MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS: ACCESO, CALIDAD Y RESISTENCIA.

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1 Perspectiva de salud pública. Políticas públicas para la equidad en el acceso y el uso racional de medicamentos y bioterapéuticos MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS: ACCESO, CALIDAD Y RESISTENCIA. 1. Acceso: Consumo vs Cobertura. 2. Acceso: Cobertura vs. Precio. 3. Acceso: Cobertura vs. Evidencia.. CLAUDIA VACA Profesora Universidad Nacional de Colombia. Ex - asesora técnica de política de medicamentos del Ministro de Salud. Miembro del Comité de Expertos de Farmacovigilancia de la OMS. Magíster en Farmacoepidemiología-Universidad Autónoma de Barcelona. Magíster en efectividad clínica y sanitaria-universidad de Buenos Aires- IECS. Cobertura (plan básico o no) de Ertapenem Dólares 1. Acceso: Consumo vs Cobertura. Caso Ertapenem. 2. Acceso: Cobertura vs. Precio 3. Acceso: Cobertura vs. Evidencia. En Chile pagado con recursos públicos por mecanismo excepcional. En millones de USD, Perú le sigue con 7 mil US. Ertapenem Unidades México, Costa Rica y Perú tienen cobertura con restricciones. Chile, Colombia, Ecuador y República Dominicana no la tienen. Todos los países dan cobertura a sustitutos terapéuticos. Canadá y Uruguay, mientras Australia, Brasil, Inglaterra, Suecia no lo cubren.

2 Cobertura condicionada y excepcional del Ertapenem Precios del tratamiento día del Ertapenem 1. Acceso: Consumo vs Cobertura 2. Acceso: Cobertura vs. Precio/Competencia. Caso Ertapenem y. 3. Acceso: Cobertura vs. Evidencia El precio más bajo en México (2US), el más alto en Perú (12USD). Monopólico. Considerar siempre el sustituto terapéutico (competencia y uso racional): Ertapenem Costa Rica y Dominicana tiene una guía oficial. Costa Rica, Ecuador, México y Perú cuentan con una evaluación oficial de tecnologías sanitarias (ETS). Precio USD (5 mg) Precio USD (1 g) (Farmacológica) 1.7 (Farmacológica) (Colmed) 4.36 (Vicar) (Vitalis) Tratamiento día con el vial de 1 gramo es va de 2 USD hasta 17 USD Tratamiento día con el vial de 5 mg va de 18 USD hasta 3.2 USD 5.51 Pisapem (Pisa) (Procaps) (Astrazeneca) 8.45 (Vitalis) 1. Acceso: Consumo vs Cobertura 2. Acceso: Cobertura vs. Precio 3. Acceso: Cobertura vs. Evidencia. Caso Eratapenem y Caso Caspofungina (Ingreso al POS en 211).

3 Boletín especial actualización del POS/211 Índice de cantidades CASPOFUNGINA Índice de cantidades KETOCONAZOL Índice de precios CASPOFUNGINA (Monopólica) Índice de precios KETOCONAZOL Índice de cantidades ANFOTERICINA B

4 Índice de precios ANFOTERICINA B Acceso: Consumo vs Cobertura 2. Acceso: Cobertura vs. Precio 3. Acceso: Cobertura vs. Evidencia Estudios que Evalúan Eficacia in vitro de Antibióticos Genéricos: Revisión Sistemática Debate: Equidad y acceso; uso racional de medicamentos y bioterapéuticos. Parte I Fuente: Ángela Acosta. Semana de la Farmacia 216. RESULTADOS RESULTADOS CONCLUSIONES 15 Referencias Estudios se describen resultados relacionados con pruebas de susceptibilidad in vitro de antibióticos genéricos (por ejemplo, determinación [CMI], concentraciones mínimas bactericidas [CMBs], curvas de letalidad o análisis de población. AB genéricos de Colombia, Filipinas, India, Grecia, China, España, Taiwan, Portugal, Siuza, Eslovenia, Francia, Hungria, Estados Unidos, Francia, Argentina. Estudios Suramérica 1 % Desarrollados en Colombia 8 Referencias Tomado de Ángela Acosta. Semana de la Farmacia 216. Los estudios incluidos de Suramérica no explican las diferencias encontradas entre los resultados in vitro e in vivo. Los regulación de países de referencia (FDA /EU) y de Colombia (INVIMA) no contempla la realización de pruebas de eficacia in vivo como requisito de calidad para medicamentos genéricos antibióticos parenterales. Tomado de Ángela Acosta. Semana de la Farmacia 216. Se requiere mayor evidencia antes de considerar una revisión del proceso de autorización de comercialización de productos antibióticos genéricos, recomendación que formulan 6 de los estudios realizados en Suramérica. Los resultados de estudios publicados en otras regiones no son consistentes con los encontrados en estudios de Suramérica, en especial con afirmar que algunos antibióticos parenterales genéricos aprobados para su uso en seres humanos son inferiores al de marca. Tomado de Ángela Acosta. Semana de la Farmacia 216.

5 CAPACIDAD D SANCIONATORIA NATORIA CAPACIDAD SANCIONATORIA CAPACIDAD SANCIONATORIA Lecciones derivadas para prevenir la resistencia CAPACIDAD SANCIONATORIA El poder de la Información comparada La evidencia para la cobertura y el plan de seguimiento/protección de los AB post-cobertura (Tanto de nuevo cubierto como de sus sustitutos) Los precios sí importan. La competencia sí importa.

6 Toda la información presentada en un Bien Público Regional, preparada por 8 países sobre evaluación de tecnologías, precios, cobertura, oferta/disponibilidad y uso racional de medicamentos de alto impacto financiero de 8 países de la Región de las Américas. Próximamente en

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