos desempeñarán sus cargos ad honorem. Artículo 5º Artículo 6º Artículo 7º Artículo 8º Artículo 9º Las entidades representadas en el Comité, según el artículo anterior, harán sus designaciones dentro de los treinta días de haber sido requeridas para ello por el Ministerio de Salud; caso contrario, el propio Ministerio hará libremente el nombramiento. Los integrantes señalados en los inciso 6 y 7 del artículo anterior serán designados por el Ministerio de Salud. Los miembros del Comité, excepto el titular de la Cartera o su representante, durarán en sus cargos dos años y se renovarán por mitades cada año. No podrán ser reelectos en forma sucesiva, excepto en casos calificados de inopia. El cargo de miembro del Comité es incompatible con cualquier relación de trabajo, de asesoría o de asociación con empresas productoras, distribuidoras o vendedoras de productos farmacéuticos, o con entidades asociadas a tales empresas; igualmente esta incompatibilidad alcanza al cónyuge, a los hijos, a los padres, hermanos y a los suegros, yernos, cuñados de los miembros titulares del Comité. Las causas de incompatibilidad señaladas en este artículo comprenderán un período de hasta un año antes de la fecha en que se debe hacer el respectivo nombramiento. El Comité deberá reunirse por lo menos una vez al mes en la hora, lugar y fecha que el mismo designe, sin perjuicio de las convocatorias extraordinarias que fuesen necesarias. Se llevará un libro donde se asienten los acuerdos sin insertar las deliberaciones, a menos que un miembro interesado lo pidiere expresamente. El quórum lo formará la mitad más uno de sus integrantes. Para la validez de los acuerdos referentes a la aplicación de este Reglamento, será suficiente una mayoría de la mitad más uno de los presentes. La ausencia injustificada de los miembros a más de dos sesiones consecutivas determinarán la cesación del cargo del ausente, lo que el propio Comité pondrá en conocimiento del órgano encargado de hacer el nombramiento, para los fines consiguientes. El Comité ordenará su propio Reglamento Interno de Trabajo. Serán atribuciones y funciones del Comité las siguientes: 1) Realizar los estudios científicos necesarios para la revisión y actualización del Formulario Terapéutico Nacional. 2) Analizar periódicamente las estadísticas de morbilidad, a fin de determinar si se han producido cambios que justifiquen la revisión de los productos de primera elección incluídos en el Formulario Terapéutico Nacional. 3) Recomendar a las instituciones del Sector Público de Salud, las normas generales sobre la prescripción de medicamentos, conforme con las estructuras y decisiones internas de cada institución, especialmente en lo tocante a la cantidad de medicamentos a recetar, al personal idóneo para la prescripción de cada producto y al procedimiento para hacer sustituciones dentro del grupo farmacológico correspondiente, así como a las medidas para resolver casos excepcionales. 4) Hacer estudios sobre la utilización de medicamentos en relación con la morbilidad. 22

23 5) Prestar asesoramiento a quien corresponda en materia de controles de calidad y producción de medicamentos. 6) Ordenar, realizar o coordinar estudios especiales sobre medicamentos. 7) Proporcionar información en el campo de la terapéutica, especialmente en cuanto a indicaciones, contraindicaciones, precauciones especiales, efectos adversos, duración del tratamiento, dosis pediátricas y de adultos, y otros temas atinentes. 8) Promover programas de divulgación al público y al personal del Sector Público de Salud, sobre el Formulario Terapéutico Nacional utilizando los medios de comunicación social. 9) Sugerir a las instituciones públicas de salud, normas sobre la promoción de medicamentos, inclusive en el campo de la visitaduría médica. 10) Realizar estudios de costo-beneficio en cuanto a la implementación del Formulario Terapéutico Nacional, dentro de una política de coordinación de normas y procesos de compras y suministros, con el fin de reducir tales costos. Artículo 10º Todas las solicitudes para modificar el Formulario Terapéutico Nacional, serán resueltas en definitiva por el Ministerio de Salud, mediante la promulgación del respectivo decreto, previa la recomendación del Comité creado en este mismo Reglamento. Las solicitudes de modificación serán tramitadas por iniciativa del organismo interesado a través del Comité, con el aporte de la siguiente información: 1) Indicación del tipo de cambio propuesto que puede ser inclusión, exclusión y modificación de algún medicamento. 2) Nombre genérico, fórmula química y forma o formas de presentación del medicamento. 3) Indicaciones sobre la utilización del medicamento, incluyendo dosis y duración del tratamiento. 4) Indicación de la categoría terapéutica a que corresponde el producto. 5) Manifestación de las ventajas terapéuticas del producto cuya inclusión se propone en comparación con productos similares ya existentes en el formulario con indicación de los estudios farmacológicos y de investigación clínica efectuada recientemente, que respalden esas declaraciones, con bibliografía actualizada. 6) Manifestación de las desventajas terapéuticas o de otra naturaleza del medicamento cuya exclusión se propone, en su caso. 7) Indicación de productos similares ya existentes en el Formulario Terapéutico Nacional. 8) Costo actualizado y disponibilidad en el mercado nacional del medicamento que se trate. 9) Estimación del consumo anual del medicamento. 10) Cualquier otra información adicional que sea necesaria a juicio del Comité. Artículo 11º Las decisiones del Comité en sus recomendaciones referentes a inclusiones o exclusiones de medicamentos o modificaciones de cualquier tipo en el Formulario Terapéutico Nacional, deberán estar técnicamente justificadas, conforme con los siguientes criterios: 1) Selección de medicamentos de evidente eficiencia de riesgo aceptable, determinado por estudios clínicos, empleando métodos científicos reconocidos, referidos a seres humanos y teniendo como base de referencia productos de reconocida e indiscutida eficacia. 2) Evitar duplicaciones innecesarias de medicamentos o presentaciones similares. 3) Comparar los productos nuevos en cuanto a su eficacia y toxicidad con productos existentes en el formulario. 23

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